Бисолвон противокашлевый 2 мг/мл сироп: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бисолвон противокашлевый 2 мг/мл сироп

Декстрометорфана гидробромид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

Храните инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

Что такое Бисолвон противокашлевый и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом применения Бисолвон противокашлевый
Как принимать Бисолвон противокашлевый
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Бисолвон противокашлевый
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисолвон противокашлевый и для чего его применяют

Декстрометорфан, действующее вещество этого лекарственного средства, является противокашлевым средством, подавляющим кашлевой рефлекс.

Препарат показан для симптоматического лечения форм кашля, не сопровождающихся выделением мокроты (раздражающий кашель, нервный кашель), у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней лечения.

2. Что нужно знать перед началом приёма Бисолвон противокашлевый

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Не принимайте Бисолвон противокашлевый:

Если у вас аллергия на декстрометорфан или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
Детям младше 2 лет нельзя принимать этот препарат.
Если у вас бронхиальная астма.
Если у вас хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ).
Если у вас пневмония.
Если у вас дыхательная недостаточность.
Если у вас угнетение дыхания.
Если вы находитесь в период лактации.
Если у вас кашель с обильной мокротой (например, у пациентов с такими заболеваниями, как бронхоэктазия (заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и содержат гной) или кистозный фиброз).
Если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель лекарства — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другие препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые при лечении депрессии, такие как флуоксетин и пароксетин; или с бупропионом, который используется для отказа от курения, или с линезолидом — антибактериальным препаратом. (См. раздел «Другие лекарства и Бисолвон противокашлевый»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Бисолвон противокашлевый:

Если у вас стойкий или хронический кашель.
Если вы принимаете серотонинергические препараты (кроме ИМАО), такие как ингибиторы обратного захвата серотонина или трициклические антидепрессанты (см. раздел «Другие лекарства и Бисолвон противокашлевый»).
У пациентов с неврологическими заболеваниями, при которых рефлекс кашля значительно ослаблен (например, при инсульте, болезни Паркинсона и деменции), лечение препаратом Бисолвон противокашлевый следует проводить с особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска (см. раздел «Другие лекарства и Бисолвон противокашлевый»).
Если у вас заболевание печени или почек.
Если у вас атопический дерматит (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающееся в детстве у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии) и/или мастоцитоз (повышенное содержание мастоцитов в крови).
Если вы находитесь в состоянии седации, слабости или прикованы к постели.
Декстрометорфан обладает низким потенциалом вызывать зависимость. Его длительное применение (например, при превышении рекомендованного срока) может привести к развитию толерантности или психической и физической зависимости. Лицам, склонным к злоупотреблению или зависимости, препарат следует принимать только под строгим медицинским контролем и в течение коротких сроков. Пациенты не должны превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Имеются случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, особенно среди подростков и молодых взрослых, а также пациентов с анамнезом злоупотребления наркотиками или психоактивными веществами. Поэтому необходимо учитывать такую возможность, поскольку это может привести к серьёзным побочным эффектам (см. раздел: «Если вы примете Бисолвон противокашлевый в больших количествах, чем нужно»).
Рекомендуется медицинский или фармацевтический контроль при лечении детей в возрасте от 2 до 12 лет.
Если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Бисолвон противокашлевый может взаимодействовать с ними, и у вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Другие лекарства и Бисолвон противокашлевый

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте этот препарат во время лечения и в течение 2 недель после него с нижеперечисленными лекарствами, поскольку возможно развитие возбуждения, повышения артериального давления и температуры выше 40 °C (гиперпирексия):

Антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, тразилципромин)
Антидепрессанты — ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗС) (пароксетин, флуоксетин)
Бупропион (используется для отказа от курения)
Линезолид (используется как антибактериальное средство)
Прокарбазин (используется для лечения рака)
Селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона)
Тербинафин (используется как противогрибковое средство).

Перед приёмом этого препарата проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

Препараты для лечения аритмий сердца, такие как амиодарон, хинидин, флекаинид и пропафенон.
Противовоспалительные препараты, такие как целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб.
Препараты, угнетающие центральную нервную систему, применяемые при лечении психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона.
Препараты, применяемые для выведения мокроты и слизи, такие как отхаркивающие и муколитики, особенно если у вас есть заболевания органов грудной клетки, такие как бронхоэктазия (заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и содержат гной) или кистозный фиброз.
Препараты для лечения психозов (психических состояний, при которых наблюдается потеря связи с реальностью), такие как галоперидол и тиоридазин.
Препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир.
Растительные препараты, такие как берберин.
Препараты для лечения гиперпаратиреоза, такие как кинакальцет.
Противогрибковые препараты, такие как тербинафин.
Препараты для лечения изжоги, такие как циметидин.

Приём Бисолвон противокашлевый с пищей, напитками и алкоголем:

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, так как это может увеличить риск побочных эффектов.

Не принимайте одновременно с соком грейпфрута или горького апельсина, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Бисолвон противокашлевый содержит пропиленгликоль. Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован врачом, поскольку он может вызвать у новорождённых замедленное и поверхностное дыхание (респираторную депрессию).

Во время приёма этого препарата врач может назначить вам дополнительные обследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время лечения может наблюдаться снижение реакции, сонливость и лёгкое головокружение, даже при приёме рекомендованной дозы. Поэтому, если вы ощущаете эти симптомы, не следует управлять автомобилем и работать с механизмами.

