Бупренорфин Тева 52,5 мкг/час пластырь трансдермальный ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бупренорфин Тева 52,5 мкг/час пластырь трансдермальный ЕФГ

Бупренорфин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Бупренорфин Тева и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом применения Бупренорфин Тева
Как применять Бупренорфин Тева
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Бупренорфин Тева
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупренорфин Тева и для чего он применяется

Действующим веществом Бупренорфин Тева является бупренорфин.

Бупренорфин Тева — это анальгетик (лекарственное средство для облегчения боли), предназначенный для купирования умеренной и выраженной онкологической боли, а также сильной боли, не поддающейся лечению другими видами анальгетиков. Бупренорфин Тева действует трансдермально. При нанесении трансдермального пластыря на кожу активное вещество — бупренорфин — проникает через кожу в кровь. Бупренорфин относится к опиоидным анальгетикам (препаратам для облегчения сильной боли), которые уменьшают болевые ощущения, воздействуя на центральную нервную систему (на определённые нервные клетки в спинном и головном мозге). Действие трансдермального пластыря сохраняется до четырёх суток. Бупренорфин Тева не подходит для лечения острой (кратковременной) боли.

2. Что нужно знать перед началом применения Бупренорфин Тева

Не применяйте Бупренорфин Тева

если у вас аллергия на бупренорфин или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6),
если у вас зависимость от сильнодействующих обезболивающих (опиоидов),
если у вас заболевание, при котором возникают серьёзные трудности с дыханием или могут возникнуть,
если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты для лечения депрессии) или принимали их в течение последних двух недель до начала лечения Бупренорфин Тева (см. раздел «Другие лекарства и Бупренорфин Тева»),
при миастении (тяжёлом мышечном параличе),
при делирии тременс (спутанность сознания и тремор, вызванные абстиненцией алкоголя после длительного его употребления или во время эпизода чрезмерного потребления),
во время беременности.

Бупренорфин Тева не следует использовать для лечения синдрома отмены у лиц, страдающих наркозависимостью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Бупренорфин Тева

если вы недавно употребляли большое количество алкоголя,
если у вас эпилептические припадки или судороги,
если у вас нарушено сознание (ощущение головокружения или обморока) неизвестной причины,
если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот),
если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или при заболевании головного мозга), при отсутствии возможности искусственной вентиляции легких,
если у вас затруднённое дыхание или вы принимаете другие лекарства, которые могут замедлить или ослабить дыхание (см. раздел «Другие лекарства и Бупренорфин Тева»),
если у вас депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами.

Одновременное применение этих препаратов с Бупренорфин Тева может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние (см. раздел «Другие лекарства и Бупренорфин Тева»),

если у вас заболевания печени,
если у вас склонность к злоупотреблению лекарствами или наркотиками.

Также следует учитывать следующие меры предосторожности:

Некоторые люди могут стать зависимыми от сильнодействующих обезболивающих, таких как Бупренорфин Тева, при длительном их применении. У таких пациентов могут возникать побочные эффекты после прекращения приёма (см. раздел «Если вы прекратите лечение Бупренорфин Тева»).
Повышенная температура тела и высокая температура окружающей среды могут привести к увеличению концентрации бупренорфина в крови по сравнению с обычным уровнем. Кроме того, высокая температура окружающей среды может помешать правильному прилипанию трансдермального пластыря. Поэтому проконсультируйтесь с врачом, если у вас повышенная температура, и не подвергайтесь воздействию источников тепла (например, сауна, инфракрасные лампы, электрические одеяла или грелки).
Нарушения дыхания во сне: Бупренорфин Тева может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ сна (остановки дыхания во сне) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднённого дыхания, трудности со сном или чрезмерную сонливость днём. Обратитесь к врачу, если вы или кто-то из окружающих заметили эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Спортсменам следует учитывать, что применение этого препарата может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Толерантность, зависимость и пристрастие

Этот препарат содержит бупренорфин — опиоидное вещество. Повторное применение опиоидов может снижать эффективность препарата (организм привыкает к препарату — это называется толерантностью). Повторное применение Бупренорфин Тева также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и пристрастие, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск развития побочных эффектов может возрастать при более высокой дозе и более длительном применении. Зависимость или пристрастие могут вызывать ощущение, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам необходимо, или частоту его приёма.

