Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг раствор для ингаляций через небулайзер

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг раствор для ингаляций через небулайзер

(Бромид ипратропия)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Бромида ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг
3. Как применять Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бромида ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг и для чего он применяется

Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг — это раствор для ингаляций через небулайзер.

Это лекарственное средство, применяемое для лечения бронхоспазма, связанного с хроническими обструктивными заболеваниями, у взрослых и у детей старше 12 лет.

Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг может применяться совместно с бета-адренергическими средствами для лечения острого бронхоспазма, связанного с обратимой обструкцией дыхательных путей, в тех случаях, когда терапия только бета-адренергическими средствами не обеспечивает достаточного бронходилатационного эффекта.

2. Что необходимо знать перед применением Бромида ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг

Не используйте Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг:

• Если вы аллергик на бромид ипратропия или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• При острых приступах бронхоспазма, требующих быстрого действия.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Бромида ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг.

Если у вас предрасположенность к глаукоме закрытоугольного типа, гиперплазия предстательной железы (воспаление простаты) или нарушение оттока мочи (затруднённое мочеиспускание).

Имеются отдельные случаи развития осложнений со стороны глаз (например, расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боли в глазах), когда бромид ипратропия попадает в глаза при неправильном применении.

Боль или дискомфорт в глазах, нечёткое зрение, сочетающиеся с покраснением глаз из-за застоя в конъюнктиве и отёком роговицы, могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы. При появлении любой комбинации этих симптомов необходимо немедленно начать лечение миотическими каплями и обратиться к врачу.

Необходимо избегать попадания аэрозоля на глаза, поэтому рекомендуется использовать ротовую насадку или назофациальную маску.

Пациенты с муковисцидозом могут быть более склонны к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.

В редких случаях могут возникать немедленные реакции гиперчувствительности (аллергии) после применения Бромида ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг, такие как крапивница, ангионевротический отёк (отёк Квинке), кожная сыпь, бронхоспазм (сужение бронхов) и отёк орофарингеальной области (воспаление ротовой полости и глотки).

Применение Бромида ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Бета-адренергические средства и производные ксантина могут усиливать бронхорасширяющее действие. Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг может усиливать антихолинергическое действие других препаратов.

Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при обратимой обструкции дыхательных путей, включая симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, стероиды и динатриевую соль кромоглициевой кислоты, без появления взаимодействий, требующих коррекции дозы.

Растворы для ингаляций Бромида ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг и динатриевой соли кромоглициевой кислоты, содержащие бензалкония хлорид в качестве консерванта, нельзя применять одновременно в одном и том же небулайзере из-за риска выпадения осадка.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Несмотря на то, что в доклинических исследованиях не было выявлено риска, безопасность препарата при беременности не установлена. Поэтому при его применении в этот период следует соблюдать обычные меры предосторожности, особенно в первые три месяца беременности.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг с грудным молоком. Однако маловероятно, что ребёнок получит значимые количества препарата, особенно учитывая, что он применяется ингаляционно. Тем не менее, поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, препарат следует применять с осторожностью у кормящих женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Раствор Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг можно вдыхать с помощью подходящих ультразвуковых, электрических, ручных небулайзеров (например, Bird, De Vilbiss, Pari) или с использованием аппарата для вентиляции с положительным давлением. Если имеется подключение к кислороду, раствор следует подавать со скоростью потока 6–8 литров в минуту.

Рекомендуется, чтобы размер частиц распыляемого раствора находился в диапазоне от 1 до 10 микрон, при этом примерно 50% массы аэрозоля должно приходиться на частицы размером менее 5 микрон.

При необходимости раствор можно разбавить физиологическим раствором.

Инструкции по правильному применению препарата

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата.

Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг следует применять с помощью небулайзера, оснащённого лицевой маской или загубником. Ваш врач подскажет, какой небулайзер подходит и как его правильно использовать. В случаях, когда раствор применяется с помощью аппарата для вентиляции с прерывистым положительным давлением, начать лечение должен специалист. Если требуется разбавление содержимого ампулы для получения подходящего объёма раствора, разбавление допускается только стерильным 0,9%-ным раствором хлорида натрия.

Поскольку каждая ампула Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг предназначена для однократного применения, остаток раствора в ампуле после применения необходимо утилизировать.

Ипратропия бромид можно комбинировать с бета-агонистами в одной камере небулайзера для одновременного введения, если это необходимо.

Этот препарат предназначен для ингаляции с помощью небулайзера или ингалятора, поэтому его нельзя вводить внутривенно и нельзя проглатывать.

