Бупрекс 0,2 мг таблетки сублингвальные

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бупрекс 0,2 мг таблетки сублингвальные

Бупренорфин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бупрекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Бупрекс
3. Как принимать Бупрекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бупрекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бупрекс и для чего его применяют

Бупрекс — это опиоидный (наркотический) анальгетик, предназначенный для лечения умеренной и сильной боли различного происхождения.

2. Что нужно знать перед началом приема Бупрекса

Не принимайте Бупрекс

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к бупренорфину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если вам меньше 14 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Бупрекса:

• если у вас астма или другие проблемы с дыханием, или если вы принимаете лекарства, которые могут замедлить или ослабить дыхание,
• если у вас есть или ранее были проблемы с зависимостью от лекарств или веществ,
• если у вас есть заболевание печени (например, гепатит),
• если у вас есть заболевание почек,
• если у вас низкое артериальное давление,
• если вы недавно перенесли черепно-мозговую травму или заболевание мозга,
• если у вас есть проблемы с щитовидной железой,
• если у вас есть кортикосупраренальная недостаточность (например, болезнь Аддисона),
• если у вас есть нарушения мочеиспускания (например, увеличение размеров простаты или сужение мочеиспускательного канала),
• если вам 60 лет или более,
• если у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся с помощью антидепрессантов. Совместный прием этих препаратов с Бупрексом может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние (см. раздел «Применение Бупрекса с другими лекарственными средствами»).

Нарушения дыхания во сне

Бупрекс может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затрудненного дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Обратитесь к врачу, если вы или кто-то из окружающих замечаете эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Важные моменты, на которые следует обратить внимание:

• Несанкционированное использование, злоупотребление и перенаправление

Этот препарат может стать объектом злоупотребления у лиц, склонных к злоупотреблению рецептурными препаратами. Храните препарат в безопасном месте, чтобы защитить его от кражи. Не передавайте этот препарат другим лицам. Он может привести к их смерти или другим повреждениям.

• Проблемы с дыханием

У некоторых пациентов наблюдалась смерть от дыхательной недостаточности (невозможность дышать), вызванной неправильным использованием этого препарата или его приемом в сочетании с другими депрессантами центральной нервной системы, такими как алкоголь, бензодиазепины (транквилизаторы) или другие опиоиды.

Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит бупренорфин — опиоидное вещество. Повторный прием опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к препарату — это называется толерантностью). Повторный прием Бупрекса также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск нежелательных эффектов может возрастать при более высокой дозе и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать у вас ощущение потери контроля над количеством препарата, которое необходимо принимать, или частотой его приема.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. Вы можете иметь повышенный риск развития зависимости или привыкания к Бупрексу, если:

• у вас или у членов вашей семьи есть анамнез злоупотребления алкоголем, рецептурными лекарствами или запрещенными веществами («зависимость»),
• вы курите,
• у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приема Бупрекса вы замечаете следующие признаки, это может быть сигналом развития зависимости или привыкания:

• вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач,
• вам нужно принимать большую дозу, чем рекомендовано,
• вы используете препарат не по назначению, например, «для успокоения» или «для помощи при засыпании»,
• вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать прием препарата,
• вы чувствуете себя плохо после прекращения приема и чувствуете улучшение после повторного приема («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите с врачом о наиболее подходящей терапевтической стратегии в вашем случае, включая вопрос о том, когда и как безопасно прекратить прием препарата (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Бупрексом»).

• Симптомы абстиненции

Этот препарат может вызывать симптомы абстиненции, если вы принимаете его одновременно с другими опиоидами, такими как героин или метадон.

• Диагностика несвязанных медицинских состояний

Этот препарат может маскировать болевые симптомы, которые могли бы помочь в диагностике некоторых заболеваний. Не забудьте сообщить врачу о приеме этого препарата.

Применение спортсменами

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Применение Бупрекса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Совместный прием Бупрекса и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сходные по действию лекарства, повышает риск сонливости, затрудненного дыхания (депрессии дыхания), комы и угрожает жизни. По этой причине совместный прием следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил вам Бупрекс одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Сообщите врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства, перечисленные ниже, могут усиливать нежелательные эффекты Бупрекса и вызывать различные тяжелые побочные реакции:

• Бензодиазепины (применяются при лечении тревожности или нарушений сна), например диазепам, темазепам или алпразолам. Ваш врач укажет вам соответствующую дозу. Прием неправильной дозы бензодиазепинов может привести к смерти из-за дыхательной недостаточности (невозможности дышать).

• Другие препараты, которые могут вызывать сонливость и используются для лечения таких состояний, как тревожность, бессонница, судороги/эпилептические припадки или боль. Эти препараты снижают уровень бдительности, что затрудняет вождение и работу с механизмами. Они также могут вызвать тяжелое угнетение центральной нервной системы. Ниже приведен список примеров таких препаратов:

  • другие препараты, содержащие опиоиды, такие как метадон, некоторые обезболивающие или противокашлевые средства;
  • антидепрессанты (применяются при лечении депрессии), такие как изокарбоксазид, фенелзин, селегилин, трансилорпромин и вальпроат, могут усиливать действие этого препарата;
  • антидепрессанты, такие как моклобемид, трансилорпромин, циталопрам, эсциталопрам, дулоксетин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин, амитриптилин, опипрамол, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Бупрексом, и у вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиленные рефлексы, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C. Сообщите врачу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов;
  • седативные антагонисты H1-рецепторов (применяются при лечении аллергических реакций), такие как дифенгидрамин и хлорфенамин;
  • барбитураты (применяются для вызывания сна или седации), такие как фенобарбитал или секобарбитал;
  • транквилизаторы (применяются для вызывания сна или седации), такие как хлоралгидрат.

