БиРесп Спиромакс 160 мкг / 4,5 мкг порошок для ингаляции

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

БиРесп Спиромакс 160 мкг / 4,5 мкг порошок для ингаляции

будесонид/формотерола фумарат дигидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое БиРесп Спиромакс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения БиРесп Спиромакс
3. Как применять БиРесп Спиромакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения БиРесп Спиромакс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое БиРесп Спиромакс и для чего он применяется

БиРесп Спиромакс содержит два различных активных вещества: будесонид и формотерола фумарат дигидрат.

• Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых «кортикостероиды», также известные как «стероиды». Он действует, уменьшая и предотвращая отёк и воспаление в лёгких, облегчая дыхание.
• Формотерола фумарат дигидрат относится к группе лекарственных средств, называемых «агонисты β₂-адренорецепторов длительного действия» или «бронходилататоры». Он действует, расслабляя мышцы дыхательных путей. Это способствует расширению дыхательных путей и помогает легче дышать.

БиРесп Спиромакс показан к применению только у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Ваш врач назначил вам это лекарственное средство в качестве лечения астмы или хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

Астма

БиРесп Спиромакс может быть назначен при астме двумя различными способами.

• Вам могут быть назначены два ингалятора для лечения астмы: БиРесп Спиромакс вместе с дополнительным «ингалятором для купирования приступов», например, сальбутамолом.

  • Используйте БиРесп Спиромакс каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы, таких как затруднённое дыхание и свистящее дыхание (хрипы в груди).
  • Используйте «ингалятор для купирования приступов», когда у вас появляются симптомы астмы, чтобы снова начать свободно дышать.

• Вам может быть назначен БиРесп Спиромакс в качестве единственного ингалятора для лечения астмы.

  • Используйте БиРесп Спиромакс каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы, таких как затруднённое дыхание и свистящее дыхание (хрипы в груди).
  • Используйте БиРесп Спиромакс при необходимости дополнительных ингаляций или доз для купирования симптомов астмы, чтобы снова начать свободно дышать, а также, если это согласовано с врачом, для профилактики появления симптомов астмы (например, при физической нагрузке или при контакте с аллергенами). В этом случае отдельный ингалятор не требуется.

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)

ХОБЛ — это хроническое заболевание дыхательных путей лёгких, часто вызванное курением сигарет. К некоторым её симптомам относятся затруднённое дыхание, кашель, дискомфорт в груди и выделение мокроты. БиРесп Спиромакс также может применяться для лечения симптомов тяжёлой ХОБЛ только у взрослых.

2. Что необходимо знать перед началом применения БиРесп Спиромакс

Не используйте БиРесп Спиромакс

если у вас аллергия на будесонид, формотерол фумарат дигидрат или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения БиРесп Спиромакс, если:

• вы страдаете сахарным диабетом;
• у вас имеется какая-либо инфекция лёгких;
• у вас высокое артериальное давление или в анамнезе были заболевания сердца (включая нерегулярное сердцебиение, учащённый пульс, сужение артерий или сердечную недостаточность);
• у вас есть проблемы с щитовидной железой или надпочечниками;
• у вас низкий уровень калия в крови;
• у вас тяжёлые нарушения функции печени;
• вы регулярно употребляете алкоголь.

Если вы ранее принимали таблетки-стероиды при астме или ХОБЛ, врач может постепенно уменьшить дозу этих таблеток при начале применения БиРесп Спиромакс. Если вы длительное время принимали стероидные таблетки, врач может назначить вам регулярные анализы крови. При снижении дозы стероидов вы можете чувствовать общее недомогание, несмотря на улучшение симптомов со стороны грудной клетки. Возможно появление таких симптомов, как заложенность носа или насморк, слабость, боль в суставах или мышечная боль, а также кожная сыпь (экзема). Если вас беспокоит один или несколько из этих симптомов, или вы заметили головную боль, усталость, тошноту (расстройство желудка) или рвоту, немедленно свяжитесь с врачом. Возможно, вам потребуется дополнительное лечение при появлении симптомов аллергии или артрита. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, следует ли продолжать применение БиРесп Спиромакс.

Врач может рассмотреть возможность добавления стероидных таблеток к вашей терапии, если у вас развивается заболевание, например, инфекция дыхательных путей, или перед операцией.

