Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дакортин 2,5 мг таблетки

Преднизон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Дакортин 2,5 мг и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Дакортин 2,5 мг
Как принимать Дакортин 2,5 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Дакортин 2,5 мг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дакортин 2,5 мг и для чего он применяется

Преднизон, содержащийся в Дакортине 2,5 мг, представляет собой кортикостероид (глюкокортикоид).

Дакортин 2,5 мг применяется для заместительной терапии при недостаточности надпочечников, включая, в частности, болезнь Аддисона.

Благодаря противовоспалительному и иммуносупрессивному действию Дакортин 2,5 мг используется при лечении следующих заболеваний:

ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит;
аутоиммунных заболеваний соединительной ткани и сосудов, таких как системная красная волчанка;
бронхиальных и лёгочных заболеваний, таких как астма;
кожных заболеваний, таких как острая тяжёлая крапивница и пемфигоид;
заболеваний крови, таких как приобретённая гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура и других опухолевых заболеваний, таких как лейкоз;
в сочетании с цитостатическими препаратами или лучевой терапией;
желудочно-кишечных заболеваний, таких как язвенный колит и болезнь Крона;
заболеваний печени, таких как хронический активный гепатит аутоиммунного происхождения;
заболеваний почек, таких как нефротический синдром;
некоторых воспалительных заболеваний глаз, таких как аллергический конъюнктивит, кератит, неврит зрительного нерва и других.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Дакортин 2,5 мг

Не принимайте Дакортин 2,5 мг таблетки:

если у вас аллергия на преднизон, другие глюкокортикостероиды или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
если у вас язва желудка, гастрит, эзофагит (заболевания пищеварительной системы)
если у вас вирусные инфекции (например, глазной герпес, ветряная оспа), до или после введения вакцины.

Возможно, ваш врач порекомендовал вам принимать Дакортин, несмотря на наличие одного из следующих заболеваний, и в этом случае потребуется регулярный контроль:

если у вас остеомаляция и остеопороз (заболевания костей)
если у вас тяжёлый сахарный диабет
если у вас психоз (психическое расстройство), не поддающийся контролю с помощью лечения
если у вас туберкулёз, который в настоящее время не лечится
если у вас бактериальные, грибковые, амёбные инфекции или системная микоза (грибковая инфекция, распространённая по всему организму)
если у вас лимфомы (разновидность опухоли лимфатической системы), возникшие после вакцинации против туберкулёза
если у вас психическое заболевание. Проконсультируйтесь с врачом о целесообразности применения этого препарата
если у вас тяжёлая артериальная гипертензия
если у вас асистолия (заболевание сердца) с лёгочной инфекцией и уремией (синдром, характеризующийся избытком азотистых веществ в крови)
если у вас миастения gravis (мышечное заболевание)
если у вас почечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Дакортин 2,5 мг.

Лечение Дакортином 2,5 мг может повысить риск инфицирования, поскольку препарат может снижать защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих (например, туберкулёз или гепатит В). При тяжёлых инфекциях или туберкулёзе Дакортин следует применять только в сочетании с лечением от инфекции.

Сообщите врачу, если у вас возникла инфекция, вы были вакцинированы или планируете вакцинацию. Если во время лечения появились симптомы острых заболеваний, таких как инфекционные, желудочно-кишечные или психические нарушения, немедленно обратитесь к врачу.

Во время лечения следует избегать контакта с людьми, болеющими ветряной оспой или корью. Если вы были подвержены воздействию этих инфекций, немедленно свяжитесь с врачом, даже если у вас нет симптомов.

Этот препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка, язвенным колитом (заболевание кишечника), дивертикулитом (заболевание кишечника), энтероанастомозом (после операции) или психическими расстройствами.

Если у вас остеопороз, врач может порекомендовать дополнительный приём кальция и витамина D.

Сообщите врачу, если у вас заболевание сердца и требуется высокая доза преднизона.

Если вы страдаете диабетом, сердечной недостаточностью, очень высоким артериальным давлением или глаукомой, врач будет регулярно проводить контрольные обследования.