Риск развития зависимости или пристрастия различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск, если:

у вас или у члена вашей семьи в анамнезе есть случаи злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или запрещёнными веществами («зависимость»),
вы курите,
у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Бупренорфин Тева вы замечаете следующие признаки, это может быть сигналом зависимости или пристрастия:

вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач,
вам нужно принимать большую дозу, чем рекомендовано,
вы чувствуете необходимость продолжать приём препарата, даже если он не помогает снять боль,
вы используете препарат не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»,
вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата,
вы чувствуете недомогание после прекращения приёма препарата и чувствуете облегчение после его повторного приёма («симптомы отмены»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите с врачом, чтобы определить наиболее подходящую терапевтическую стратегию, включая момент, когда можно прекратить приём препарата, и как это сделать безопасно (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Бупренорфин Тева»).

Дети и подростки

Бупренорфин Тева не следует применять у лиц младше 18 лет, поскольку на данный момент отсутствует опыт применения у этой возрастной группы.

Другие лекарства и Бупренорфин Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Бупренорфин Тева не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (некоторые препараты для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних двух недель.
Бупренорфин Тева может вызывать сонливость, рвоту, головокружение или замедление и ослабление дыхания у некоторых пациентов. Эти побочные эффекты могут усиливаться при одновременном приёме других препаратов, вызывающих аналогичные эффекты. К таким препаратам относятся другие сильнодействующие обезболивающие (опиоиды), некоторые снотворные, анестетики, а также препараты для лечения определённых психических заболеваний, такие как транквилизаторы, антидепрессанты и нейролептики.

Одновременное применение Бупренорфин Тева и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие с ними средства, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам Бупренорфин Тева вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендации по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если вы почувствуете такие симптомы.

Одновременное применение Бупренорфин Тева и габапентиноидов, таких как габапентин или прегабалин, применяемых для лечения эпилепсии или нейропатической боли, может вызвать затруднённое дыхание (респираторную депрессию), низкое артериальное давление, глубокую сонливость, кому и может быть потенциально смертельным.

При одновременном применении Бупренорфин Тева с антихолинергическими препаратами или препаратами с антихолинергической активностью (например, препаратами для лечения депрессии, антигистаминными или противорвотными средствами, применяемыми при аллергии, головокружении или тошноте, антипсихотиками или нейролептиками, миорелаксантами или препаратами для лечения болезни Паркинсона) могут усиливаться антихолинергические побочные эффекты.
При одновременном применении с некоторыми препаратами действие трансдермального пластыря может усиливаться. К таким препаратам относятся, например, некоторые противомикробные и противогрибковые средства (например, содержащие эритромицин или кетоконазол) или препараты для лечения ВИЧ (например, содержащие ритонавир).
При одновременном применении с другими препаратами действие трансдермального пластыря может ослабляться. К таким препаратам относятся, например, дексаметазон, некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, содержащие карбамазепин или фенитоин) или препараты, применяемые при лечении туберкулёза (например, рифампицин).
Некоторые препараты могут усиливать побочные эффекты Бупренорфин Тева и в отдельных случаях вызывать очень тяжёлые реакции. Не принимайте другие препараты во время приёма Бупренорфин Тева без предварительной консультации с врачом, особенно антидепрессанты, такие как моклобемид, трансципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Бупренорфин Тева и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц (включая мышцы, управляющие движением глаз), возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Применение Бупренорфин Тева с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время применения Бупренорфин Тева. Алкоголь может усиливать некоторые побочные эффекты трансдермального пластыря, и вы можете почувствовать недомогание. Употребление сока грейпфрута может усиливать действие Бупренорфин Тева.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

На данный момент недостаточно данных о применении Бупренорфин Тева у беременных женщин. Поэтому не применяйте Бупренорфин Тева во время беременности.

