Бломенси 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бломенси 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Бломенси 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

ривароксабан

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бломенси и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Бломенси
3. Как принимать Бломенси
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бломенси
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бломенси и для чего его применяют

Бломенси таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит активное вещество — ривароксабан.

Бломенси 15 мг и 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, применяют у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или других кровеносных сосудах организма при наличии формы нарушения сердечного ритма, называемой неклапанная фибрилляция предсердий;
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких тромбов в сосудах ног и/или лёгких.

Бломенси 15 мг и 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

• лечения тромбов в венах и предотвращения их повторного появления в венах и/или лёгочных сосудах после начальной терапии в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, используемыми для лечения тромбов.

Бломенси относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактора Xa), снижая тем самым склонность крови к образованию тромбов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Бломенси

Не принимайте Бломенси

• если Вы аллергичны к ривароксабану или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеется чрезмерное кровотечение;
• если у Вас имеется заболевание или нарушение в каком-либо органе тела, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровоизлияние в мозг или недавняя хирургическая операция на мозге или глазах);
• если Вы принимаете лекарственные препараты для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного лечения на другое или при внутривенном или внутриартериальном введении гепарина для предотвращения тромбоза катетера;
• если у Вас имеется заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте Бломенси и сообщите об этом своему врачу, если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вашему случаю.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Бломенси.

Особое внимание при применении Бломенси

• если у вас повышенный риск кровотечения, например, в следующих случаях:
  • тяжелая почечная недостаточность у взрослых или умеренная либо тяжелая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме;
  • если вы принимаете другие лекарственные средства для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другое антикоагулянтное лечение или во время введения гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бломенси»);
  • геморрагическое заболевание;
  • очень высокое артериальное давление, не поддающееся контролю с помощью медикаментозного лечения;
  • заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление кишечника или желудка, воспаление пищевода (например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — состояния, при котором кислота из желудка поднимается вверх по пищеводу), или опухоли в желудке, кишечнике, мочеполовом тракте или мочевыводящих путях;
  • поражение сосудов в задней части глаза (ретинопатия);
  • заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или ранее имевшее место кровотечение из лёгких.
• если у вас установлен искусственный клапан сердца;
• если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, увеличивающее риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, чтобы он решил, требуется ли изменение терапии;
• если ваш врач определил нестабильность артериального давления или планируется другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из лёгких.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных состояний, прежде чем начинать приём Бломенси. Врач решит, можно ли вам применять этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если вам необходима хирургическая операция

• Очень важно принимать Бломенси до и после операции точно в те часы, которые указал ваш врач.
• Если ваша операция требует установки катетера или инъекции в позвоночник (например, при эпидуральной или спинальной анестезии либо для уменьшения боли):
  • очень важно принимать Бломенси до и после инъекции или удаления катетера точно в те часы, которые указал ваш врач;
  • немедленно сообщите врачу, если после окончания действия анестезии у вас появилось онемение или слабость в ногах, а также проблемы с кишечником или мочевым пузырём, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Бломенси не рекомендованы для детей с массой тела менее 30 кг. Недостаточно данных о применении Бломенси у детей и подростков для показаний, указанных для взрослых.

Другие лекарственные препараты и Бломенси

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

• Если вы принимаете
  • какие-либо препараты для лечения грибковой инфекции (напр., флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением препаратов, применяемых только местно на кожу;
  • таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола);
  • какие-либо препараты для лечения бактериальных инфекций (напр., кларитромицин, эритромицин);
  • противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (напр., ритонавир);
  • другие препараты, снижающие свёртываемость крови (напр., эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол);
  • противовоспалительные препараты и обезболивающие (напр., напроксен или ацетилсалициловая кислота);
  • дронедарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма;
  • некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приёма Бломенси, поскольку эффект Бломенси может быть усилен. Ваш врач решит, следует ли вам принимать этот препарат, а также необходимость более тщательного наблюдения.

Если ваш врач считает, что у вас повышен риск развития язвы желудка или кишечника, он может порекомендовать дополнительно проводить профилактическое лечение.

• Если вы принимаете
  • какие-либо препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
  • зверобой (Hypericum perforatum) — растительное лекарственное средство для лечения депрессии;
  • рифампицин — антибиотик.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приёма Бломенси, поскольку эффект Бломенси может быть ослаблен. Ваш врач решит, следует ли вам принимать Бломенси, а также необходимость более тщательного наблюдения.

Беременность и лактация

Не принимайте Бломенси, если вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность наступления беременности, используйте надёжное контрацептивное средство во время приёма Бломенси. Если беременность наступила во время приёма этого лекарственного средства, немедленно сообщите об этом своему врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение и управление механизмами

Бломенси может вызывать головокружение (частое побочное действие) или обмороки (редкое побочное действие) (см. раздел 4 «Возможные побочные действия»). Не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами, если у вас наблюдаются указанные симптомы.