Если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз): немедленно обратитесь к врачу, если во время приёма преднизона вы испытываете мышечную слабость, боли в мышцах, судороги и мышечную скованность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого тиротоксической периодической параличей, которое может развиться у пациентов с гипертиреозом, получающих преднизон. Возможно, потребуется дополнительное лечение для облегчения состояния.

При одновременном применении этого препарата с фторхинолонами (например, ципрофлоксацином) возрастает риск разрыва сухожилий и тендинита.

Возможно, врач увеличит дозу, если вы переживаете стрессовую ситуацию (инфекции, хирургическое вмешательство, травмы и т.д.).

При длительном лечении врач будет регулярно проводить контроль для предотвращения осложнений в глазах, анализов крови, контроля роста (у детей и подростков) и оценки функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

При длительном лечении Дакортином врач может назначить вам добавки калия и рекомендовать снизить потребление натрия (соли).

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Дакортин, если у вас склеродермия (также называемая системной склеродермией, аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут повысить риск серьёзного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермической почечной кризы — повышение артериального давления и снижение выработки мочи. Врач может посоветовать вам регулярно контролировать артериальное давление и анализ мочи.

Применение Дакортин у детей должно тщательно оцениваться, и при необходимости назначения лечение должно быть прерывистым или чередующимся.

При назначении пожилым пациентам врач будет регулярно контролировать состояние. Пожилым пациентам следует избегать длительного лечения этим препаратом.

Приём Дакортин может привести к ложным результатам при кожных аллергических пробах (проба Манту, аллергические пластыри и т.д.).

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит преднизон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Лечение не следует прекращать резко, а только постепенно. Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом (см. раздел 3 «Как принимать Дакортин»).

Приём Дакортин 2,5 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые препараты могут усиливать действие Дакортин, поэтому врач будет тщательно контролировать вас при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Дакортин может взаимодействовать с следующими препаратами:

Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин, салицилаты)
Противодиабетические препараты
Индукторы ферментов:
- Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или примидон (препараты для лечения эпилепсии)
- Рифампицин, рифабутин (антибиотики)
Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях)
Эфедрин
Оральные антикоагулянты (например, Синтрон)
Эстрогены (препараты при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы
Атропин
Сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца)
Калий-вызывающие диуретики (препараты для выведения воды) и слабительные
Празиквантел (противопаразитарный препарат)
Некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии
Некоторые препараты от малярии
Иммуносупрессоры (препараты для предотвращения отторжения)
Недеполяризующие миорелаксанты (препараты, применяемые в основном в ОИТ или операционной)
Гормон роста
Протирелин (препарат, стимулирующий щитовидную железу)
Фторхинолоны: могут увеличить риск нарушений сухожилий.
Антациды
Салицилаты (препараты типа аспирина)

Влияние на лабораторные анализы: аллергические пробы могут быть подавлены

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Дакортин, как и большинство лекарств, не должен применяться во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым. В случае наступления беременности во время лечения сообщите об этом врачу как можно скорее.

Дакортин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать грудного вскармливания во время лечения, особенно при длительной терапии и при приёме высоких доз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует учитывать, что при длительном лечении может снизиться острота зрения. Это может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Дакортин 2,5 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Дакортин 2,5 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Как правило, суточную дозу следует разделить на несколько приёмов после еды и перед сном. В некоторых случаях возможно применение в виде единой дозы утром каждый день или через день, запивая достаточным количеством жидкости.

Как только будет достигнут удовлетворительный терапевтический эффект, следует переходить на общую поддерживающую дозу. Обе дозы — начальную и поддерживающую — определяет ваш врач.

Доза зависит от вида и тяжести заболевания, индивидуальной реакции пациента, а при длительном лечении поддерживающая доза должна быть как можно ниже.

Начальная доза составляет 20–90 мг в сутки для взрослых и 0,5–2 мг в сутки на каждый килограмм массы тела у детей.

Общая поддерживающая доза — 5–10 мг в сутки для взрослых и 0,25–0,5 мг в сутки на каждый килограмм массы тела у детей. При применении у детей в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного средства рекомендуются дозы 0,05–2 мг в сутки на каждый килограмм массы тела.