• Препараты, применяемые при аллергии и для лечения тошноты или рвоты при путешествиях (антигистаминные или противорвотные средства).

• Препараты для лечения психиатрических расстройств (антипсихотики или нейролептики).

• Миорелаксанты.

• Препараты для лечения болезни Паркинсона.

• Клонидин (применяется при лечении артериального давления) может удлинять действие этого препарата.

• Налтрексон может блокировать терапевтическое действие Бупрекса. Если вы принимаете этот препарат и одновременно начинаете принимать налтрексон, у вас может внезапно развиться тяжелая и продолжительная абстиненция.

• Антиретровирусные препараты (применяются при лечении СПИДа), такие как ритонавир, нелфинавир или индинавир, могут усиливать действие этого препарата.

• Некоторые противогрибковые препараты (применяются при лечении грибковых инфекций), такие как кетоконазол, итраконазол, и некоторые антибиотики (макролиды) могут удлинять действие этого препарата.

• Некоторые препарат游戏副本

3. Как принимать Бупрекс

Следуйте точно указаниям врача по применению Бупрекса.

Обычная доза — одна таблетка каждые 8 часов; при необходимости, в зависимости от интенсивности боли, доза может быть увеличена до 1–2 сублингвальных таблеток каждые 6–8 часов.

Сублингвальные таблетки принимаются сублингвально: поместите таблетку Бупрекс под язык и дайте ей полностью раствориться. Не разжёвывайте и не глотайте таблетки.

Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Перед началом лечения и периодически в ходе его проведения врач расскажет вам, чего можно ожидать от применения Бупрекса, когда и как долго следует принимать препарат, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел «Если вы прекратите лечение Бупрексом»).

Если вы приняли Бупрекс в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы или кто-либо другой приняли слишком много этого лекарственного средства, немедленно обратитесь за медицинской помощью в отделение неотложной помощи или в больницу, поскольку передозировка Бупрекса может вызвать серьёзные нарушения дыхания, угрожающие жизни.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, низкое артериальное давление (гипотензия), тошноту (ощущение недомогания), рвоту, сужение зрачков (мелкие зрачки, сопровождающиеся нечётким зрением и трудностями с фокусировкой), а также значительно более медленное дыхание, чем обычно для вас.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и принятую дозу.

Если вы забыли принять Бупрекс

Если вы забыли принять дозу, примите её сразу, как только вспомните, если только время приёма следующей дозы не наступило. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Бупрексом

Внезапное прекращение лечения может привести к развитию позднего синдрома отмены.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если после приёма этого препарата у вас появились следующие симптомы. Эти симптомы могут быть серьёзными, и Бупрекс может вызывать тяжёлые, угрожающие жизни проблемы с дыханием:

• Если вы начинаете дышать медленнее или слабее, чем обычно. Это может быть признаком угнетения дыхания, вызванного Бупрексом (наблюдается у неизвестного числа пациентов).
• Если внезапно появляются шумы при дыхании, напоминающие свист, затруднение дыхания, отёк век, лица или губ, сыпь или крапивница, особенно если они распространяются по всему телу. Это могут быть признаки аллергической реакции (редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов).
• Если вы чувствуете головокружение, поскольку это может быть признаком низкого артериального давления (частый побочный эффект, который может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов).
• Если у вас внезапно возникает сужение дыхательных путей (бронхоспазм) (наблюдается у неизвестного числа пациентов).
• Если у вас развивается реакция повышенной чувствительности с лихорадкой, кожными высыпаниями, отёком и иногда снижением артериального давления (анафилактический шок) (наблюдается у неизвестного числа пациентов).
• Если у вас возникает отёк лица, языка или горла, а также затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк) (наблюдается у неизвестного числа пациентов).

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при приёме Бупрекса, перечислены ниже:

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, в том числе в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение препарата Бупрекс

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, где к нему не могут получить доступ другие люди. Приём этого препарата другими лицами, случайно или намеренно, может привести к тяжёлым последствиям и даже смертельному исходу, если он не был им назначен врачом.

Храните блистер в наружной упаковке для защиты от влаги.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте препарат Бупрекс после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после обозначения «CAD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бупрекса

Действующее вещество — бупренорфин. Каждая таблетка содержит 0,2 мг бупренорфина в виде гидрохлорида бупренорфина.

Данный препарат содержит кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, маннитол, повидон, безводную лимонную кислоту, цитрат натрия и стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Бупрекс 0,2 мг таблетки сублингвальные выпускаются в блистерах по 20 сублингвальных таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH

Basler Straβe 126

79540 Lörrach

Германия

Производитель

Medinfar Manufacturing S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro Da Armada No. 5

Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Португалия

EUMEDICA S.A.

Chemin de Nauwelette 1

7170 Manage

Бельгия

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/