Бронковир суспензия для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бронковир суспензия для приема внутрь

Триметоприм, Сульфаметоксазол, сульфогваяколят калия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бронковир и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Бронковира
3. Как принимать Бронковир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бронковира
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бронковир и для чего он применяется

Бронковир относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками, которые уничтожают бактерии, вызывающие инфекции, в сочетании с препаратами, называемыми муколитиками, которые действуют, уменьшая вязкость слизистых выделений, разжижая их и облегчая их удаление. Препарат содержит три различных лекарственных вещества: триметоприм, сульфаметоксазол (антибиотики) и сульфогуаяколат калия (муколитик).

Бронковир показан взрослым, подросткам и детям (2–11 лет) для лечения следующих инфекций:

• Обострение легочных инфекций у пациентов с хроническим бронхитом
• Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (P. carinii).

Бронковир также может быть полезен при других инфекциях: инфекциях среднего уха и острой бактериальной синусите.

2. Что необходимо знать перед началом приема Бронковир суспензии для приема внутрь

Не принимайте Бронковир:

• Если у вас аллергия на сульфонамиды, триметоприм, ко-тримоксазол или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть или вы подозреваете острый порфирий (заболевание крови, при котором неправильно образуется гемоглобин).
• Не применять у детей младше 2 лет.
• Если вы беременны.
• Если у вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после применения триметоприма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема суспензии для приема внутрь Бронковир.

• У пожилых пациентов, поскольку у них чаще могут возникать тяжелые побочные эффекты.
• При наличии заболеваний почек (известная почечная недостаточность). Вашему врачу необходимо принять специальные меры. Для обеспечения адекватного выведения препарата почками следует обеспечить достаточный прием жидкости и поддерживать pH мочи в пределах нормы, избегая закисления мочи.
• При наличии заболеваний печени.
• При тяжелых нарушениях состава крови, за исключением случаев, когда проводится тщательное медицинское наблюдение.
• При дефиците фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой (Г-6-ФДГ).
• Если вы принимаете Бронковир в течение длительного времени, или у вас дефицит фолиевой кислоты, или вы пожилого возраста, ваш врач может назначить вам сдачу анализов крови для подсчета кровяных клеток.
• Если у вас есть риск гиперкалиемии (повышенный уровень калия) или гипонатриемии (пониженный уровень натрия), ваш врач может рассмотреть необходимость контроля уровня калия и натрия в крови.
• При фенилкетонурии (метаболическое заболевание, связанное с нарушением фермента, участвующего в метаболизме фенилаланина), поскольку триметоприм влияет на обмен фенилаланина. Это не представляет проблемы у пациентов, соблюдающих соответствующую диету.
• Бронковир может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов.
• Если у вас неожиданно ухудшается кашель и появляется одышка, немедленно сообщите об этом врачу.

Описаны редкие случаи летального исхода вследствие тяжелых реакций, включая молниеносный гепатит (тяжелое поражение печени), агранулоцитоз (снижение числа определенных видов лейкоцитов), апластическую анемию (недостаточность костного мозга по производству различных клеток крови), другие нарушения крови и гиперчувствительность дыхательных путей.

При применении Бронковир описаны случаи тяжелых кожных высыпаний, угрожающих жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которые вначале проявляются в виде точек или круглых красных пятен, зачастую с пузырьком в центре.

Дополнительными симптомами могут быть язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и конъюнктивит (отек и покраснение глаз).

Такие опасные для жизни кожные высыпания часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Высыпания могут прогрессировать до образования обширных волдырей или шелушения кожи.

Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций — первые недели лечения.

Если у вас ранее развивался синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении Бронковир, повторно использовать этот препарат нельзя ни при каких обстоятельствах.

Если у вас появятся высыпания или указанные кожные симптомы, немедленно прекратите прием Бронковир, обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении триметопримом. Немедленно прекратите применение триметоприма и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз

Очень редко сообщалось о случаях избыточной иммунной реакции, вызванной нерегулируемой активацией лейкоцитов, приводящей к воспалению (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз), которые могут быть потенциально смертельными, если не будут диагностированы и лечены своевременно. Если у вас появляются множественные симптомы, такие как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, синяки или кожная сыпь, одновременно или с небольшой задержкой, немедленно свяжитесь с врачом.

