Бупренорфин Тева 70 мкг/час пластырь трансдермальный ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бупренорфин Тева 70 мкг/час пластырь трансдермальный ЕФГ

Бупренорфин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Бупренорфин Тева и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом применения Бупренорфина Тева
Как применять Бупренорфин Тева
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Бупренорфина Тева
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупренорфин Тева и для чего он применяется

Активное вещество препарата Бупренорфин Тева — бупренорфин.

Бупренорфин Тева является анальгетиком (лекарственным средством для облегчения боли), предназначенным для купирования умеренной и тяжелой онкологической боли, а также тяжелой боли, не поддающейся лечению другими видами анальгетиков. Бупренорфин Тева действует трансдермально. При нанесении трансдермального пластыря на кожу активное вещество — бупренорфин — проникает через кожу в кровь. Бупренорфин относится к опиоидам (препаратам для облегчения сильной боли) и уменьшает боль, воздействуя на центральную нервную систему (на определённые нервные клетки в спинном мозге и головном мозге). Действие трансдермального пластыря сохраняется до четырёх суток. Препарат Бупренорфин Тева не подходит для лечения острой (кратковременной) боли.

2. Что нужно знать перед применением Бупренорфин Тева

Не применяйте Бупренорфин Тева

если у вас аллергия на бупренорфин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
если вы страдаете зависимостью от сильных обезболивающих (опиоидов),
если у вас заболевание, при котором возникают серьёзные трудности с дыханием или могут возникнуть,
если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты для лечения депрессии) или принимали их в течение последних двух недель до начала лечения Бупренорфин Тева (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бупренорфин Тева»),
при миастении (тяжёлой форме мышечной слабости),
при делирии тременс (спутанность сознания и дрожь, вызванные абстиненцией алкоголя после систематического чрезмерного употребления или во время эпизода сильного опьянения),
во время беременности.

Бупренорфин Тева не следует использовать для лечения синдрома отмены у наркозависимых.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Бупренорфин Тева:

если вы недавно употребляли большое количество алкоголя,
если у вас эпилептические припадки или судороги,
если у вас нарушено сознание (ощущение головокружения или обморока) неизвестной причины,
если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот),
если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или при заболеваниях головного мозга), при отсутствии возможности искусственной вентиляции лёгких,
если у вас затруднено дыхание или вы принимаете другие лекарства, которые могут замедлить или ослабить дыхание (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бупренорфин Тева»),
если у вас депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами.

Применение этих препаратов одновременно с Бупренорфин Тева может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное заболевание (см. «Другие лекарственные средства и Бупренорфин Тева»),

если у вас заболевания печени,
если у вас склонность к злоупотреблению лекарственными средствами или наркотиками.

Также следует учитывать следующие меры предосторожности:

Некоторые люди могут стать зависимыми от сильных обезболивающих, таких как Бупренорфин Тева, при длительном применении. У таких пациентов могут возникать побочные эффекты после прекращения приёма препарата (см. раздел «Если вы прекратите лечение Бупренорфин Тева»).
Повышенная температура тела или воздействие внешнего тепла могут привести к повышению концентрации бупренорфина в крови выше нормы. Кроме того, внешнее тепло может помешать правильному прилипанию трансдермального пластыря. Поэтому проконсультируйтесь с врачом, если у вас повышенная температура, и не подвергайтесь воздействию источников тепла (например, сауна, инфракрасные лампы, электрические одеяла или грелки).
Нарушения дыхания во сне: Бупренорфин Тева может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднённого дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днём. Обратитесь к врачу, если вы или кто-то другой замечает такие симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Спортсменам следует иметь в виду, что этот препарат может дать положительный результат при допинг-контроле.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит бупренорфин — опиоидное вещество. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к препарату — это называется толерантностью). Повторное применение Бупренорфин Тева также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск нежелательных явлений может возрастать при более высоких дозах и более длительном применении. Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы потеряли контроль над количеством препарата, которое необходимо принимать, или частотой его приёма.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. Вы можете иметь повышенный риск зависимости или привыкания к Бупренорфин Тева, если:

