Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос 150 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос 150 мг капсулы твёрдые ЕФГ

дабигатран этексилат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Дабигатрана этексилата Альтер Дженерикос
3. Как принимать Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дабигатрана этексилата Альтер Дженерикос
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос и для чего он применяется

Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос содержит действующее вещество дабигатран этексилат и относится к группе лекарственных препаратов, называемых антикоагулянтами. Он действует, блокируя вещество в организме, участвующее в образовании тромбов.

Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос применяется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма при наличии формы нарушения сердечного ритма, называемой неклапанной фибрилляцией предсердий, и как минимум одного дополнительного фактора риска.

• лечения тромбов в венах ног и лёгких, а также для предотвращения повторного образования тромбов в венах ног и лёгких.

Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос применяется у детей для:

• лечения тромбов и профилактики их повторного возникновения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос

Не принимайте Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос

• если у Вас аллергия на дабигатран этексилат или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас тяжёлая почечная недостаточность;
• если у Вас идёт кровотечение;
• если у Вас имеется заболевание какого-либо органа, которое увеличивает риск тяжёлого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавняя операция на мозге или глазах);
• если у Вас повышенная склонность к кровотечениям. Это может быть врождённой, иметь неизвестную причину или быть вызванной другими лекарственными средствами;
• если Вы принимаете лекарственные средства для предотвращения свёртывания крови (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного лечения на другое, при наличии венозного или артериального катетера, через который вводится гепарин для поддержания его проходимости, или при восстановлении нормального сердечного ритма с помощью катетерной абляции при фибрилляции предсердий;
• если у Вас тяжёлая печеночная недостаточность или заболевание печени, которое может привести к летальному исходу;
• если Вы принимаете кетоконазол или итраконазол внутрь — лекарственные средства для лечения грибковых инфекций;
• если Вы принимаете циклоспорин внутрь — лекарственное средство для профилактики отторжения трансплантированных органов;
• если Вы принимаете дронедарон — лекарственное средство, применяемое для лечения нарушений сердечного ритма;
• если Вы принимаете комбинированный препарат глекапревира и пибрентасвира — противовирусное средство для лечения гепатита С;
• если у Вас имплантирован искусственный сердечный клапан, требующий постоянного приёма антикоагулянтов.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом. Также Вам может потребоваться консультация врача во время лечения этим препаратом, если у Вас появятся симптомы или если Вам предстоит хирургическое вмешательство.

Сообщите врачу, если у Вас есть или были какие-либо заболевания, в частности, из перечисленных ниже:

• если у Вас повышенный риск кровотечения, например:

  • если у Вас недавно было кровотечение;
  • если Вы перенесли хирургическое удаление ткани (биопсию) в течение последнего месяца;
  • если у Вас была тяжёлая травма (например, перелом кости, черепно-мозговая травма или любая травма, требующая хирургического лечения);
  • если у Вас воспаление пищевода или желудка;
  • если у Вас проблемы с забросом желудочного сока в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
  • если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечения. См. раздел «Другие лекарственные средства и Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос» далее;
  • если Вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, ибупрофен, пиросекам;
  • если у Вас инфекция сердца (бактериальный эндокардит);
  • если Вы знаете, что у Вас снижена функция почек, или страдаете обезвоживанием (симптомы включают чувство жажды, выделение небольшого количества тёмной (концентрированной) или пенистой мочи);
  • если Вам больше 75 лет;
  • если Вы — взрослый пациент и весите 50 кг или менее;
  • только при применении у детей: если у ребёнка инфекция вокруг или внутри мозга.

• если у Вас был инфаркт миокарда или если у Вас диагностированы заболевания, повышающие риск инфаркта миокарда;

• если у Вас заболевание печени, сопровождающееся изменениями в анализах крови. В этом случае применение данного препарата не рекомендуется.

Особая осторожность при приёме Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос

• если Вам предстоит операция:

В этом случае приём препарата должен быть временно прекращён из-за повышенного риска кровотечения во время и вскоре после вмешательства. Очень важно принимать препарат точно в те сроки, которые назначил Ваш врач — до и после операции.

• если вмешательство включает введение катетера или инъекцию в позвоночник (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):

• крайне важно принимать препарат точно в те сроки, которые назначил Ваш врач — до и после вмешательства;

• немедленно сообщите врачу, если после окончания анестезии у Вас появилось онемение или слабость в ногах, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря — требуется срочная медицинская помощь.