Бломенси содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой; что по существу означает «без содержания натрия».

3. Как принимать Бломенси

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Таблетки ривароксабана 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды.

Проглатывайте таблетки целиком, предпочтительно запивая водой.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма ривароксабана. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После этого необходимо принять пищу.

При необходимости врач может также вводить измельчённую таблетку ривароксабана через назогастральный зонд.

Какую дозу принимать

Взрослым

• Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма.

Рекомендуемая доза — одна таблетка Бломенси 20 мг один раз в день.

Если у вас нарушена функция почек, доза может быть снижена до одной таблетки Бломенси 15 мг один раз в день.

Если вам необходимо проведение процедуры по лечению закупоренных сосудов сердца (так называемая чрескожная коронарная интервенция — ЧКИ со стентированием), имеются ограниченные данные о возможности снижения дозы до одной таблетки Бломенси 15 мг один раз в день (или до 10 мг один раз в день, если у вас нарушена функция почек) в сочетании с антиагрегантным препаратом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах лёгких, а также для предотвращения повторного образования тромбов.

Рекомендуемая доза — одна таблетка Бломенси 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для последующего лечения после 3 недель рекомендуемая доза — одна таблетка Бломенси 20 мг один раз в день.

После как минимум 6 месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении терапии дозой 10 мг один раз в день или 20 мг один раз в день.

Если у вас нарушена функция почек и вы принимаете одну таблетку Бломенси 20 мг один раз в день, врач может принять решение о снижении дозы до одной таблетки Бломенси 15 мг один раз в день после 3 недель лечения, если риск кровотечения превышает риск повторного образования тромба.

Дети и подростки

Доза препарата Бломенси зависит от массы тела и будет рассчитана врачом:

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — один таблетка Бломенси 15 мг один раз в сутки.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — один таблетка Бломенси 20 мг один раз в сутки.

Принимайте каждую дозу Бломенси с напитком (например, водой или соком) во время еды. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, чтобы не забывать.

Для родителей или лиц, осуществляющих уход: наблюдайте за ребёнком, чтобы убедиться, что он полностью принял дозу.

Поскольку доза Бломенси основывается на массе тела, важно посещать запланированные приёмы у врача, так как может потребоваться коррекция дозы при изменении массы тела.

Никогда не изменяйте дозу Бломенси самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.

Не делите таблетку с целью получения части её дозы.

Если требуется меньшая доза, врач может порекомендовать вам использовать ривароксабан в виде гранул для оральной суспензии.

Для детей и подростков, которые не могут проглотить таблетки целиком, таблетку Бломенси, покрытую плёночной оболочкой, можно измельчить и сразу же смешать с водой или пюре из яблок перед приёмом. После приёма этой смеси рекомендуется принять небольшое количество пищи. При необходимости врач также может назначить приём измельчённой таблетки Бломенси через зонд, введённый в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас произошла рвота

• менее чем через 30 минут после приема Бломенси — примите новую дозу.
• более чем через 30 минут после приема Бломенси — не принимайте новую дозу. В этом случае примите следующую дозу Бломенси в обычное время.

Обратитесь к врачу, если после приема Бломенси вы повторно выплевываете дозу или у вас возникает рвота.

Когда принимать Бломенси

Принимайте таблетки каждый день, пока ваш врач не скажет иное.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы легче было запомнить, когда их нужно принимать.

Ваш врач определит, в течение какого времени вы должны продолжать лечение.

Для предотвращения образования тромбов в мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма:

Если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой Бломенси, в то время, которое указал ваш врач.

Если вы приняли Бломенси больше, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком много таблеток, покрытых плёночной оболочкой, препарата Бломенси. Приём Бломенси в избыточном количестве увеличивает риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Бломенси

Взрослые, дети и подростки:

• Если вы принимаете один раз в день одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг и забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в один день, чтобы восполнить пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку на следующий день и продолжайте далее по одной таблетке в день.

Взрослые:

• Если вы принимаете по одной таблетке 15 мг два раза в день и забыли принять одну из доз, примите её как можно скорее, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в один день. Если вы забыли принять одну дозу, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы общая суточная доза составила две таблетки (30 мг). На следующий день продолжайте принимать по одной таблетке 15 мг два раза в день.

Если вы прерываете лечение препаратом Бломенси

Не прекращайте лечение препаратом Бломенси без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат Бломенси лечит и предотвращает тяжелые заболевания.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Как и другие аналогичные лекарственные средства, предназначенные для снижения образования тромбов, Бломенси может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Избыточное кровотечение может привести к резкому снижению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• Признаки кровотечения
  • кровоизлияние в мозг или внутримозговое кровотечение (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц.

