Будесонид/формотерол Ципла 160 мкг/4,5 мкг/вдыхание порошок для ингаляции (однодозовый)

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Будесонид/формотерол Ципла 160 мкг/4,5 мкг/вдыхание, порошок для ингаляции (однодозовый)

Будесонид/формотерол фумарат дигидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид/формотерол Ципла и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Будесонида/формотерола Ципла
3. Способ применения Будесонида/формотерола Ципла
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Будесонида/формотерола Ципла
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Будесонид/Формотерол Ципла и для чего он применяется

Будесонид/Формотерол Ципла — это ингалятор, который применяется для лечения:

• астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет;
• а также для симптоматического лечения хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) у взрослых старше 18 лет.

Препарат содержит два различных лекарственных вещества: будесонид и формотерол фумарат дигидрат.

• Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых «кортикостероиды», и действует, уменьшая и предотвращая воспаление в лёгких.
• Формотерол фумарат дигидрат относится к группе лекарственных средств, называемых «долгосрочные бета2-адреномиметики» или «бронходилататоры», и действует путём расслабления мышц дыхательных путей, что облегчает дыхание.

Астма

Будесонид/Формотерол Ципла может назначаться при астме двумя различными способами:

• Некоторым пациентам назначают два разных ингалятора: Будесонид/Формотерол Ципла и отдельный ингалятор «для купирования симптомов».

  • Пациенты используют Будесонид/Формотерол Ципла ежедневно, что помогает предотвратить появление симптомов астмы.
  • Пациенты используют свой «ингалятор для купирования» при возникновении симптомов астмы, чтобы облегчить дыхание.

• Некоторым пациентам Будесонид/Формотерол Ципла назначается в качестве единственного ингалятора при астме.

  • Пациенты используют Будесонид/Формотерол Ципла ежедневно, что помогает предотвратить появление симптомов астмы.
  • Пациенты также используют Будесонид/Формотерол Ципла при необходимости дополнительных доз для купирования симптомов астмы, что облегчает дыхание, и в этом случае им не требуется отдельный ингалятор.

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)

Будесонид/Формотерол Ципла также может применяться для лечения симптомов ХОБЛ у взрослых. ХОБЛ — это хроническое заболевание, характеризующееся постоянными трудностями дыхания из-за поражения дыхательных путей, сопровождающееся кашлем и выделением мокроты. Часто заболевание вызывается курением.

2. Что необходимо знать перед началом применения Будесонид/формотерол Ципла

Не используйте Будесонид/формотерол Ципла:

• если у вас аллергия на будесонид, формотерол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указан в разделе 6), включая лактозу (которая содержит небольшие количества белков коровьего молока).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Будесонид/формотерол Ципла, если:

• у вас сахарный диабет,
• у вас имеется лёгочная инфекция,
• у вас высокое артериальное давление или ранее была сердечная патология (включая нерегулярное сердцебиение, учащённый пульс, сужение артерий или сердечную недостаточность),
• у вас заболевания щитовидной железы или надпочечников,
• у вас низкий уровень калия в крови,
• у вас тяжёлые нарушения функции печени.

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Применение у спортсменов

Данное лекарственное средство содержит формотерол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Применение Будесонид/формотерол Ципла с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• бета-блокаторы (например, атенолол или пропранолол — при высоком артериальном давлении), включая глазные капли (например, тимолол — при глаукоме),
• препараты для лечения учащённого или нерегулярного сердцебиения (например, хинидин, дисопирамид, прокаинамид),
• препараты для лечения аллергии, также называемые антигистаминными средствами, такие как терфенадин,
• окситоцин — препарат, используемый для стимуляции родов,
• прокарбазин — препарат для лечения рака,
• препараты, такие как дигоксин, применяемые для лечения сердечной недостаточности,
• диуретики (например, фуросемид), применяемые для лечения высокого артериального давления,
• кортикостероиды (например, преднизолон), применяемые для уменьшения воспаления или предотвращения отторжения трансплантата органа,
• ксантиновые препараты (например, теофиллин или аминофиллин), которые часто используются при лечении астмы,
• другие бронходилататоры (например, сальбутамол),
• другие препараты для расширения дыхательных путей, также называемые бронходилататорами (например, сальбутамол),
• препараты для лечения депрессии, также называемые трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин) и антидепрессант нефазодон,
• препараты для лечения психических расстройств, тошноты или рвоты, называемые фенотиазиновыми препаратами (например, хлорпромазин и прокаинамид),
• препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол) и бактериальных инфекций (например, кларитромицин и телитромицин, фуразолидон),
• препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа),
• препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (например, левотироксин),
• ритонавир, кобицистат (препараты для лечения ВИЧ-инфекции). Действие Будесонид/формотерол Ципла может усиливаться, и ваш врач может потребовать тщательного наблюдения.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций или не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Будесонид/формотерол Ципла.

