Бупренорфин Андромако 52,5 мкг/час пластырь трансдермальный ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бупренорфин Андромако 52,5 мкг/час пластырь трансдермальный ЕФГ

Бупренорфин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бупренорфин Андромако и для чего он применяется

2. Что вы должны знать, прежде чем начать применять Бупренорфин Андромако

3. Как применять Бупренорфин Андромако

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Бупренорфина Андромако

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бупренорфин Андромако и для чего он применяется

Бупренорфин Андромакo — это анальгетик (лекарственное средство для облегчения боли), предназначенный для устранения умеренной и тяжелой онкологической боли, а также тяжелой боли, не поддающейся лечению другими видами анальгетиков. Бупренорфин Андромако действует через кожу. При наложении трансдермального пластыря активное вещество — бупренорфин — проникает через кожу в кровь. Бупренорфин относится к опиоидам (препаратам для облегчения сильной боли) и уменьшает боль, воздействуя на центральную нервную систему (на определённые нервные клетки в спинном и головном мозге). Действие трансдермального пластыря сохраняется до четырёх дней включительно. Бупренорфин Андромако не подходит для лечения острой (кратковременной) боли.

2. Что нужно знать перед началом применения Бупренорфина Андромако

Не применяйте Бупренорфин Андромако

• если у вас аллергия на бупренорфин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас зависимость от сильных обезболивающих (опиоидов),
• если у вас заболевание, при котором возникает значительная затруднённость дыхания или при котором это может произойти,
• если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты для лечения депрессии) или принимали их в течение последних двух недель до начала лечения Бупренорфином Андромако (см. раздел «Применение Бупренорфина Андромако с другими лекарственными средствами»),
• при миастении (тяжёлой форме мышечной слабости),
• при делирии (спутанности сознания и треморе, вызванных абстиненцией от алкоголя после длительного злоупотребления им или во время эпизода чрезмерного употребления алкоголя),
• при беременности.

Бупренорфин Андромако не следует использовать для лечения абстинентного синдрома у пациентов с наркотической зависимостью.

Предостережения и меры предосторожности

Толерантность, зависимость и привыкание

Данное лекарственное средство содержит бупренорфин — опиоидное вещество. Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к препарату — это называется толерантностью). Повторное применение Бупренорфина Андромако также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск нежелательных явлений может возрастать при более высокой дозе и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать у вас ощущение, что вы больше не контролируете количество препарата, которое необходимо принимать, или частоту его применения.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск развития зависимости или привыкания к Бупренорфину Андромако, если:

• у вас или у членов вашей семьи в анамнезе имеется злоупотребление алкоголем, лекарственными средствами по рецепту или запрещёнными веществами («зависимость»),
• вы курите,
• у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Бупренорфина Андромако вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть сигналом развития зависимости или привыкания:

• вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач,
• вам необходимо принимать большую дозу, чем рекомендовано,
• вы используете препарат по причинам, отличным от тех, для которых он был назначен (например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»),
• вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата,
• вам становится хуже после прекращения приёма препарата, и вам становится лучше после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу для определения наиболее подходящей терапевтической стратегии в вашем случае, включая вопрос о том, когда и как безопасно прекратить приём препарата (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Бупренорфином Андромако»).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Бупренорфина Андромако

• если вы недавно употребляли большое количество алкоголя,
• если у вас эпилептические припадки или судороги (эпилептические приступы),
• если у вас нарушено сознание (ощущение головокружения или обморока) неизвестной причины,
• если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот),
• если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или при заболевании головного мозга), при отсутствии возможности искусственной вентиляции лёгких,
• если у вас затруднено дыхание или вы принимаете другие лекарства, которые могут замедлить или ослабить дыхание (см. раздел «Применение Бупренорфина Андромако с другими лекарственными средствами»),
• если у вас депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами.

Применение этих препаратов вместе с Бупренорфином Андромако может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное заболевание (см. раздел «Применение Бупренорфина Андромако с другими лекарственными средствами»),

• если у вас заболевания печени.