у вас или у членов вашей семьи были случаи злоупотребления или зависимости от алкоголя, рецептурных лекарств или незаконных веществ («зависимость»),
вы курите,
у вас ранее были проблемы с психоэмоциональным состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Бупренорфин Тева вы замечаете следующие признаки, это может быть сигналом зависимости или привыкания:

вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач,
вам нужно принимать большую дозу, чем рекомендовано,
вы чувствуете необходимость продолжать приём препарата, даже если он не помогает снять боль,
вы используете препарат не по назначению, например, «успокоиться» или «помочь заснуть»,
вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата,
вы плохо себя чувствуете после прекращения приёма и чувствуете облегчение после повторного приёма («симптомы отмены»).

Если вы заметили один из этих признаков, поговорите с врачом о наиболее подходящей терапевтической стратегии в вашем случае, включая вопрос о том, когда и как безопасно прекратить приём препарата (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Бупренорфин Тева»).

Дети и подростки

Бупренорфин Тева не следует применять у лиц младше 18 лет, поскольку опыт применения у этой возрастной группы отсутствует.

Другие лекарственные средства и Бупренорфин Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Бупренорфин Тева не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (некоторые препараты для лечения депрессии) или в течение двух недель после их приёма.
Бупренорфин Тева может вызывать у некоторых пациентов сонливость, рвоту, головокружение или замедление дыхания. Эти побочные эффекты могут усиливаться при одновременном приёме других препаратов, вызывающих аналогичные эффекты. К таким препаратам относятся другие сильные обезболивающие (опиоиды), некоторые снотворные, анестетики, а также препараты для лечения определённых психических заболеваний, такие как транквилизаторы, антидепрессанты и нейролептики.

Одновременное применение Бупренорфин Тева и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сходные с ними средства, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил вам Бупренорфин Тева одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи о перечисленных выше симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Одновременное применение Бупренорфин Тева и габапентиноидов, таких как габапентин или прегабалин, используемых для лечения эпилепсии или нейропатической боли, может вызвать затруднённое дыхание (респираторную депрессию), низкое артериальное давление, глубокую сонливость, кому и может быть потенциально смертельным.

При одновременном применении Бупренорфин Тева с антихолинергическими препаратами или препаратами с антихолинергической активностью (например, препаратами для лечения депрессии, аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные или противорвотные средства), препаратами для лечения психических расстройств (антиспсихотики или нейролептики), миорелаксантами или препаратами для лечения болезни Паркинсона) могут усиливаться антихолинергические побочные эффекты.
При одновременном применении Бупренорфин Тева с некоторыми препаратами действие трансдермального пластыря может усиливаться. К таким препаратам относятся, например, некоторые противомикробные и противогрибковые средства (например, содержащие эритромицин или кетоконазол) или препараты для лечения ВИЧ (например, содержащие ритонавир).
При одновременном применении Бупренорфин Тева с другими препаратами действие трансдермального пластыря может ослабляться. К таким препаратам относятся, например, дексаметазон, некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, содержащие карбамазепин или фенитоин) или препараты для лечения туберкулёза (например, рифампицин).
Некоторые препараты могут усиливать побочные эффекты Бупренорфин Тева и иногда вызывать очень тяжёлые реакции. Не принимайте другие препараты во время приёма Бупренорфин Тева без предварительной консультации с врачом, особенно антидепрессанты, такие как моклобемид, трансилорипромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Бупренорфин Тева, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Применение Бупренорфин Тева с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время применения Бупренорфин Тева. Алкоголь может усиливать некоторые побочные эффекты трансдермального пластыря, и вы можете почувствовать себя плохо. Приём грейпфрутового сока может усиливать действие Бупренорфин Тева.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Опыт применения Бупренорфин Тева у беременных женщин недостаточен. Поэтому не применяйте Бупренорфин Тева во время беременности.