Прием суспензии для приема внутрь Бронковир с пищей и напитками:

Бронковир можно принимать независимо от еды.

Для обеспечения адекватного выведения препарата почками следует обеспечить достаточный прием жидкости и поддерживать pH мочи в пределах нормы, избегая закисления мочи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Триметоприм и сульфаметоксазол проникают через плаценту, и их безопасность у беременных женщин не установлена. Применение триметоприма/сульфаметоксазола при беременности следует избегать, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении триметоприма/сульфаметоксазола во время беременности может быть рассмотрена возможность назначения фолиевой кислоты.

Если Бронковир применяется матери перед родами, может существовать теоретический риск керниктеруса (тяжелое неврологическое осложнение, вызванное повышением уровня билирубина в крови) у новорожденного. Этот теоретический риск особенно важен у детей с повышенным риском гипербилирубинемии, таких как недоношенные дети или дети с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение триметоприма/сульфаметоксазола следует избегать в конце беременности и у кормящих матерей, если у матери или ребенка есть или существует особый риск развития гипербилирубинемии, если дети недоношенные или имеют дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ).

Препарат выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние Бронковир на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Тем не менее, если вы ощущаете какие-либо симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не узнаете, как вы переносите препарат.

Суспензия для приема внутрь Бронковир содержит сахарозу

Этот препарат содержит 3 г сахарозы на 7,5 мл, что необходимо учитывать у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы/галактозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы и у пациентов с сахарным диабетом.

Этот препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит аммоний сульфит.

Применение других лекарственных средств:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Бронковир может усиливать действие и/или токсичность некоторых препаратов. Важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Препараты, используемые для увеличения выделения мочи: диуретики (особенно тиазидные). Совместное применение диуретиков с триметопримом/сульфаметоксазолом у пожилых пациентов может повышать риск тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов) и гипонатриемии (снижение уровня натрия).
• Препараты-антагонисты фолиевой кислоты, такие как фенитоин (применяется при лечении эпилепсии) и метотрексат (применяется при лечении различных видов рака, а также ревматоидного артрита). При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола и фенитоина необходимо учитывать усиленное действие фенитоина. При одновременном применении Бронковир и метотрексата следует рассмотреть возможность назначения добавки фолиевой кислоты.
• Препараты для лечения диабета или для разжижения крови (антикоагулянты). Если отмечается изменение реакции на обычные дозы антикоагулянтов или противодиабетических препаратов, врач может скорректировать дозу в период одновременного применения с Бронковир.

3. Как принимать Бронковир

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Бронковиром. Не прекращайте лечение раньше срока.

Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (P. carinii)

Взрослые, подростки и дети:

20 мг триметоприма и 100 мг сульфаметоксазола/кг/сут в два или более приема в течение двух недель.

Суточная доза, применяемая в один день лечения, приближается к 150 мг триметоприма/сут и 750 мг сульфаметоксазола/сут. Общая суточная доза не должна превышать 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола (30 мл).

Острые обострения хронического бронхита у пациентов без факторов риска, острый средний отит и острый бактериальный синусит:

• Взрослые и подростки (12–18 лет):

15 мл суспензии для приема внутрь Бронковир каждые 12 часов (160 мг триметоприма/800 мг сульфаметоксазола каждые 12 часов)

• Дети (2–11 лет):

3,75 мл суспензии для приема внутрь Бронковир каждые 12 часов (40 мг триметоприма/200 мг сульфаметоксазола каждые 12 часов)

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста:

Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы у этой категории пациентов, поэтому применяется стандартная доза.

Пациенты с нарушением функции почек:

Взрослые и подростки (12–18 лет)

Рекомендуется проводить измерение плазменной концентрации сульфаметоксазола каждые 2–3 дня в образцах, полученных через 12 часов после приема Бронковира. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение следует прекратить до тех пор, пока уровень не снизится ниже 120 мкг/мл.

Информация для детей младше 12 лет отсутствует.

Если вы приняли больше Бронковира, чем нужно:

Симптомы передозировки включают рвоту, нарушения зрения и психики, желтушность кожи (желтуха), поражения кожи (пурпура и петехии).

При острой передозировке триметопримом наблюдалось угнетение костного мозга.

