Бупропион Тева 150 мг таблетки с модифицированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бупропион Тева 150 мг таблетки с модифицированным высвобождением ЕФГ

Гидрохлорид бупропиона

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию

Сохраняйте листок-вкладыш, так как может понадобиться снова его прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

Что такое Бупропион Тева и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Бупропиона Тева
Как принимать Бупропион Тева
Возможные побочные эффекты
Хранение Бупропиона Тева
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупропион Тева и для чего его применяют

Бупропион Тева — это лекарственное средство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Считается, что оно действует на определённые вещества в головном мозге, называемые норадреналин и дофамин.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Бупропион Тева

Не принимайте Бупропион Тева

Если у вас аллергия на бупропион или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
Если вы принимаете другие лекарства, содержащие бупропион
Если вам поставлен диагноз эпилепсия или у вас в анамнезе судороги
Если у вас есть или ранее наблюдалось расстройство питания (например, булемия или нервная анорексия)
Если у вас опухоль головного мозга
Если вы употребляете большое количество алкоголя и начали или собираетесь начать отказ от алкоголя
Если у вас тяжелое заболевание печени
Если вы прекратили или собираетесь прекратить прием седативных препаратов во время лечения этим лекарством
Если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другие лекарства от депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО)

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, немедленно сообщите об этом врачу и не принимайте это лекарство.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема бупропиона.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для лечения детей младше 18 лет.

У пациентов младше 18 лет при лечении антидепрессантами повышается риск суицидальных мыслей и попыток самоубийства.

Взрослые

Сообщите врачу до начала приема этого лекарства:

Если вы регулярно употребляете большое количество алкоголя
Если у вас сахарный диабет, который лечится с помощью инсулина или таблеток
Если вы перенесли тяжелую травму головы или ранее имели травму головного мозга

Установлено, что Бупропион Тева может вызывать эпилептические припадки (судороги) примерно у 1 из 1000 человек. Этот побочный эффект более вероятен у лиц, находящихся в вышеуказанных состояниях. Если у вас возникнет эпилептический припадок во время лечения, немедленно прекратите прием этого лекарства. Больше не принимайте его и обратитесь к врачу.

Если у вас биполярное расстройство (резкие колебания настроения), бупропион может вызвать приступы этого заболевания
Если у вас синдром Бругады (редкое наследственное заболевание, влияющее на сердечный ритм) или в вашей семье были случаи остановки сердца или внезапной смерти
Если вы принимаете другие лекарства от депрессии, их одновременное применение с Бупропионом Тева может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние (см. раздел «Другие лекарства и Бупропион Тева» в этом разделе)
Если у вас есть заболевания печени или почек, вероятность побочных эффектов выше

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства. Врач может решить проводить более тщательное наблюдение или порекомендовать другое лечение.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

При депрессии у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Это более вероятно, если:

У вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда
Вы молодой взрослый. Клинические исследования показали, что у взрослых младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения повышен

Если у вас в любое время возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Будет полезно, если вы объясните близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашей депрессии или изменения в вашем поведении, которые их беспокоят.

Тяжелые кожные реакции

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с бупропионом, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP). Прекратите прием бупропиона и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Прием Бупропиона Тева с другими лекарствами

Если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), сообщите об этом врачу и не принимайте это лекарство (см. также раздел «Не принимайте Бупропион Тева» в разделе 2).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, лекарственные растения или витамины, включая те, которые продаются без рецепта. Врач может изменить дозу бупропиона или порекомендовать изменить другие препараты.

Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с этим препаратом. Некоторые из них могут увеличить вероятность эпилептических припадков или судорог. Другие могут повысить риск других побочных эффектов. Ниже приведены некоторые примеры, хотя список не является полным.

Может увеличить вероятность судорог:

Прием других лекарств от депрессии или других психических заболеваний
Прием теофиллина, применяемого при лечении астмы или других заболеваний легких
Прием трамадола — сильного обезболивающего
Прием седативных препаратов или их отмена во время приема бупропиона (см. также раздел «Не принимайте Бупропион Тева» в разделе 2)
Прием лекарств от малярии (например, мефлохина или хлорохина)
Прием стимуляторов или других препаратов для контроля веса или аппетита
Прием стероидов (перорально или инъекционно)
Прием антибиотиков группы хинолонов
Прием некоторых антигистаминных препаратов, вызывающих сонливость
Прием лекарств от диабета

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, немедленно сообщите об этом врачу перед приемом этого лекарства. Врач оценит риски и пользу от приема этого препарата.

