Дабигатран этексилат Комбикс 150 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дабигатран этексилат Комбикс 150 мг капсулы твёрдые ЕФГ

дабигатран этексилат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дабигатран этексилат Комбикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Дабигатран этексилат Комбикс
3. Как принимать Дабигатран этексилат Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дабигатран этексилат Комбикс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дабигатран этексилат Комбикс и для чего его применяют

Дабигатран этексилат Комбикс содержит действующее вещество дабигатран этексилат и относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки вещества в организме, участвующего в образовании тромбов.

Дабигатран этексилат Комбикс применяют у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если у вас имеется форма нарушения ритма сердца, называемая неклапанная фибрилляция предсердий, и как минимум один дополнительный фактор риска;

• лечения тромбов в венах ног и лёгких, а также для предотвращения повторного появления тромбов в венах ног и лёгких.

Дабигатран этексилат Комбикс применяют у детей для:

• лечения тромбов и профилактики повторного их образования.

2. Что нужно знать перед началом приёма Дабигатран этексилат Комбикс

Не принимайте Дабигатран этексилат Комбикс

• если у вас аллергия на дабигатран этексилат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас сильно снижена функция почек;
• если у вас в настоящее время имеются кровотечения;
• если у вас есть заболевание какого-либо органа, которое увеличивает риск серьёзных кровотечений (например, язва желудка, повреждение или кровоизлияние в мозг, недавняя операция на мозге или глазах);
• если вы склонны к кровотечениям. Эта склонность может быть врождённой, иметь неизвестную причину или вызвана другими лекарственными средствами;
• если вы принимаете лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного лечения на другое, наличия венозного или артериального катетера, при котором гепарин вводится через катетер для поддержания его проходимости, или восстановления нормального сердечного ритма с помощью катетерной абляции при фибрилляции предсердий;
• если у вас тяжёлое нарушение функции печени или заболевание печени, которое может привести к летальному исходу;
• если вы принимаете пероральный кетоконазол или итраконазол — лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций;
• если вы принимаете пероральный циклоспорин — лекарство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированных органов;
• если вы принимаете дронедарон — лекарство, применяемое для лечения нарушений сердечного ритма;
• если вы принимаете комбинированный препарат глекапревир и пибрентасвир — противовирусное средство, применяемое для лечения гепатита С;
• если у вас имплантирован искусственный клапан сердца, требующий постоянного антикоагулянтного лечения.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Дабигатран этексилат Комбикс. Во время лечения этим препаратом вам также может потребоваться консультация врача, если у вас появятся какие-либо симптомы или вам предстоит операция.

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были какие-либо заболевания или нарушения, особенно следующие:

• Если у вас повышенный риск кровотечения, например:

  • если у вас недавно были кровотечения;
  • если вы перенесли хирургическую биопсию в течение последнего месяца;
  • если вы получили серьёзную травму (например, перелом кости, травму головы или любую травму, требующую хирургического лечения);
  • если у вас воспаление пищевода или желудка;
  • если у вас проблемы с забросом желудочного сока в пищевод;
  • если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения. См. раздел «Другие лекарства и Дабигатран этексилат Комбикс» далее;
  • если вы принимаете противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, ибупрофен или пиросикам;
  • если у вас инфекция сердца (бактериальный эндокардит);
  • если вы знаете, что у вас снижена функция почек, или если вы страдаете обезвоживанием (симптомы включают чувство жажды и выделение небольшого количества тёмной [концентрированной] или пенистой мочи);
  • если вам больше 75 лет;
  • если вы взрослый пациент и весите 50 кг или менее;
  • только при применении у детей: если у ребёнка есть инфекция головного мозга или в его окрестностях.

• Если у вас был инфаркт миокарда или вам диагностировали заболевания, повышающие риск инфаркта.

• Если у вас заболевание печени, сопровождающееся изменениями в анализах крови. Применение этого препарата в таком случае не рекомендуется.

Будьте особенно осторожны при приёме Дабигатран этексилат Комбикс

• Если вам предстоит хирургическая операция:

В этом случае приём Дабигатран этексилат Комбикс должен быть временно прекращён из-за повышенного риска кровотечения во время и вскоре после операции. Очень важно принимать Дабигатран этексилат Комбикс до и после операции точно в те сроки, которые назначил вам врач.

• Если хирургическая операция требует установки катетера или инъекции в позвоночник (например, при эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания):

  • Очень важно принимать Дабигатран этексилат Комбикс до и после операции точно в те сроки, которые назначил вам врач.
  • Немедленно сообщите врачу, если после окончания анестезии у вас появилось онемение или слабость в ногах, проблемы с кишечником или мочевым пузырём, поскольку такая ситуация требует неотложной медицинской помощи.

