Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг/доза суспензия для ингаляций в баллончике под давлением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг/доза

суспензия для ингаляций в баллончике под давлением

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Будесонида Альдо-Юнион 200 мкг
3. Как применять Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Будесонида Альдо-Юнион 200 мкг
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг/доза и для чего он применяется

Будесонид — это не галогенированный кортикостероид, эффективный при лечении бронхиальной астмы благодаря своему противовоспалительному действию.

Препарат показан при:

• лечении бронхиальной астмы у пациентов, у которых ранее не наблюдалась положительная динамика на фоне терапии бронхолитиками и/или антиаллергическими средствами.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг

Не применяйте Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг:

• Если Вы аллергик на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг/доза.

Особую осторожность необходимо соблюдать при применении этого лекарственного средства:

• при наличии у вас грибковых или вирусных инфекций дыхательных путей или туберкулёза лёгких;
• если вы ранее проходили лечение кортикостероидами внутрь: переход от перорального приёма кортикостероидов к ингаляционному применению будесонида следует осуществлять с особой осторожностью, главным образом из-за медленного восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ранее нарушенной приёмом кортикостероидов внутрь. На восстановление этой функции может потребоваться несколько месяцев. В период перехода на новое лечение у вас могут вновь появиться первоначальные симптомы (ринит, экзема) или возникнуть усталость, головная боль, мышечные или суставные боли, а также иногда — тошнота и рвота. В таких случаях следует проводить симптоматическую терапию.

Это лекарственное средство применяется как поддерживающее лечение; оно не должно использоваться для купирования острых приступов астмы (внезапных приступов удушья и свистящих хрипов).

Не прекращайте лечение этим препаратом резко.

Следует учитывать возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с усилением свистящих хрипов после введения препарата. Если свистящее дыхание внезапно усилилось после применения этого лекарства, прекратите его использование и немедленно обратитесь к врачу, поскольку, возможно, потребуется смена терапии.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Важная информация о некоторых компонентах Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг/доза:

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Дети и подростки

Существует другая лекарственная форма — Будесонид 50 мкг/доза Альдо-Юнион, специально предназначенная для детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг/доза

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые препараты могут усиливать действие будесонида, поэтому врач будет тщательно наблюдать за вами, если вы принимаете такие лекарства (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицстат).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат может быть назначен во время беременности или лактации только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг/доза содержит этанол:

Препарат содержит 0,5 мг этанола (спирта) в каждом вдохе. Количество этанола на один вдох эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Незначительное количество этанола, содержащееся в препарате, не вызывает какого-либо заметного эффекта.

3. Как применять Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг

Не забывайте принимать свой лекарственный препарат.

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Этот препарат применяется ингаляционно.

Дозировка должна подбираться индивидуально.

Если врач не дал иных указаний, придерживайтесь следующей дозировки:

Применение у взрослых

Взрослые: 200–1600 мкг в сутки, разделённые на 2–4 приёма.

Применение у детей и подростков

Дети от 2 до 7 лет: 200–400 мкг в сутки, разделённые на 2–4 приёма.

Дети старше 7 лет: 200–800 мкг в сутки, разделённые на 2–4 приёма.

После достижения желаемого клинического эффекта врач может постепенно снижать дозу до минимальной, необходимой для контроля симптомов.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Не изменяйте дозу самостоятельно, не посоветовавшись с врачом.

Прополощите рот водой после использования ингалятора, не глотая. Это снизит вероятность возникновения побочных эффектов в полости рта или горле.

Инструкции по правильному применению препарата:

Перед применением препарата проверьте срок годности.

1. Снимите колпачок (рис. 1). Если вы используете новый ингалятор или не пользовались им в течение нескольких дней, встряхните аэрозоль (рис. 2) и сделайте одно нажатие, чтобы убедиться в исправной работе ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, переходите к следующим инструкциям:
2. Встряхните ингалятор (рис. 2).
3. Максимально выдохните из лёгких.
4. Поместите ингалятор в рот, как показано на рисунке (рис. 3).
5. Сделайте максимально глубокий вдох.