Бупренорфин — активное вещество, содержащееся в трансдермальном пластыре — подавляет выработку молока и проникает в грудное молоко. Поэтому не применяйте Бупренорфин Тева во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Бупренорфин Тева может вызывать головокружение, сонливость, двоение или нечёткость зрения, а также нарушать рефлексы, из-за чего вы можете неадекватно или недостаточно быстро реагировать на неожиданные ситуации. Это особенно важно:

в начале лечения,
при изменении дозы,
при переходе с другого препарата на Бупренорфин Тева,
если вы одновременно принимаете другие препараты, действующие на центральную нервную систему,
если вы употребляете алкоголь.

Если вы чувствуете такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или механизмами во время применения Бупренорфин Тева. Это также относится к периоду после окончания лечения. Не управляйте транспортными средствами или механизмами в течение как минимум 24 часов после снятия пластыря.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Бупренорфин Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и периодически во время него ваш врач расскажет вам, чего можно ожидать от применения этого препарата, когда и как долго следует его применять, когда следует связаться с врачом и когда необходимо прекратить лечение (см. также раздел «Если вы прерываете лечение Бупренорфином Тева»).

Этот препарат выпускается в трёх дозировках: Бупренорфин Тева 35 мкг/час пластырь трансдермальный ЕФГ, Бупренорфин Тева 52,5 мкг/час пластырь трансдермальный ЕФГ и Бупренорфин Тева 70 мкг/час пластырь трансдермальный ЕФГ.

Вашему состоянию соответствует именно эта дозировка бупренорфинового пластыря, выбранная врачом. Во время лечения врач может при необходимости изменить дозировку трансдермального пластыря на более низкую или более высокую.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Следуйте этим инструкциям, если только врач не дал вам иных указаний. Накладывайте пластырь с бупренорфином (как описано ниже) и меняйте его не позднее чем через четыре дня. Для удобства вы можете менять пластырь 2 раза в неделю в определённые дни, например: «всегда по понедельникам утром и по четвергам вечером». Чтобы легче было запомнить, когда нужно менять трансдермальный пластырь, отмечайте это в календаре на упаковке. Если врач назначил вам дополнительно принимать другие обезболивающие препараты, строго следуйте его указаниям, иначе вы не получите полной пользы от лечения бупренорфином.

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять у лиц младше 18 лет, поскольку на данный момент отсутствует опыт применения у этой возрастной группы.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек / пациенты, находящиеся на диализе

Коррекция дозы не требуется у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, находящихся на диализе.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени может изменяться интенсивность и продолжительность действия бупренорфина. Если вы относитесь к этой группе пациентов, врач будет наблюдать за вами с особой тщательностью.

Способ применения

Перед применением трансдермального пластыря

Выберите гладкий участок кожи без волосяного покрова на верхней части тела, предпочтительно под ключицей на груди или на верхней части спины (см. прилагаемый рисунок). Попросите о помощи, если вы не можете самостоятельно наклеить трансдермальный пластырь	Грудь
Спина

Если выбранное место покрыто волосами, подстригите их ножницами. Не брейте!
Избегайте участков кожи с покраснениями, раздражениями или другими изменениями, например крупными рубцами.
Выбранная область кожи должна быть сухой и чистой. При необходимости промойте её холодной или тёплой водой. Не используйте мыло и другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока кожа полностью высохнет и охладится. Не наносите на выбранное место лосьоны, кремы или мази. Это может помешать правильному прикреплению трансдермального пластыря.

Нанесение трансдермального пластыря:

Шаг 1: Каждый трансдермальный пластырь запаян в пакетик. Непосредственно перед использованием разрежьте пакетик по линии запайки ножницами. Будьте осторожны, чтобы не повредить трансдермальный пластырь. Достаньте трансдермальный пластырь.
Шаг 2: Липкая сторона трансдермального пластыря покрыта прозрачной защитной пленкой. Осторожно снимите половину этой пленки. Старайтесь не прикасаться к липкой части трансдермального пластыря.
Шаг 3: Наклейте трансдермальный пластырь на выбранный участок кожи и снимите оставшуюся часть пленки.
Шаг 4: Прижмите трансдермальный пластырь к коже ладонью и медленно посчитайте до 30. Убедитесь, что весь трансдермальный пластырь плотно прилегает к коже, особенно края.
Шаг 5: Вымойте руки после применения трансдермального пластыря. Не используйте моющие средства.

