Биодрамина 50 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Биодрамина 50 мг таблетки

Дименгидринат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Храните инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в инструкции. (См. раздел 4).
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции :

1. Что такое Биодрамина и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Биодрамины
3. Как принимать Биодрамину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биодрамины
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биодрамина и для чего она применяется

Действующим веществом этого лекарственного препарата является дименгидринат, который оказывает действие против укачивания, вызванного различными видами транспорта.

Препарат показан для профилактики и лечения симптомов укачивания, вызванного передвижением на транспорте по суше, морю или воздуху, таких как тошнота, рвота и/или головокружение, у взрослых и детей с 7 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Биодрамины

Не принимайте Биодрамину

• Если у вас аллергия на дименгидринат, дифенгидрамин или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас порфирия (редкое, обычно наследственное заболевание, при котором с калом и мочой выводится большое количество порфиринов).
• Если у вас приступы бронхиальной астмы.

Предупреждения и меры предосторожности

• Если у вас астма или тяжелые заболевания дыхательной системы (хроническая обструктивная болезнь лёгких, эмфизема, хронический бронхит), поскольку возможно загустение выделяемых слизистых масс и нарушение отхождения мокроты.
• Если у вас заболевание, при котором наблюдается повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз), повышенное внутриглазное давление (глаукома), увеличение предстательной железы (гиперплазия простаты), артериальная гипертензия или любое заболевание, вызывающее обструкцию мочевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас судорожные припадки с потерей сознания или без таковой (эпилепсия).
• Если вам больше 65 лет, возможно появление сухости во рту, задержки мочи, тошноты, седативного эффекта, спутанности сознания и снижения артериального давления (гипотензия).
• Если вы принимаете лекарственные средства, оказывающие токсическое действие на ухо, поскольку симптомы их токсичности (например, звон в ушах, головокружение или вертиго) могут быть замаскированы.
• Если у вас заболевание или нарушение функции печени или почек, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
• Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если у вас есть или ранее были заболевания или нарушения сердца (нарушения сердечного ритма, ишемическая болезнь сердца и др.).
• При подозрении на симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или боли в животе, рекомендуется обратиться к врачу для исключения или подтверждения диагноза, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и соблюдать соответствующие гигиенические и диетические меры, включая достаточную вентиляцию и гидратацию.
• Избегайте пребывания на солнце (даже в пасмурную погоду) и воздействия ультрафиолетовых ламп (УФА-лучи) во время приема этого препарата.

Дети

Не применять это лекарственное средство у детей младше 2 лет.

Прием Биодрамины с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, если вы принимаете следующие лекарства, может потребоваться коррекция дозы Биодрамины или полный отказ от её применения:

• Анестетики и другие вещества, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС)
• Антибиотики группы аминогликозидов
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• Препараты, применяемые при болезни Паркинсона
• Нейролептики (используются для успокоения возбуждения и нейромышечной гиперактивности)
• Ототоксические лекарственные средства (могущие повредить ухо) (см. раздел Предупреждения и меры предосторожности).
• Лекарственные средства, способные вызывать фотосенсибилизацию (кожные реакции вследствие повышенной чувствительности к солнечному свету).

Влияние на диагностические пробы:

Если вам предстоит аллергологическое обследование, включая кожные пробы, рекомендуется прекратить прием препарата за 72 часа до начала проведения пробы, чтобы не исказить её результаты.

Прием Биодрамины с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема этого лекарственного средства не рекомендуется употребление алкоголя.

Рекомендуется принимать этот препарат во время еды или с молоком.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Прием лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Женщинам в период лактации не следует принимать этот препарат без предварительной консультации с врачом или фармацевтом, поскольку он проникает в грудное молоко.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку при приеме этого препарата в рекомендованных дозах возможно появление сонливости или снижение скорости реакции.

3. Как принимать Биодрамину

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 или 2 таблетки (50–100 мг дименгидрината) на один приём. При необходимости повторяйте приём каждые 4–6 часов. Не превышайте дозу более 8 таблеток (400 мг дименгидрината) в сутки, распределённых на несколько приёмов.

Дети от 7 до 12 лет: от половины таблетки до 1 таблетки (25–50 мг дименгидрината). При необходимости повторяйте приём каждые 6–8 часов. Не превышайте дозу более 3 таблеток (150 мг дименгидрината) в сутки, распределённых на несколько приёмов.

Дети от 2 до 6 лет: рекомендуется применять Биодрамину Инфантиль 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для этой возрастной группы.

Дети младше 2 лет: не следует применять у детей младше 2 лет.

Пациенты с заболеваниями печени: должны проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Это лекарственное средство принимается перорально.

Рекомендуется принимать первую дозу не менее чем за полчаса до начала поездки (предпочтительно за 1–2 часа до неё). Если вы не приняли препарат заранее, первую дозу следует принять при появлении симптомов. Если тошнота сохраняется, между приёмами должно проходить не менее 4–6 часов.

Рекомендуется принимать таблетки во время еды, запивая водой или молоком, чтобы минимизировать раздражение желудка.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Биодрамины больше, чем нужно

Если вы приняли Биодрамины в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки включают в основном: расширенные зрачки, покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения двигательной активности, судороги, глубокое нарушение сознания (кома), резкое снижение функций дыхания и сердца (кардиореспираторный коллапс) и смерть. Симптомы могут появиться спустя более чем 2 часа после передозировки.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91.5620420), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Биодрамина может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно бывают легкими и преходящими, особенно в начале лечения.

Во время применения дименгидрината были отмечены следующие нежелательные реакции, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в желудке.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Сонливость и угнетение центральной нервной системы (заторможенность).
• Головная боль, головокружение и ощущение вращения.
• Увеличение вязкости слизи в бронхах, что затрудняет дыхание.
• Задержка мочи и нарушения половой функции.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Расширение зрачков, нечеткость зрения или двоение в глазах.
• Аллергические реакции на коже и повышенная чувствительность к солнечному свету после интенсивного воздействия, сопровождающиеся крапивницей, зудом и покраснением кожи.
• Снижение в крови количества эритроцитов, лейкоцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
• Порфирия (редкое, как правило, наследственное заболевание, при котором с калом и мочой выводится большое количество порфиринов).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Тахикардия, сердцебиение и/или нарушения сердечного ритма.
• Может развиться повышенная возбудимость, особенно у детей, с такими симптомами, как бессонница, нервозность, спутанность сознания, тремор, раздражительность, эйфория, бред, сердцебиение и даже судороги.

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это побочные эффекты, не указанные в инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Биодрамины

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биодрамины

• Действующее вещество: дименгидринат. Каждая таблетка содержит 50 мг дименгидрината.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, сульфат кальция двуводный, стеарат магния, хинолиновый жёлтый (Е104).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Биодрамина — круглые таблетки жёлтого цвета, с риской на одной из сторон.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 4 и 12 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.

Авенида Хенералитат, 163–167

08174 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона, Испания)

Ответственный за производство:

Noucor Health, S.A.

Авенида Ками-Реаль, 51–57

08184 Палау-Солита-и-Плегаманс (Барселона, Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/