• если Вы упали или получили травму во время лечения, особенно если ударились головой — немедленно обратитесь к врачу. Возможно, потребуется медицинское обследование, поскольку риск кровотечения может быть повышенным.

• если у Вас диагностирован синдром антифосфолипидного типа (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, который решит, требуется ли изменение терапии.

Другие лекарственные средства и Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Особенно важно сообщить врачу перед началом приёма этого препарата, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота);
• лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением случаев их местного применения на коже;
• лекарственные средства для лечения нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). Если Вы принимаете препараты, содержащие верапамил, врач может назначить Вам сниженную дозу этого препарата в зависимости от заболевания, по которому он Вам был выписан. См. раздел 3;
• лекарственные средства для профилактики отторжения трансплантированных органов (например, такролимус, циклоспорин);
• комбинированный препарат глекапревира и пибрентасвира (противовирусное средство для лечения гепатита С);
• нестероидные противовоспалительные препараты и анальгетики (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак);
• зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство при депрессии;
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина;
• рифампицин или кларитромицин (два антибиотика);
• определённые противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенитоин).

Беременность и лактация

Влияние этого лекарственного средства на беременность и плод неизвестно. Не принимайте этот препарат во время беременности, если только Ваш врач не скажет, что это безопасно. Если Вы — женщина детородного возраста, Вам следует избегать беременности во время приёма этого препарата.

Не кормите грудью во время приёма этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Это лекарственное средство не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос

Капсулы дабигатрана этексилата могут применяться у взрослых и детей старше 8 лет, которые способны проглатывать капсулы целиком.

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом повторно.

Принимайте этот препарат в соответствии с рекомендациями по следующим показаниям:

Профилактика закупорки сосудов головного мозга или других органов вследствие образования тромбов при нарушении ритма сердечных сокращений, а также лечение тромбов в венах ног и лёгких, включая профилактику повторного образования тромбов в венах ног и лёгких.

Рекомендуемая доза составляет 300 мг в виде одной капсулы 150 мг два раза в день.

Если вам 80 лет или более , рекомендуемая доза составляет 220 мг в виде одной капсулы 110 мг два раза в день.

Если вы принимаете препараты, содержащие верапамил , вам следует применять сниженную дозу дабигатрана этексилата — 220 мг в виде одной капсулы 110 мг два раза в день , поскольку ваш риск кровотечения может увеличиться.

Если у вас имеется потенциально повышенный риск кровотечения , врач может принять решение назначить вам дозу 220 мг в виде одной капсулы 110 мг два раза в день.

Вы можете продолжать принимать этот препарат, если требуется восстановление нормального ритма сердечных сокращений с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, или с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией при фибрилляции предсердий. Принимайте препарат строго по указанию врача.

Если у вас был установлен медицинский имплантат (стент) в кровеносный сосуд для поддержания его проходимости в ходе процедуры, называемой чрескожное коронарное вмешательство со стентированием, вы можете получать этот препарат после того, как ваш врач определит, что достигнут нормальный контроль свёртываемости крови. Принимайте препарат строго по указанию врача.

Лечение тромбов и профилактика их повторного возникновения у детей

Этот препарат следует принимать два раза в день — один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между приёмами должен быть как можно ближе к 12 часам.

Рекомендуемая доза зависит от массы тела и возраста. Ваш врач определит правильную дозу. Доза может быть скорректирована в процессе лечения. Продолжайте принимать все остальные препараты, если только врач не сказал вам прекратить приём какого-либо из них.

Таблица 1 показывает однократные и общие суточные дозы дабигатрана этексилата в миллиграммах (мг). Дозы зависят от массы тела пациента в килограммах (кг) и возраста в годах.

Таблица 1: Таблица дозирования капсул Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос.

Единовременные дозы, требующие комбинации более чем одной капсулы:

300 мг: две капсулы по 150 мг или четыре капсулы по 75 мг

260 мг: одна капсула по 110 мг плюс одна капсула по 150 мг или
одна капсула по 110 мг плюс две капсулы по 75 мг

220 мг: две капсулы по 110 мг

185 мг: одна капсула по 75 мг плюс одна капсула по 110 мг

150 мг: одна капсула по 150 мг или две капсулы по 75 мг

Как принимать Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды, чтобы обеспечить её попадание в желудок. Не раздавливайте, не жуйте и не высыпайте гранулы из капсулы, поскольку это может увеличить риск кровотечения.

