Bupropion Teva 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Bupropion Teva 150 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu LPG

Bupropion hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj prospekt, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten prospekt, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie – nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Bupropion Teva i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bupropion Teva
3. Jak stosować Bupropion Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bupropion Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bupropion Teva i do czego służy

Bupropion Teva to lek przepisywany przez lekarza w leczeniu depresji. Działa prawdopodobnie na niektóre substancje w mózgu zwane noradrenalina i dopamina.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Teva

Nie przyjmuj Bupropionu Teva

• Jeśli jesteś uczulony na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli przyjmujesz inne leki zawierające bupropion
• Jeśli zdiagnozowano Ci padaczkę lub masz w wywiadzie napady padaczkowe
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na zaburzenia odżywiania (np. bulimię lub anoreksję nerwową)
• Jeśli masz guz mózgu
• Jeśli spożywasz duże ilości alkoholu i rozpocząłeś lub zamierzasz rozpocząć odstawienie alkoholu
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• Jeśli odstawiasz lub zamierzasz odstawić leki uspokajające podczas przyjmowania tego leku
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 14 dni inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorem enzymu monoaminooksydazy (IMAO).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie powiadom o tym swojego lekarza i nie przyjmuj tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania bupropionu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest zalecany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

U pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko myśli i prób samobójczych podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi.

Dorośli

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku powiadom lekarza, jeśli:

• Regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• Cierpisz na cukrzycę leczoną insuliną lub tabletkami
• Przeszedłeś poważne uraz głowy lub miałeś w przeszłości uraz głowy.

Zauważono, że Bupropion Teva może powodować napady padaczkowe (drżenie) u około 1 osoby na 1000. To niepożądane działanie jest bardziej prawdopodobne u osób znajdujących się w wyżej wymienionych sytuacjach. Jeśli doświadczysz napadu padaczkowego podczas leczenia, przerwij stosowanie tego leku. Nie przyjmuj więcej dawek i skontaktuj się z lekarzem.

• Jeśli cierpisz na zaburzenie dwubiegunowe (silne wahania nastroju), bupropion może wywołać epizody tej choroby
• Jeśli masz stan zwany zespołem Brugady (rzadki dziedziczny zespół wpływający na rytm serca) lub jeśli w rodzinie wystąpił zatrzymanie krążenia lub nagła śmierć sercowa
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne, jednoczesne stosowanie tych leków z Bupropionem Teva może spowodować zespół serotoninergiczny – stan potencjalnie śmiertelny (zobacz „Inne leki i Bupropion Teva” w tym punkcie)
• Jeśli masz chorobę wątroby lub nerek, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe.

Jeśli znajdujesz się w jednej z wyżej wymienionych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku. Lekarz może zdecydować o bardziej intensywnym monitorowaniu lub zalecić inne leczenie.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji

Jeśli cierpisz na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Mogą one nasilać się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ wszystkie te leki potrzebują pewnego czasu, zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej, by zacząć działać.

Ryzyko takiej sytuacji jest większe, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie
• Jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub znajomemu, że cierpisz na depresję, i poprosisz go, by przeczytał ten ulotkę. Możesz również poprosić tę osobę, by poinformowała Cię, jeśli zauważy nasilenie depresji lub zmiany w Twoim zachowaniu.

Ciężkie reakcje skórne

Zgłoszono ciężkie reakcje skórne związane z bupropionem, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SSJ), toksyczna nekroliza epidermy (TEN), reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ostra ogólna pustulacja egzantematyczna (AGEP). Przerwij stosowanie bupropionu i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Stosowanie Bupropionu Teva z innymi lekami

Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 14 dni leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), powiadom lekarza i nie przyjmuj tego leku (zobacz również „Nie przyjmuj Bupropionu Teva” w punkcie 2).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, rośliny lecznicze lub witaminy, nawet te dostępne bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę bupropionu lub zalecić zmianę w innych lekach.

Niektóre leki nie powinny być stosowane jednocześnie z tym lekiem. Niektóre z nich mogą zwiększyć ryzyko napadów padaczkowych lub drgawek. Inne mogą zwiększyć ryzyko innych działań niepożądanych. Poniżej wymieniono niektóre przykłady, choć lista nie jest kompletna.

