Брентан 20 мг/г + 10 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Брентан 20 мг/г + 10 мг/г крем

(миконазола нитрат + гидрокортизон)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Брентан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Брентана
3. Способ применения Брентана
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Брентана
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Брентан и для чего он применяется

Брентан содержит противогрибковое лекарственное средство (миконазола нитрат) и кортикостероид (гидрокортизон). Относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения грибковых инфекций кожи, сопровождающихся воспалением и зудом.

Брентан особенно рекомендуется при выраженном покраснении и сильном зуде.

Брентан особенно показан на ранних стадиях лечения.

2. Что необходимо знать перед началом применения Брентана

Не применяйте Брентан

• Если у вас аллергия на миконазол, другие противогрибковые средства, схожие с ним, на гидрокортизон или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас имеется кожная инфекция бактериальной, вирусной (герпес, ветряная оспа или вирус вакцины), паразитарной природы или туберкулёз кожи, поскольку Брентан содержит кортикостероид (гидрокортизон), который может вызывать иммуносупрессивный эффект.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого препарата.

Брентан может вызывать тяжёлые аллергические реакции. При использовании этого препарата вы должны быть внимательны к признакам аллергической реакции (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Если появляется раздражение или аллергия в области нанесения, необходимо прекратить лечение.

Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. При случайном попадании промойте глаза большим количеством воды.

Этот препарат следует с осторожностью наносить на участки с повреждённой кожей, с ранами или трещинами, поскольку это может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов. Также наносите его с осторожностью на участки с очень тонкой и чувствительной кожей, например, на лице, или если у вас легко появляются синяки, поскольку данный препарат может способствовать истончению кожи.

Из-за наличия в составе кортикостероида (гидрокортизон) не рекомендуется длительное применение Брентана. После исчезновения воспалительных симптомов (покраснение и зуд) следует продолжить лечение кремом, содержащим только миконазол (противогрибковое средство). Следуйте указаниям врача относительно продолжительности лечения.

Свяжитесь с врачом, если у вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Если вы принимаете пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, немедленно прекратите использование Брентана и обратитесь к врачу или фармацевту, если во время лечения Брентаном у вас появятся неожиданные кровотечения или синяки, носовые кровотечения, кашель с кровью, кровь в моче, чёрный дёгтеобразный стул или рвота, напоминающая по цвету и консистенции молотый кофе. Во время лечения Брентаном требуется тщательный контроль показателей Международного нормализованного отношения (МНО) под наблюдением медицинского работника.

Примите следующие меры предосторожности:

• Используйте полотенце и мочалку только для себя, чтобы не заразить других людей.
• Регулярно меняйте одежду, контактирующую с поражёнными участками кожи, чтобы не заразиться повторно самому.
• Крем Брентан может повредить некоторые синтетические ткани, поэтому рекомендуется носить хлопковое бельё, если крем наносится на участки тела, соприкасающиеся с одеждой.

Дети

Применение должно осуществляться под медицинским наблюдением. Дети особенно чувствительны к побочным эффектам кортикостероидов, и у них выше вероятность проникновения кортикостероида через кожу в системный кровоток, что может вызвать побочные эффекты в других областях организма. Это особенно важно при длительном лечении.

Следует соблюдать осторожность при нанесении этого препарата на обширные участки кожи или под окклюзионную одежду (например, под подгузник), поскольку в таких случаях может происходить значительное всасывание препарата через кожу.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Брентан может оказывать влияние на результаты диагностических тестов функции надпочечников, которые могут быть снижены, а также на концентрацию сахара (глюкозы) в крови и моче, которые могут повышаться при всасывании препарата.

Другие лекарства и Брентан

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или стоматологом, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные препараты.

Препараты, применяемые для разжижения крови, такие как пероральные антикоагулянты (например, варфарин), могут быть подвержены влиянию препарата Брентан.

Некоторые лекарственные средства могут влиять на действие Брентана или повышать вероятность возникновения побочных эффектов. Брентан также может влиять на действие других препаратов.

Если вы принимаете один из следующих препаратов или иные лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Брентана:

• Пероральные антикоагулянты, такие как варфарин (препараты, снижающие свёртываемость крови).
• Пероральные гипогликемические средства (препараты, снижающие уровень сахара в крови).
• Фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Действующие вещества Брентана — миконазол и гидрокортизон — в небольших количествах всасываются при нанесении на кожу. Применение Брентана во время беременности и лактации не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач оценил соотношение пользы и риска от лечения.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом о возможности применения Брентана.

При необходимости применения Брентана в период лактации не наносите его на молочные железы непосредственно перед кормлением.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что Брентан не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав Брентана: бензойная кислота, бутилгидроксианизол и отдушка 4074

Данный препарат содержит 2 мг бензойной кислоты в каждом грамме крема. Бензойная кислота (Е-210) может вызывать местное раздражение.