Инструкции по вскрытию блистера

1. Отделите одну ячейку по пунктирным линиям (Рисунок 1).

2. Осторожно снимите плёнку и извлеките капсулу (Рисунок 2).

3. Не выдавливайте капсулы сквозь блистер.
4. Не снимайте блистер, пока вам не понадобится капсула.

Смена антикоагулянтной терапии

Не меняйте антикоагулянтную терапию без конкретных указаний врача.

Если вы приняли Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос в дозе больше, чем нужно

Приём слишком большой дозы этого препарата увеличивает риск кровотечения. В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 652 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства. Существуют специфические методы лечения.

Если вы забыли принять Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос

Пропущенную дозу можно принять, если до следующего приёма осталось более 6 часов.

Если до следующего приёма осталось менее 6 часов, пропущенную дозу пропустите. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили приём Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос

Принимайте этот препарат точно в соответствии с предписаниями врача. Не прекращайте приём препарата без консультации с врачом, поскольку преждевременное прекращение терапии может увеличить риск образования тромбов. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут расстройства желудка после приёма этого препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Этот препарат влияет на свёртываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связаны с такими проявлениями, как синяки или кровотечения. Могут возникать серьёзные или тяжёлые кровотечения, которые являются наиболее опасными побочными эффектами; независимо от локализации они могут привести к инвалидности, угрожать жизни или даже вызвать смерть. В некоторых случаях такие кровотечения могут быть незаметными.

Если у вас возникло кровотечение, которое не останавливается самостоятельно, или если вы ощущаете признаки чрезмерной кровопотери (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимый отёк), немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может принять решение о госпитализации или замене препарата.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникла тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения.

Профилактика закупорки сосудов головного мозга или других органов вследствие образования тромбов при нарушении ритма сердца.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Возможны кровотечения из носа, желудка или кишечника, полового члена, влагалища или мочевыводящих путей (включая кровь в моче, придающую ей розовый или красный цвет), а также кровоизлияния под кожу.
• Снижение количества эритроцитов в крови
• Боль в животе или желудке
• Нарушение пищеварения
• Частый жидкий или разжиженный стул
• Тошнота

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Кровотечение
• Кровотечения могут возникать из геморроидальных узлов, прямой кишки или мозга.
• Образование синяков
• Кашель с кровью или кровянистая мокрота
• Снижение числа тромбоцитов в крови
• Снижение уровня гемоглобина в крови (вещество, содержащееся в эритроцитах)
• Аллергическая реакция
• Внезапное изменение кожи, затрагивающее её цвет и внешний вид
• Зуд
• Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
• Воспаление пищевода и желудка
• Заброс желудочного сока в пищевод
• Рвота
• Затруднение при глотании
• Необычные результаты лабораторных тестов функции печени

Нечасто (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Кровотечение может возникать в суставе, в месте хирургического разреза, при ране, в месте введения инъекции или в месте введения катетера в вену
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• Кожная сыпь в виде возвышающихся зудящих бугорков тёмно-красного цвета, вызванная аллергической реакцией
• Снижение доли кровяных клеток
• Повышение активности печеночных ферментов
• Желтушность кожи или белков глаз, вызванная нарушениями в печени или крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднение дыхания или хрипы
• Снижение числа или полное отсутствие лейкоцитов (клеток, помогающих бороться с инфекциями)
• Выпадение волос

В одном клиническом исследовании частота инфарктов миокарда при применении дабигатрана была численно выше, чем при применении варфарина. Общая заболеваемость была низкой.

Лечение тромбов в венах ног и лёгких, включая профилактику повторного образования тромбов в венах ног и/или лёгких.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Возможны кровотечения из носа, желудка или кишечника, прямой кишки, полового члена, влагалища или мочевыводящих путей (включая кровь в моче, придающую ей розовый или красный цвет), а также кровоизлияния под кожу
• Нарушение пищеварения

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Кровотечение
• Кровотечение может возникать в суставе или при травме
• Кровотечение из геморроидальных узлов
• Снижение числа эритроцитов в крови
• Образование синяков
• Кашель с кровянистой или окрашенной кровью мокротой
• Аллергическая реакция
• Внезапное изменение кожи, затрагивающее её цвет и внешний вид
• Зуд
• Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
• Воспаление пищевода и желудка
• Заброс желудочного сока в пищевод
• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе или желудке
• Частый жидкий или разжиженный стул
• Необычные результаты лабораторных тестов функции печени
• Повышение активности печеночных ферментов