Бисолвон противокашлевый содержит малтиол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и натрий:

Этот препарат содержит жидкий малтиол. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости определённых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит 66,08 мг пропиленгликоля в каждом мл. Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован врачом. Ваш врач может назначить вам дополнительные обследования во время приёма препарата. Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован врачом. Ваш врач может назначить вам дополнительные обследования во время приёма препарата. Если ребёнку менее 5 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ему ранее назначались другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Бисолвон противокашлевый

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Сообщалось о случаях злоупотребления декстрометорфаном, в том числе у детей и подростков.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет и старше: принимать по 5–10 мл в зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов.

Также можно принимать 15 мл каждые 6–8 часов при необходимости.

Максимальная суточная доза составляет 60 мл, разделённых на несколько приёмов.

Применение у детей

При передозировке у детей могут возникать серьёзные побочные эффекты, включая неврологические нарушения. Опекуны не должны превышать рекомендуемую дозу.

Дети от 6 до 11 лет: принимать по 2,5–5 мл в зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов.

Также можно принимать 7,5 мл каждые 6–8 часов при необходимости.

Максимальная суточная доза составляет 30 мл, разделённых на несколько приёмов.

Дети от 2 до 5 лет: принимать по 1,25–2,5 мл в зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа при необходимости. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов.

Также можно принимать 3,75 мл (одна доза 2,5 мл + одна доза 1,25 мл) каждые 6–8 часов при необходимости. Максимальная суточная доза составляет 15 мл, разделённых на несколько приёмов.

Дети младше 2 лет:

Применение данного препарата противопоказано у детей младше 2 лет.

Способ применения:

Препарат принимается внутрь.

В упаковке имеется мерный стаканчик с делениями для точного измерения необходимой дозы препарата.

Принимайте лекарство непосредственно из стаканчика, после каждого использования промывайте его.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Не принимайте препарат вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также не употребляйте алкогольные напитки (см. раздел «Применение Бисолвон противокашлевый с пищей, напитками и алкоголем»).

Если состояние ухудшается или кашель сохраняется более 5 дней лечения, либо сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Бисолвон противокашлевый в дозе, превышающей рекомендованную:

При подозрении на передозировку немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы приняли больше Бисолвон противокашлевый, чем рекомендовано, особенно у детей, подростков или при злоупотреблении, могут наблюдаться: тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, головокружение, усталость, сонливость и галлюцинации. Кроме того, беспокойство и возбудимость могут перейти в возбуждение по мере увеличения степени передозировки. Также могут возникать такие симптомы, как снижение концентрации и нарушение сознания вплоть до комы как признак тяжёлого отравления, нарушения настроения (дисфория, эйфория), путанная речь, потеря равновесия, психотические расстройства (дезориентация, бред), доходящие до состояний спутанности сознания или паранойи, повышенный мышечный тонус, атаксия (некоординированные движения), дизартрия, нистагм (неконтролируемые непроизвольные движения глаз) и нарушения зрения. Также возможно развитие угнетения дыхания, изменений артериального давления (повышенное или пониженное) и тахикардии (учащение сердцебиения).

Декстрометорфан может повышать риск серотонинового синдрома, причём этот риск возрастает при передозировке, особенно при одновременном приёме других серотонинергических средств.

Сообщалось о случаях смерти от передозировки при одновременном приёме декстрометорфана с другими наркотическими веществами (комбинированное отравление).

При превышении рекомендованной дозы Бисолвон противокашлевый могут возникать следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение сердцебиения), нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гипервозбудимость.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно свяжитесь с врачом или в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91.5620420), указав название препарата и количество принятого вещества. В качестве антагониста может применяться налоксон.

Если вы забыли принять Бисолвон противокашлевый:

Если вы забыли принять Бисолвон противокашлевый, и симптомы сохраняются, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. При необходимости продолжайте приём препарата в соответствии с указаниями, приведёнными в разделе 3 «Как принимать Бисолвон противокашлевый».

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты, возникающие очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

головокружение

Побочные эффекты, возникающие редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов

возбуждение
снижение аппетита

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка частоты не представляется возможной на основании имеющихся данных)

зуд (крапивница)
кожная сыпь (эритема, сыпь, фиксированная лекарственная сыпь)
лекарственная зависимость
затруднённое дыхание (бронхоспазм)
галлюцинации
спутанность сознания
сонливость
аллергические реакции (гиперчувствительность, включая анафилактическую реакцию)
отёк лица и губ (ангионевротический отёк)
затруднение речи и глазодвигательные спазмы (нистагм)
нарушение мышечного тонуса (дистония), особенно у детей
ощущение вращения (головокружение)
оглушение
рвота
запор
утомление
расширение зрачков (мидриаз)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бисолвон противокашлевый

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не замораживать.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бисолвон противокашлевый

Действующее вещество: гидробромид декстрометорфана. Каждый мл сиропа содержит
2 мг гидробромида декстрометорфана.
Вспомогательные вещества: натрия сакхарин, мальтитол жидкий (Е965), пропиленгликоль (Е1520), ароматизатор ванильный, ароматизатор абрикосовый, метилпарагидроксибензоат (Е218), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бисолвон противокашлевый — это сироп с запахом абрикоса и ванили.

Выпускается во флаконе объёмом 200 мл с мерным стаканчиком.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Opella Healthcare Spain, S.L.
Улица Россельё-и-Порсель, 21
08016 Барселона,
Испания

Производитель:

DELPHARM REIMS, S.A.S.
10, улица Колонель Шарбонно,
51100 Реймс,
Франция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Ноябрь 2025

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом лекарственном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/57174/P_57174.html

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/