Во время вдоха нажмите на устройство, как указано стрелками на рисунке (рис. 4).

1. Уберите ингалятор изо рта и постарайтесь задержать дыхание на несколько секунд.
2. Регулярно мойте дозирующий механизм и оральный адаптер ингалятора. Для этого снимите распылитель с ингалятора и очистите его салфеткой или бумажным платком.
3. Храните ингалятор с надетым колпачком, чтобы защитить его от пыли и загрязнений.

Врач должен убедиться, что пациент умеет правильно пользоваться ингалятором и синхронизировать вдох с нажатием. По желанию могут использоваться камеры-интальдаторы для более эффективного использования дозы и облегчения поступления препарата в лёгкие.

Ингалятор оснащён индикатором дозы, который виден через небольшое отверстие или окно на распылителе и показывает, сколько доз осталось. На новом ингаляторе в окне можно увидеть цифры «120» или «200» (в зависимости от объёма упаковки, выписанной по рецепту). Эти цифры соответствуют количеству оставшихся доз. По мере использования ингалятора индикатор дозы вращается, уменьшаясь каждые 5–7 нажатий, до достижения нуля.

Когда остаётся около 40 доз, индикатор меняет цвет с зелёного на красный (см. рис. 5), напоминая пациенту о необходимости обратиться к врачу для решения вопроса о продолжении лечения или получения нового рецепта. Утилизируйте ингалятор, когда индикатор дойдёт до «0».

(рис. 5)

Если вы применили Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг в большем количестве, чем следовало

Важно применять дозу точно так, как назначил врач. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без медицинского наблюдения.

Хотя при передозировке или случайном проглатывании вряд ли появятся токсические симптомы, если вы вдохнули больше будесонида, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если в особо редких случаях появятся симптомы отёка, припухлости лица или «лунообразного лица» и т.п., сообщите об этом врачу, чтобы были приняты соответствующие меры.

Если вы забыли применить Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Иногда отмечались случаи незначительного раздражения горла, кашля и охриплости голоса. Также имелись случаи суперинфекции Candida в полости рта, глотке и гортани. В большинстве случаев она хорошо поддаётся местной противогрибковой терапии, и нет необходимости прерывать лечение будесонидом. В редких случаях описывались аллергические кожные реакции (крапивница, дерматит), связанные с применением местных кортикостероидов.

Следует учитывать возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с усилением свистящих хрипов «свиста» после введения препарата. Если свистящее дыхание появляется внезапно после применения этого препарата, прекратите его использование и немедленно обратитесь к врачу, поскольку, возможно, потребуется смена терапии.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

Нарушения сна, депрессия или чувство тревоги, беспокойство, раздражительность, возбудимость или раздражительность (эти эффекты более вероятны у детей), а также нечёткость зрения (см. также раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Будесонида Альдо-Юнион 200 мкг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре не выше 30 °C. Защитите от прямых солнечных лучей. Не замораживать и не охлаждать.

Баллон содержит жидкость под давлением. Не подвергайте воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывайте баллон, даже если он, по-видимому, пуст.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD:. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг.

• Действующее вещество — будесонид.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): олеиновая кислота, этанол и норфлуран (HFA-134a).

Данный препарат содержит фторированные парниковые газы.

• Форма выпуска 120 доз: каждый ингалятор содержит 9,44 г норфлурана (HFA-134a), что эквивалентно 0,0135 тонны CO₂ (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).
• Форма выпуска 200 доз: каждый ингалятор содержит 14,52 г норфлурана (HFA-134a), что эквивалентно 0,0208 тонны CO₂ (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Будесонид Альдо-Юнион 200 мкг представляет собой суспензию для ингаляций в баллончике под давлением с индикатором доз, во флаконе объёмом 6 мл, позволяющем сделать 120 ингаляций, и во флаконе объёмом 10 мл, позволяющем сделать 200 ингаляций.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Лаборатория Альдо-Юнион, С.Л.
(Лабораторио Альдо-Унион, С.Л.)

Баронеса де Мальда, 73
08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es