Нечасто (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Возможны кровотечения из хирургического разреза, из места введения инъекции, из места введения катетера в вену или из мозга
• Снижение числа тромбоцитов в крови
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• Кожная сыпь в виде возвышающихся зудящих бугорков тёмно-красного цвета, вызванная аллергической реакцией
• Затруднение при глотании

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднение дыхания или хрипы
• Снижение уровня гемоглобина в крови (вещество, содержащееся в эритроцитах)
• Снижение доли кровяных клеток
• Снижение числа или полное отсутствие лейкоцитов (клеток, помогающих бороться с инфекциями)
• Желтушность кожи или белков глаз, вызванная нарушениями в печени или крови
• Выпадение волос

В исследовательской программе частота инфарктов при применении Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос была выше, чем при применении варфарина. Общая заболеваемость была низкой. При сравнении пациентов, получавших дабигатран, с пациентами, получавшими плацебо, не было выявлено дисбаланса по частоте инфарктов миокарда.

Лечение тромбов и профилактика их повторного появления у детей

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Снижение числа эритроцитов в крови
• Снижение числа тромбоцитов в крови
• Кожная сыпь в виде возвышающихся зудящих бугорков тёмно-красного цвета, вызванная аллергической реакцией
• Внезапное изменение кожи, затрагивающее её цвет и внешний вид
• Образование синяков
• Кровотечение из носа
• Заброс желудочного сока в пищевод
• Рвота
• Тошнота
• Частый жидкий или разжиженный стул
• Нарушение пищеварения
• Выпадение волос
• Повышение активности печеночных ферментов

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Снижение числа лейкоцитов (клеток, помогающих бороться с инфекциями)
• Возможны кровотечения из желудка или кишечника, мозга, прямой кишки, полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (включая кровь в моче, придающую ей розовый или красный цвет), а также под кожу
• Снижение уровня гемоглобина в крови (вещество, содержащееся в эритроцитах)
• Снижение доли кровяных клеток
• Зуд
• Кашель с кровью или кровянистой мокротой
• Боль в животе или желудке
• Воспаление пищевода и желудка
• Аллергическая реакция
• Затруднение при глотании
• Желтушность кожи или белков глаз, вызванная нарушениями в печени или крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Отсутствие лейкоцитов (клеток, помогающих бороться с инфекциями)
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• Затруднение дыхания или хрипы
• Кровотечение
• Кровотечение может возникать в суставе или при травме, в месте хирургического разреза, в месте введения инъекции или катетера в вену
• Возможны кровотечения из геморроидальных узлов
• Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
• Необычные результаты лабораторных тестов функции печени

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Дабигатрана этексилата Альтер Дженерикос

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос

• Действующее вещество — дабигатран. Каждая капсула твёрдая содержит 172,95 мг дабигатрана этексилата (в виде мезилата), что эквивалентно 150 мг дабигатрана этексилата.
• Прочие компоненты: винная кислота, камедь арабская, гипромеллоза 2910, диметикон 350, тальк, гидроксипропилцеллюлоза.
• Оболочка капсулы содержит каррагенан, хлорид калия, диоксид титана (Е-171), индигокармин (Е-132), гипромеллозу 2910.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дабигатран этексилат Альтер Дженерикос 150 мг — капсулы твёрдые с крышечкой синего цвета и корпусом белого до почти белого цвета, размер 0, содержащие пеллеты от почти белого до бледно-жёлтого цвета.

Этот лекарственный препарат выпускается в упаковках, содержащих:

10 x 1, 30 x 1 или 60 x 1 капсулу твёрдую в однодозных индивидуальных блистерах из алюминия/ОПА-АЛ-ПВХ.

Многокомпонентная упаковка, содержащая 3 упаковки по 60 x 1 капсуле твёрдой (180 капсул твёрдых) или 2 упаковки по 50 x 1 капсуле твёрдой (100 капсул твёрдых) в однодозных индивидуальных блистерах из алюминия/ОПА-АЛ-ПВХ.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Ответственный за производство

Galenicum Health, S.LU.
Сан-Габриэль, 50,
Эсплугес-де-Льобрегат
08950 Барселона
Испания

или

SAG Manufacturing S.L.U.
Шоссе N-I, км 36
28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс
Мадрид — Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: 08/2025

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es