Może zwiększyć ryzyko drgawek:

• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne lub na inne choroby psychiczne
• Jeśli przyjmujesz teofilinę, stosowaną w leczeniu astmy lub innych chorób płuc
• Jeśli przyjmujesz tramadol, silny lek przeciwbólowy
• Jeśli przyjmujesz leki uspokajające lub zamierzasz je odstawić podczas przyjmowania bupropionu (zobacz również „Nie przyjmuj Bupropionu Teva” w punkcie 2)
• Jeśli przyjmujesz leki na malarię (np. meflochinę lub chlorochinę)
• Jeśli przyjmujesz stymulanty lub inne leki kontrolujące wagę lub apetyt
• Jeśli przyjmujesz sterydy (doustnie lub w zastrzykach)
• Jeśli stosujesz antybiotyki z grupy chinolonów
• Jeśli stosujesz niektóre leki przeciwhistaminowe, które mogą powodować senność
• Jeśli stosujesz leki na cukrzycę.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, natychmiast powiadom lekarza przed przyjmowaniem tego leku. Lekarz oceni ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem tego leku.

Może zwiększyć ryzyko innych działań niepożądanych:

• Jeśli przyjmujesz inne leki na depresję (np. amitryptylinę, fluoksetynę, paroksetynę, citalopram, escitalopram, wenlafaksynę, dozulepinę, desipraminę lub imipraminę) lub inne choroby psychiczne (np. klozapinę, rysperydon, tioridazynę lub olanzapinę). Bupropion Teva może oddziaływać z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenia, halucynacji, śpiączki) oraz innych działań niepożądanych, takich jak podwyższona temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększona częstość akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka)
• Jeśli przyjmujesz leki na chorobę Parkinsona (lewodopę, amantadynę lub orfenadrynę)
• Jeśli przyjmujesz leki wpływające na metabolizm bupropionu (karbamazepinę, fenytoinę, kwas walproinowy)
• Jeśli przyjmujesz niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. cyklofosfamid, ifosfamid)
• Jeśli przyjmujesz tiklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w zapobieganiu udarom mózgu
• Jeśli przyjmujesz leki beta-blokujące (np. metoprolol)
• Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca (propafenon lub flekajdynę)
• Jeśli stosujesz plaster nikotynowy wspomagający rzucenie palenia.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie powiadom lekarza przed przyjmowaniem tego leku.

Bupropion może być mniej skuteczny

• Jeśli przyjmujesz rytonawir lub efawirenz, leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV.

Jeśli znajdujesz się w tej sytuacji, powiadom lekarza. Lekarz sprawdzi, czy ten lek działa odpowiednio. Może być konieczne zwiększenie dawki lub zmiana leczenia depresji.

Nie zwiększaj dawki tego leku bez porady z lekarzem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, w tym drgawek.

Bupropion może zmniejszyć skuteczność innych leków:

• Jeśli przyjmujesz tamoksyfen, stosowany w leczeniu nowotworów.

Jeśli znajdujesz się w tej sytuacji, powiadom lekarza. Może być konieczna zmiana leczenia depresji.

• Jeśli przyjmujesz dicygoxinę na choroby serca.

Jeśli znajdujesz się w tej sytuacji, powiadom lekarza. Lekarz może rozważyć dostosowanie dawki dicygoxyny.

Stosowanie Bupropionu Teva z alkoholem

Alkohol może wpływać na działanie bupropionu i, gdy są przyjmowane razem, rzadko może wpływać na nerwy lub stan psychiczny. Niektórzy pacjenci zauważają zwiększoną wrażliwość na alkohol podczas leczenia tym lekiem. Lekarz może zalecić, aby nie pić alkoholu (piwa, wina, trunków) lub spożywać go w bardzo małych ilościach podczas przyjmowania tego leku. Jeśli jednak regularnie spożywasz duże ilości alkoholu, nie odstawiaj go nagle, ponieważ możesz mieć ryzyko napadu padaczkowego.

Skonsultuj się z lekarzem w kwestii spożycia alkoholu przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Wpływ na badania moczu

Ten lek może zakłócać niektóre badania moczu wykrywające inne leki lub substancje. Jeśli musisz wykonać badanie moczu, powiadom lekarza lub personel szpitalny, że przyjmujesz ten lek.

Ciąża i laktacja

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, chyba że lekarz Ci to zaleci. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Niektóre badania, ale nie wszystkie, donosiły o zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci matek przyjmujących Bupropion Teva. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem Bupropionu Teva.

