Инструкция: Информация для пациента

Введение

Дакортин 30 мг таблетки

Преднизон

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Дакортин 30 мг и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Дакортина 30 мг
Как принимать Дакортин 30 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Дакортина 30 мг
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дакортин 30 мг и для чего его применяют

Преднизон, входящий в состав Дакортина 30 мг, представляет собой кортикостероид (глюкокортикоид).

Дакортин 30 мг применяется для заместительной терапии при недостаточности надпочечников, включая, в том числе, болезнь Аддисона.

Благодаря противовоспалительному и иммуносупрессивному действию, Дакортин 30 мг применяется при лечении:

ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит;
аутоиммунных заболеваний соединительной ткани и сосудов, таких как системная красная волчанка;
бронхиальных и лёгочных заболеваний, таких как астма;
кожных заболеваний, таких как острая и тяжёлая крапивница и пемфигус;
заболеваний крови, таких как приобретённая гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура и другие опухолевые заболевания, такие как лейкоз;
в сочетании с цитостатическими препаратами или лучевой терапией;
желудочно-кишечных заболеваний, таких как язвенный колит и болезнь Крона;
заболеваний печени, таких как хронический активный гепатит аутоиммунного происхождения;
заболеваний почек, таких как нефротический синдром;
некоторых воспалительных заболеваний глаз, таких как аллергический конъюнктивит, кератит, неврит зрительного нерва и других.

2. Что нужно знать перед началом приёма Дакортин 30 мг

Не принимайте Дакортин 30 мг таблетки:

если у вас аллергия на преднизон, другие глюкокортикостероиды или любой из остальных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы);
если у вас вирусные инфекции (например, герпес простого глаза, ветряная оспа), до или после введения вакцины.

Возможно, ваш врач порекомендовал вам принимать Дакортин, несмотря на наличие одного из следующих заболеваний, и в таком случае вам потребуется регулярный контроль:

если у вас остеомаляция и остеопороз (заболевания костей);
если у вас тяжёлый сахарный диабет;
если у вас психоз (психическое расстройство), не контролируемый лечением;
если у вас туберкулёз, который в настоящее время не лечится;
если у вас бактериальные, грибковые, амёбные инфекции или системные микозы (грибковые инфекции, распространённые по всему организму);
если у вас лимфомы (разновидность опухоли лимфатической системы), возникшие после вакцинации против туберкулёза;
если у вас психическое заболевание. Проконсультируйтесь с врачом о целесообразности применения этого лекарственного средства;
если у вас тяжёлая гипертензия.
если у вас асистолия (заболевание сердца) с отёком лёгких и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых веществ в крови);
если у вас миастения гравис (мышечное заболевание);
если у вас почечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Дакортин 30 мг.

Лечение Дакортином 30 мг может повысить риск инфицирования, поскольку препарат может ослабить защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих (например: туберкулёз или гепатит В). При тяжёлых инфекциях или туберкулёзе Дакортин следует применять только в сочетании с лечением от инфекции.

Сообщите врачу, если у вас возникла инфекция, вы были привиты или планируете вакцинацию. Если во время лечения появляются симптомы острых заболеваний, таких как инфекционные, желудочно-кишечные или психические нарушения, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения следует избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой или корью. Если вы были подвержены воздействию этих инфекций во время приёма Дакортина, немедленно обратитесь к врачу, даже если симптомы отсутствуют.

Этот препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка, язвенным колитом (заболевание кишечника), дивертикулитом (заболевание кишечника), энтероанастомозом (после хирургического вмешательства) или психическими расстройствами.

Если у вас остеопороз, врач может порекомендовать дополнительный приём кальция и витамина D.

Сообщите врачу, если у вас сердечное заболевание и требуется высокая доза преднизона.

Если вы страдаете сахарным диабетом, сердечной недостаточностью, высоким артериальным давлением или глаукомой, врач будет регулярно проводить контрольные обследования.