Также сообщите врачу или фармацевту, если вам предстоит общая анестезия в связи с хирургической операцией или стоматологическим лечением.

Беременность, лактация и фертильность

• Если вы беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением Будесонид/формотерол Ципла, если только врач не назначил вам это средство.
• Если вы забеременели во время лечения Будесонид/формотерол Ципла, не прекращайте применение и немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением Будесонид/формотерол Ципла.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Будесонид/формотерол Ципла на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Будесонид/формотерол Ципла содержит лактозу

Будесонид/формотерол Ципла содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства. Обычно количество лактозы в этом препарате не вызывает проблем у лиц с непереносимостью лактозы.

Вспомогательное вещество лактоза содержит небольшие количества белков коровьего молока, которые могут вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока.

3. Как использовать Будесонид/формотерол Ципла

• Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Очень важно применять Будесонид/формотерол Ципла ежедневно, даже если у вас в данный момент отсутствуют симптомы астмы или ХОБЛ.
• Если вы принимаете Будесонид/формотерол Ципла при астме, ваш врач будет регулярно контролировать течение вашего заболевания.

Если вы ранее принимали таблетки с кортикостероидами при астме или ХОБЛ, врач может постепенно уменьшить количество принимаемых вами таблеток после начала применения Будесонид/формотерол Ципла. Если вы длительное время принимали пероральные кортикостероиды, врач может время от времени назначить вам сдачу анализа крови. При снижении дозы пероральных кортикостероидов вы можете ощущать общее недомогание, хотя симптомы со стороны лёгких могут улучшаться. Возможны такие симптомы, как заложенность или слизистые выделения из носа, слабость или боль в суставах и мышцах, а также кожная сыпь (крапивница). Если вас беспокоит один из этих симптомов или вы испытываете головную боль, усталость, тошноту или рвоту, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется дополнительное лечение при появлении аллергических или артритных симптомов. Обратитесь к врачу, если у вас есть опасения по поводу дальнейшего применения Будесонид/формотерол Ципла.

Во время периодов стресса (например, при инфекции дыхательных путей или перед операцией) врач может назначить вам дополнительный приём таблеток с кортикостероидами.

Важная информация о симптомах астмы или ХОБЛ

Если во время применения Будесонид/формотерол Ципла вы ощущаете затруднение дыхания или слышите свистящее дыхание, продолжайте использовать Будесонид/формотерол Ципла, но как можно скорее свяжитесь с врачом, поскольку вам может потребоваться дополнительное лечение.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• Ваше дыхание ухудшается или вы часто просыпаетесь ночью из-за симптомов астмы.
• У вас появляется чувство сдавления в груди утром или оно длится дольше обычного.

Эти признаки могут свидетельствовать о недостаточном контроле астмы или ХОБЛ, и вам может потребоваться немедленная смена или дополнение терапии.

Астма

Будесонид/формотерол Ципла может быть назначен при астме двумя различными способами, поэтому количество и режим применения зависят от рекомендаций врача:

1. Если врач назначил вам Будесонид/формотерол Ципла и отдельный ингалятор для симптоматического облегчения, ознакомьтесь с разделом «а) Применение Будесонид/формотерол Ципла и другого ингалятора раздельно для симптоматического облегчения».

2. Если врач назначил вам Будесонид/формотерол Ципла в качестве единственного ингалятора, ознакомьтесь с разделом «б) Применение Будесонид/формотерол Ципла в качестве единственного ингалятора при астме».

