Бускопресп Композитум 2500 мг/20 мг раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бускопресп Композитум 2500 мг/20 мг раствор для инъекций

метамизол натрия / бромид бутилскополамина

Внимательно прочтите данный листок-вкладыш перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Храните данный листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ним повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Бускопресп Композитум и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Бускопресп Композитум
3. Как применять Бускопресп Композитум
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бускопресп Композитум
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бускопресп Композитум и для чего он применяется

Этот препарат представляет собой комбинацию скополамина, обладающего спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих и мочеполовых путей, и натрия метамизола — анальгетика, уменьшающего боль.

Бускопресп Композитум применяется для лечения интенсивной острой боли после операции или травмы, а также интенсивной боли спастического (коликообразного) характера.

2. Что необходимо знать перед началом применения Бускопресп Композитум

Не принимайте Бускопресп Композитум

• если ранее у вас отмечалось значительное снижение одного из видов лейкоцитов — гранулоцитов, вызванное метамизолом или другими схожими лекарственными средствами, относящимися к группе пиразолонов или пиразолидинов
• если у вас имеются нарушения в работе костного мозга или заболевание, влияющее на образование или функционирование клеток крови
• если у вас были нарушения функции костного мозга, например, после химиотерапии, или если у вас были заболевания крови
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к пиразолону или пиразолидинам (напр., метамизолу, изопропиламинофеназону, пропифеназону, феназону или фенилбутазону), или к бутилбромиду скополамина, или к любому из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6)
• если у вас ранее возникали симптомы астмы, ринита или крапивницы (покраснение кожи или волдыри, которые могут сопровождаться зудом) после применения ацетилсалициловой кислоты, парацетамола или нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку возможна перекрёстная чувствительность
• если у вас врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• если у вас острая перемежающаяся порфирия (нарушение метаболизма пигментов крови, входящих в состав гемоглобина)
• если у вас повышенное внутриглазное давление
• если у вас увеличение предстательной железы с затруднённым мочеиспусканием
• если у вас сужение желудочно-кишечного тракта
• если у вас паралитический или обструктивный илеус (паралич кишечника)
• если у вас учащёнённое сердцебиение
• если у вас мегаколон (патологическое расширение толстой кишки)
• если ранее у вас возникали аллергические реакции, такие как тяжёлые кожные поражения при применении этого препарата (см. раздел 4)
• если у вас миастения (хроническое заболевание, характеризующееся различной степенью мышечной слабости)
• если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)
• детям младше 12 месяцев
• если у вас низкое артериальное давление или нарушения кровообращения
• если вы получаете лечение препаратами, предназначенными для лечения нарушений свёртываемости крови, и вводите их внутримышечно; таким пациентам может быть разрешено внутривенное введение
• подкожное и внутрисосудистое введение

Предупреждения и меры предосторожности

Снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз)

Бускопресп Композитум может вызывать агранулоцитоз — очень низкий уровень лейкоцитов, называемых гранулоцитами, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями (см. раздел 4). При появлении следующих симптомов необходимо немедленно прекратить приём метамизола и обратиться к врачу, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле, болезненные язвы на слизистых оболочках (влажных поверхностях тела), особенно в ротовой полости, носу и горле, а также в области половых органов или анального отверстия. Ваш врач назначит лабораторные анализы для проверки уровня клеток крови.

Если вы принимаете метамизол при лихорадке, некоторые симптомы агранулоцитоза могут оставаться незамеченными. Аналогичным образом симптомы могут быть маскированы при одновременном приёме антибиотиков.

Агранулоцитоз может развиться в любой момент при приёме Бускопресп Композитум и даже вскоре после прекращения приёма метамизола.

Агранулоцитоз может возникнуть даже у пациентов, ранее без проблем принимавших метамизол.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого препарата:

• если сильная боль в животе неизвестного происхождения сохраняется или усиливается, или сопровождается такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, нарушения стула, болезненность живота при пальпации, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале — необходимо немедленно обратиться к врачу
• если у вас наблюдаются признаки или симптомы, указывающие на агранулоцитоз (снижение числа лейкоцитов в крови), такие как высокая температура, озноб, боль в горле, воспаление в ротовой полости, носу или горле, поражения слизистых оболочек рта или половых органов, которые могут свидетельствовать о снижении числа лейкоцитов, или любые другие признаки дискрасии крови (нарушения состава крови), такие как общее недомогание, инфекции, длительная лихорадка, синяки, кровотечения или бледность кожи. В таких случаях необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу
• если у вас синдром анальгетической астмы или непереносимость анальгетиков, бронхиальная астма, хроническая крапивница, а также при непереносимости красителей и/или консервантов или алкоголя, поскольку риск развития тяжёлых аллергических реакций повышен
• если у вас наблюдаются признаки или симптомы анафилаксии/анафилактического шока (головокружение, затруднённое дыхание, ринит, отёк лица (ангионевротический отёк), снижение артериального давления, внезапное появление красных пятен на коже). В таких случаях необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Вероятность анафилактического шока выше у пациентов с предрасположенностью, таких как больные астмой или атопией
• если у вас ранее была анафилактическая или иммунная реакция (например, агранулоцитоз) на Бускопресп Композитум, риск аналогичной реакции на другие пиразолоны и пиразолидины также высок. Если у вас была аллергическая реакция на метамизол, другие пиразолоны и пиразолидины или другие ненаркотические анальгетики, повторный приём препаратов, содержащих эти вещества, противопоказан
• если у вас уже имеются нарушения артериального давления, нестабильное кровообращение, высокая температура или если внутривенное введение проводится слишком быстро, поскольку в этих случаях возрастает риск резкого падения артериального давления
• если после введения препарата появляются поражения кожи или слизистых оболочек, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу
• если у вас снижена функция почек или печени, а также у пожилых пациентов
• если после инъекции Бускопресп Композитум у вас возникают боль и покраснение глаз, сопровождающиеся потерей зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу, поскольку у вас может быть не диагностированный закрытоугольный глаукома (заболевание, при котором повышается внутриглазное давление)
• если у вас есть или были заболевания сердца

Бускопресп Композитум следует вводить только внутривенно или внутримышечно. Случайное внутрисосудистое введение может привести к повреждению тканей в дистальных отделах сосудистого русла.

Печеночные нарушения

Сообщалось о случаях воспаления печени у пациентов, принимавших метамизол, с симптомами, развивающимися в течение нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.

Прекратите применение Бускопресп Композитум и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы заболеваний печени, такие как недомогание (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, тёмная моча, светлый стул, желтушность кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боли в верхней части живота. Ваш врач проверит функцию печени.

Не следует принимать Бускопресп Композитум, если ранее вы принимали препараты, содержащие метамизол, и у вас возникали печеночные нарушения.

Тяжёлые кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении метамизолом. Прекратите приём метамизола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы, указывающие на эти тяжёлые кожные реакции (см. раздел 4).

Если у вас ранее были тяжёлые кожные реакции, повторное применение Бускопресп Композитум в дальнейшем недопустимо (см. раздел 4).

Дети и подростки

Применение препарата у детей и подростков не показано.

Не следует применять у детей младше 12 месяцев.

Другие лекарственные средства и Бускопресп Композитум

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Одновременное применение с Бускопресп Композитум может усиливать антихолинергическое действие (например, сухость во рту, запор) препаратов для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты), антигистаминных средств (для лечения аллергии), препаратов при некоторых психических расстройствах (антиспсихотики), препаратов от нарушений сердечного ритма (хинидин, дизопирамид), препаратов от вирусных инфекций и/или болезни Паркинсона (амантадин) и других антихолинергических препаратов (например, тиотропий, ипратропий и аналоги атропина).

При одновременном применении с дофаминергическими антагонистами (например, метоклопрамид, используемый для лечения рвоты/тошноты и/или пареза желудка) может снижаться эффективность обоих препаратов.

Может усиливаться тахикардия при применении бета-адренергических препаратов (используемых при лечении астмы), а также может нарушаться действие других препаратов, таких как дигоксин (применяется при нарушениях сердечного ритма).

При одновременном применении с циклоспорином (препарат, подавляющий иммунный ответ организма) может снижаться концентрация циклоспорина в крови, поэтому его уровень необходимо регулярно контролировать.

При одновременном применении с метотрексатом (препарат для лечения рака) может возрастать токсичность метотрексата, поэтому одновременное применение этих препаратов следует избегать, особенно у пожилых пациентов.

Метамизол может снижать эффективность антигипертензивных препаратов (снижающих артериальное давление) и диуретиков (выводящих избыток жидкости).

Бускопресп Композитум следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (в качестве кардиопротектора), поскольку метамизол может снижать её антиагрегантное действие.

Бускопресп Композитум следует применять с осторожностью у пациентов, получающих:

• бупропион (препарат, применяемый при лечении депрессии и/или для помощи в отказе от курения), поскольку метамизол может снижать концентрацию бупропиона в крови
  • эфавиренз — препарат для лечения ВИЧ/СПИДа
  • метадон — препарат для лечения зависимости от нелегальных наркотиков (опиоидов)
  • вальпроат — препарат для лечения эпилепсии или биполярного расстройства
  • такролимус — препарат для профилактики отторжения органов у трансплантированных пациентов
  • сертралин — препарат для лечения депрессии

У пациентов с сахарным диабетом метамизол может влиять на некоторые тесты контроля уровня сахара в крови (метод глюкозооксидазы).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Данные о применении метамизола в первые три месяца беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на эмбрион. В отдельных случаях, когда нет других вариантов лечения, однократные дозы метамизола в первом и втором триместрах могут быть допустимы после консультации с врачом или фармацевтом и тщательной оценки соотношения пользы и риска. Однако в целом применение метамизола в первом и втором триместрах не рекомендуется.