Если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз): немедленно свяжитесь с врачом, если во время приёма преднизона у вас появляются мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и мышечная ригидность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого тиротоксической периодической параличией, которая может развиться у пациентов с гипертиреозом, получающих преднизон. Возможно, потребуется дополнительное лечение для устранения этого состояния.

При одновременном применении этого препарата с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином) возрастает риск разрыва сухожилий и тендинита.

Врач может увеличить дозу в случае стрессовых ситуаций (инфекции, хирургическое вмешательство, травмы и т.д.).

При длительном лечении врач будет регулярно проводить контрольные обследования для предотвращения осложнений: осмотр глаз, анализ крови, контроль роста (у детей и подростков), а также контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

При длительном лечении Дакортином врач может назначить вам добавки калия и порекомендовать снизить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Дакортин, если у вас склеродермия (также называемая системной склеродермией, аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут повысить риск серьёзного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермической почечной кризы — повышение артериального давления и снижение выделения мочи. Врач может посоветовать вам регулярно контролировать артериальное давление и анализ мочи.

Применение Дакортина у детей должно тщательно оцениваться, и в случае назначения лечение должно быть прерывистым или чередующимся.

При назначении препарата пожилым пациентам врач будет регулярно контролировать состояние больного. Пожилым пациентам следует избегать длительного лечения этим препаратом.

Приём Дакортина может привести к ложным результатам при кожных аллергических пробах (туберкулиновая проба, аллергические пластыри и т.д.).

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит преднизон, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Лечение не должно прекращаться резко, а только постепенно. Не прекращайте применение этого препарата без консультации с врачом (см. раздел 3 «Как принимать Дакортин»).

Применение Дакортин 30 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Дакортина, поэтому врач будет тщательно контролировать вас при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Дакортин может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин, салицилаты);
Антидиабетические препараты;
Индукторы ферментов:
- Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты, применяемые при эпилепсии);
- Рифампицин, рифабутин (антибиотики);
Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях);
Эфедрин;
Пероральные антикоагулянты (например, Синтрон);
Эстрогены (препараты, применяемые при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы;
Атропин;
Сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях);
Калий-потеряющие диуретики (препараты, применяемые для выведения жидкости) и слабительные;
Празиквантел (противопаразитарный препарат);
Некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии;
Некоторые препараты от малярии;
Иммуносупрессанты (препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантата);
Недеполяризующие нейромышечные блокаторы (препараты, применяемые преимущественно в ОИТ или операционной);
Гормон роста;
Протирелин (препарат, стимулирующий щитовидную железу);
Фторхинолоны: может увеличить риск нарушений сухожилий;
Антациды;
Салицилаты (препараты, аналогичные аспирину).

Влияние на лабораторные анализы: аллергические пробы могут быть подавлены.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Дакортин, как и большинство лекарственных средств, не следует применять во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым. В случае наступления беременности во время лечения необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Дакортин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно при длительной терапии и при применении высоких доз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует учитывать, что при длительном лечении может снизиться острота зрения. Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Дакортин 30 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Дакортин 30 мг таблетки

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Как правило, суточную дозу следует разделить на несколько приёмов после еды и перед сном. В некоторых случаях возможно применение единой дозы утром каждый день или через день, запивая достаточным количеством жидкости.

Как только будет достигнут удовлетворительный терапевтический эффект, необходимо переходить на общую поддерживающую дозу. Обе дозы определяет ваш врач.

Доза зависит от типа и тяжести заболевания, индивидуальной реакции пациента, а при длительном лечении поддерживающая доза должна быть как можно ниже.

Начальная доза составляет 20–90 мг в день для взрослых и 0,5–2 мг в день на каждый кг массы тела у детей.

Общая поддерживающая доза составляет 5–10 мг в день для взрослых и 0,25–0,5 мг в день на каждый кг массы тела у детей. При применении у детей в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного средства рекомендуются дозы 0,05–2 мг в день на каждый кг массы тела.