Также следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Повышенная температура тела (лихорадка) и высокая температура окружающей среды могут привести к увеличению концентрации бупренорфина в крови выше нормальной. Кроме того, высокая температура окружающей среды может помешать правильному прилипанию трансдермального пластыря. Поэтому проконсультируйтесь с врачом, если у вас поднялась температура, и не подвергайтесь воздействию источников тепла (например, сауна, инфракрасные лампы, электрические одеяла или грелки).

Спортсменам следует учитывать, что применение этого препарата может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Нарушения дыхания во сне

Бупренорфин Андромако может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во время сна) и связанная с ним гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднённого дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость в течение дня. Обратитесь к врачу, если вы или кто-то из окружающих замечаете эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Дети и подростки

Бупренорфин Андромако не следует применять у лиц младше 18 лет, поскольку на данный момент отсутствует опыт применения у этой возрастной группы.

Применение Бупренорфина Андромако с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Бупренорфин Андромако не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (некоторые препараты для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних двух недель.

• Бупренорфин Андромако может вызывать у некоторых пациентов сонливость, рвоту, головокружение или замедление и ослабление дыхания. Эти побочные эффекты могут усиливаться, если одновременно принимать другие лекарства, вызывающие аналогичные действия. К таким препаратам относятся другие сильнодействующие обезболивающие (опиоиды), некоторые снотворные средства, анестетики, а также лекарства для лечения определённых психических заболеваний, такие как транквилизаторы, антидепрессанты, нейролептики, а также габапентин или прегабалин, применяемые при эпилепсии или болях, связанных с поражением нервов (нейропатическая боль).

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения аллергии и тошноты или рвоты при путешествиях (антигистаминные или противорвотные средства);
• лекарства для лечения психических расстройств (антипсихотические или нейролептические препараты);
• миорелаксанты;
• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Одновременное применение Бупренорфина Андромако со снотворными средствами или препаратами для лечения бессонницы (например, бензодиазепинами) повышает риск развития сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, когда другие варианты терапии невозможны. Однако если ваш врач назначил Бупренорфин Андромако одновременно со снотворными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте его рекомендации по дозировке. Будет полезно проинформировать ваших друзей и членов семьи о перечисленных выше симптомах. Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

• При одновременном применении с некоторыми лекарствами действие трансдермального пластыря может усиливаться. К таким препаратам относятся, например, некоторые противомикробные и противогрибковые средства (например, содержащие эритромицин или кетоконазол) или препараты для лечения ВИЧ (например, содержащие ритонавир).

• При одновременном применении с другими лекарствами действие трансдермального пластыря может ослабевать. К таким препаратам относятся, например, дексаметазон, некоторые средства для лечения эпилепсии (например, содержащие карбамазепин или фенитоин) или препараты, применяемые при лечении туберкулёза (например, рифампицин).

• Некоторые лекарства могут усиливать побочные эффекты Бупренорфина Андромако и в отдельных случаях вызывать очень тяжёлые реакции. Не принимайте никакие другие лекарства во время применения Бупренорфина Андромако без предварительной консультации с врачом, особенно антидепрессанты, такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Бупренорфином Андромако, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Применение Бупренорфина Андромако с пищей, напитками и алкоголем

Не следует употреблять алкоголь во время применения Бупренорфина Андромако. Алкоголь может усиливать некоторые побочные эффекты трансдермального пластыря, и вы можете почувствовать себя плохо.

Употребление грейпфрутового сока во время лечения может усиливать действие Бупренорфина Андромако.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

На данный момент недостаточно данных о применении Бупренорфина Андромако у беременных женщин. Поэтому Бупренорфин Андромако не следует применять во время беременности.

Бупренорфин — активное вещество, содержащееся в трансдермальном пластыре, — проникает в грудное молоко и подавляет его выработку. Поэтому Бупренорфин Андромако не следует применять во время лактации.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Бупренорфин Андромако может вызывать головокружение, сонливость, двоение или нечёткость зрения, а также нарушать ваши рефлексы, из-за чего вы можете неадекватно или недостаточно быстро реагировать в неожиданных или внезапных ситуациях.