• Если вы упали или получили травму во время лечения, особенно если ударились головой. Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возможно, потребуется осмотр врача, поскольку у вас может быть повышенный риск кровотечения.

• Если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, повышающее риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение.

Другие лекарства и Дабигатран этексилат Комбикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Особенно важно сообщить врачу перед началом приёма Дабигатран этексилат Комбикс, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Препараты, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота);
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением тех, которые применяются только наружно;
• Препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил).

Если вы принимаете препараты, содержащие амиодарон, хинидин или верапамил, ваш врач может назначить вам пониженную дозу Дабигатран этексилат Комбикс в зависимости от заболевания, для которого вам выписан препарат. См. также раздел 3.

• Препараты для профилактики отторжения трансплантированных органов (например, такролимус, циклоспорин);
• Комбинированный препарат глекапревир и пибрентасвир (противовирусное средство для лечения гепатита С);
• Противовоспалительные препараты и обезболивающие (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак);
• Зверобой продырявленный — растительное средство при депрессии;
• Антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина;
• Рифампицин или кларитромицин (два антибиотика);
• Противовирусные препараты при ВИЧ (например, ритонавир);
• Некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин).

Беременность и лактация

Неизвестно, как Дабигатран этексилат Комбикс влияет на беременность и плод. Не следует применять этот препарат во время беременности, если только врач не посоветует иное. Женщинам репродуктивного возраста следует избегать беременности во время лечения Дабигатран этексилат Комбикс.

Грудное вскармливание во время лечения Дабигатран этексилат Комбикс не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и механизмами

Дабигатран этексилат Комбикс не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Дабигатран этексилат Комбикс

Капсулы Дабигатран этексилат Комбикс можно применять у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше, которые способны проглотить капсулы целиком. Для лечения детей младше 8 лет предусмотрены другие подходящие лекарственные формы в зависимости от возраста.

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу.

Принимайте Дабигатран этексилат Комбикс в соответствии с рекомендациями для следующих случаев:

Профилактика сосудистых инсультов или системных тромбоэмболических осложнений, вызванных образованием тромбов вследствие нарушения ритма сердца, а также лечение тромбов в венах ног и лёгких, включая профилактику повторного образования тромбов в венах ног и лёгких

Рекомендуемая доза составляет 300 мг, принимаемых в виде одной капсулы 150 мг два раза в день.

Если вам 80 лет или более, рекомендуемая доза составляет 220 мг, принимаемых в виде одной капсулы 110 мг два раза в день.

Если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие верапамил, вам следует назначить сниженную дозу Дабигатран этексилат Комбикс — 220 мг, принимаемых в виде одной капсулы 110 мг два раза в день, поскольку ваш риск кровотечения может увеличиться.

Если у вас потенциально повышен риск кровотечения, врач может принять решение назначить вам дозу 220 мг, принимаемых в виде одной капсулы 110 мг два раза в день.

Вы можете продолжать принимать этот препарат, если необходимо восстановить нормальный сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией. Принимайте Дабигатран этексилат Комбикс строго по указанию врача.

Если вам был имплантирован медицинский прибор (стент) в кровеносный сосуд для поддержания его проходимости в ходе процедуры, называемой чрескожной коронарной интервенцией со стентированием, вам может быть назначено лечение Дабигатран этексилат Комбикс после того, как врач определит, что достигнут нормальный контроль свёртываемости крови. Принимайте Дабигатран этексилат Комбикс строго по указанию врача.

Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей

Дабигатран этексилат Комбикс следует принимать два раза в день — один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между приёмами должен быть как можно ближе к 12 часам.

Рекомендуемая доза зависит от массы тела и возраста. Ваш врач определит правильную дозу. Возможно, врач скорректирует дозу в ходе лечения. Продолжайте принимать все остальные лекарственные препараты, если только врач не посоветовал прекратить приём какого-либо из них.

Таблица 1 показывает однократные дозы и суточные дозы Дабигатран этексилат Комбикс в миллиграммах (мг). Дозы зависят от массы тела в килограммах (кг) и возраста пациента в годах.

Таблица 1: Таблица дозирования для капсул Дабигатран этексилат Комбикс

Однократные дозы, требующие комбинации более чем одной капсулы

Как принимать Дабигатран этексилат Комбикс

Капсулы Дабигатран этексилат Комбикс можно применять у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше, которые способны проглатывать капсулы целиком.