Это серьёзное медицинское состояние. Немедленно обратитесь к врачу!);

• длительное или чрезмерное кровотечение;
• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимый отёк, затруднённое дыхание, боль в груди или стенокардия, которые могут быть признаками кровотечения.

Ваш врач может принять решение о более тщательном наблюдении за вами или о смене лечения.

-Признаки тяжелых реакций на коже

• сильные кожные высыпания, распространяющиеся по телу, волдыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
• лекарственная реакция, вызывающая высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в составе крови и системное заболевание (синдром DRESS).

Частота этих нежелательных явлений — очень редко (до 1 случая на 10 000 человек).

-Признаки тяжелых аллергических реакций

• отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение при глотании; сыпь и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления.

Частота тяжелых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек) и редкая (ангионевротический отек и аллергический отек; могут наблюдаться у 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных побочных эффектов, выявленных у взрослых, детей и подростков:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• снижение числа эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднение дыхания
• кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальное кровотечение (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из десен
• кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую часть глаза)
• кровоизлияние в ткани или полость организма (гематома, синяки)
• кашель с кровью
• кровотечение на коже или под кожей
• кровотечение после операции
• выделение крови или жидкости из хирургической раны
• отек конечностей
• боль в конечностях
• нарушение функции почек (может выявляться при лабораторных анализах, проводимых врачом)
• лихорадка
• боль в животе, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея
• низкое артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или обморок при вставании)
• общее снижение силы и энергии (слабость, утомляемость), головная боль, головокружение
• сыпь, зуд кожи
• в анализах крови может наблюдаться повышение некоторых печеночных ферментов

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• кровоизлияние в мозг или в полость черепа (см. выше, признаки кровотечения)

• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отек

• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови)

• аллергическая реакция, включая аллергическую реакцию кожи

• нарушение функции печени (может выявляться при лабораторных анализах, проводимых врачом)

• в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, а также повышение числа тромбоцит000 человек):

• кровоизлияние в мышцу

• холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, включая травматическое поражение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени)

• желтушность кожи и глаз (желтуха)

• локализованный отек

• скопление крови (гематома) в паховой области после осложнения при сердечной операции, при которой катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма)

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• накопление эозинофилов — одного из типов гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в легких (эозинофильная пневмония)

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения
• кровоизлияние в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
• повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отек, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения)

Побочные эффекты у детей и подростков:

В целом побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших Бломенси, были схожи с таковыми у взрослых, а их тяжесть в основном была от легкой до умеренной.

Побочные эффекты, наблюдававшиеся чаще у детей и подростков:

Очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• головная боль
• лихорадка
• носовое кровотечение
• рвота

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• учащение сердцебиения
• в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина (пигмент желчи)
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови)
• обильные менструальные выделения

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• в анализах крови может наблюдаться повышение прямой фракции билирубина (пигмент желчи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Бломенси

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «CAD».

Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий по температуре хранения.

Измельчённые таблетки

Измельчённые таблетки устойчивы в воде или пюре из яблок в течение 4 часов.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бломенси

• Действующее вещество — ривароксабан. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза 3 cps (Е464), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b), диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бломенси 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: круглые биконвексные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, красно-коричневого цвета, с маркировкой E843 на одной стороне, другая сторона гладкая, диаметром около 8,1 мм.

Бломенси 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: круглые биконвексные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, коричневого цвета, с маркировкой E844 на одной стороне, другая сторона гладкая, диаметром около 9,1 мм.

Бломенси 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Блистер из ОРА/Al/PVC//Al, упакованный в картонную пачку по 28, 42, 98 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Бломенси 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Блистер из ОРА/Al/PVC//Al, упакованный в картонную пачку по 28, 98 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Один блистер содержит 10 или 14 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в зависимости от размера упаковки.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Будапешт, улица Керештьюри 30-38

Венгрия

Производитель

Egis Pharmaceuticals PLC, площадка 2

1165 Будапешт, улица Бёнкеньфёльди 118-120

Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Laboratorios Servier S.L.

Авенюда-де-лос-Мадроньос, 33

28043 Мадрид

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды Blomensy 15 мг, 20 мг таблетки, покрытые оболочкой
Франция Ривароксабан Биогаран 15 мг, 20 мг, таблетки, покрытые плёнкой
Испания Бломенси 15 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Греция Blomensy 15 мг, 20 мг επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ирландия Blomensy 15 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Финляндия Blomensy 15 мг, 20 мг таблетки, покрытые оболочкой
Швеция Blomensy 15 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Дания Blomensy 15 мг, 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Норвегия Blomensy

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

08/2023

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/