1. Подготовьте небулайзер в соответствии с инструкциями врача. Убедитесь, что он чист. Достаньте из упаковки полоску с ампулами, откройте её и извлеките одну ампулу. Остальные ампулы оставьте в полоске, а полоску верните в упаковку.
2. Возьмите ампулу и откройте её, повернув верхнюю часть.
3. Если врач не дал иных указаний, перелейте всё содержимое пластиковой ампулы в резервуар небулайзера. Если врач порекомендовал разбавить раствор, это следует делать только с использованием стерильного 0,9%-ного раствора хлорида натрия. Используйте объём, указанный врачом.
4. Применяйте небулайзер в соответствии с инструкциями врача. Убедитесь, что маска плотно прилегает, и следите, чтобы распыление не попадало в глаза.
5. После использования небулайзера очистите его в соответствии с инструкциями врача. Утилизируйте пустую пластиковую ампулу.

Поскольку однодозовые упаковки не содержат консервантов, важно использовать их содержимое немедленно после открытия ампулы, чтобы избежать микробного загрязнения. Частично использованные, открытые или повреждённые однодозовые упаковки подлежат утилизации.

Дозирование раствора Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг должно подбираться индивидуально для каждого пациента; во время лечения пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Обычная доза:

Взрослые и дети старше 12 лет

• Поддерживающая терапия

1 однодозовая ампула 3–4 раза в день.

• Острые приступы

В тех случаях, когда монотерапия бета-адренергическими средствами не обеспечивает достаточного бронхорасширения, Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг может применяться в сочетании с ингаляционным бета-адренергическим средством, доза которого определяется врачом. Доза Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг в этом случае составляет одну однодозовую упаковку; возможно применение повторных доз до стабилизации состояния пациента.

Как правило, не следует превышать рекомендованную суточную дозу во время лечения. Суточные дозы более 2 мг должны применяться исключительно под медицинским наблюдением.

Если при лечении не наблюдается значительного улучшения или состояние пациента ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом для определения новой терапевтической стратегии. При острой одышке или быстром ухудшении дыхания (затруднённое дыхание) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку это может привести к отсутствию желаемого эффекта.

Если вы применили больше Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг, чем нужно

Специфические проявления передозировки не описаны. Ввиду широкого терапевтического диапазона Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг и ингаляционного способа введения серьёзные антихолинергические симптомы не ожидаются.

При возникновении незначительных системных антихолинергических проявлений, таких как сухость во рту, нарушения аккомодации зрения и тахикардия (учащение сердечного ритма), лечение должно быть симптоматическим.

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Бромид ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг раствор для ингаляций через небулайзер может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наблюдавшиеся побочные эффекты были классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения в соответствии со следующей классификацией:

очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек); часто (встречаются менее чем у 1 из 10 человек, но более чем у 1 из 100 человек); нечасто (встречаются менее чем у 1 из 100 человек, но более чем у 1 из 1 000 человек); редко (встречаются менее чем у 1 из 1 000 человек, но более чем у 1 из 10 000 человек); очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек).

• Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто: крапивница (включая гигантскую крапивницу);

редко: анафилактическая реакция (аллергическая реакция); ангионевротический отёк языка, губ и лица.

• Нарушения со стороны нервной системы:

часто: головная боль, головокружение.

• Нарушения со стороны органов зрения:

нечасто: нарушения аккомодации, другие побочные эффекты со стороны глаз, такие как глаукома закрытоугольная.

редко: побочные эффекты со стороны глаз, такие как повышение внутриглазного давления, боль в глазу и мидриаз (расширение зрачков).

• Нарушения со стороны сердца:

нечасто: учащённое сердцебиение.

редко: сердцебиение, наджелудочковая тахикардия (учащённый сердечный ритм), фибрилляция предсердий.

• Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

часто: кашель, местное раздражение, бронхоспазм, вызванный ингаляцией.

редко: спазм гортани.

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (например: запор, диарея, рвота).

редко: тошнота.

• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто: кожная сыпь, зуд.

• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

редко: задержка мочеиспускания.

Кроме того, в редких случаях также отмечались: тремор, металлический или неприятный привкус, назальная заложенность, бессонница, необычная усталость или слабость, а также гипотензия (пониженное артериальное давление).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Бромида ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт СИГРЕ в аптеке. При сомнениях спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бромида ипратропия Алдо-Юнион 500 мкг

• Действующее вещество — бромид ипратропия безводный 500 мкг (эквивалентен 522 мкг моногидрата бромида ипратропия).

• Прочие компоненты: хлорид натрия, соляная кислота концентрированная и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая упаковка содержит два пакета по 10 однодозовых ампул с 2 мл раствора для ингаляций через небулайзер.

Клиническая упаковка: 100 однодозовых ампул по 2 мл раствора для ингаляций через небулайзер.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIO ALDO UNION, S.L.

Баронеса де Мальда, 73, 08950 Эсплюгес-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Производитель

LABORATOIRE UNITHER

Промышленная зона Север

151, улица Андре Дюруше, CS 28028

80084 Амьен Седекс 2

Дата последнего обновления данного вкладыша: Март-2026

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es