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не применяйте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Применение БиРесп Спиромакс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• бета-блокаторы (например, атенолол или пропранолол — при высоком артериальном давлении или заболеваниях сердца), включая глазные капли (например, тимолол — при глаукоме);
• окситоцин, который применяется беременным женщинам для стимуляции родов;
• лекарства от учащённого или нерегулярного сердцебиения (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид и терфенадин);
• препараты, такие как дигоксин, которые часто используются при сердечной недостаточности;
• диуретики, также известные как «мочегонные таблетки» (например, фуросемид). Применяются при высоком артериальном давлении;
• пероральные стероидные таблетки (например, преднизолон);
• препараты ксантина (например, теофиллин или аминофиллин). Часто применяются при астме;
• другие бронходилататоры (например, сальбутамол);
• трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) и антидепрессант нефазодон;
• антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы и препараты с аналогичным действием (например, антибиотик фуразолидон и противоопухолевое средство прокарбазин);
• антипсихотические фенотиазины (например, хлорпромазин и прометазин);
• лекарства, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ» (например, ритонавир), применяемые для лечения ВИЧ-инфекции;
• препараты для лечения инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин и телитромицин);
• лекарства при болезни Паркинсона (например, леводопа);
• препараты при заболеваниях щитовидной железы (например, левотироксин).

Некоторые лекарства могут усиливать действие БиРесп Спиромакс, поэтому врач будет тщательно наблюдать за вами, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицстат).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций или не уверены — проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением БиРесп Спиромакс.

Также сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вам предстоит общая анестезия в связи с операцией или стоматологическим лечением, чтобы минимизировать возможный риск взаимодействия с анестетиком.

Беременность и грудное вскармливание

• Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением БиРесп Спиромакс; не используйте это лекарство, если врач не сказал вам об этом.
• Если вы забеременели во время применения БиРесп Спиромакс, не прекращайте его применение; немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что БиРесп Спиромакс влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

БиРесп Спиромакс содержит лактозу

Лактоза — это вид сахара, содержащийся в молоке. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

3. Как использовать БиРесп Спиромакс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

• Важно ежедневно использовать БиРесп Спиромакс, даже если в данный момент у вас нет симптомов астмы или ХОБЛ.
• Если вы используете БиРесп Спиромакс при астме, ваш врач будет регулярно контролировать ваше состояние.

Астма

БиРесп Спиромакс может быть назначен при астме двумя различными способами. Количество БиРесп Спиромакс, которое вы будете использовать, и время его применения зависят от того, как именно он вам был выписан.

• Если вам был выписан БиРесп Спиромакс и отдельный ингалятор для купирования приступов, ознакомьтесь с разделом, озаглавленным «(A) Использование БиРесп Спиромакс и отдельного «ингалятора для купирования приступов»».
• Если вам был выписан БиРесп Спиромакс как единый ингалятор, ознакомьтесь с разделом, озаглавленным «(B) Использование БиРесп Спиромакс как единого ингалятора при астме».

(A) Использование БиРесп Спиромакс и отдельного «ингалятора для купирования приступов»

Используйте БиРесп Спиромакс каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (от 18 лет и старше)

1 или 2 ингаляции (впрыскивания) два раза в день — утром и вечером.

Ваш врач может увеличить дозу до 4 ингаляций два раза в день.

Если ваши симптомы хорошо контролируются, врач может порекомендовать вам использовать это лекарственное средство один раз в день.

Подростки (от 12 лет и старше)

1 или 2 ингаляции два раза в день.

Ваш врач поможет контролировать вашу астму и подберёт минимальную дозу этого лекарственного средства, необходимую для контроля астмы. Если врач считает, что вам нужна доза ниже, чем та, которая доступна в вашем БиРесп Спиромакс, он может выписать вам альтернативный ингалятор, содержащий те же действующие вещества, что и ваш БиРесп Спиромакс, но с более низкой дозой кортикостероида. Если ваши симптомы хорошо контролируются, врач может порекомендовать вам использовать это лекарственное средство один раз в день. Однако не изменяйте количество ингаляций, назначенных вам врачом, без предварительной консультации с ним.

Используйте другой «ингалятор для купирования приступов» для лечения симптомов астмы, когда они появляются.

Всегда носите с собой «ингалятор для купирования приступов» и используйте его для облегчения внезапных приступов одышки и свистящего дыхания (хрипов в груди). Не используйте БиРесп Спиромакс для лечения этих симптомов астмы.

