Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева 10/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева 10 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

бисопролола гемифумарат/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева и для чего он применяется.
Что вам необходимо знать перед началом приёма Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева.
Как принимать Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева.
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева и для чего он применяется

Этот препарат включает селективный блокатор бета-рецепторов (бисопролол) и тиазидный диуретик (лекарственное средство для выведения воды из организма) (гидрохлоротиазид).

Применяется для лечения повышенного кровяного давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых пациентов, у которых кровяное давление недостаточно контролируется при применении бисопролола или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева

Не принимайте Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева

Если у вас аллергия на бисопролол, гидрохлоротиазид или другие тиазиды, сульфонамиды, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если у вас острая сердечная недостаточность или ухудшение (декомпенсация) уже существующей сердечной недостаточности, при которой требуется внутривенное введение препаратов для усиления сердечной деятельности.
Если у вас шок, вызванный нарушением функции сердца (кардиогенный шок).
Если у вас серьезные нарушения сердечного ритма (AV-блокада II и III степени без кардиостимулятора, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада).
Если у вас очень медленный сердечный ритм (менее 60 ударов в минуту) до начала лечения.
Если у вас склонность к тяжелому бронхиальному астматическому приступу.
Если у вас тяжелые нарушения кровообращения (которые могут вызывать онемение, покалывание в пальцах рук и ног, побледнение или посинение конечностей) (синдром Рейно).
Если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома) и вы не получаете соответствующего лечения.
Если у вас избыточная кислотность крови (метаболический ацидоз).
Если у вас тяжелое нарушение функции почек (почечная недостаточность) с малым или отсутствующим образованием мочи (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке > 1,8 мг/100 мл).
Если у вас острое воспаление почек (гломерулонефрит).
Если у вас спутанность сознания, вызванная тяжелыми заболеваниями печени (печеночная кома/предкома).
Если у вас дефицит калия (гипокалиемия), не поддающийся лечению.
Если у вас тяжелый дефицит натрия (гипонатриемия).
Если у вас повышенный уровень кальция в сыворотке (гиперкальциемия).
Если у вас подагра.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева:

Если у вас сердечная недостаточность (лечение хронической стабильной сердечной недостаточности [слабость сердечной мышцы] должно начинаться с постепенного увеличения дозы только бисопролола).
Если у вас бронхиальная астма или обструктивное заболевание дыхательных путей.
Если вы будете проходить общую анестезию (например, при хирургической операции).
Если у вас сахарный диабет с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемия) могут быть замаскированы.
Если вы соблюдаете строгую диету.
Во время проведения десенсибилизирующей терапии.
Если у вас незначительные нарушения сердечного ритма (AV-блокада I степени).
Если у вас нарушения кровоснабжения сердца, вызывающие боли в груди, обусловленные спазмом коронарных артерий (стенокардия Принцметала).
Если у вас нарушения кровообращения (возможно ухудшение симптомов, особенно в начале лечения).
Если у вас снижен объем крови (гиповолемия).
Если у вас нарушение функции печени.
Если вы пожилой человек.
Если у вас повышен уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), поскольку может увеличиться риск приступов подагры.
Если у вас есть или ранее была псориаз.
Если у вас заболевание щитовидной железы. Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева может маскировать симптомы гипертиреоза.
Если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома) и вы получаете лечение.
Если у вас ранее был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева.

Если у вас бронхиальная астма или другие хронические обструктивные заболевания легких, вызывающие симптомы, вашему врачу может потребоваться увеличить дозу бронходилататоров (бета-симпатомиметиков) во время лечения Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева.

Как и другие бета-блокаторы, бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и тяжесть аллергических реакций (анафилактических). Это также относится к терапии десенсибилизации. Лечение адреналином может не всегда давать ожидаемый терапевтический эффект.

Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у вас появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания после приема Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск ее развития может быть выше.

Не следует резко прекращать лечение бета-блокаторами (например, бисопрололом), если это не является абсолютно необходимым.

Если вы будете проходить общую анестезию, обязательно сообщите анестезиологу о приеме бета-блокаторов. В настоящее время рекомендуется продолжать терапию, поскольку она может благоприятно влиять на нарушения сердечного ритма и кровообращения, возникающие во время операции. Если необходимо прекратить прием бета-блокаторов перед операцией, это следует делать постепенно, завершив отмену за 48 часов до анестезии.