Это особенно актуально:

• в начале лечения;
• при изменении дозы;
• при переходе с другого лекарства на это;
• если вы одновременно принимаете другие препараты, действующие на центральную нервную систему;
• если вы употребляете алкоголь.

Если вы испытываете такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время применения Бупренорфина Андромако. Это правило также действует в конце курса лечения Бупренорфином Андромако. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами как минимум в течение 24 часов после снятия пластыря.

При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Бупренорфин Андромако

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и периодически в ходе лечения ваш врач расскажет вам, чего можно ожидать от применения этого лекарственного средства, когда и как долго его следует применять, когда следует связаться с врачом и когда необходимо прекратить его применение (см. также раздел «Если вы прерываете лечение Бупренорфином Андромако»).

Это лекарственное средство доступно в трёх дозировках: Бупренорфин Андромако 35 мкг/час пластырь трансдермальный ЕФГ, Бупренорфин Андромако 52,5 мкг/час пластырь трансдермальный ЕФГ и Бупренорфин Андромако 70 мкг/час пластырь трансдермальный ЕФГ.

Ваш врач выбрал для вас именно этот пластырь с бупренорфином как наиболее подходящий.

Во время лечения ваш врач может при необходимости изменить трансдермальный пластырь на другую дозировку — меньшую или большую.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Следуйте этим инструкциям, если только врач не дал вам иные указания.

Нанесите трансдермальный пластырь (как описано ниже) и замените его не позднее чем через четыре дня. Для удобства вы можете менять пластырь дважды в неделю в определённые дни, например: «всегда по понедельникам утром и по четвергам вечером». Чтобы вам было легче запомнить, когда нужно менять пластырь, записывайте это на упаковке. Если врач назначил вам дополнительно другие обезболивающие средства, строго следуйте его указаниям, в противном случае вы можете не получить полной пользы от лечения этим лекарственным средством.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не следует применять у лиц младше 18 лет, поскольку на данный момент отсутствует опыт применения в этой возрастной группе.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с заболеваниями почек / пациенты, находящиеся на диализе

Коррекция дозы не требуется у пациентов с заболеваниями почек и у пациентов, находящихся на диализе.

Пациенты с заболеваниями печени

У пациентов с заболеваниями печени может изменяться сила и продолжительность действия этого лекарственного средства. Если вы относитесь к этой группе пациентов, врач будет наблюдать за вами с особой тщательностью.

Способ применения

Перед нанесением трансдермального пластыря

Выберите гладкий и безволосой участок кожи на верхней части тела, предпочтительно под ключицей на груди или на верхней части спины (см. рисунок рядом). Попросите о помощи, если вы не можете самостоятельно наклеить трансдермальный пластырь.

Грудь или Спина или

• Если выбранное место имеет волосы, подстригите их ножницами. Не брейте!
• Избегайте участков кожи с покраснениями, раздражениями или другими повреждениями, например крупными рубцами.
• Выбранный участок кожи должен быть сухим и чистым. При необходимости вымойте его прохладной или тёплой водой. Не используйте мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока кожа полностью высохнет и охладится. Не наносите на выбранное место лосьоны, кремы или мази. Это может помешать правильному прикреплению трансдермального пластыря.

Нанесение трансдермального пластыря:

Шаг 1: Каждый трансдермальный пластырь запечатан в индивидуальный пакет. Аккуратно разрежьте детский пакет по пунктирной линии ножницами. Будьте осторожны, чтобы не повредить трансдермальные пластыри.

	Извлеките трансдермальный пластырь.
	Шаг 2: Липкая сторона трансдермального пластыря покрыта защитной серебристой плёнкой. Осторожно отклейте половину этой плёнки. Старайтесь не касаться липкой поверхности пластыря.
	Шаг 3: Наклейте трансдермальный пластырь на выбранный участок кожи и снимите остаток защитной плёнки.
	Шаг 4: Плотно прижмите пластырь к коже ладонью и медленно досчитайте до 30. Убедитесь, что весь трансдермальный пластырь плотно прилегает к коже, особенно края.