В течение последних трёх месяцев беременности применение Бускопресп Композитум противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и ребёнка (кровотечения, преждевременное закрытие важного для плода сосуда — боталова протока, который физиологически закрывается после рождения).

Лактация

Продукты метаболизма метамизола выделяются с грудным молоком в значительных количествах, и нельзя исключить риск для ребёнка. Поэтому повторное применение метамизола в период лактации следует избегать. При однократном применении метамизола рекомендуется, чтобы матери сцеживали и утилизировали грудное молоко в течение 48 часов после введения препарата.

Фертильность

Исследования влияния Бускопресп Композитум на фертильность у человека не проводились.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения возможно появление нарушений зрения и головокружения. Следует учитывать, что при более высоких дозах могут снижаться способность к концентрации и скорость реакции, поэтому следует избегать вождения, управления механизмами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности. Это особенно важно, если вы употребляли алкоголь.

Бускопресп Композитум содержит натрий

Этот препарат содержит 163,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле объёмом 5 мл. Это составляет 8,18 % от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия для взрослого человека.

3. Как применять Бускопресп Композитум

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Этот препарат следует применять только при спазме, сопровождающемся сильной болью, например, при почечной или печеночной колике. При менее интенсивной боли рекомендуется применение таблеток Бускопресп Композитум перорально.

Доза определяется в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности к лечению препаратом Бускопресп Композитум. Препарат Бускопресп Композитум вводится путем инъекции в вену или в мышцу.

Если эффект от одной дозы оказался недостаточным или позже, когда анальгезирующее действие ослабло, врач может ввести вам дополнительную дозу, пока не будет достигнута максимальная суточная доза.

Взрослым

Может применяться однократная парентеральная доза метамизола 500–1 000 мг до 4 раз в сутки с интервалами 6–8 часов, что составляет максимальную суточную дозу 4 000 мг. Однако, при необходимости, может быть применена однократная парентеральная доза метамизола 2 500 мг и максимальная суточная доза 5 000 мг метамизола.

Пожилым людям и пациентам с общим плохим состоянием здоровья/с почечной недостаточностью

Дозу следует уменьшить у пожилых пациентов, у ослабленных пациентов и у лиц с нарушением функции почек, поскольку выведение продуктов распада метамизола может замедляться.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку при почечной или печеночной недостаточности скорость выведения снижается, следует избегать повторного применения высоких доз. При кратковременном лечении снижение дозы может не потребоваться. Опыт применения при длительном лечении отсутствует.

Препарат следует вводить медленно внутривенно. Продолжительность инъекции должна составлять не менее 5 минут. Пациент должен находиться в горизонтальном положении. Если внутривенное введение невозможно, допускается внутримышечное введение, но ни в коем случае не подкожное. Случайное внутривенное введение может привести к некрозу дистальной сосудистой области.

Раствор перед инъекцией следует подогреть до температуры тела.

При внутримышечной инъекции необходимо соблюдать следующую технику:

Место инъекции: только в верхний наружный квадрант ягодицы.

Направление: сагиттально, направлено к подвздошному гребню.

Глубина: игла должна быть достаточно длинной, чтобы обеспечить попадание инъекции в мышцу.

Меры предосторожности при парентеральном введении

Должно быть обеспечено наличие соответствующего оборудования для лечения возможных случаев шока.

Парентеральное введение может вызвать снижение артериального давления, что зачастую связано со слишком быстрым введением. Чтобы свести к минимуму риск резкого падения давления и иметь возможность немедленно прекратить инъекцию при первых признаках аллергической реакции, внутривенное введение Бускопресп Композитум должно проводиться медленно, при положении пациента лежа и под тщательным медицинским наблюдением. Поскольку снижение артериального давления, не связанное с аллергической реакцией, может зависеть от дозы, внутривенное введение однократной дозы более 1 г метамизола следует проводить с особой осторожностью.

Ампулы Бускопресп Композитум можно смешивать или разводить с глюкозой 50 мг/мл (5%), раствором натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) или раствором лактата Рингера и должны вводиться немедленно после приготовления.

Не следует добавлять содержимое ампулы к инфузионным растворам большого объема, корректирующим pH, или к растворам для парентерального питания (аминокислоты, липиды).

В связи с возможностью возникновения несовместимости, Бускопресп Композитум не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Применение препарата зависит от наличия болевых симптомов, и по мере их исчезновения дозу следует снижать, а затем прекратить прием препарата.

