Бисопролол Кор Альтер 2,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бисопролол Кор Альтер 2,5 мг таблетки ЕФГ

Бисопролола фумарат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которых нет в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бисопролол Кор Альтер и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Бисопролол Кор Альтер
3. Как принимать Бисопролол Кор Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бисопролол Кор Альтер

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Кор Альтер и для чего он применяется

Бисопролол Кор Альтер содержит бисопролола фумарат в качестве действующего вещества. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Бета-блокаторы защищают сердце от чрезмерной нагрузки. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердцебиение и повышает эффективность сердца, обеспечивая перекачку крови по организму. В то же время бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и уменьшает приток крови к сердцу.

Сердечная недостаточность развивается, когда сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол применяется для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии)
• Лечения хронической стабильной стенокардии (боли в груди, вызванной сужением артерий, снабжающих кровью сердечную мышцу)

Лечение хронической стабильной сердечной недостаточности в сочетании с другими лекарственными средствами (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что нужно знать перед началом приёма Бисопролол Кор Альтер

Не принимайте Бисопролол Кор Альтер

• если у вас аллергия на бисопролол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включённые в раздел 6).
• если у вас тяжёлый приступ астмы или тяжёлое хроническое заболевание лёгких.
• если у вас медленный или нерегулярный сердечный ритм. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
• если у вас очень низкое артериальное давление.
• если у вас кардиогенный шок — тяжёлое и острое заболевание сердца, приводящее к снижению артериального давления и нарушению кровообращения.
• если у вас тяжёлые нарушения кровообращения (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног.
• если у вас сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшается и/или может потребовать госпитализации.
• если у вас повышенное содержание кислоты в крови — состояние, известное как метаболический ацидоз.
• если у вас нелеченая феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Бисопролол Кор Альтер:

• если у вас астма или хроническое заболевание лёгких.
• если у вас сахарный диабет. Бисопролол может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови.
• если вы не употребляете твёрдую пищу (на голодный желудок).
• если вы проходите лечение аллергических реакций (гиперчувствительности). Бисопролол может усугубить аллергию или затруднить её лечение.
• если у вас определённые заболевания сердца, например, нарушения ритма сердца или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• если у вас нарушения кровообращения в конечностях.
• если вам предстоит общая анестезия во время хирургической операции, сообщите врачу, что вы принимаете бисопролол.
• если вы принимаете верапамил или дилтиазем — лекарства для лечения заболеваний сердца. Совместный приём не рекомендуется, см. также раздел «Приём Бисопролол Кор Альтер с другими лекарственными средствами».
• если у вас есть (или ранее было) псориаз (рецидивирущая кожная сыпь).
• если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников). Ваш врач должен сначала пролечить это заболевание перед назначением бисопролола.
• если у вас заболевание щитовидной железы. Таблетки бисопролола могут маскировать симптомы гиперфункции щитовидной железы.

Проконсультируйтесь с врачом, если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к вам или относилось ранее.

Дети и подростки

Бисопролол Кор Альтер не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Бисопролол Кор Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно, а другие требуют специфических изменений (например, в дозировке).

Не принимайте следующие лекарства с Бисопролол Кор Альтер без особого указания врача:

• Лекарства, применяемые для контроля артериального давления или лечения заболеваний сердца (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флецаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, фенитоин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил).
• Лекарства, применяемые при лечении депрессии, например, имипрамин, амитриптилин, моклобемид.
• Лекарства для лечения психических заболеваний, например, фенотиазины, такие как левомепромазин.
• Анестетики, применяемые во время хирургических операций (см. также раздел «Особые меры предосторожности при приёме Бисопролол Кор Альтер»).
• Лекарства, применяемые при лечении эпилепсии, например, барбитураты, такие как фенобарбитал.
• Некоторые противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак, индометацин, ибупрофен, напроксен).
• Лекарства, применяемые при астме или заложенности носа.
• Лекарства, применяемые при некоторых глазных заболеваниях, например, при глаукоме (повышенное внутриглазное давление) или для расширения зрачков.
• Некоторые лекарства для лечения шока (например, адреналин, добутамин, норадреналин).
• Мефлохин — лекарство для лечения малярии.

Все эти препараты, как и бисопролол, могут влиять на артериальное давление и/или функцию сердца.

Особенно важно проконсультироваться с врачом, если вы принимаете:

• Инсулин или другие лекарства при сахарном диабете. Может усиливаться гипогликемический эффект. Симптомы низкого уровня сахара в крови могут быть замаскированы.

Приём Бисопролол Кор Альтер с пищей и напитками

Таблетки бисопролола можно принимать независимо от приёма пищи, запивая стаканом воды.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте бисопролол, если вы беременны или планируете беременность. Бисопролол Кор Альтер может нанести вред беременности и/или плоду. Существует повышенный риск преждевременных родов, самопроизвольного аборта, низкого уровня сахара в крови и замедленного сердцебиения у ребёнка. Также может нарушаться рост плода.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать чувство усталости, сонливости или головокружение.