Капсулы Дабигатран этексилат Комбикс можно принимать независимо от приёма пищи. Капсулу необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды, чтобы обеспечить высвобождение препарата в желудке. Не раздавливайте, не жуйте и не вскрывайте капсулу для приёма её содержимого, поскольку это может увеличить риск кровотечения.

Переход с другого антикоагулянтного лечения

Не изменяйте антикоагулянтное лечение без конкретных указаний врача.

Если вы приняли больше Дабигатран этексилат Комбикс, чем нужно

При передозировке этого лекарственного препарата возрастает риск кровотечения. Немедленно свяжитесь со своим врачом, если вы приняли слишком много капсул. Существуют специфические методы лечения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Дабигатран этексилат Комбикс

Профилактика образования тромбов после эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава: Принимайте оставшиеся суточные дозы Дабигатран этексилат Комбикс в то же время на следующий день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Применение у взрослых: профилактика вазокулярного инсульта или системной эмболии, вызванных образованием тромбов при нарушении ритма сердца, а также лечение тромбов в венах ног и лёгких, включая профилактику повторного их возникновения.

Применение у детей: лечение тромбов в венах и профилактика их повторного образования.

Пропущенную дозу можно принять, если до следующего приёма осталось не менее 6 часов.

Если до следующей дозы остаётся менее 6 часов, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Дабигатран этексилат Комбикс

Принимайте Дабигатран этексилат Комбикс точно в соответствии с предписаниями врача. Не прекращайте приём этого лекарственного препарата без консультации с врачом, поскольку риск образования тромба может увеличиться, если вы слишком рано прекратите лечение. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут расстройства пищеварения после приёма Дабигатран этексилат Комбикс.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Дабигатран этексилат Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Дабигатран этексилат Комбикс действует на свёртывание крови; поэтому большинство побочных эффектов связаны с такими признаками, как синяки или кровотечения. Могут возникать эпизоды умеренного или тяжёлого кровотечения, которые являются наиболее серьёзными побочными эффектами и, независимо от локализации, могут привести к инвалидности, быть потенциально смертельными или даже вызвать летальный исход. В некоторых случаях такие кровотечения могут быть незаметными.

Если у вас возникло кровотечение, которое не останавливается самостоятельно, или вы испытываете признаки чрезмерной кровопотери (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимое отёчное состояние), немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может принять решение о тщательном наблюдении за вами или о замене препарата.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникла тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение.

Ниже приведены возможные побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения.

Профилактика сосудистых закупорок в головном мозге или системных закупорок, вызванных образованием тромбов после нарушения ритма сердца

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Кровотечение может возникать из носа, желудка или кишечника, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (включая кровь в моче, придающую ей розовый или красный цвет), а также под кожей
• Снижение количества эритроцитов в крови
• Боль в животе или желудке
• Нарушение пищеварения
• Частый жидкий стул
• Тошнота

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Кровотечение
• Кровотечение может возникать из геморроидальных узлов, прямой кишки или головного мозга
• Образование синяков
• Кашель с кровью или мокрота с кровяными включениями
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Снижение уровня гемоглобина в крови (вещества, содержащегося в эритроцитах)
• Аллергическая реакция
• Внезапные изменения кожи, затрагивающие её цвет и внешний вид
• Зуд
• Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
• Воспаление пищевода и желудка
• Рефлюкс желудочного сока в пищевод
• Рвота
• Затруднение при глотании
• Отклонения в результатах функциональных проб печени

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Кровотечение может возникать в суставе, в месте хирургического разреза, в ране, в месте введения инъекции или в месте введения венозного катетера
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• Кожная сыпь с тёмно-красными, выступающими и зудящими бугорками, вызванная аллергической реакцией
• Снижение доли кровяных клеток
• Повышение печеночных ферментов
• Желтушность кожи или белков глаз, вызванная печеночными или кровяными нарушениями

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Затруднение дыхания или свистящее дыхание
• Снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (клеток, помогающих бороться с инфекциями)
• Выпадение волос

В одном из клинических исследований частота инфарктов миокарда при применении Дабигатран этексилат Комбикс была численно выше, чем при применении варфарина. Общая частота была низкой.