Бупренорфин — активное вещество, содержащееся в трансдермальном пластыре, — подавляет выработку молока и проникает в грудное молоко. Поэтому не применяйте Бупренорфин Тева во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Бупренорфин Тева может вызывать головокружение, сонливость, двоение или нечёткость зрения, а также нарушать рефлексы, из-за чего вы можете неадекватно или недостаточно быстро реагировать в неожиданных или внезапных ситуациях. Это особенно важно:

в начале лечения,
при изменении дозы,
при переходе с другого препарата на Бупренорфин Тева,
если вы одновременно принимаете другие препараты, действующие на центральную нервную систему,
если вы употребляете алкоголь.

Если вы испытываете такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или механизмами во время применения Бупренорфин Тева. Это также касается периода после окончания лечения Бупренорфин Тева. Не управляйте транспортными средствами или механизмами как минимум в течение 24 часов после снятия пластыря.

При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

3. Как применять Бупренорфин Тева

Строго соблюдайте дозировку этого лекарственного средства, назначенную вашим врачом. При возникновении сомнений вновь обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и периодически в ходе него ваш врач расскажет вам, чего можно ожидать от применения этого препарата, когда и в течение какого времени его следует применять, когда следует связаться с врачом и когда необходимо прекратить лечение (см. также раздел «Если вы прерываете лечение Бупренорфином Тева»).

Это лекарственное средство доступно в трёх дозировках: Бупренорфин Тева 35 мкг/час пластырь трансдермальный ЕФГ, Бупренорфин Тева 52,5 мкг/час пластырь трансдермальный ЕФГ и Бупренорфин Тева 70 мкг/час пластырь трансдермальный ЕФГ.

Ваш врач выбрал для вас именно этот пластырь с бупренорфином как наиболее подходящий. В ходе лечения врач может при необходимости изменить дозировку, перейдя на пластырь с более высокой или более низкой концентрацией.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иных указаний. Накладывайте пластырь с бупренорфином (как указано ниже) и меняйте его не позднее чем через четыре дня. Для удобства вы можете менять пластырь дважды в неделю в определённые дни, например: «всегда по понедельникам утром и по четвергам вечером». Чтобы легче было запомнить, когда нужно менять пластырь, отмечайте это в календаре на упаковке. Если ваш врач назначил вам дополнительно принимать другие обезболивающие препараты, строго следуйте его указаниям, иначе вы не получите полной пользы от лечения бупренорфином.

Дети и подростки

Применение этого лекарственного средства у лиц младше 18 лет не рекомендуется, поскольку на данный момент отсутствует опыт его применения в этой возрастной группе.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек / пациенты, находящиеся на диализе

Коррекция дозы не требуется у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, находящихся на диализе.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени может изменяться интенсивность и продолжительность действия бупренорфина. Если вы относитесь к этой группе пациентов, врач будет контролировать вас с повышенной тщательностью.

Способ применения

Перед применением трансдермального пластыря

Выберите гладкий участок кожи без волос на верхней части тела, предпочтительно под ключицей на груди или на верхней части спины (см. рисунок рядом). Попросите о помощи, если вы не можете самостоятельно наклеить трансдермальный пластырь	Грудь
Спина

Если выбранная область тела покрыта волосами, подстригите их ножницами. Не брейте!
Избегайте покраснений, раздражённых участков кожи или участков с любыми другими повреждениями, например большими рубцами.
Выбранная область кожи должна быть сухой и чистой. При необходимости промойте её прохладной или тёплой водой. Не используйте мыло и другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока кожа полностью высохнет и остынет. Не наносите на выбранную область лосьоны, кремы или мази. Это может помешать правильному прилипанию трансдермального пластыря.

Применение трансдермального пластыря:

Шаг 1: Каждый трансдермальный пластырь запечатан в пакетик. Непосредственно перед использованием аккуратно разрежьте пакетик по запаянному краю ножницами. Будьте осторожны, чтобы не повредить трансдермальный пластырь. Достаньте трансдермальный пластырь.
Шаг 2: Липкая сторона трансдермального пластыря покрыта прозрачной защитной пленкой. Осторожно снимите половину этой пленки. Старайтесь не касаться липкой поверхности трансдермального пластыря.
Шаг 3: Наклейте трансдермальный пластырь на выбранный участок кожи и снимите оставшуюся часть защитной пленки.
Шаг 4: Прижмите трансдермальный пластырь к коже ладонью и медленно досчитайте до 30. Убедитесь, что весь пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям.
Шаг 5: Вымойте руки после использования трансдермального пластыря. Не используйте моющие средства.