Бускопресп Композитум не следует применять в течение длительного времени и в дозах, превышающих рекомендованные, без назначения врача или стоматолога.

Если вы применили Бускопресп Композитум в большем количестве, чем следует

Симптомы

Из-за бутилскополамина бромида могут появиться антихолинергические симптомы (например, задержка мочеиспускания, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики желудочно-кишечного тракта и нарушения зрения).

Из-за метамизола также могут возникнуть тошнота, рвота, боль в животе, ухудшение функции почек, а в более редких случаях — головокружение, сонливость, кома, судороги, снижение артериального давления или даже шок и учащение сердцебиения (тахикардия). После введения очень высоких доз метамизола может наблюдаться покраснение мочи, которое исчезает после прекращения лечения.

Если вы применили Бускопресп Композитум в большем количестве, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Лечение

Информация для врача: при необходимости могут быть применены парасимпатомиметики. Пациенты должны срочно обратиться к офтальмологу при наличии глаукомы. Сердечно-сосудистые осложнения следует лечить в соответствии с общепринятыми терапевтическими мерами. При развитии паралича дыхания проводится интубация и искусственная вентиляция легких. При задержке мочеиспускания — катетеризация мочевого пузыря.

Специфического антидота для метамизола не существует. После передозировки, принятой внутрь, возможно промывание желудка и вызывание рвоты. Можно рассмотреть возможность форсированного диуреза или диализа, поскольку метамизол поддается диализу.

При тяжелых аллергических реакциях должны быть применены и другие общепринятые неотложные меры, такие как укладывание пациента на бок, обеспечение проходимости дыхательных путей, подача кислорода. Фармакологические неотложные меры включают введение адреналина, инфузионную терапию и глюкокортикоидов.

Рекомендуется тщательный мониторинг жизненно важных функций, а также проведение необходимых общих мероприятий.

4. Возможные побочные эффекты

Прекратите применение препарата Бускопресп Композитум и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

Печеночные реакции: ощущение недомогания (тошнота или рвота), повышение температуры тела, чувство усталости, потеря аппетита, тёмная моча, светлый стул, желтушность кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут быть признаками повреждения печени. См. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента): снижение артериального давления, головокружение и сухость во рту.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 100-го пациента): снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз, включая летальные случаи), лекарственные высыпания и кожные реакции, нарушения аккомодации глаза, резкое снижение артериального давления (шок), боль в месте инъекции и покраснение кожи.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 1000-го пациента): аллергические реакции (анафилактическая реакция, анафилактоидные реакции), бронхиальная астма (у пациентов с анальгезирующим синдромом, связанной с анальгетиками), макулопапулёзная кожная сыпь.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента): снижение числа тромбоцитов в крови, кожные реакции с образованием пузырьков или волдырей (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона), воспаление кровеносных сосудов (флебит), острая почечная недостаточность, отсутствие мочи, снижение фильтрационной способности почек, уменьшение количества мочи, наличие белка в моче и нарушение функции почек.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным): воспаление печени, желтушность кожи и белков глаз, повышение уровня печеночных ферментов в крови, общая инфекция (сепсис, включая летальные случаи), нарушение функции костного мозга с невозможностью выработки новых клеток крови (апластическая анемия), снижение в крови уровня эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения, включая летальные случаи), резкое снижение артериального давления вследствие аллергической реакции (анафилактический шок, включая летальные случаи), затруднение дыхания, аллергия, нарушения потоотделения, учащение сердцебиения, синдром Коуни (синдром, характеризующийся одновременным развитием сердечных нарушений и аллергических реакций), реакция в месте инъекции, желудочно-кишечное кровотечение, невозможность мочеиспускания, изменение цвета мочи, расширение зрачков и повышение внутриглазного давления.

Тяжёлые кожные реакции. Прекратите приём метамизола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили один из следующих тяжёлых побочных эффектов:

• Красные плоские пятна или круглые высыпания, напоминающие «мишень», на груди, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные эритемы могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Генерализованное покраснение кожи, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Бускопресп Композитум

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бускопресп Композитум

• Действующие вещества — бутилбромид скополамина и натрия метамизол. Каждая ампула объёмом 5 мл содержит 0,02 г бутилбромида скополамина и 2,5 г натрия метамизола.
• Другие компоненты: винная кислота (Е-334) и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в упаковках по 3 ампулы, содержащих по 5 мл раствора для инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Opella Healthcare Spain, S.L.

Улица Россельо-и-Порсель, 21

08016 Барселона,

Испания

Производитель:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Прат-де-ла-Риба, 50

08174 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

или

Sanofi S.r.l.

Виа Вальканелло, 4

03012 Аньяни (FR)

Италия

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2025 г.

Подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке и в инструкции. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/26791/P_26791.html

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/