Данное лекарственное средство может вызывать кожные реакции на солнце, такие как сыпь, покраснение кожи, зуд (так называемая фоточувствительность). В этом случае необходимо защищать кожу от воздействия солнечных лучей (солнцезащитными кремами, одеждой, избегать пребывания на солнце). При тяжелой фоточувствительности иногда необходимо прекратить лечение Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева, но сначала следует проконсультироваться с врачом.

Примечание

Во время лечения бисопрололом/гидрохлоротиазидом необходимо регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке (особенно калия, натрия и кальция), креатинин и мочевину, липиды крови (холестерин и триглицериды), мочевую кислоту и уровень глюкозы в крови для выявления нарушений водно-электролитного баланса, особенно гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза и гипокалиемии.

Нарушение кислотно-щелочного равновесия в крови может усугубиться (метаболический алкалоз) из-за нарушения баланса жидкости и электролитов.

Сообщалось о случаях острого воспаления желчного пузыря (холецистит) у пациентов с желчными камнями.

Если вы носите контактные линзы, имейте в виду, что бисопролол может снижать выработку слез.

Эффекты при неправильном использовании в целях допинга

Спортсмены, участвующие в соревнованиях, должны знать, что это лекарственное средство содержит вещество, которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева не рекомендуется для применения у детей.

Другие лекарственные средства и Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не рекомендуется одновременное применение следующих препаратов с бисопрололом/гидрохлоротиазидом:

Антагонисты кальция, такие как верапамил или дилтиазем, применяемые для лечения некоторых форм сердечных заболеваний: возможны нарушения сердечного ритма и ослабление сердечной мышцы.
Центральные антигипертензивные средства (например, клонидин, альфа-метилдопа, моксонидин, резерпин): может дополнительно снижаться частота сердечных сокращений и сердечный выброс, а также развиваться вазодилатация. Резкая отмена может вызвать чрезмерное повышение артериального давления. Центральные антигипертензивные средства можно отменять только после предварительного прекращения приема данного препарата за несколько дней.
Литий, применяемый для лечения депрессии: снижение выведения лития может привести к более тяжелому повреждению нервной и сердечно-сосудистой систем.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении следующих препаратов с бисопрололом/гидрохлоротиазидом:

Антагонисты кальция, такие как нифедипин и амлодипин (дигидропиридины), применяемые для лечения некоторых форм сердечных заболеваний: может развиться чрезмерное снижение артериального давления, особенно в начале лечения. У пациентов с латентной сердечной недостаточностью одновременный прием бета-блокаторов может привести к проявлению сердечной недостаточности.
Ингибиторы АПФ, такие как каптоприл и эналаприл, а также антагонисты ангиотензина II, применяемые для лечения высокого артериального давления и других сердечных заболеваний: возможно чрезмерное снижение артериального давления и/или острая почечная недостаточность в начале лечения ингибиторами АПФ.
Препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дисопирамид, хинидин, амиодарон и соталол: эффекты бисопролола/гидрохлоротиазида и антиаритмических средств на сердечную функцию могут быть аддитивными. Возможны серьезные и потенциально смертельные нарушения сердечного ритма (так называемые torsade de pointes).
Астемизол (антигистаминное средство), венозная эритромицин (антибиотик), галофантрин (применяется для лечения малярии), пентамидин (применяется для лечения паразитарных инфекций), эспарфлоксацин (антибиотик), терфенадин (антигистаминное средство), винкамина (применяется для лечения некоторых форм церебральных заболеваний): возможны серьезные нарушения сердечного ритма.
Препараты, называемые парасимпатомиметиками, включая такрин, применяемые при болезни Альцгеймера: риск брадикардии (замедления сердечного ритма).
Другие бета-блокаторы, включая те, что содержатся в глазных каплях для лечения глаукомы, применяемые при сердечных или глазных заболеваниях, — их эффекты могут суммироваться.
Препараты для лечения диабета, такие как инсулин и сульфонилмочевины (например, глибенкламид, клидон, гликвидон, гликлазид, глипизид, глимепирид или толбутамид). Бисопролол может увеличить риск тяжелой гипогликемии при одновременном применении с этими препаратами. Симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемия), особенно учащенное сердцебиение (тахикардия), могут быть замаскированы или менее выражены.
Анестетики: перед проведением общей анестезии сообщите анестезиологу, что вы принимаете бисопролол/гидрохлоротиазид, поскольку бета-блокаторы могут взаимодействовать с другими препаратами и влиять на реакцию организма. По возможности рекомендуется продолжать прием бета-блокаторов до, во время и после операции.
Препараты, такие как дигиталис, применяемые для лечения сердечных заболеваний, например, застойной сердечной недостаточности: дефицит калия или магния может повысить вероятность развития нежелательных реакций на дигиталис.
Ингибиторы синтеза простагландинов, такие как ацетилсалициловая кислота, применяемые для облегчения боли: может снижаться гипотензивный эффект бисопролола/гидрохлоротиазида. Могут усиливаться побочные эффекты высоких доз салицилатов на центральную нервную систему.
Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, применяемые для облегчения боли: у пациентов с гиповолемией может развиться острая почечная недостаточность.
Производные эрготамина, такие как бромокриптин, применяемые при таких заболеваниях, как болезнь Паркинсона: может ухудшаться существующее нарушение кровообращения.
Препараты, называемые бета-симпатомиметиками, которые могут использоваться при лечении астмы или хронических обструктивных заболеваний легких: может ослабляться эффект обоих препаратов.
Для лечения аллергических реакций могут потребоваться дозы адреналина, превышающие обычные.
Симпатомиметики, активирующие как бета-, так и альфа-адренорецепторы (например, адреналин, норадреналин): сочетание с бисопрололом может вызвать повышение артериального давления и усугубить перемежающуюся хромоту.
Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин, барбитураты, такие как фенобарбитал, фенотиазины, такие как хлорпромазин, применяемые при лечении депрессии, и другие препараты, снижающие высокое артериальное давление: возможно усиление гипотензивного эффекта.
Эффект препаратов, снижающих уровень мочевой кислоты, может ослабляться при одновременном приеме бисопролола/гидрохлоротиазида.
Глюкокортикоиды, такие как гидрокортизон или дексаметазон (применяются при лечении воспалений), АКТГ (применяется при рассеянном склерозе или ревматоидном артрите), карбеноксолон (применяется при лечении язв), амфотерицин В (антибиотик), фуросемид (диуретик) или слабительные: может увеличиваться потеря калия.
Цитостатики (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат), применяемые при лечении рака: возможна повышенная токсичность костного мозга.
Холестирамин, колести пол, применяемые при лечении повышенного холестерина: эти препараты снижают всасывание гидрохлоротиазида в организме.
Метилдопа, применяемая для лечения высокого артериального давления: в редких случаях сообщалось о гемолизе (повышение уровня гемоглобина в крови из-за разрушения эритроцитов) вследствие образования антител к гидрохлоротиазиду.
Мефлохин, применяемый для лечения малярии: увеличивается риск снижения частоты сердечных сокращений.
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), такие как моклобемид или фенелзин, за исключением ингибиторов МАО-В, таких как селегилин, применяемые при лечении депрессии: возможны чрезмерное снижение или повышение артериального давления.

Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева и пища, напитки

Во время лечения Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева необходимо пить достаточное количество жидкости и употреблять продукты, богатые калием (например, бананы, овощи, орехи), чтобы компенсировать потерю калия.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете беременность. Обычно врач посоветует вам принимать другое лекарство вместо Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева, поскольку его не рекомендуется применять во время беременности. Это связано с тем, что бисопролол/гидрохлоротиазид проникает через плаценту, и его применение после третьего триместра беременности может вызвать потенциально вредные эффекты у плода и новорожденного.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева не рекомендуется для применения у кормящих матерей.

Фертильность

Данные об использовании комбинированного препарата и его влиянии на фертильность у человека отсутствуют. В исследованиях на животных бисопролол и гидрохлоротиазид не оказывали влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Хотя Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, будьте осторожны при выполнении этих действий, особенно в начале лечения, при смене препарата или после употребления алкоголя. Иногда этот препарат может вызывать головокружение. Эти индивидуальные реакции на препарат могут снижать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Для приёма внутрь.

Рекомендуется индивидуальная коррекция дозы с использованием веществ по отдельности (то есть бисопролола и гидрохлоротиазида).