Для прекращения лечения врач даст вам соответствующие указания. При длительной терапии дозу следует снижать постепенно: как правило, на 10% каждые 8–15 дней. При краткосрочном лечении (менее 10 дней) постепенного снижения дозы не требуется.

У пожилых пациентов применяется та же дозировка, что и у взрослых, с учётом рекомендаций, указанных в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Если вы приняли больше Дакортина 30 мг, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 0420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Дакортин 30 мг

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прервали лечение Дакортином 30 мг

Не прекращайте применение этого лекарственного средства без консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Наблюдаемые побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов); часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов); редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

В большинстве случаев нежелательные реакции возникают особенно при применении в высоких дозах и при длительном лечении и перечислены ниже:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение числа лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение числа эозинофилов в крови), полицитемия (повышение числа эритроцитов в крови).

Эндокринные нарушения: признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга — заболевание, вызванное повышенной выработкой гормона, называемого кортизолом); при длительном лечении — надпочечниковая недостаточность (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянным чувством усталости, потерей аппетита и снижением массы тела).

Нарушения со стороны глаз: глаукома и катаракта. Расплывчатое зрение.

Желудочно-кишечные нарушения: язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие нарушения и изменения в месте введения: замедление заживления ран.

Иммунологические нарушения: тяжелые аллергоподобные реакции, включая аритмии, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, нарушение кровообращения, сердечный приступ.

Инфекции и инвазии: существующие инфекции могут усугубиться, а также могут возникнуть новые, трудно поддающиеся диагностике инфекции.

Нарушения обмена веществ и питания: задержка жидкости (отёки), выведение калия (что может привести к нарушениям сердечного ритма), увеличение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, замедление роста у детей.

Сердечные нарушения (частота неизвестна): снижение частоты сердечных сокращений.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: заболевания мышц и мышечная слабость, нарушения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция из костей, остеопороз, замедление роста у детей.

Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления (особенно у детей), усиление спазмов у пациентов с эпилепсией или развитие эпилепсии.

Психиатрические нарушения: психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышенная активность, эйфория, тревожность, нарушения сна, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нерегулярная или отсутствующая менструация, гирсутизм (избыточный рост волос).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отёки, изменения цвета кожи, периоральный дерматит.

Сосудистые нарушения: повышенное артериальное давление, повышенный риск атеросклероза (сужение и уплотнение артерий) и тромбоза (образование сгустков крови), васкулит, повышенная ломкость капилляров.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: склеродермическая почечная криза у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание). Признаками склеродермической почечной кризы являются повышение артериального давления и снижение выработки мочи.

Быстрое снижение дозы после длительного лечения может вызвать боли в мышцах и суставах.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Дакортин 30 мг таблетки

Особые условия хранения не требуются.

Хранить Дакортин 30 мг таблетки в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Дакортин 30 мг таблетки после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕR. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дакортин 30 мг

Действующее вещество — преднизон. Каждая таблетка содержит 30 мг преднизона.
Прочие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, стеарат магния и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дакортин 30 мг выпускается в виде продолговатых белых таблеток. На верхней стороне имеется поперечная насечка, по обе стороны от которой выгравировано число «15». На нижней стороне — две насечки, делящие таблетку на три части; на каждой из этих частей выгравировано число «10». Таблетку можно разделить на 2 или 3 равные части.

Дакортин 30 мг выпускается в упаковках по 30 или 500 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios ERN, S.A.
Улица Перу, 228
08020 Барселона, Испания

Производитель

Merck, S.L.
Промышленная зона Merck
08100 Мольет-дель-Вальес (Барселона), Испания

или

CYNDEA PHARMA, S.L.
Промышленная зона Эмилиано Ревилья Санчес
Проспект Агрегда, 31 — 42110 Ольвега (Сория)

или

Laboratorios ERN, S.A.
Улица Горчс Лладо, 188
Промышленная зона Кан Сальвателья
08210 Барбера-дель-Вальес (Барселона), Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.