Пока вы носите трансдермальный пластырь

Вы можете носить трансдермальный пластырь максимум 4 дня. Если трансдермальный пластырь был правильно наклеен, риск его отклеивания низок. Вы можете принимать душ, купаться или плавать во время ношения пластыря. Однако не подвергайте трансдермальный пластырь воздействию экстремального тепла (например: сауна, инфракрасные лампы, электрические одеяла или грелки).

В маловероятном случае, если ваш трансдермальный пластырь отклеился до того, как настало время его замены, не используйте этот же пластырь повторно. Немедленно наклейте новый пластырь (см. раздел «Замена трансдермального пластыря» ниже).

Замена трансдермального пластыря

Осторожно снимите старый пластырь.
Сложите его пополам клеящейся стороной внутрь.
Утилизируйте с осторожностью, вне поля зрения и досягаемости детей.
Наклейте новый трансдермальный пластырь на другое место на коже (как описано ранее). Прежде чем снова наклеивать пластырь на то же место кожи, должно пройти не менее 1 недели.

Длительность лечения

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте самостоятельно лечение бупренорфином, поскольку боль может вновь возникнуть, и вы можете почувствовать себя плохо (см. также раздел «Если вы прервали лечение Бупренорфином Тева»).

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы применили Бупренорфин Тева в большем количестве, чем нужно

При этом могут наблюдаться признаки передозировки бупренорфином. Передозировка может усиливать побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. У вас могут появиться суженные зрачки, дыхание может стать медленным и слабым. Также возможен сердечно-сосудистый коллапс.

Как только вы заметите, что нанесли больше трансдермальных пластырей, чем нужно, немедленно снимите избыточные пластыри и обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли применить Бупренорфин Тева

Если вы забыли нанести пластырь, наклейте новый трансдермальный пластырь сразу, как только вспомните. Это изменит ваш обычный график: например, если вы обычно наклеивали пластырь по понедельникам и четвергам, но забыли и наклеили новый только в среду, с этого момента вам нужно будет менять пластыри по средам и субботам. Запишите новую пару дней в календаре на упаковке. Если вы слишком поздно поменяете трансдермальный пластырь, боль может вновь появиться. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

Никогда не наклеивайте более одного трансдермального пластыря одновременно, чтобы компенсировать пропущенный!

Если вы прервали лечение Бупренорфином Тева

Если вы прервали или слишком рано завершили лечение этим препаратом, боль может вновь появиться. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач подскажет, что можно сделать и можно ли перейти на другие лекарства.

У некоторых людей могут возникать симптомы абстиненции после длительного применения сильных обезболивающих при их отмене. Риск появления таких симптомов после прекращения применения пластырей с бупренорфином очень низок. Однако, если вы чувствуете тревогу, беспокойство, нервозность или дрожь, если вы гиперактивны, испытываете трудности со сном или проблемы с пищеварением, обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появится отёк рук, ног, коленей, лица, губ, рта или горла, который может вызывать затруднение при глотании или дыхании, крапивница, обморок, желтушность кожи и глаз (также называемая желтухой), немедленно снимите трансдермальный пластырь и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Это могут быть симптомы очень редкой тяжёлой аллергической реакции.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

тошнота (ощущение недомогания)
эритема, зуд

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

головокружение, головная боль
одышка
рвота, запор
изменения кожи (экзантема, обычно при повторном применении), повышенное потоотделение
отёк (опухание ног), усталость

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

спутанность сознания, нарушения сна, беспокойство
различные степени седации (успокоения), варьирующие от усталости до спутанности сознания
нарушения кровообращения (например, гипотензия или, редко, потеря сознания вследствие снижения артериального давления)
сухость во рту
высыпания
задержка мочи (менее обычного количества мочи), нарушения мочеиспускания
слабость (вялость)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