Для прекращения лечения ваш врач укажет, как это следует делать. При длительном лечении дозу снижают постепенно: как правило, снижение проводят на 10 % каждые 8–15 дней. При кратковременном лечении (менее 10 дней) постепенное снижение дозы не требуется.

У пожилых пациентов применяется та же схема дозирования, что и у взрослых, с учётом рекомендаций, указанных в разделе 2 «Противопоказания и меры предосторожности».

Если вы приняли Дакортин 2,5 мг в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 0420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Дакортин 2,5 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Дакортином 2,5 мг

Не прекращайте применение этого лекарства без консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже приведены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов); часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов); редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

В большинстве случаев нежелательные реакции возникают особенно при применении в высоких дозах и длительном лечении и перечислены ниже:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов в крови), лимфопения (снижение числа лимфоцитов в крови), эозинопения (снижение числа эозинофилов в крови), полицитемия (повышение числа эритроцитов в крови).

Эндокринные нарушения: признаки гиперактивности надпочечников (синдром Кушинга — заболевание, вызванное повышением выработки гормона, называемого кортизолом); при длительном лечении — недостаточность коры надпочечников (заболевание, характеризующееся слабостью, постоянным чувством усталости, потерей аппетита и веса).

Нарушения со стороны глаз: глаукома и катаракта. Расплывчатость зрения.

Желудочно-кишечные нарушения: язва желудка, кишечное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Общие нарушения и реакции в месте введения: замедление заживления ран.

Иммунологические нарушения: тяжелые реакции, напоминающие аллергические, включая аритмию, бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, нарушение кровообращения, сердечный приступ.

Инфекции и инвазии: существующие инфекции могут усугубиться, а также могут возникнуть новые инфекции, диагностировать которые трудно.

Нарушения обмена веществ и питания: задержка жидкости (отеки), потеря калия (что может привести к нарушениям сердечного ритма), увеличение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови, повышение аппетита, замедление роста у детей.

Сердечные нарушения (частота неизвестна): снижение частоты сердечных сокращений.

Мышечно-скелетные нарушения и соединительной ткани: заболевания мышц и мышечная слабость, нарушения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, потеря кальция из костей, остеопороз, замедление роста у детей.

Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления (особенно у детей), усиление спазмов у пациентов с эпилепсией или развитие эпилепсии.

Психиатрические нарушения: психоз, мания, депрессия, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышенная активность, эйфория, тревожность, нарушения сна, суицидальные мысли.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нерегулярная менструация или её отсутствие, гирсутизм (чрезмерный рост волос).

Нарушения кожи и подкожных тканей: акне или другие кожные проблемы (аллергия, синяки, стрии), отеки, изменения цвета кожи, периоральная дерматит.

Сосудистые нарушения: повышенное артериальное давление, повышенный риск атеросклероза (сужение и уплотнение артерий) и тромбоза (образование сгустков крови), васкулит, повышенная ломкость капилляров.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: склеродермическая почечная криза у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание). Признаками склеродермического почечного криза являются повышение артериального давления и снижение выделения мочи.

Быстрое снижение дозы после длительного лечения может вызвать боли в мышцах и суставах.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это, по вашему мнению, побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дакортин 2,5 мг таблетки

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить Дакортин 2,5 мг таблетки в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Дакортин 2,5 мг таблетки после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дакортин 2,5 мг

Действующее вещество — преднизон. Каждая таблетка содержит 2,5 мг преднизона.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, натрия карбоксиметиламилон, тальк, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дакортин 2,5 мг представляет собой круглые белые плоские таблетки с поперечной насечкой на нижней стороне и надписью «2,5» на верхней стороне.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток в блистере.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios ERN, S.A.
C/Perú, 228
08020 Барселона, Испания

Производитель

Merck, S.L.
Промышленная зона Merck
08100 Мольет-дель-Вальес (Барселона), Испания

или

CYNDEA PHARMA, S.L.
Промышленная зона Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 31 — 42110 Ольвега (Сория)

или

Laboratorios ERN, S.A.
C/Gorchs Lladó, 188
Промышленная зона Can Salvatella
08210 Барбера-дель-Вальес (Барселона), Испания

Дата последнего обновления аннотации: январь 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.