Bupropione Teva 150 mg compresse a rilascio modificato EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Bupropione Teva 150 mg compresse a rilascio modificato EFG

Cloridrato di bupropione

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei

• Conservi questo foglio, potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti avversi, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti avversi non elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Bupropione Teva e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Bupropione Teva

3. Come prendere Bupropione Teva

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Bupropione Teva

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bupropione Teva e a cosa serve

Bupropione Teva è un medicinale prescritto dal medico per il trattamento della depressione. Si ritiene che agisca su alcune sostanze presenti nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bupropione Teva

Non prenda Bupropione Teva

• Se è allergico al bupropione o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• Se sta assumendo altri medicinali contenenti bupropione
• Se le è stata diagnosticata epilessia o ha avuto in passato crisi convulsive
• Se soffre o ha sofferto di disturbi del comportamento alimentare (ad esempio bulimia o anoressia nervosa)
• Se ha un tumore cerebrale
• Se assume grandi quantità di alcol e ha iniziato, o sta per iniziare, un programma di disassuefazione dall’alcol
• Se ha una grave malattia epatica
• Se ha interrotto, o sta per interrompere, l’assunzione di medicinali sedativi mentre sta assumendo questo medicinale
• Se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 14 giorni altri medicinali per la depressione denominati inibitori della monoaminossidasi (IMAO).

Se si trova in una di queste condizioni, informi immediatamente il medico e non prenda questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere bupropione.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Nei pazienti di età inferiore ai 18 anni esiste un rischio maggiore di pensieri e tentativi di suicidio durante il trattamento con antidepressivi.

Adulti

Informi il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale:

• Se assume abitualmente grandi quantità di alcol
• Se soffre di diabete trattato con insulina o con farmaci per bocca
• Se ha subito un grave trauma cranico o ha avuto in passato un trauma alla testa.

È stato osservato che Bupropione Teva può causare crisi epilettiche (convulsioni) in circa 1 persona su 1.000. Questo effetto indesiderato è più probabile in persone che si trovano nelle condizioni sopra elencate. Se dovesse avere una crisi epilettica durante il trattamento, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale. Non ne prenda più e contatti il medico.

• Se soffre di disturbo bipolare (forti oscillazioni dell’umore), il bupropione può indurre episodi di questa malattia
• Se ha una condizione denominata sindrome di Brugada (una rara sindrome ereditaria che altera il ritmo cardiaco) o se in famiglia si sono verificati arresti cardiaci o morte improvvisa
• Se sta assumendo altri medicinali per la depressione, l’uso concomitante di questi farmaci con Bupropione Teva può causare il sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente letale (vedere “Altri medicinali e Bupropione Teva” in questa sezione)
• Se ha una malattia epatica o renale, il rischio di effetti indesiderati è maggiore.

Se si trova in una delle condizioni sopra elencate, consulti il medico prima di prendere questo medicinale. Il medico potrebbe decidere di effettuare un monitoraggio più stretto o consigliarle un trattamento alternativo.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione

Se soffre di depressione, a volte può avere pensieri di autolesionismo o di suicidio. Questi possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono del tempo per fare effetto, solitamente circa due settimane, ma a volte anche di più.

È più probabile che ciò accada:

• Se in precedenza ha già avuto pensieri di suicidio o di autolesionismo
• Se è un adulto giovane. Dati provenienti da studi clinici indicano un aumento del rischio di comportamenti suicidari negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici in trattamento con antidepressivi.

Se dovesse avere pensieri di autolesionismo o di suicidio in qualsiasi momento, consulti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.

Potrebbe essere utile per lei spiegare a un familiare o a un amico fidato che è depresso e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro di avvertirla se notano che la sua depressione peggiora o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Reazioni cutanee gravi

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi associate al bupropione, come il sindrome di Stevens-Johnson (SSJ), la necrolisi epidermica tossica (NET), la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Interrompa immediatamente l’assunzione di bupropione e si rivolga immediatamente a un medico se dovesse notare sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nella sezione 4.

Assunzione di Bupropione Teva con altri medicinali

Se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 14 giorni medicinali antidepressivi denominati inibitori della monoaminossidasi (IMAO), informi il medico e non prenda questo medicinale (vedere anche “Non prenda Bupropione Teva” nella sezione 2).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, fitoterapici o vitamine, anche quelli senza prescrizione medica. Il medico potrebbe dover modificare la dose di bupropione o suggerire un cambiamento negli altri medicinali.

Alcuni medicinali non devono essere assunti contemporaneamente a questo medicinale. Alcuni di essi possono aumentare la probabilità di crisi epilettiche o convulsioni. Altri possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, anche se l’elenco non è completo.