Пока вы используете трансдермальный пластырь

Вы можете использовать трансдермальный пластырь максимум 4 дня. Если пластырь был правильно наклеен, риск его отклеивания невелик. Вы можете принимать душ, купаться или плавать во время использования пластыря. Однако не подвергайте трансдермальный пластырь воздействию экстремального тепла (например: сауна, инфракрасные лампы, электрические одеяла или грелки).

В маловероятном случае, если ваш трансдермальный пластырь отпадёт до того, как наступит время его замены, не используйте этот же пластырь повторно. Немедленно наклейте новый пластырь (см. раздел «Замена трансдермального пластыря» ниже).

Замена трансдермального пластыря

Осторожно снимите старый пластырь.
Сложите его пополам клейкой стороной внутрь.
Утилизируйте с осторожностью, вне поля зрения и досягаемости детей.
Наклейте новый трансдермальный пластырь на другое место на коже (как описано ранее). Прежде чем снова использовать одно и то же место на коже, должно пройти не менее 1 недели.

Продолжительность лечения

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение бупренорфином самостоятельно, поскольку боль может вернуться и вы можете почувствовать себя плохо (см. также раздел «Если вы прервали лечение Бупренорфином Тева»).

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы применили Бупренорфин Тева в большем количестве, чем нужно

В этом случае могут появиться признаки передозировки бупренорфином. Передозировка может усиливать побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. Могут наблюдаться сужение зрачков (точечные зрачки) и замедленное, слабое дыхание. Также возможен сердечно-сосудистый коллапс.

Как только вы заметите, что наклеили больше трансдермальных пластырей, чем положено, немедленно снимите лишние пластыри и обратитесь к своему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли применить Бупренорфин Тева

Если вы забыли наклеить пластырь, наклейте новый трансдермальный пластырь как можно скорее после того, как вспомните. Это изменит ваш привычный график: например, если вы обычно меняли пластырь по понедельникам и четвергам, но забыли это сделать и наклеили новый только в среду, с этого момента вам нужно будет менять пластыри по средам и субботам. Отметьте новую пару дней в календаре на упаковке. Если вы слишком поздно поменяете пластырь, боль может вернуться. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Никогда не наклеивайте более одного пластыря одновременно, чтобы компенсировать пропущенный!

Если вы прервали лечение Бупренорфином Тева

Если вы слишком рано прервёте или закончите лечение этим препаратом, боль может вернуться. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом. Врач подскажет, что можно сделать, и возможно ли лечение другими препаратами.

Некоторые пациенты могут испытывать симптомы абстиненции после длительного применения сильных обезболивающих при их отмене. Риск таких симптомов после прекращения применения пластырей с бупренорфином очень низок. Однако, если вы чувствуете тревогу, беспокойство, нервозность или дрожь, если вы становитесь гиперактивны, у вас возникают трудности со сном или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются отеки рук, ног, коленей, лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании, крапивница, обморок, желтушность кожи и глаз (так называемая желтуха), немедленно снимите трансдермальный пластырь и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Это могут быть симптомы очень редкой тяжелой аллергической реакции.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

тошнота (чувство недомогания)
эритема, зуд

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

головокружение, головная боль
одышка
рвота, запор
изменения кожи (сыпь, как правило, при повторном применении), повышенное потоотделение
отеки (отеки ног), усталость

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

спутанность сознания, нарушения сна, беспокойство
различные степени седации (успокоение), от усталости до спутанности сознания
нарушения кровообращения (например, гипотензия или, редко, потеря сознания из-за снижения артериального давления)
сухость во рту
высыпания
задержка мочеиспускания (меньше мочи, чем обычно), нарушения мочеиспускания
слабость (вялость)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