(B) Использование БиРесп Спиромакс как единого ингалятора при астме

Используйте БиРесп Спиромакс таким образом только в том случае, если это рекомендовано врачом.

Используйте БиРесп Спиромакс каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше):

1 ингаляция утром и 1 ингаляция вечером

или

2 ингаляции утром

или

2 ингаляции вечером.

Ваш врач может увеличить дозу до 2 ингаляций два раза в день.

Используйте также БиРесп Спиромакс как «ингалятор для купирования приступов» для лечения симптомов астмы, когда они появляются, и для предотвращения их возникновения (например, при физической нагрузке или при воздействии аллергенов).

• Если у вас появились симптомы астмы, сделайте 1 ингаляцию и подождите несколько минут.
• Если вы не почувствуете улучшения, сделайте ещё одну ингаляцию.
• Не делайте более 6 ингаляций за один приём.

Всегда носите с собой БиРесп Спиромакс и используйте его для облегчения внезапных приступов одышки и свистящего дыхания (хрипов в груди).

Обычно суточная доза не должна превышать 8 ингаляций. Однако врач может разрешить вам делать до 12 ингаляций в день в течение ограниченного периода времени.

Если вам регулярно требуется делать 8 или более ингаляций в день, запишитесь на приём к врачу. Возможно, потребуется изменить ваше лечение.

НЕ используйте более 12 ингаляций в течение 24 часов.

Если во время физической нагрузки у вас появляются симптомы астмы, используйте БиРесп Спиромакс, как описано здесь. Однако не используйте БиРесп Спиромакс непосредственно перед физической нагрузкой для предотвращения симптомов астмы. Важно обсудить с врачом использование БиРесп Спиромакс для профилактики симптомов астмы; частота физических нагрузок или воздействия аллергенов может повлиять на назначенное вам лечение.

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)

Рекомендуемая доза:

Только для взрослых (от 18 лет и старше):

2 ингаляции два раза в день — утром и вечером.

Ваш врач также может назначить вам другое бронходилатирующее лекарственное средство, например, антихолинергик (такой как тиотропия бромид или ипратропия бромид), для лечения ХОБЛ.

Подготовка нового БиРесп Спиромакс

Перед первым использованием нового ингалятора БиРесп Спиромакс необходимо подготовить его следующим образом:

• Откройте алюминиевый пакет, разорвав его по отметке в верхней части, и извлеките ингалятор.
• Проверьте индикатор дозы, чтобы убедиться, что в ингаляторе 120 ингаляций.
• Запишите на этикетке ингалятора дату, когда вы открыли алюминиевый пакет.
• Не встряхивайте ингалятор перед использованием.

Как сделать ингаляцию

Каждый раз, когда вам нужно сделать ингаляцию, следуйте следующим инструкциям:

1. Держите ингалятор так, чтобы полупрозрачная крышка мундштука красно-вишнёвого цвета была снизу.

1. Откройте крышку мундштука, откинув её вниз, пока не услышите чёткий щелчок. Лекарственное средство дозируется автоматически. Ингалятор готов к использованию.

1. Медленно выдохните весь воздух (не до дискомфорта). Не выдыхайте воздух через ингалятор.
2. Поместите мундштук между зубами. Не кусайте мундштук. Закройте губы вокруг мундштука. Следите, чтобы не перекрывать отверстия для поступления воздуха.

Вдохните через рот как можно глубже и сильнее.

1. Уберите ингалятор изо рта. Возможно, вы почувствуете привкус при ингаляции.

2. Задержите дыхание на 10 секунд или на столько времени, сколько сможете, не испытывая дискомфорта.

3. Затем медленно выдохните (но не выдыхайте через ингалятор). Закройте крышку мундштука.

Если вы делаете вторую ингаляцию, повторите шаги с 1 по 7.

Полоскайте рот водой после каждой дозы и выплевывайте воду.

Не пытайтесь разобрать ингалятор и не снимайте и не поворачивайте крышку мундштука, так как она прикреплена к ингалятору и не должна отсоединяться. Не используйте Спиромакс, если он повреждён или если мундштук отсоединился от Спиромакса. Не открывайте и не закрывайте крышку мундштука, если вы не собираетесь использовать ингалятор.

Очистка Спиромакс

Содержите Спиромакс сухим и чистым.