Può aumentare la possibilità di convulsioni:

• Se assume altri medicinali per la depressione o per altre malattie mentali
• Se assume teofillina, usata per il trattamento dell’asma o di altre malattie polmonari
• Se assume tramadolo, un forte analgesico
• Se ha assunto medicinali sedativi o se sta per interromperne l’assunzione mentre assume bupropione (vedere anche “Non prenda Bupropione Teva” nella sezione 2)
• Se assume medicinali per il trattamento della malaria (come meflochina o clorochina)
• Se assume stimolanti o altri medicinali per controllare il peso o l’appetito
• Se assume corticosteroidi (per via orale o iniettabili)
• Se usa antibiotici appartenenti alla classe delle chinoloni
• Se usa certi antistaminici che possono causare sonnolenza
• Se usa medicinali per il trattamento del diabete.

Se si trova in una di queste condizioni, informi immediatamente il medico prima di prendere questo medicinale. Il medico valuterà i rischi e i benefici dell’assunzione di questo medicinale.

Può aumentare la possibilità di altri effetti indesiderati:

• Se assume altri medicinali per il trattamento della depressione (come amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o per altre malattie mentali (come clozapina, risperidone, tioridazina o olanzapina). Bupropione Teva può interagire con alcuni medicinali usati per il trattamento della depressione e può manifestare alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti indesiderati come temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, pressione sanguigna instabile, riflessi esagerati, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea)
• Se assume medicinali per la malattia di Parkinson (levodopa, amantadina o orfenadrina)
• Se assume medicinali che influiscono sulla capacità del suo organismo di eliminare il bupropione (carbamazepina, fenitoina, valproato)
• Se assume alcuni medicinali usati per il trattamento del cancro (come ciclofosfamide, ifosfamide)
• Se assume ticlopidina o clopidogrel, usati principalmente per prevenire ictus
• Se assume un beta-bloccante (come metoprololo)
• Se assume medicinali per il trattamento delle aritmie cardiache (propafenone o flecainide)
• Se usa cerotti transdermici di nicotina per aiutarla a smettere di fumare.

Se si trova in una di queste condizioni, informi immediatamente il medico prima di prendere questo medicinale.

Il bupropione può essere meno efficace

• Se assume ritonavir o efavirenz, medicinali per il trattamento dell’infezione da HIV.

Se si trova in questa condizione, informi il medico. Il medico verificherà se questo medicinale sta avendo l’effetto desiderato. Potrebbe essere necessario aumentare la dose o passare a un altro trattamento per la depressione.

Non aumenti la dose di questo medicinale senza il parere del medico, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusa la possibilità di convulsioni.

Il bupropione può rendere meno efficaci altri medicinali:

• Se assume tamoxifene, usato per il trattamento del cancro.

Se si trova in questa condizione, informi il medico. Potrebbe essere necessario modificare il trattamento per la depressione.

• Se assume digossina per il cuore.

Se si trova in questa condizione, informi il medico. Il medico potrebbe dover modificare la dose di digossina.

Uso di Bupropione Teva con l’alcol

L’alcol può influire sull’effetto del bupropione e, quando assunti insieme, raramente può alterare i nervi o lo stato mentale. Alcune persone hanno riferito di essere più sensibili all’alcol durante il trattamento con questo medicinale. Il medico potrebbe consigliarle di non bere alcol (birra, vino, liquori) o di limitarsi a quantità molto ridotte durante l’assunzione di questo medicinale. Tuttavia, se attualmente assume grandi quantità di alcol, non smetta bruscamente, poiché potrebbe correre il rischio di avere una crisi epilettica.

Consulti il medico riguardo al consumo di alcol prima di iniziare il trattamento con questo medicinale.

Effetto sugli esami delle urine

Questo medicinale può interferire con alcuni esami delle urine utilizzati per rilevare altri farmaci o sostanze. Se deve sottoporsi a un esame delle urine, informi il medico o l’ospedale che sta assumendo questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non prenda questo medicinale se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, a meno che non glielo abbia prescritto il medico. Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale. Alcuni studi, non tutti, hanno segnalato un aumento del rischio di malformazioni alla nascita, in particolare difetti cardiaci, nei neonati di madri che assumevano Bupropione Teva. Non è noto se ciò sia dovuto all’uso di Bupropione Teva.

I componenti di questo medicinale possono passare nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi né utilizzi attrezzi o macchinari se questo medicinale le provoca capogiri o stordimento.