Пока вы используете трансдермальный пластырь

Вы можете использовать трансдермальный пластырь максимум в течение 4 дней. Если пластырь был правильно наклеен, вероятность его отклеивания мала. Вы можете принимать душ, купаться или плавать во время ношения пластыря. Однако не подвергайте пластырь воздействию экстремального тепла (например: сауна, инфракрасные лампы, электрические одеяла или грелки).

В маловероятном случае, если ваш трансдермальный пластырь отклеится до момента его замены, не используйте этот же пластырь повторно. Немедленно наклейте новый пластырь (см. раздел «Замена трансдермального пластыря» ниже).

Замена трансдермального пластыря

• Осторожно снимите старый пластырь.
• Сложите его пополам клейкой стороной внутрь.
• Утилизируйте с осторожностью, в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
• Наклейте новый трансдермальный пластырь на другое место на коже (как описано ранее). Повторно использовать одно и то же место на коже можно не ранее чем через 1 неделю.

Продолжительность лечения

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение самостоятельно, поскольку боль может вернуться и вы можете почувствовать себя плохо (см. также раздел «Если вы прервали лечение Бупренорфином Андромако»).

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы применили Бупренорфин Андромако в большем количестве, чем нужно

В этом случае могут наблюдаться признаки передозировки бупренорфином. Передозировка может усиливать побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. Могут наблюдаться сужение зрачков (точечные зрачки) и замедленное, слабое дыхание. Также возможен коллапс сердечно-сосудистой системы. Передозировка потенциально может привести к коме или смерти.

Как только вы заметите, что применили больше трансдермальных пластырей с бупренорфином, чем положено, немедленно снимите избыточные пластыри и обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли использовать Бупренорфин Андромако

Если вы пропустили применение, наклейте новый трансдермальный пластырь сразу, как только вспомните. Это изменит ваш обычный график: например, если вы обычно наклеивали пластырь по понедельникам и четвергам, но забыли и наклеили новый только в среду, с этого момента вам нужно будет менять пластыри по средам и субботам. Запишите новую пару дней в календаре на упаковке. Если вы слишком поздно поменяете пластырь, боль может вернуться. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

Никогда не наклеивайте более одного пластыря одновременно, чтобы компенсировать пропущенный!

Если вы прервали лечение Бупренорфином Андромако

Если вы прервали или прекратили лечение бупренорфином слишком рано, боль может вернуться. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач подскажет, что можно сделать, и назначит при необходимости другие лекарства.

У некоторых людей после длительного применения сильных обезболивающих могут возникать симптомы при их отмене. Риск возникновения таких симптомов после прекращения применения этого препарата очень низок. Однако, если вы чувствуете тревогу, беспокойство, нервозность, дрожь, повышенную активность, затруднённый сон или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом:

Очень часто: могут поражать более 1 человека из 10	Часто: могут поражать более 1 человека из 100
Не часто: могут поражать менее 1 человека из 100	Редко: могут поражать менее 1 человека из 1 000
Очень редко: могут поражать менее 1 человека из 10 000	Частота неизвестна: частота не может быть оценена по имеющимся данным

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: тяжёлые аллергические реакции (см. далее)

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: снижение аппетита

Психические нарушения

Нечасто: спутанность сознания, нарушения сна, беспокойство

Редко: иллюзии, а также галлюцинации, тревожность, кошмары, снижение полового влечения

Очень редко: зависимость, перепады настроения

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль

Нечасто: разная степень седации (успокоение), от усталости до спутанности сознания

Редко: трудности с концентрацией, нарушения речи, спутанность сознания, нарушения равновесия, ощущения в коже (чувство жжения, покалывание или онемение)