Возможен прямой переход с монотерапии на комбинированную терапию с фиксированными дозами, если врач сочтёт это целесообразным.

Рекомендуемая доза — один таблетка 5 мг/12,5 мг или половина таблетки 10 мг/25 мг один раз в день. Ваш врач может принять решение увеличить дозу до двух таблеток по 5 мг/12,5 мг или одной таблетки 10 мг/25 мг один раз в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Пациенты с нарушением функции почек, пожилые пациенты

При снижении функции почек уменьшается выведение компонента гидрохлоротиазида из препарата Бисопролол/гидрохлоротиазид. Ваш врач определит дозу, наиболее подходящую для вас.

Способ применения

По возможности препарат следует принимать утром во время завтрака, проглатывая таблетку целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность применения

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения.

Применение у детей и подростков

Препарат Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева не рекомендуется для применения у детей, поскольку отсутствует клинический опыт применения у этой категории пациентов.

Если вы приняли Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева в большем количестве, чем следует

Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач может принять решение о необходимых мерах в зависимости от степени передозировки. При передозировке необходимо прекратить лечение препаратом Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева.

Наиболее частыми признаками передозировки бисопролола/гидрохлоротиазида являются замедление сердечного ритма (брадикардия), затруднение дыхания (бронхоспазм), резкое снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность и низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия). Другие признаки острой или хронической передозировки гидрохлоротиазида могут включать головокружение, тошноту, сонливость, уменьшение объёма циркулирующей крови (гиповолемию) и артериальную гипотензию.

При передозировке необходимо прекратить лечение этим препаратом и проконсультироваться с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по медицинскому применению специалисту.

Если вы забыли принять таблетки Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Продолжайте принимать Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева в соответствии с инструкциями, указанными в данном листке-вкладыше, или так, как предписано вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева

Не прекращайте и не отменяйте лечение препаратом Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева без предварительной консультации с врачом.

Вы не должны резко прекращать приём этого препарата, поскольку это может ухудшить вашу сердечную недостаточность.

Лечение должно прекращаться постепенно (с уменьшением дозы вдвое в течение 7–10 дней), поскольку резкая отмена терапии может привести к острому ухудшению состояния.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие эффекты, немедленно прекратите прием Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

затруднённое дыхание и отёк ног — признаки ухудшения сердечной недостаточности (возможны у до 1 из 100 человек),
проблемы с дыханием и свистящее дыхание (бронхоспазм), особенно если у вас астма или хроническое заболевание бронхов (возможны у до 1 из 100 человек),
сильная боль в животе и в спине, чувство недомогания — могут быть симптомами состояния, называемого панкреатитом (возможны у до 1 из 100 человек),
симптомы, напоминающие грипп, и повышение температуры — могут указывать на снижение числа лейкоцитов (лейкопения) (возможны у до 1 из 1 000 человек) или на очень низкое содержание гранулоцитов в крови (агранулоцитоз) (возможны у до 1 из 10 000 человек),
склонность к появлению синяков и носовые кровотечения — могут быть признаками низкого содержания тромбоцитов (тромбоцитопения) (возможны у до 1 из 1 000 человек),
боль в животе, потеря аппетита, пожелтение белков глаз и кожи, тёмная моча — могут быть вызваны воспалением печени (гепатит) (возможны у до 1 из 1 000 человек),
пожелтение кожи и глаз (желтуха) (возможны у до 1 из 1 000 человек),
аллергические реакции: зуд, покраснение, высыпания на коже, сыпь, чувствительная к свету кожная сыпь (фотодерматит), кровоизлияния в кожу (пурпура), крапивница; тяжёлые аллергические реакции, которые могут включать отёк лица, шеи, языка, рта или горла, а также затруднённое дыхание (возможны у до 1 из 1 000 человек),
боль в груди (возможна у до 1 из 10 000 человек),
псориаз (заболевание, при котором на коже появляются серебристые чешуйки) или кожные высыпания, похожие на псориаз, ухудшение уже существующего псориаза (возможны у до 1 из 10 000 человек),
заболевания кожи с появлением красных чешуйчатых пятен на носу и щеках (системная красная волчанка) (возможны у до 1 из 10 000 человек),
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания) (очень редко — возможны у до 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты

Часто (возможны у до 1 из 10 человек)

некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при анализе крови, такие как повышение уровня жиров в крови (триглицериды, холестерин), повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия), повышенный уровень мочевой кислоты в сыворотке (гиперурикемия, которая может быть связана с подагрой),
выделение глюкозы с мочой (глюкозурия),
нарушения водно-электролитного баланса, особенно снижение уровня калия в сыворотке (гипокалиемия, которая может вызывать усталость, истощение, слабость мышц, ощущение онемения или покалывания в конечностях (парестезии), паралич, апатию, ослабление гладкой мускулатуры с запорами, чрезмерное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм) или нарушения сердечного ритма, кишечную непроходимость, нарушения сознания и кому),
снижение уровня натрия (гипонатриемия, которая может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные подёргивания, судороги или кому), снижение уровня магния в сыворотке (гипомагниемия, которая может быть связана с нарушениями в работе мышц), снижение уровня хлора в сыворотке (гипохлоремия),
повышение уровня кальция в сыворотке (гиперкальциемия, вызывающая боль в животе, тошноту и рвоту, запоры, потерю аппетита, чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, усталость, слабость и потерю веса),
увеличение содержания кислот в крови (метаболический ацидоз, который может сопровождаться вялостью, тошнотой, рвотой, учащённым дыханием),
утомляемость*,
головокружение*,
головная боль*,
ощущение холода или онемения в конечностях,
тошнота, рвота, диарея, запоры.

Нечасто (возможны у до 1 из 100 человек)

истощение,
нарушения сна,
депрессия,
медленный сердечный ритм (брадикардия),
нарушения сердечного ритма (так называемые нарушения атриовентрикулярной проводимости),
низкое артериальное давление, которое может проявляться при изменении положения тела и характеризоваться ощущением головокружения и слабости при вставании после сидячего положения (ортостатическая гипотензия),
потеря аппетита,
боль в животе,
некоторые побочные эффекты могут быть выявлены при анализе крови: повышение уровня определённых веществ в крови (амилазы, креатинина и мочевины),
мышечная слабость и судороги.

Редко (возможны у до 1 из 1 000 человек)

кошмары, галлюцинации,
снижение выработки слёз (учтите это, если вы носите контактные линзы),
нарушения зрения,
нарушения слуха,
коллапс (обморок),
аллергический ринит (сопли),
некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при анализе крови: повышение определённых печеночных ферментов в крови (АСТ, АЛТ),
нарушение эректильной функции.

Очень редко (возможны у до 1 из 10 000 человек)

некоторые побочные эффекты могут быть выявлены только при анализе крови, например, метаболический алкалоз,
конъюнктивит (воспаление оболочки глаза),
выпадение волос.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

рак кожи и губ (немеланомный рак кожи),
потеря зрения или боль в глазу, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома),
интерстициальное заболевание лёгких.

*Эти признаки и симптомы особенно часто возникают в начале лечения. Обычно они слабо выражены и исчезают в течение одной-двух недель.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева

Действующие вещества: бисопролола гемифумарат и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола гемифумарата и 25 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты:
Ядро: крахмал кукурузный (без глютена), целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, фосфат кальция гидротартрат безводный, стеарат магния.
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, полисорбат 80, макрогол 400, алюминиевый лак ярко-синего FCF E133, алюминиевый лак жёлтого хинолинового E104, диоксид титана E171.

Внешний вид Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева и содержимое упаковки

Таблетки — синие, покрытые плёночной оболочкой, круглые, с риской на одной стороне и маркировкой: слева от риски — «B», справа — «H». На другой стороне нанесено «10». Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28, 30, 50, 56 и 100 штук.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
Улица Ана-Бель Сегура, 11, корпус «Альбатрос», здание B, 1-й этаж
28108 Алькобендаc, Мадрид (Испания)

Производитель

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллаги ут 13
H-4042 Дебрецен
Венгрия

или

Pharmachemie B.V.
Свенсвег 5, почтовый ящик 552
2003 RN Харлем
Нидерланды

или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильска, 80
31-546 Краков
Польша

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

BE: Co-Bisoprolol TEVA 10 мг / 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
DE: Bisoprolol-TEVA® comp. 10 мг / 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
ES: Бисопролол/гидрохлоротиазид Тева 10/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69667/P_69667.html

QR-код + URL