3. Come prendere Bupropione Teva

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. Di seguito sono riportate le dosi raccomandate, ma il medico le indicherà la dose più adatta per lei. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Potrebbe essere necessario attendere un certo periodo prima di notare un miglioramento. Il medicinale impiega del tempo per esercitare pienamente il suo effetto, che può richiedere settimane o mesi. Quando comincerà a sentirsi meglio, il medico potrà consigliarle di continuare il trattamento con bupropione per prevenire la ricomparsa della depressione.

Quale dose assumere

La dose raccomandata normale negli adulti è di un compresso da 150 mg al giorno.

Se dopo alcune settimane non dovesse notare un miglioramento, il medico potrà aumentare la dose a 300 mg al giorno.

Assuma i compresse di questo medicinale la mattina. Non prenda questo medicinale più di una volta al giorno.

Il compresso è rivestito con un film che rilascia lentamente il principio attivo nell'organismo. Talvolta può notare la comparsa di una sorta di compresso nelle feci. Si tratta del rivestimento vuoto che è passato attraverso l'intestino.

Inghiotta i compresse interi. Non li mastichi, non li frantumi né li divida, poiché in tal caso vi sarebbe il rischio di sovradosaggio, dato che il farmaco verrebbe rilasciato troppo rapidamente nell'organismo. Ciò aumenterebbe la probabilità di effetti indesiderati, inclusi attacchi (convulsioni).

Alcune persone possono mantenere la dose di un compresso da 150 mg al giorno per tutta la durata del trattamento. Il medico può prescrivere questa dose in pazienti con problemi epatici o renali.

Durata del trattamento

Solo lei e il medico potranno decidere la durata del trattamento con questo medicinale. Possono essere necessarie diverse settimane o mesi prima che noti un miglioramento. Discuta regolarmente con il medico i suoi sintomi, affinché possa decidere la durata del trattamento. Quando comincerà a sentirsi meglio, il medico potrà raccomandarle di continuare il trattamento con bupropione per evitare la ricomparsa dei sintomi della depressione.

Se assume più Bupropione Teva di quanto deve

Se assume troppi compresse, può aumentare il rischio di crisi epilettiche o convulsioni. Non perda tempo. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, recatisi al pronto soccorso o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Bupropione Teva

Se dimentica di assumere una dose, attenda e prenda la dose successiva all'orario abituale.

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Bupropione Teva

Non interrompa il trattamento con questo medicinale né riduca la dose senza aver prima consultato il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può provocare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati gravi

Informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• Reazioni cutanee gravi Sospenda l’uso di bupropione e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno dei seguenti sintomi:

• Frequenza molto rara: Macchie rosse non sollevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste reazioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson).

• Frequenza non nota: Aree estese con vesciche e ampia desquamazione della pelle, che si verificano come forma grave della reazione cutanea sopra descritta (necrolisi epidermica tossica).

• Frequenza non nota: Eruzioni cutanee diffuse, febbre alta e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome di ipersensibilità al farmaco). L’insorgenza di questa sindrome è solitamente tardiva (tra 2 e 6 settimane dall’inizio del trattamento).

• Frequenza non nota: Eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

• Crisi epilettiche o convulsioni

Circa 1 persona su 1.000 che assume Bupropione Teva ha il rischio di avere un attacco epilettico (una crisi o convulsione). Questo rischio aumenta se assume un numero di compresse superiore a quello prescritto, se sta assumendo determinati medicinali o se ha un rischio maggiore del normale di sviluppare convulsioni. Se ha dubbi, chieda al medico.

?Se ha un attacco epilettico, si rivolga al medico non appena si è ripreso. Non prenda altre compresse.

• Reazioni allergiche

Alcune persone possono manifestare reazioni allergiche al bupropione, tra cui:

• Arrossamento o eruzione cutanea (orticaria) e pomfi sulla pelle.
• Comparso improvviso di sibili nel torace o difficoltà respiratorie.
• Gonfiore di palpebre, labbra o lingua.
• Dolore ai muscoli o alle articolazioni.
• Svenimento o perdita di coscienza.

?Se nota segni di reazione allergica, si rivolga immediatamente al medico. Non prenda altre compresse.

Le reazioni allergiche possono durare a lungo. Se il medico le prescrive un medicinale per trattare i sintomi dell’allergia, si assicuri di completare il trattamento.

• Eruzione cutanea da lupus o peggioramento dei sintomi del lupus

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili).

Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che interessa la pelle e altri organi. Se manifesta crisi di lupus, eruzioni cutanee o lesioni (soprattutto nelle zone esposte al sole) durante l’assunzione di questo medicinale, informi immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.

Altri effetti indesiderati

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10.