Składniki tego leku mogą przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn, jeśli ten lek powoduje u Ciebie zawroty głowy lub oszołomienie.

3. Jak stosować Bupropion Teva

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego stosowania tego leku. Poniżej podano zalecane dawki, jednak lekarz wskaże Ci odpowiednią dawkę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Może minąć pewien czas, zanim zauważysz poprawę stanu zdrowia. Lek potrzebuje czasu, aby wytworzyć pełny efekt, który może trwać tygodniami lub miesiącami. Gdy zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia bupropionem, aby zapobiec nawrotowi depresji.

Jaką dawkę stosować

Zalecana dawka u dorosłych to jedna tabletka 150 mg dziennie.

Jeśli po kilku tygodniach nie odczuwasz poprawy, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg dziennie.

Tabletki tego leku należy przyjmować rano. Nie przyjmuj tego leku więcej niż jeden raz dziennie.

Tabletka jest pokryta warstwą otoczki powlekanej, która powoli uwalnia lek do organizmu. Czasem możesz zauważyć, że w stolcu pojawi się coś w rodzaju tabletki. Jest to pusta otoczka, która przeszła przez jelita.

Tabletki należy połykać całe. Nie należy ich żuć, nie należy mielić ani dzielić, ponieważ istnieje wtedy ryzyko przedawkowania, ponieważ substancja czynna uwalnia się zbyt szybko do organizmu. Zwiększa to prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym napadów (dróg).

Niektórzy pacjenci mogą przyjmować dawkę jednej tabletki 150 mg dziennie przez cały okres leczenia. Lekarz może zalecić taką dawkę u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek.

Czas trwania leczenia

Tylko Ty i Twój lekarz możecie zdecydować o czasie trwania leczenia tym lekiem. Może upłynąć kilka tygodni lub miesięcy, zanim zauważysz poprawę. Regularnie konsultuj się z lekarzem na temat swoich objawów, aby mógł podjąć decyzję o czasie trwania leczenia. Gdy zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia bupropionem, aby zapobiec nawrotom objawów depresji.

Jeśli przyjmiesz więcej Bupropionu Teva niż należałoby

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, zwiększa się ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych lub dróg. Nie zwlekaj. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się na izbę przyjęć lub zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Bupropion Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj i przyjmij następną dawkę o zaplanowanej porze.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Bupropionem Teva

Nie przerywaj leczenia tym lekiem ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poważne działania niepożądane

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

• Ciężkie reakcje skórne – Przestań stosować bupropion i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Bardzo rzadko: Czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespół Stevensa-Johnsona).

• Częstość nieznana: Obszerny wysyp z pęcherzami i silne łuszczenie się skóry, występujące jako ciężka forma ciężkiej reakcji skórnej opisanej powyżej (toksyczna martwica naskórka).

• Częstość nieznana: Rozsiane wysypki, wysoka gorączka i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). Objawy tego zespołu zwykle pojawiają się późno (od 2 do 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia).

• Częstość nieznana: Rozsiane, czerwone, łuszczące się wysypki, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzyszone gorączką. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna).

• Ataki padaczkowe lub drgawki

Około 1 na 1000 osób przyjmujących Bupropion Teva ma ryzyko wystąpienia ataku padaczkowego (drgawek). Ryzyko to jest większe, jeśli przyjmujesz więcej tabletek niż zalecono, jeśli przyjmujesz pewne inne leki lub masz większe niż zwykle ryzyko drgawek. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

?Jeśli wystąpił u Ciebie atak padaczkowy, skontaktuj się z lekarzem po odzyskaniu zdrowia. Nie przyjmuj więcej tabletek.

• Reakcje alergiczne

Niektóre osoby mogą doświadczać reakcji alergicznych na bupropion, w tym:

• Zaczerwienienie lub wysypka (krztusica) i pokrzywka na skórze.
• Nieprzyjemne świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.
• Opuchlizna powiek, warg lub języka.
• Ból mięśni lub stawów.
• Omdlenie.

?Jeśli wystąpią u Ciebie objawy reakcji alergicznej, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne mogą trwać dłużej. Jeśli lekarz przepisze Ci lek na leczenie objawów alergii, upewnij się, że ukończysz całe leczenie.