потеря аппетита
галлюцинации, тревожность, кошмары, снижение полового влечения
трудности с концентрацией, нарушения речи, спутанность сознания, нарушения равновесия, аномальные ощущения на коже (жжение, покалывание или онемение)
нарушения зрения, нечёткость зрения, отёк век
приливы жара
затруднённое дыхание (респираторная депрессия)
изжога
крапивница
нарушения эрекции
симптомы отмены, реакции в месте применения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

тяжёлые аллергические реакции
зависимость, изменения настроения
мышечные сокращения, нарушения вкуса
сужение зрачков
боль в ухе
гипервентиляция, икота
позывы на рвоту
пустулы, везикулы
боль в груди

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которая может включать ощущение жжения), обесцвечивание кожи

Если вы заметили любой из вышеуказанных побочных эффектов, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

В некоторых случаях могут возникать поздние местные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В таких случаях необходимо прекратить лечение Бупренорфином Тева после консультации с врачом.

У некоторых людей после длительного применения сильнодействующих обезболивающих средств и последующего их прекращения могут возникать симптомы отмены. После лечения Бупренорфином Тева риск развития симптомов отмены низок. Однако если вы почувствуете возбуждение, тревожность, нервозность, гиперактивность, нарушения сна или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Бупренорфина Тева

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и пакетике после надписи САD. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, недоступном для других лиц. Его неосторожное или преднамеренное применение людьми, которым он не был назначен, может привести к тяжёлым последствиям и даже смертельному исходу.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусорные баки. Сдайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бупренорфин Тева

Действующее вещество: бупренорфин.

Каждый трансдермальный пластырь площадью 50 см² содержит 40 мг бупренорфина и высвобождает 70 мкг бупренорфина в час.

Другие компоненты:

Адгезивная матрица (с бупренорфином): повидон K90, левулиновая кислота, олеилолеат, поли[акриловая кислота-со-бутилакрилат-со-(2-этилгексил)акрилат-со-винилацетат] (5:15:75:5)
Адгезивная матрица (без бупренорфина): поли[(2-этилгексил)акрилат-со-глицидилметакрилат-со-(2-гидроксиэтил)акрилат-со-винилацетат] (68:0,15:5:27)
Прокладка между адгезивными матрицами с бупренорфином и без него: плёнка из поли(этилентерефталата)
Покрывающий слой: полиэфир
Защитная плёнка (на передней стороне, закрывающая адгезивную матрицу, содержащую бупренорфин): силиконизированная плёнка из поли(этилентерефталата)
Синяя печатная краска

Внешний вид Бупренорфин Тева и содержимое упаковки

Прямоугольный пластырь с закруглёнными краями, цвета беж, с надписью «Buprenorfina» и «70 мкг/ч».

Каждый трансдермальный пластырь запечатан в детской упаковке. Пластыри доступны в упаковках, содержащих 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18 или 20 трансдермальных пластырей.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Albatros B, 1-й этаж

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель:

Labtec GmbH

Хейкенау-камп, 10, Гамбург

21147 Германия

или

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-штрассе, 3, Блаубойрен

89143 Германия

или

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

ул. Могильска, 80, Краков

31-546 Польша

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах-членах ЕС:

Германия:	Buprenoratiopharm 70 микрограмм/час Трансдермальный пластырь
Австрия:	Buprenorphin ratiopharm 70 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Бельгия:	Buprenorphine Teva 70 микрограмм/ч пластырь для трансдермального применения Buprenorphine Teva 70 микрограмм/ч трансдермическая система Buprenorphine Teva 70 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Испания:	Buprenorfina Teva 70 микрограмм/час трансдермальный пластырь EFG
Финляндия:	Buprenorphine ratiopharm 70 мкг/час депо-пластырь
Хорватия:	Laribon 70 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Нидерланды:	Buprenorfine Teva 70 микрограмм/час пластырь для трансдермального применения
Португалия:	Buprenorfina ratiopharm
Великобритания:	Timpron 70 мкг/ч Трансдермальный пластырь

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80611/P_80611.html

QR+URL