Если у вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Учитывайте возможность таких эффектов, особенно в начале лечения, при изменении дозировки и при одновременном приёме с алкоголем.

Применение у спортсменов

Данное лекарственное средство содержит бисопролол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Бисопролол Кор Альтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Лечение препаратом Бисопролол Кор Альтер требует регулярного медицинского наблюдения. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении терапии.

Принимайте таблетки утром, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки.

Лечение бисопрололом, как правило, является длительным.

Боль в груди и артериальная гипертензия

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза — 5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг в день.

Максимальная рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность

Взрослые

Прежде чем начать применение бисопролола, вы должны принимать другие лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности, включая ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды (по показаниям).

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы с последующим постепенным её увеличением.

Ваш врач определит, как следует увеличивать дозу, и это обычно проводится следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырёх недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день — поддерживающая терапия (поддерживающая доза).

Максимальная рекомендуемая суточная доза — 10 мг бисопролола.

В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о продлении интервалов между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы перестаёте переносить препарат, может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза бисопролола, меньшая, чем 10 мг, может быть достаточной. Ваш врач сообщит вам, что делать.

Если необходимо полностью прекратить лечение, врач, как правило, порекомендует постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше заболевание может ухудшиться.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

Как правило, коррекция дозы не требуется у пациентов с лёгкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и при тяжёлой печеночной недостаточности суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг один раз в день.

Применение у детей и подростков

Применение бисопролола у детей не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

В целом коррекция дозы не требуется. Рекомендуется начинать с минимальной возможной дозы. Если вы считаете, что действие бисопролола слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Бисопролола Кор Альтер, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, немедленно сообщите об этом врачу. Врач определит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать снижение частоты сердечных сокращений, серьёзные затруднения дыхания, ощущение головокружения или дрожи (вследствие снижения уровня сахара в крови).

Если вы забыли принять Бисопролол Кор Альтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время на следующее утро.

Если вы прекращаете приём Бисопролола Кор Альтер

Не прекращайте приём этого препарата без указания врача. В противном случае ваше состояние может ухудшиться. Прекращать лечение не следует резко, особенно у пациентов с системной сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете возможность прекращения лечения, врач сообщит вам, как постепенно снижать дозу.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Чтобы предотвратить серьезные нежелательные реакции, немедленно обратитесь к врачу, если побочный эффект имеет тяжелое течение, возник внезапно или быстро прогрессирует.

Наиболее тяжелые побочные эффекты связаны с функцией сердца:

• Замедление сердечного ритма (может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)
• Ухудшение сердечной недостаточности (может наблюдаться у до 1 из 10 человек)
• Медленное или нерегулярное сердцебиение (может наблюдаться у до 1 из 100 человек)
• Ухудшение симптомов нарушения кровообращения в крупных сосудах ног, особенно в начале лечения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Если вы чувствуете головокружение, слабость или затрудненное дыхание, немедленно свяжитесь с врачом.

Другие побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Усталость*, слабость (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), головокружение*, головная боль*
• Ощущение холода или онемения рук и/или ног
• Пониженное артериальное давление, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
• Проблемы со стороны желудка или кишечника, такие как тошнота, рвота, диарея или запор

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Нарушения сна
• Депрессия
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническим заболеванием легких
• Мышечная слабость, мышечные судороги
• Слабость (у пациентов с гипертонией или стенокардией)

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Нарушения слуха
• Заложенность носа
• Снижение выработки слез (может быть проблемой при ношении контактных линз)
• Воспаление печени, которое может вызывать желтушность кожи и белков глаз
• Определенные отклонения в анализах крови: нарушения функции печени или повышенный уровень жиров
• Аллергические реакции, такие как зуд, покраснение, кожная сыпь
• Нарушения эрекции
• Кошмары, галлюцинации
• Обмороки

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)

• Выпадение волос

• Появление или ухудшение шелушащейся сыпи (псориаз); сыпь, схожая с псориазом

• При лечении повышенного артериального давления или стенокардии эти симптомы могут возникать особенно в начале терапии или при изменении дозы. Как правило, они носят легкий характер и часто исчезают в течение 1–2 недель.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Бисопролол Кор Альтер

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролол Кор Альтер

• Действующее вещество: фумарат бисопролола. Каждая таблетка содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, натрия карбоксиметилкрахмал картофельный (тип А), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской, с одной стороны от риски выгравировано «2», с другой стороны — «5» на одной из сторон таблетки, другая сторона — гладкая. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Бисопролол Кор Альтер 2,5 мг выпускается в блистерах ПВХ/ПВДК-Аl или блистерах ПВХ/ПКТФЭ-Аl, в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель:

Chanelle Medical Unlimited Company
Дублин-роуд, Лоури, графство Голуэй
Ирландия

Дата последнего обновления инструкции: июль 2017 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.