• Difficoltà a dormire. Si assicuri di assumere questo medicinale al mattino.
• Cefalea.
• Secchezza della bocca.
• Nausea, vomito.

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10.

• Febbre, capogiri, prurito, sudorazione ed eruzione cutanea (talvolta dovuta a reazioni allergiche).
• Instabilità, tremore, debolezza, affaticamento, dolore al petto.
• Sensazione di ansia o agitazione.
• Dolore addominale o disturbi digestivi (costipazione), alterazioni del senso del gusto, perdita di appetito (anoressia).
• Aumento della pressione sanguigna, a volte grave, arrossamento.
• Sensazione di udire scampanii, alterazioni della vista.

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100.

• Sensazione di depressione (vedere anche la sezione 2 “Presti particolare attenzione con Bupropione Teva, Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione”).
• Confusione mentale.
• Difficoltà di concentrazione.
• Accelerazione dei battiti cardiaci.
• Perdita di peso.

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000.

• Convulsioni.

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000.

• Palpitazioni, svenimento.
• Dilatazione dei vasi sanguigni, calo della pressione arteriosa in posizione eretta che provoca capogiri, vertigini o svenimento.
• Contrazioni muscolari, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione nei movimenti, problemi di deambulazione o di coordinazione.
• Sensazione di irrequietezza, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni insoliti, formicolio o intorpidimento, perdita di memoria.
• Colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (itterizia), che può essere associata a un aumento degli enzimi epatici, epatite.
• Reazioni allergiche gravi; eruzione cutanea accompagnata da dolore alle articolazioni e ai muscoli.
• Variazioni dei livelli di zucchero nel sangue.
• Aumento o diminuzione della frequenza urinaria.
• Incontinenza urinaria (minzione involontaria, perdita di urina).
• Peggioramento della psoriasi (placche spesse di pelle arrossata).
• Perdita o diradamento anomalo dei capelli (alopecia).
• Sensazione di irrealtà o estraneità (depersonalizzazione); vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni); credere o pensare cose irreali (idee deliranti); sfiducia grave (paranoia).

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili

• Pensieri di autolesionarsi o di suicidarsi durante il trattamento con questo medicinale o poco dopo l’interruzione del trattamento (vedere sezione 2, “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bupropione Teva”). Se ha questi pensieri, contatti immediatamente il medico o si rechi subito in ospedale.
• Perdita di contatto con la realtà e incapacità di pensare o giudicare con chiarezza (psicosi); altri sintomi possono includere allucinazioni e/o deliri.
• Sensazione improvvisa di paura intensa (crisi di panico).
• Balbuzie.
• Riduzione del numero di globuli rossi (anemia), globuli bianchi (leucopenia) e piastrine (trombocitopenia).
• Diminuzione del sodio nel sangue (iponatriemia).
• Cambiamenti dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti indesiderati come temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, pressione arteriosa instabile, riflessi esagerati, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea) durante l’assunzione di Bupropione Teva insieme ad altri medicinali usati per il trattamento della depressione (come paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenzialmente indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Bupropione Teva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzare questo medicinale oltre i 3 mesi successivi alla prima apertura.

Il medicinale non aperto non richiede particolari condizioni di temperatura per la conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità e dalla luce.

Dopo la prima apertura: non conservare a una temperatura superiore a 25 ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bupropione Teva

Il principio attivo è cloridrato di bupropione. Ogni compressa contiene 150 mg di cloridrato di bupropione.

Gli altri componenti sono:

• nucleo della compressa: idrossipropilcellulosa (E463) (contiene biossido di silicio), cellulosa microcristallina silicificata, acido stearico, magnesio stearato, acqua depurata
• rivestimento pellicolare: etilcellulosa (E462), idrossipropilcellulosa, biossido di titanio (E171), citrato di trietile (E1505), copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile, talco (E553b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Bupropione Teva 150 mg è una compressa di colore bianco-crema fino a giallo chiaro, rotonda, biconvessa, con un diametro di circa 8,1 mm.

Bupropione Teva 150 mg è disponibile in flaconi con chiusura a prova di bambino contenenti 7, 30 o 90 compresse. Il tappo del flacone contiene un disidratante integrato per mantenere le compresse asciutte.

È possibile che solo alcuni formati della confezione siano commercializzati.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Paesi Bassi

Responsabile della produzione:

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

Haarlem

2031 GA

Paesi Bassi

oppure

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa

2600

Bulgaria

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª piano

28108 Alcobendas (Madrid)

Data dell’ultima revisione del presente foglio illustrativo: aprile 2026

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/