3. Применение Будесонид/формотерол Ципла и другого ингалятора раздельно для симптоматического облегчения

Применяйте Будесонид/формотерол Ципла ежедневно, поскольку он помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Взрослые (от 18 лет)

• Обычная доза — 1 или 2 ингаляции два раза в день.
• Врач может увеличить дозу до максимум 4 ингаляций два раза в день.
• Если ваши симптомы хорошо контролируются, врач может назначить применение препарата один раз в день.

Подростки (от 12 до 17 лет)

• Обычная доза — 1 или 2 ингаляции два раза в день.
• Если симптомы хорошо контролируются, врач может назначить применение препарата один раз в день.

Применение Будесонид/формотерол Ципла не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Ваш врач (или медсестра) поможет вам в лечении астмы. Они подберут дозу этого препарата до минимальной, которая обеспечивает контроль над астмой. Однако не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом или медсестрой.

Используйте другой «ингалятор для симптоматического облегчения» для купирования приступов астмы. Всегда носите этот «ингалятор для облегчения» с собой, чтобы иметь возможность использовать его при необходимости. Не используйте Будесонид/формотерол Ципла для купирования симптомов астмы — используйте для этого ингалятор симптоматического действия.

1. Применение Будесонид/формотерол Ципла в качестве единственного ингалятора при астме

Применяйте Будесонид/формотерол Ципла таким образом только в том случае, если врач дал вам такие указания, и если вам больше 12 лет.

Применяйте Будесонид/формотерол Ципла, поскольку он помогает предотвратить появление симптомов астмы. Вы можете использовать:

• 1 ингаляцию утром и 1 ингаляцию вечером

или

• 2 ингаляции утром

или

• 2 ингаляции вечером.

Врач может увеличить дозу до 2 ингаляций два раза в день.

Также используйте Будесонид/формотерол Ципла в качестве «ингалятора для симптоматического облегчения» при появлении симптомов астмы.

• При появлении симптомов астмы сделайте 1 ингаляцию и подождите несколько минут.
• Если самочувствие не улучшилось, сделайте ещё одну ингаляцию.
• Не делайте более 6 ингаляций подряд.

Всегда носите с собой ингалятор Будесонид/формотерол Ципла, чтобы иметь возможность использовать его при необходимости.

Обычно суточная доза не должна превышать 8 ингаляций. Однако врач может разрешить вам использовать до 12 ингаляций в день в течение ограниченного времени.

Если вам регулярно требуется более 8 ингаляций в день, обратитесь к врачу или медсестре, поскольку может потребоваться изменение терапии.

Никогда не делайте более 12 ингаляций в общей сложности за 24 часа.

Если во время физических упражнений у вас появляются симптомы астмы, используйте Будесонид/формотерол Ципла, как описано выше. Не используйте его непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики симптомов.

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)

• Применяется только у взрослых (старше 18 лет).
• Обычная доза — 2 ингаляции два раза в день.

Врач также может назначить вам другие бронходилататоры, например антихолинергические препараты (такие как ипратропия бромид или тиотропия бромид) для лечения ХОБЛ.

Инструкции по применению:

Ваш врач, медсестра или фармацевт должны показать вам, как правильно использовать ингалятор, и периодически проверять правильность его использования.

Ингалятор содержит 60 доз лекарственного порошка, расположенных на алюминиевой ленте, свёрнутой в катушку. На ингаляторе имеется счётчик доз, который показывает количество оставшихся доз в убывающем порядке от 60 до 0. Когда остаётся 10 последних доз, цифры отображаются на красном фоне.

Ингалятор не подлежит повторному наполнению. Его необходимо утилизировать после опустошения и заменить на новый.

Перед применением ингалятора:

• Откройте боковую прозрачную камеру ингалятора.
• Алюминиевую ленту необходимо аккуратно отрезать от катушки, потянув за неё вдоль «зубцов» боковой камеры, как показано на рисунке ниже. Не тяните за ленту с усилием и не рвите её.

• Закройте крышку боковой камеры и утилизируйте использованную ленту.

Важно:

По мере использования ингалятора боковая камера постепенно заполняется использованной алюминиевой лентой. Участки ленты с чёрными полосами не содержат лекарственного вещества. В конечном итоге пронумерованные участки ленты появятся в боковой камере.