потеря аппетита
галлюцинации, тревожность, кошмары, снижение полового влечения
затруднение концентрации, нарушения речи, спутанность сознания, нарушения равновесия, нарушения чувствительности кожи (ощущение жара, покалывания или онемения)
нарушения зрения, нечеткость зрения, отек век
приливы
затруднение дыхания (респираторная депрессия)
изжога
крапивница
нарушения эрекции
симптомы отмены, реакции в месте применения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

тяжелые аллергические реакции
зависимость, изменения настроения
мышечные сокращения, нарушения вкуса
сужение зрачков
боль в ухе
гипервентиляция, икота
позывы к рвоте
пустулы, волдыри
боль в груди

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которая может включать ощущение жжения), обесцвечивание кожи

Если вы заметили один из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

В некоторых случаях могут возникать поздние местные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В таких случаях необходимо прекратить лечение препаратом Бупренорфин Тева после консультации с врачом.

У некоторых пациентов после длительного применения сильных обезболивающих и последующего их прекращения могут возникать симптомы отмены. После лечения препаратом Бупренорфин Тева риск возникновения симптомов отмены низок. Однако если вы почувствуете раздражительность, тревожность, нервозность, гиперактивность, нарушения сна или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Бупренорфина Тева

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и пакете после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, недоступном для других лиц. Его применение может привести к тяжёлым последствиям и даже смерти у людей, которые могут случайно или умышленно использовать его, не получив назначения врача.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бупренорфина Тева

Действующее вещество — бупренорфин.

Каждый трансдермальный пластырь площадью 37,5 см² содержит 30 мг бупренорфина и высвобождает 52,5 мкг бупренорфина в час.

Прочие компоненты:

Адгезивная матрица (с бупренорфином): повидон K90, левулиновая кислота, олеилолеат, поли[акриловая кислота-со-бутилакрилат-со-(2-этилгексил)акрилат-со-винилацетат] (5:15:75:5)
Адгезивная матрица (без бупренорфина): поли[(2-этилгексил)акрилат-со-глицидилметакрилат-со-(2-гидроксиэтил)акрилат-со-винилацетат] (68:0,15:5:27)
Промежуточная разделительная пленка между адгезивными матрицами с бупренорфином и без него: поли(этилентерефталатная) пленка
Покрывающий слой: полиэстер
Защитная пленка высвобождения (на передней стороне, закрывающая адгезивную матрицу, содержащую бупренорфин): силиконизированная поли(этилентерефталатная) пленка
Синяя печатная краска

Внешний вид Бупренорфина Тева и состав упаковки

Прямоугольный пластырь с закругленными краями, цвета беж, с надписью «Buprenorfina» и «52,5 μg / h»

Каждый трансдермальный пластырь запечатан в детонепроницаемый пакет. Пластыри выпускаются в упаковках, содержащих 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18 или 20 трансдермальных пластырей.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma S.L.U.

Улица Анабел Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Производитель

Labtec GmbH

Хейкенау-камп, 10, Гамбург

21147 Германия

или

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-штрассе, 3, Блаубойрен

89143 Германия

или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ул. Могильска, 80, Краков

31-546 Польша

Наименования препарата в государствах — членах ЕС:

Германия:	Buprenoratiopharm 52,5 мкг/ч трансдермальный пластырь
Австрия:	Buprenorphin ratiopharm 52,5 мкг/ч трансдермальный пластырь
Бельгия:	Buprenorphine Teva 52,5 мкг/ч пластырь для трансдермального применения Buprenorphine Teva 52,5 мкг/ч трансдермальная система Buprenorphine Teva 52,5 мкг/ч трансдермальный пластырь
Испания:	Бупренорфин Тева 52,5 мкг/ч трансдермальный пластырь EFG
Финляндия:	Buprenorphine ratiopharm 52,5 мкг/ч депот-пластырь
Хорватия:	Laribon 52,5 мкг/ч трансдермальный пластырь
Нидерланды:	Buprenorfine Teva 52,5 мкг/ч пластырь для трансдермального применения
Португалия:	Buprenorfina ratiopharm
Великобритания:	Timpron 52,5 мкг/ч трансдермальный пластырь

Дата последнего обновления данной инструкции: Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80610/P_80610.html

QR+URL