Очень редко: мышечные судороги, нарушения вкуса

Нарушения со стороны глаз

Редко: нарушения зрения, нечёткость зрения, отёк век

Очень редко: сужение зрачков

Нарушения со стороны уха и лабиринта

Очень редко: боль в ухе

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Нечасто: нарушения кровообращения (например, гипотензия или, редко, потеря сознания вследствие снижения артериального давления)

Редко: приливы жара

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто: одышка

Редко: затруднённое дыхание (респираторная депрессия)

Очень редко: гипервентиляция, икота

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота

Часто: рвота, запор

Нечасто: сухость во рту

Редко: изжога

Очень редко: позывы к рвоте

Нарушения со стороны кожи (обычно в месте нанесения)

Очень часто: эритема, зуд

Часто: изменения кожи (экзантема, обычно при повторном применении), усиленное потоотделение

Нечасто: высыпания

Редко: крапивница

Очень редко: пустулы, волдыри

Частота неизвестна: контактный дерматит (высыпания на коже с воспалением, которые могут сопровождаться ощущением жжения), изменение окраски кожи

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: задержка мочи (меньше мочи, чем обычно), нарушения мочеиспускания

Нарушения со стороны репродуктивной системы

Редко: нарушения эрекции

Общие нарушения

Часто: отёк (припухлость ног), усталость

Нечасто: слабость (вялость)

Редко: симптомы отмены, реакции в месте применения

Очень редко: боль в груди

Если вы заметили какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

В некоторых случаях могут возникать поздние местные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В таких случаях необходимо прекратить лечение Бупренорфином Андромако после консультации с врачом.

Если у вас возникли отёк рук, ног, коленей, лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании, появилась крапивница, потеря сознания, пожелтение кожи и глаз (так называемая желтуха), немедленно снимите трансдермальный пластырь и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Это могут быть симптомы очень редкой тяжёлой аллергической реакции.

У некоторых людей после длительного применения сильных обезболивающих средств и последующего прекращения их приёма могут возникать симптомы отмены. После лечения Бупренорфином Андромако риск развития симптомов отмены низок. Однако если вы почувствуете возбуждение, тревожность, нервозность, гиперактивность, нарушения сна или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Бупренорфина Андромако

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищенном месте, недоступном для других лиц. Он может нанести тяжелый вред и быть смертельным для людей, которые принимают его случайно или преднамеренно, когда он им не был назначен.

Держите этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и пачке после надписи CAD. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бупренорфин Андромако

• Действующее вещество — бупренорфин.

Бупренорфин Андромако 52,5 мкг/час трансдермальный пластырь EFG

Содержит 30 мг бупренорфина, при этом высвобождается около 52,5 мкг бупренорфина в час. Площадь трансдермального пластыря, содержащего активное вещество, составляет 37,5 см².

• Остальные компоненты:

Адгезионная матрица: олеат (Z)-9-октадеценила; повидон K90; 4-оксопентановая кислота; полимер [акриловая кислота-сополимер-бутилакрилат-сополимер-(2-этилгексил)акрилат-сополимер-винилацетат], сшитый (для области, содержащей бупренорфин) или не сшитый (для области без бупренорфина); разделительная пленка между адгезионными матрицами с бупренорфином и без него: пленка из поли(этилентерефталата), покрытие: ткань из поли(этилентерефталата). Защитная пленка для снятия с передней стороны, закрывающая адгезионную матрицу, содержащую бупренорфин, — снимается перед применением трансдермального пластыря: пленка из поли(этилентерефталата), силиконизированная, с одной стороны покрытая алюминием.

Внешний вид препарата Бупренорфин Андромако и содержимое упаковки

Трансдермальные пластыри телесного цвета с закругленными углами, маркированные следующим образом: Бупренорфин Андромако 52,5 мкг/час ЕФГ, бупренорфин 30 мг.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 16, 18, 20 или 24 трансдермальных пластыря, индивидуально запечатанных в детонепроницаемые пакеты.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Andrómaco Pharma, S.L.

Doctor Zamenhof, 36 - 28027 Мадрид, Испания

Производитель

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6 - D - 52078 Аахен, Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/