Может увеличить вероятность других побочных эффектов:

Прием других лекарств от депрессии (например, амитриптилина, флуоксетина, пароксетина, циталопрама, эсциталопрама, венлафаксина, досулепина, дезипрамина или имипрамина) или других психических заболеваний (например, клозапина, рисперидона, тиоридазина или оланзапина). Бупропион Тева может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при лечении депрессии, и вызывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, усиленные рефлексы, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея)
Прием лекарств при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин или орфенадрин)
Прием препаратов, влияющих на способность организма выводить бупропион (карбамазепин, фенитоин, вальпроат)
Прием некоторых лекарств, применяемых при лечении рака (например, циклофосфамид, ифосфамид)
Прием тиклопидина или клопидогрела, применяемых в основном для профилактики инсульта
Прием бета-блокаторов (например, метопролола)
Прием препаратов от сердечных аритмий (пропафенона или флекаинида)
Использование никотиновых пластырей для помощи в отказе от курения

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, немедленно сообщите об этом врачу перед приемом этого лекарства.

Бупропион может быть менее эффективным

При приеме ритонавира или эфавиренза — препаратов для лечения ВИЧ-инфекции

Если вы находитесь в этой ситуации, сообщите об этом врачу. Врач проверит, эффективно ли действует это лекарство. Может потребоваться увеличение дозы или смена терапии при депрессии.

Не увеличивайте дозу этого лекарства без рекомендации врача, так как это может повысить риск побочных эффектов, включая судороги.

Бупропион может снижать эффективность других лекарств:

При приеме тамоксифена, применяемого при лечении рака

Если вы находитесь в этой ситуации, сообщите об этом врачу. Может потребоваться смена терапии при депрессии.

При приеме дигоксина — препарата для лечения заболеваний сердца

Если вы находитесь в этой ситуации, сообщите об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность коррекции дозы дигоксина.

Прием Бупропиона Тева с алкоголем

Алкоголь может влиять на действие бупропиона, и при одновременном приеме может редко нарушаться работа нервной системы или психическое состояние. Некоторые пациенты отмечают повышенную чувствительность к алкоголю во время лечения этим препаратом. Врач может посоветовать вам не употреблять алкоголь (пиво, вино, крепкие напитки) или употреблять его в очень небольших количествах во время лечения. Однако если вы сейчас употребляете большое количество алкоголя, не прекращайте его резко, так как это может повысить риск эпилептического припадка.

Проконсультируйтесь с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом лечения этим препаратом.

Влияние на анализ мочи

Это лекарство может влиять на некоторые анализы мочи, используемые для выявления других препаратов или веществ. Если вам требуется анализ мочи, сообщите врачу или в больнице, что вы принимаете это лекарство.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, если только врач не назначил вам его. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Некоторые, но не все, исследования сообщали о повышенном риске врожденных пороков у детей, чьи матери принимали Бупропион Тева, в частности пороков сердца. Неизвестно, связано ли это с применением Бупропиона Тева.

Компоненты этого лекарства могут проникать в грудное молоко.

Вождение и управление механизмами

Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, если это лекарство вызывает у вас головокружение или ощущение опьянения.

3. Как принимать Бупропион Тева

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. Ниже приведены рекомендуемые дозы, однако врач подберёт вам оптимальную дозу. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Может пройти некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение. Препарату требуется время для полного проявления действия, которое может наступить через несколько недель или месяцев. Когда вы начнёте чувствовать себя лучше, врач может посоветовать вам продолжить приём бупропиона, чтобы предотвратить повторное появление депрессии.

Какую дозу принимать

Обычная рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в день.

Если через несколько недель улучшения не наступит, врач может увеличить дозу до 300 мг в день.

Принимайте таблетки этого препарата утром. Не принимайте этот препарат более одного раза в день.

Таблетка покрыта плёночной оболочкой, которая обеспечивает постепенное высвобождение препарата в организме. Иногда вы можете заметить в кале частицы, похожие на таблетку. Это — пустая плёночная оболочка, прошедшая через кишечник.

Глотайте таблетки целиком. Не разжёвывайте, не раздавливайте и не делите их, поскольку при этом существует риск передозировки из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организме. Это может увеличить вероятность побочных эффектов, включая приступы (судороги).

Некоторые пациенты могут оставаться на дозе одной таблетки 150 мг в день на протяжении всего курса лечения. Ваш врач может назначить такую дозу пациентам с нарушениями функции печени или почек.

Продолжительность лечения

Только вы и ваш врач можете определить продолжительность лечения этим препаратом. Может потребоваться несколько недель или месяцев, прежде чем вы почувствуете улучшение. Регулярно обсуждайте симптомы с врачом, чтобы он мог определить необходимую продолжительность лечения. Когда вы начнёте чувствовать себя лучше, врач может посоветовать продолжить приём бупропиона, чтобы предотвратить повторное появление симптомов депрессии.

Если вы приняли Бупропион Тева в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли слишком много таблеток, возрастает риск развития эпилептических припадков или судорог. Не откладывайте. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите отделение неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Бупропион Тева

Если вы забыли принять дозу, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Бупропионом Тева

Не прекращайте лечение этим препаратом и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов.