Бензойная кислота может повышать риск желтухи (желтоватого окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидроксианизол (Е-320).

Данный препарат содержит отдушку 4074, в состав которой входят следующие аллергены: 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилцинамальдегид, амилцинамовый спирт, анизиловый спирт, бензиловый спирт, бензоат бензила, бензилсалицилат, коричный бензоат, коричный альдегид, коричный спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексилцинамальдегид, гидроксцитронеллаль, изоэвгенол, линалол и метилгептинкарбонат. Эти аллергены могут вызывать аллергические реакции. Помимо аллергических реакций у уже сенсибилизированных пациентов, возможна сенсибилизация у ранее не сенсибилизированных пациентов.

3. Как применять Брентан

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Этот препарат предназначен для наружного применения. Количество наносимого средства и продолжительность лечения зависят от типа и локализации инфекции.

Рекомендуемая доза — нанесение дважды в день. Продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель в зависимости от степени распространённости и типа поражения.

После того как зуд и воспаление исчезнут, продолжайте лечение кремом с миконазолом без кортикостероида вместо Брентана.

Не прекращайте лечение Брентаном или кремом с миконазолом до полного исчезновения симптомов (обычно после 2–6 недель).

Необходимо тщательно вымыть и высушить поражённый участок кожи, а затем нанести крем не только на поражённую область, но и на окружающую её зону, слегка втирая до полного впитывания в кожу.

После этого тщательно вымойте руки, за исключением случая, когда лечение проводится на руках. Это особенно важно для предотвращения заражения других людей или распространения инфекции на другие участки кожи.

Чтобы открыть тюбик, отвинтите колпачок и проколите защитную плёнку, вставив заднюю часть колпачка в горлышко тюбика.

Если вы применили Брентан в дозе больше, чем указано

Длительное или чрезмерное применение может вызвать раздражение, атрофию кожи и появление синяков. В этом случае прекратите использование препарата и сообщите об этом врачу.

При передозировке или случайном проглатывании препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Брентан

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение Брентаном

Не прекращайте лечение до полного исчезновения поражений, поскольку они могут ухудшиться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Раздражительность у младенцев и маленьких детей

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Раздражение кожи
• Ощущение жжения, зуда или тепла на коже
• Крапивница
• Зуд
• Воспаление кожи
• Изменение цвета кожи

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Ослабление кожи
• Хрупкость кожи
• Воспаление волосяных фолликулов
• Акне
• Купероз (сосудистые «звёздочки»)
• Красные растяжки на коже
• Усиленный рост волос (гипертрихоз)
• Потемнение кожи

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов Брентана
• Сыпь или аллергическая реакция
• Гормональные нарушения: синдром Кушинга и нарушения гипоталамо-гипофизарной системы
• Повышенный уровень сахара в крови
• Наличие сахара в моче
• Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при дыхании или глотании (ангионевротический отёк)
• Высыпания на коже
• Покраснение кожи
• Контактный дерматит
• Тахифилаксия (снижение эффекта препарата при повторном применении)
• Феномен «отскока» (усиление симптомов после прекращения лечения)

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Расплывчатость зрения (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, немедленно прекратите использование Брентана и свяжитесь с врачом:

Аллергическая реакция, которая может включать:

• отёк лица, губ, рта, языка или горла,
• затруднение при глотании или дыхании,
• кожную сыпь со зудом

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Брентана

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).

Всегда держать тюбик плотно закрытым.

Держать этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Брентана

• Действующие вещества — нитрат миконазола и гидрокортизон. Каждый грамм крема содержит 20 мг нитрата миконазола и 10 мг гидрокортизона.

• Прочие компоненты: полиэтиленгликоля пальмито-стеарат и полиэтиленгликоль, макроголглицериды олеила, жидкая лёгкая парафина, отдушка 4074 (содержит 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, амилциннамалдегид, спирт амилциннамалегида, анизиловый спирт, бензиловый спирт, бензоат бензила, салицилат бензила, циннамат бензила, циннамальдегид, циннамиловый спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, гексил циннамалдегид, гидроксицитронеллаль, изоэвгенол, линалол и метилгептина карбонат), бензойная кислота (Е-210), динатрия эдетат, бутилгидроксианизол (Е-320) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Брентан представляет собой однородный белый крем с парфюмерным запахом, выпускаемый в алюминиевой тубе с белой винтовой крышкой, содержащей 30 граммов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Пасео-де-ла-Сона-Франка, 109

08038 Барселона

Испания

Производитель:

KERN PHARMA, S.L.

Венус, 72. Промышленная зона Колон II

08228 Терраса, Барселона

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)