При необходимости протирайте мундштук Спиромакса сухой салфеткой или тканью после использования.

Когда начинать использовать новый Спиромакс

• Индикатор дозы показывает, сколько доз (ингаляций) осталось в ингаляторе, начиная с 120 ингаляций при полном и заканчивая 0 (ноль) при пустом ингаляторе.

• Индикатор дозы, расположенный на задней части устройства, показывает количество оставшихся ингаляций чётными числами. Промежутки между чётными числами соответствуют нечётному количеству оставшихся ингаляций.
• Когда останется 20 ингаляций или меньше — «8», «6», «4» или «2» — числа будут отображаться красным цветом на белом фоне. Когда числа в окошке станут красными, обратитесь к врачу и получите новый ингалятор.

Примечание:

• Мундштук будет по-прежнему издавать «щелчок», даже если Спиромакс пуст.
• Если вы открываете и закрываете крышку мундштука без выполнения ингаляции, индикатор дозы всё равно посчитает это как одну ингаляцию. Эта доза сохраняется в ингаляторе для следующего применения. Невозможно случайно получить дополнительное лекарственное средство или двойную дозу за одну ингаляцию.
• Всегда держите мундштук закрытым, за исключением случаев, когда вы собираетесь использовать ингалятор.

Важная информация о симптомах астмы или ХОБЛ

Если вы замечаете, что у вас появляется одышка или хрипы во время использования БиРесп Спиромакс, продолжайте использовать его, но как можно скорее обратитесь к врачу, так как вам может потребоваться дополнительное лечение.

Немедленно свяжитесь с врачом, если:

• Ваше дыхание ухудшается или вы часто просыпаетесь ночью из-за затруднённого дыхания или хрипов (свистящего дыхания в груди).
• Вы чувствуете стеснение в груди по утрам или если ощущение стеснения длится дольше обычного.

Эти признаки могут указывать на то, что ваша астма или ХОБЛ недостаточно контролируются, и вам может потребоваться немедленно изменить или дополнить лечение.

После того как астма будет контролироваться, врач может рассмотреть возможность постепенного снижения дозы БиРесп Спиромакс.

Если вы использовали БиРесп Спиромакс в большей дозе, чем нужно

Важно принимать дозу, назначенную врачом. Не превышайте дозу, назначенную вам врачом, без консультации с ним.

Если вы использовали БиРесп Спиромакс в большей дозе, чем нужно, проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

Наиболее частыми симптомами при превышении дозы БиРесп Спиромакс являются дрожь, головная боль или учащённое сердцебиение.

Если вы забыли использовать БиРесп Спиромакс

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако не делайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если до следующей дозы осталось мало времени, просто примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас появляются хрипы или одышка, или если вы замечаете другие симптомы приступа астмы, используйте свой «ингалятор для купирования приступов» и обратитесь к врачу.

Если вы прекратили лечение БиРесп Спиромакс

Не прекращайте использовать ингалятор без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарственного средства, спросите у своего врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите использование БиРесп Спиромакс и обратитесь к врачу:

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• Отек лица, особенно вокруг рта (язык и/или горло), и/или затруднение при глотании, крапивница в сочетании с затруднением дыхания (ангионевротический отек) и/или внезапное чувство обморока. Это может свидетельствовать об аллергической реакции, которая также может сопровождаться кожной сыпью и зудом.

• Бронхоспазм (сужение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание и затруднение дыхания). Если свистящее дыхание появляется внезапно после применения препарата, прекратите его использование и немедленно обратитесь к врачу (см. далее).

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• Внезапная, неожиданная и резкая одышка и/или свистящее дыхание сразу после использования ингалятора (так называемый «парадоксальный бронхоспазм»). При появлении этих симптомов немедленно прекратите использование БиРесп Спиромакс и, если у вас есть, используйте ингалятор «для симптоматического облегчения». Немедленно обратитесь к врачу, поскольку, возможно, потребуется смена терапии.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Ощущение сердцебиения (ощущение собственных сердечных сокращений), дрожь или возбуждение. При возникновении этих эффектов, как правило, они носят легкий характер и исчезают по мере продолжения применения БиРесп Спиромакс.
• Кандидоз (грибковая инфекция) полости рта. Вероятность этого эффекта снижается, если после применения препарата полоскать рот водой.
• Легкое раздражение горла, кашель и охриплость голоса.
• Головная боль.
• Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ.

Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы во время применения БиРесп Спиромакс — они могут быть признаками легочной инфекции:

• Повышенная температура или озноб
• Увеличение количества выделяемой мокроты, изменение её цвета
• Усиление кашля или затруднение дыхания

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Ощущение беспокойства, нервозности, возбуждения, тревоги или раздражительности
• Проблемы со сном
• Головокружение
• Тошнота (расстройство желудка)
• Учащенное сердцебиение
• Появление синяков
• Мышечные судороги
• Нарушение зрения

Редкие:

• Снижение уровня калия в крови
• Нарушение ритма сердца

Очень редкие:

• Депрессия
• Изменения поведения, особенно у детей
• Боль или ощущение сдавления в груди (стенокардия)
• Нарушение электрической проводимости сердца, не сопровождающееся симптомами (удлинение интервала QTc)
• Повышение уровня сахара (глюкозы) в крови при лабораторном анализе
• Нарушение вкусовых ощущений, например, неприятный привкус во рту
• Изменения артериального давления

Ингаляционные кортикостероиды могут влиять на нормальную выработку стероидных гормонов в организме, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного времени. К таким эффектам относятся:

• Изменения минеральной плотности костной ткани (ослабление костей)
• Катаракта (помутнение хрусталика глаза)
• Глаукома (повышение внутриглазного давления)
• Замедление роста у детей и подростков
• Влияние на надпочечники (небольшие железы, расположенные над почками). Симптомы подавления функции надпочечников могут включать усталость, слабость, расстройства желудка, включая тошноту, рвоту, боль и диарею, потемнение кожи и потерю веса.

Эти побочные эффекты возникают крайне редко и значительно реже при применении ингаляционных кортикостероидов по сравнению с таблетированными формами.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения БиРесп Спиромакс

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке или этикетке ингалятора после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 25 °C. После извлечения из ламинационной упаковки держите колпачок мундштука закрытым.
• Используйте в течение 6 месяцев с момента извлечения из ламинационной упаковки. Для записи даты вскрытия упаковки воспользуйтесь этикеткой на ингаляторе.
• Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав БиРесп Спиромакс

• Действующие вещества: будесонид и фумарат диформотерола дигидрат. Каждая доза (вдыхаемая) содержит 160 мкг будесонида и 4,5 мкг фумарата диформотерола дигидрата. Это соответствует измеренной дозе 200 мкг будесонида и 6 мкг фумарата диформотерола дигидрата.
• Другой компонент: лактоза моногидрат, содержащая белки молока (см. раздел 2, подраздел «БиРесп Спиромакс содержит лактозу»).

Внешний вид БиРесп Спиромакс и содержание упаковки

БиРесп Спиромакс — порошок для ингаляции.

Каждый ингалятор БиРесп Спиромакс содержит 120 ингаляций и имеет белый цвет с полупрозрачной крышкой винного цвета для мундштука.

Упаковки по 1, 2 и 3 ингалятора. В вашей стране могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma B.V.,

Swensweg 5, 2031GA Харлем, Нидерланды.

Ответственный за производство

Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland

Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия

Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73	Люксембург Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Бельгия Tel/Tél: +32 3 820 73 73
България Teва Фарма България ЕООД Te?: +359 2 489 95 85	Венгрия Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Чехия Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111	Мальта Teva Pharmaceuticals Ireland Ирландия Τel: +44 207 540 7117
Дания Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11	Нидерланды Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Германия Teva GmbH Tel: +49 731 402 08	Норвегия Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Эстония UAB Teva BalticsBiotech Eesti filiaal Tel: +372 661 0801	Австрия ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Греция Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 211 880 5000	Польша Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00
Испания Laboratorios BIAL, S.A. Tel.: +34 915624196	Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50
Франция Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800	Румыния Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Ирландия Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 207 540 7117	Словения Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Исландия Alvogen ehf. Sími: + 354 522 2900	Словакия Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5726 7911
Италия Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981	Финляндия Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Кипр Specifar A.B.E.E. Греция Τηλ: +30 211 880 5000	Швеция Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
Латвия UAB Teva Balticsfiliale Latvija Tel: +371 67 323 666	Великобритания (Северная Ирландия) Teva Pharmaceuticals Ireland Ирландия Tel: +44 207 540 7117
Литва UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 02 03	Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000

Дата последнего обновления данного вкладыша: май 2021

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.