Если рвота не возникает, её следует вызвать. Необходимо провести промывание желудка. В зависимости от состояния функции почек, рекомендуется введение жидкости при низкой выделительной способности с мочой.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо обратиться в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Бронковир:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Дождитесь следующего приёма и продолжайте принимать Бронковир в обычном режиме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Бронковир суспензия для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Описанные побочные эффекты препарата Бронковир суспензия для приема внутрь классифицированы по частоте возникновения и включают следующее:

• Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови).

• Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): кандидоз (чрезмерное размножение грибка рода Candida), головная боль, тошнота, диарея и кожные высыпания.

• Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота.

• Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа определённого типа лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), агранулоцитоз (снижение числа определённого типа лейкоцитов), мегалобластная анемия (снижение числа эритроцитов и увеличение их размера), апластическая анемия (недостаточность костного мозга по производству различных типов клеток крови), гемолитическая анемия (характеризуется недостаточным количеством эритроцитов), метгемоглобинемия (нарушение способности гемоглобина переносить кислород), эозинофилия (повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов), пурпура (красноватые пятна на коже), гемолиз (разрушение эритроцитов) у отдельных предрасположенных пациентов с дефицитом Г-6-ФДГ.

Сывороточная болезнь (реакция гиперчувствительности, напоминающая аллергию), анафилаксия (тяжёлая аллергическая реакция), аллергический миокардит (аллергическая реакция, поражающая сердце), ангионевротический отёк (накопление жидкости в коже и слизистых оболочках), лихорадка, аллергическая васкулитическая пурпура, напоминающая пурпуру Шёнляйна–Геноха (воспаление, преимущественно поражающее мелкие сосуды), узелковый периартериит (воспаление кровеносных сосудов), системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).

Гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови), анорексия (потеря аппетита). Депрессия, галлюцинации, асептический менингит, судороги, периферическая невропатия (повреждение и нарушение функции периферических нервов), атаксия (нарушение координации движений), головокружение, шум в ушах, головокружение, воспаление части глаза (увеит), кашель, затруднённое дыхание, лёгочные инфильтраты, глоссит (воспаление языка), стоматит (поражение слизистой оболочки полости рта), псевдомембранозный колит (воспаление толстой кишки), панкреатит (воспаление поджелудочной железы), нарушения печеночно-желчевыводящей системы (нарушение функции печени), фоточувствительность (кожная реакция, вызванная взаимодействием с светом), эксфолиативный дерматит (тяжёлое воспаление всей поверхности кожи), фиксированная лекарственная сыпь (аллергическая реакция), экссудативная мультиформная эритема (аллергическая реакция, поражающая кожу), артралгия (боли в суставах), миалгия (боли в мышцах), нарушение функции почек, увеит (воспаление глаза). Могут возникать кожные высыпания, угрожающие жизни пациента (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).

• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), связанные с лечением пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (P. carinii): тяжёлые реакции гиперчувствительности, высыпания, лихорадка, нейтропения (снижение числа определённого типа лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), повышение активности печеночных ферментов, гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови), гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови) и рабдомиолиз (разрушение или воспаление мышц, сопровождающееся сильной мышечной болью и слабостью).

• Частота неизвестна: болезненные возвышающиеся багровые узлы на конечностях и иногда на лице и шее, сопровождающиеся лихорадкой (синдром Свита), генерализованная кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Тяжёлые побочные эффекты

Немедленно вызовите скорую помощь, если после приёма этого препарата у вас появятся сразу несколько симптомов, таких как лихорадка, очень низкое артериальное давление или учащение сердцебиения, поскольку это может быть признаком шока.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бронковира

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бронковира

Действующие вещества: сульфаметоксазол, триметоприм и калия сульфогваяколат. Каждая чайная ложка содержит 5 мл суспензии.

В каждом 5 мл содержится:

Триметоприм — 53,2 мг; сульфаметоксазол — 266,6 мг; калия сульфогваяколат — 83,4 мг.

Вспомогательные компоненты: натрия саккарин, сахароза, микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор малины (содержит аммония сульфит), натрия бензоат, вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Бронковир представляет собой белую с желтоватым оттенком суспензию для приема внутрь со вкусом и запахом малины.

Каждая упаковка содержит 150 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial Urtinsa II - 28923 ALCORCÓN (Madrid)

Дата последнего пересмотра данной инструкции: Январь 2026

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es