• Wysypka z rumieniającego lub nasilenie objawów toczenia

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Toczeń to zaburzenie układu odpornościowego, które wpływa na skórę i inne narządy. Jeśli doświadczasz napadów toczenia, wysypki lub zmian skórnych (szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca) podczas przyjmowania tego leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Inne działania niepożądane

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób.

• Trudności ze snem. Upewnij się, że przyjmujesz ten lek rano.
• Bóle głowy.
• Suchość w ustach.
• Nudności, wymioty.

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób.

• Gorączka, zawroty głowy, swędzenie, pocenie się i wysypka (czasem spowodowane reakcjami alergicznymi).
• Niestabilność, drżenie, osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• Poczucie niepokoju lub pobudzenia.
• Ból brzucha lub dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia), zaburzenia smaku, utrata apetytu (anoreksja).
• Podwyższone ciśnienie krwi, czasem ciężkie, zaczerwienienie skóry.
• Wrażenie słyszenia dzwonków, zaburzenia widzenia.

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób.

• Poczucie przygnębienia (zobacz również sekcję 2 „Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Bupropionu Teva, myśli samobójcze i nasilenie depresji”).
• Poczucie dezorientacji.
• Trudności w koncentracji.
• Przyspieszenie rytmu serca.
• Utrata masy ciała.

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób.

• Drgawki.

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób.

• Kołatanie serca, omdlenie.
• Rozszerzenie naczyń krwionośnych, spadek ciśnienia krwi po wstawaniu, powodujący zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenie.
• Skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji ruchów, trudności z chodzeniem lub koordynacją.
• Poczucie niepokoju, drażliwość, wrogość, agresywność, dziwne sny, mrowienie lub drętwienie, utrata pamięci.
• Żółtaczka skóry lub białka oczu (żółtaczka), która może wiązać się ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych, zapaleniem wątroby.
• Ciężkie reakcje alergiczne: wysypka wraz z bólem stawów i mięśni.
• Zmiany poziomu cukru we krwi.
• Zwiększenie lub zmniejszenie częstości oddawania moczu.
• Niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu).
• Nasilenie łuszczycy (grube, zaczerwienione plamy na skórze).
• Nietypowa utrata lub rzędnienie włosów (łysienie).
• Poczucie nierealności lub obcości (dezpersonalizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); odczuwanie lub wierzenie w nierealne rzeczy (błędne przekonania); poważne podejrzliwość (paranoja).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie podczas leczenia tym lekiem lub krótko po jego przerwaniu (zobacz sekcję 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Teva”). Jeśli masz takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.
• Utrata kontaktu z rzeczywistością oraz niemożność myślenia lub oceny rzeczywistości (psychoza); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub urojenia.
• Nagłe uczucie intensywnego strachu (atak paniki).
• Jąkanie się.
• Spadek liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia).
• Obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia).
• Zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne działania niepożądane, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, przyspieszenie tętna, niestabilne ciśnienie krwi, przesadzone odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) podczas przyjmowania Bupropionu Teva w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji (np. paroksetyna, citalopram, escitalopram, fluoksetyna, wenlafaksyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Bupropion Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu WAZ. Data wygaśnięcia ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie należy stosować tego leku po upływie 3 miesięcy od pierwszego otwarcia opakowania.

Nieotwarty lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.

Po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekarskich SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bupropionu Teva

Substancją czynną jest bupropionu chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 150 mg bupropionu chlorowodorku.

Pozostałe składniki to:

• jądro tabletki: hydroksypropyloceluloza (E463) (zawiera dwutlenek krzemu), celuloza mikrokryształowa silicowana, kwas stearynowy, stearynian magnezu, woda oczyszczona
• powłoka filmowa: etyloceluloza (E462), hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), cytrynian trietylu (E1505), kopolimer kwasu metakrylowego i etylowego estru kwasu akrylowego, talk (E553b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bupropion Teva 150 mg to tabletka o barwie od białej-krzemieniowej do jasnożółtej, okrągła, dwuwypukła, o średnicy około 8,1 mm.

Bupropion Teva 150 mg jest dostępny w butelkach z zamkami odpornymi na dzieci, zawierających 7, 30 lub 90 tabletek. Pokrywka butelki zawiera wbudowany środek suszący, który utrzymuje tabletki w stanie suchym.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

Haarlem

2031 GA

Holandia

lub

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa

2600

Bułgaria

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (Madrid)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/