Лечение тромбов в венах ног и лёгких, включая профилактику повторного образования тромбов в венах ног и/или лёгких

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Кровотечение может возникать из носа, желудка или кишечника, из прямой кишки, полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (включая кровь в моче, придающую ей розовый или красный цвет), а также под кожей
• Нарушение пищеварения

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Кровотечение
• Кровотечение может возникать в суставе или в ране
• Кровотечение может возникать из геморроидальных узлов
• Снижение количества эритроцитов в крови
• Образование синяков
• Кашель с кровью или мокрота с кровяными включениями
• Аллергическая реакция
• Внезапные изменения кожи, затрагивающие её цвет и внешний вид
• Зуд
• Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
• Воспаление пищевода и желудка
• Рефлюкс желудочного сока в пищевод
• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе или желудке
• Частый жидкий стул
• Отклонения в результатах функциональных проб печени
• Повышение печеночных ферментов

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Кровотечение может возникать в месте хирургического разреза, в месте введения инъекции, в месте введения венозного катетера или из головного мозга
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• Кожная сыпь с тёмно-красными, выступающими и зудящими бугорками, вызванная аллергической реакцией
• Затруднение при глотании

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Затруднение дыхания или свистящее дыхание
• Снижение уровня гемоглобина в крови (вещества, содержащегося в эритроцитах)
• Снижение доли кровяных клеток
• Снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (клеток, помогающих бороться с инфекциями)
• Желтушность кожи или белков глаз, вызванная печеночными или кровяными нарушениями
• Выпадение волос

В программе клинических исследований частота инфарктов миокарда при применении Дабигатран этексилат Комбикс была выше, чем при применении варфарина. Общая частота была низкой. При сравнении пациентов, получавших дабигатран, с пациентами, получавшими плацебо, не было выявлено дисбаланса по частоте инфарктов миокарда.

Лечение тромбов в крови и профилактика повторного образования тромбов у детей

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Снижение количества эритроцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Кожная сыпь с тёмно-красными, выступающими и зудящими бугорками, вызванная аллергической реакцией
• Внезапные изменения кожи, затрагивающие её цвет и внешний вид
• Образование синяков
• Носовое кровотечение
• Рефлюкс желудочного сока в пищевод
• Рвота
• Тошнота
• Частый жидкий стул
• Нарушение пищеварения
• Выпадение волос
• Повышение печеночных ферментов

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Снижение количества лейкоцитов (клеток, помогающих бороться с инфекциями)
• Кровотечение может возникать в желудке или кишечнике, из головного мозга, прямой кишки, полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (включая кровь в моче, придающую ей розовый или красный цвет), а также под кожей
• Снижение уровня гемоглобина в крови (вещества, содержащегося в эритроцитах)
• Снижение доли кровяных клеток
• Зуд
• Кашель с кровью или мокрота с кровяными включениями
• Боль в животе или желудке
• Воспаление пищевода и желудка
• Аллергическая реакция
• Затруднение при глотании
• Желтушность кожи или белков глаз, вызванная печеночными или кровяными нарушениями

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Отсутствие лейкоцитов (клеток, помогающих бороться с инфекциями)
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание
• Кровотечение
• Кровотечение может возникать в суставе или в ране, в месте хирургического разреза, в месте введения инъекции или в месте введения венозного катетера
• Кровотечение может возникать из геморроидальных узлов
• Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
• Отклонения в результатах функциональных проб печени

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Дабигатран этексилат Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны видимости.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке, блистере или флаконе после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Алюминий – Алюминий (блистер OPА/Al/PVC//Al): хранить при температуре не выше 30 °C.

Алюминий с влагопоглотителем – Алюминий (блистер OPA/Al/PE//PE/Al/LDPE): специальные условия хранения не требуются.

Флаконы: хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дабигатран этексилат Комбикс

• Действующее вещество — дабигатран. Каждая капсула твёрдая содержит мезилат дабигатрана этексилата, эквивалентный 150 мг дабигатрана этексилата.

Прочие компоненты:

• Содержимое капсулы: винная кислота, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк.
• Оболочка капсулы: кармин индиго, каррагенан, хлорид калия, диоксид титана, гипромеллоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдые капсулы длиной около 22,0 мм, с прозрачной светло-синей крышечкой и непрозрачным белым корпусом размера «0», заполненные гранулами от беловатого до желтоватого цвета.

Капсулы упакованы в блистеры из алюминия с влагопоглотителем — алюминий (OPA/Al/PE//PE/Al/LDPE) и алюминий — алюминий (oPA/Al/PVC//Al blister) или в белый пластиковый флакон с влагопоглотителем из силикагеля в крышке (ПП).

Размеры упаковки:

Блистерные упаковки, содержащие: 10, 10×1 (индивидуальные блистеры), 30, 30×1 (индивидуальные блистеры), 60, 60×1 (индивидуальные блистеры), 100 или 180 твёрдых капсул.

Флаконы, содержащие: 60 или 100 твёрдых капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Испания

Производитель

Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200, Azuqueca De Henares
Guadalajara
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша:
Март 2026