Никогда не должно быть более 2 участков алюминиевой фольги в боковой камере, поскольку это может привести к заклиниванию ингалятора. Излишнюю ленту необходимо аккуратно отрезать и хранить в безопасном месте.

Применение ингалятора:

Держите ингалятор в руках, как показано на изображениях.

1. Открытие

• Крышка защитного кожуха должна открываться вниз, чтобы открыть мундштук.
• Проверьте счётчик доз, чтобы убедиться в количестве оставшихся доз.

1. Подготовка дозы

• Необходимо поднять вверх край белой рычажной ручки. Убедитесь, что боковая камера закрыта.

Напоминание: Манипулируйте белой рычажной ручкой только тогда, когда пациент готов сделать ингаляцию. Если пациент играет с рычажной ручкой, это может привести к потере доз.

• Открытие: Белая рычажная ручка должна быть полностью открыта до упора и должна щёлкнуть. Эта операция перемещает новую дозу в положение подачи, и соответствующая цифра появляется на счётчике.

• Закрытие: Затем белая рычажная ручка должна быть полностью закрыта до повторного щелчка в исходное положение. После этого ингалятор готов к немедленному использованию.

1. Ингаляция дозы

• Держа ингалятор мундштуком в сторону ото рта, пациент должен максимально выдохнуть, пока не почувствует комфорт. Никогда не выдыхайте непосредственно в ингалятор, поскольку это может повлиять на дозу.
• Держите ингалятор так, чтобы защитная крышка была направлена вниз.
• Плотно сомкните губы вокруг мундштука.
• Пациент должен вдохнуть как можно сильно и глубоко через ингалятор, не дыша при этом через нос.

• Затем ингалятор следует отвести ото рта и задержать дыхание на 5–10 секунд или настолько долго, насколько это возможно без дискомфорта.
• Затем пациент должен начать медленно дышать, но не через ингалятор.
• Закройте защитную крышку мундштука.
• Прополощите рот водой и затем выплюньте её. Это может помочь предотвратить грибковые инфекции полости рта и охриплость голоса.

Очистка

• При необходимости внешнюю часть мундштука можно протереть сухой салфеткой.
• Не разбирайте части ингалятора для очистки или любых других целей!
• Не очищайте части ингалятора водой или влажными салфетками, поскольку влага может повлиять на дозу!
• Не вставляйте скрепки или другие острые предметы в мундштук или любые другие части ингалятора, так как это может повредить устройство!

Если вы применили Будесонид/формотерол Ципла в большей дозе, чем положено

Важно применять дозу, указанную в инструкции или предписанную врачом. Не увеличивайте дозу без консультации с врачом.

Наиболее частыми симптомами при передозировке Будесонид/формотерол Ципла являются дрожь, головная боль и учащённое или нерегулярное сердцебиение.

Если вы применили больше Будесонид/формотерол Ципла, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, медсестре или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Будесонид/формотерол Ципла

• Если вы пропустили одну из доз, примите её, как только вспомните. Однако если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу можно пропустить.
• Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут любые из следующих состояний, немедленно прекратите применение Будесонид/Формотерол Ципла и обратитесь к врачу:

• Отек лица, особенно вокруг рта (язык и/или горло и/или затруднение при глотании), или крапивница в сочетании с затруднением дыхания (ангионевротический отек) и/или внезапное чувство слабости, что может указывать на аллергическую реакцию. Это происходит редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов).
• Появление свистящих хрипов или затруднение дыхания сразу после использования ингалятора. Если у вас возникли любые из этих симптомов, немедленно прекратите применение Будесонид/Формотерол Ципла и воспользуйтесь «ингалятором для симптоматического облегчения». Немедленно свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться изменение терапии. Это происходит очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Сердцебиение (ощущение сердцебиения), дрожание. При появлении этих эффектов они обычно бывают слабыми и исчезают при продолжении применения Будесонид/Формотерол Ципла.
• Молочница (грибковая инфекция) полости рта. Вероятность этого побочного эффекта снижается, если прополоскивать рот водой после применения Будесонид/Формотерол Ципла.
• Легкое раздражение горла, кашель, охриплость голоса.
• Головная боль.
• Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ.

Сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы во время применения Будесонид/Формотерол Ципла, поскольку они могут быть признаками легочной инфекции:

• лихорадка или озноб,
• увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты,
• усиление кашля или ухудшение дыхания.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Возбуждение, беспокойство, нервозность.
• Нарушение сна.
• Головокружение.
• Расплывчатость зрения.
• Тошнота (неприятные ощущения).
• Учащенное сердцебиение.
• Кровоподтеки на коже.
• Мышечные судороги.
• Агрессивность.
• Тревожность.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Высыпания, зуд.
• Бронхоспазм (сокращение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание). Если свистящее дыхание возникает внезапно сразу после применения Будесонид/Формотерол Ципла, прекратите его применение и немедленно обратитесь к врачу.
• Снижение уровня калия в крови.
• Нарушение сердечного ритма.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Депрессия.
• Изменения поведения, особенно у детей.
• Боль или ощущение сдавления в груди (стенокардия).
• Повышение уровня сахара (глюкозы) в крови.
• Нарушения вкуса, например, неприятный привкус во рту.
• Изменения артериального давления.
• Прибавка в весе, «лунообразное» лицо, слабость, ожирение живота (синдром Кушинга).

Ингаляционные кортикостероиды могут влиять на нормальную выработку стероидных гормонов в организме, особенно при длительном применении в высоких дозах. К этим эффектам относятся:

• изменения минеральной плотности костной ткани (ослабление костей),
• катаракта (потеря прозрачности хрусталика глаза),
• глаукома (повышение внутриглазного давления),
• задержка роста у детей и подростков,
• влияние на надпочечники (маленькие железы, расположенные рядом с почками),
• кушингоидные признаки,
• также может наблюдаться повышенная восприимчивость к инфекциям и снижение способности организма адаптироваться к стрессу.

Вероятность этих эффектов значительно ниже при применении ингаляционных кортикостероидов по сравнению с таблетированными формами кортикостероидов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Будесонида/Формотерола Ципла

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или этикетке ингалятора после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бudesонид/формотерол Ципла

• Действующие вещества — будесонид и формотерол фумарат дигидрат. Каждая вдохнутая доза содержит 160 мкг будесонида и 4,5 мкг формотерола фумарата дигидрата, что соответствует одной отмеренной дозе (однодозовой упаковке в блистере) 194,7 мкг будесонида и 6,1 мкг формотерола фумарата дигидрата.

• Другой компонент — лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Будесонид/формотерол Ципла представляет собой пластиковый ингалятор красно-белого цвета, содержащий ваше лекарство. Каждый ингалятор содержит блистер из ОРА/Al/ПВХ-Al с 60 предварительно отмеренными дозами порошка. Вдыхаемый порошок — от белого до почти белого или слегка желтоватого цвета, без комков.

Будесонид/формотерол Ципла выпускается в упаковках по 1, 2 и 6 ингаляторов, каждый из которых содержит 60 доз.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Cipla Europe NV
De Keyserlei 60C, Bus-1301
2018 Антверпен
Бельгия

Производитель

AEROPHARM GmbH
François-Mitterrand-Allee 1
07407 Рудольштадт
Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Любляна
Словения

или

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен, Заксен-Анхальт
Германия

Дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно запросить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Cipla Europe NV, филиал в Испании,
улица Гусман-эль-Буэно, 133, здание Britannia, 28003, Мадрид

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Airbufo Forspiro 160 microgram/4,5 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder, Voorverdeeld

Дания: AirBuFo Forspiro

Финляндия: AEROCOMP Forspiro 160 mikrog/4,5 mikrog/annos, inhalaatiojauhe, Annosteltu

Франция: AirBuFo Forspiro 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Ирландия: AirBuFo Forspiro 160 microgram/4.5 microgram/dose inhalation powder, pre-dispensed

Италия: AirBuFo Forspiro

Норвегия: AirBuFo Forspiro

Португалия: AirBuFo Forspiro

Швеция: Airbufo Forspiro 160 mikrog/4,5 mikrog/dos, inhalationspulver, avdelad dos

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о способе применения этого лекарственного препарата, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/info/83517.