Тяжелые кожные реакции: Прекратите прием бупропиона и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили следующее:
Очень редко: Красные плоские пятна на туловище в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
Частота неизвестна: Обширные участки кожи с пузырями и сильным шелушением, возникающие как тяжелая форма описанной выше тяжелой кожной реакции (токсический эпидермальный некролиз).
Частота неизвестна: Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности). Начало этого синдрома обычно позднее (через 2–6 недель после начала лечения).
Частота неизвестна: Распространенная сыпь, красная и шелушащаяся, с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).
Судороги или эпилептические припадки

Примерно у 1 из 1 000 человек, принимающих Бупропион Тева, существует риск возникновения эпилептического припадка (судороги). Этот риск возрастает, если вы принимаете больше таблеток, чем положено, принимаете определённые лекарства или имеете повышенную, по сравнению с другими, предрасположенность к судорогам. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

?Если у вас был эпилептический припадок, обратитесь к врачу после восстановления. Не принимайте больше таблеток.

Аллергические реакции

Некоторые люди могут испытывать аллергические реакции на бупропион, включая:

Покраснение или высыпания на коже (крапивница) и волдыри.
Необычное свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Отёк век, губ или языка.
Боль в мышцах или суставах.
Обморок или потеря сознания.

?Если у вас появились признаки аллергической реакции, немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте больше таблеток.

Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил вам лекарства для лечения симптомов аллергии, обязательно завершите курс лечения.

Кожная сыпь при системной красной волчанке или ухудшение симптомов волчанки

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Системная красная волчанка — это заболевание иммунной системы, которое поражает кожу и другие органы. Если у вас возникают обострения волчанки, кожная сыпь или поражения (особенно на участках, подвергшихся воздействию солнца), во время приёма этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Другие побочные эффекты

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 человек.

Бессонница. Убедитесь, что вы принимаете этот препарат утром.
Головная боль.
Сухость во рту.
Тошнота, рвота.

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек.

Лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергических реакций).
Нестабильность, дрожь, слабость, усталость, боль в груди.
Чувство тревоги или беспокойства.
Боль в животе или расстройство пищеварения (запор), нарушение вкуса, потеря аппетита (анорексия).
Повышение артериального давления, иногда тяжелое, покраснение лица.
Ощущение звона в ушах, нарушение зрения.

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек.

Чувство подавленности (см. также раздел 2 «Особые меры предосторожности при приёме Бупропиона Тева, мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии»).
Спутанность сознания.
Затруднение концентрации.
Учащение сердцебиения.
Потеря веса.

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек.

Судороги.

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек.

Сердцебиение, обморок.
Расширение кровеносных сосудов, снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, ощущение шума в голове или обморок.
Мышечные сокращения, мышечная ригидность, нарушение координации движений, трудности при ходьбе или координации.
Ощущение беспокойства, раздражительности, враждебности, агрессивности, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти.
Желтушность кожи или белков глаз (желтуха), которая может быть связана с повышением уровня печеночных ферментов, гепатитом.
Тяжелые аллергические реакции: сыпь в сочетании с болью в суставах и мышцах.
Изменения уровня сахара в крови.
Увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания.
Недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, потеря мочи).
Ухудшение псориаза (утолщённые бляшки покрасневшей кожи).
Необычная потеря или истончение волос (алопеция).
Ощущение нереальности или странности (деперсонализация); видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации); ощущение или вера в нереальные вещи (бредовые идеи); сильное недоверие (паранойя).

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

Мысли о причинении вреда себе или самоубийстве во время лечения этим препаратом или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Бупропиона Тева»). Если у вас возникают такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Потеря связи с реальностью и невозможность ясно мыслить или принимать решения (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и/или бред.
Внезапное чувство сильного страха (паническая атака).
Задержка речи (заикание).
Снижение числа эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения).
Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).
Изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, усиленные рефлексы, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рывота, диарея) при одновременном приёме Бупропиона Тева с другими препаратами, применяемыми для лечения депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бупропиона Тева

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Не использовать препарат более чем через 3 месяца после первой распаковки.

Нераскрытый препарат не требует специальных условий хранения по температуре.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.

После первой распаковки: не хранить при температуре выше 25 °C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утильсырья SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бупропиона Тева

Действующее вещество: гидрохлорид бупропиона. Каждая таблетка содержит 150 мг гидрохлорида бупропиона.

Вспомогательные вещества:

ядро таблетки: гидроксипропилцеллюлоза (Е463) (содержит диоксид кремния), микрокристаллическая целлюлоза, силицифицированная, стеариновая кислота, стеарат магния, вода очищенная;
пленочное покрытие: этилцеллюлоза (Е462), гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), цитрат триэтила (Е1505), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк (Е553b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бупропион Тева 150 мг — таблетки белого-кремового до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 8,1 мм.

Бупропион Тева 150 мг выпускается во флаконах с детерминированным замком, содержащих 7, 30 или 90 таблеток. Крышка флакона содержит встроенный осушитель для поддержания сухости таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Харлем

Нидерланды

Производитель:

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

Харлем

2031 GA

Нидерланды

или

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3, улица Самоковско Шоссе

Дупница

2600

Болгария

За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате можно обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Ана́бель Сегура, 11, корпус «Альбатрос B», 1-й этаж

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Дата последнего обновления инструкции: апрель 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/