Бимзелкс 160 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Испания
Торговое название Бимзелкс 160 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Форма выпуска раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Диагностика в условиях стационара
Регистрационный номер 1211575002
Производитель УАЙБИ ФАРМА
Бимзелкс 160 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бимзелкс 160 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

бимекизумаб

Данный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее выявлять новую информацию о его безопасности. Вы можете в этом помочь, сообщая о любых побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 приведена информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
  • Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Бимзелкс и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед началом применения Бимзелкс
  3. Как применять Бимзелкс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Бимзелкс
  6. Содержимое упаковки и другая информация
    Инструкции по применению

1. Что такое Бимзелкс и для чего он применяется

Что такое Бимзелкс

Бимзелкс содержит действующее вещество бимекизумаб.

Для чего применяется Бимзелкс

Бимзелкс используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

  • Псориаз вульгарный (бляшечный)
  • Псориатический артрит
  • Аксиальные спондилоартриты, включая нерентгеноконфирмированный аксиальный спондилоартрит и анкилозирующий спондилит (рентгеноконфирмированный аксиальный спондилоартрит)
  • Гидраденит (гидраденит суппуривус)

Псориаз вульгарный

Бимзелкс применяется у взрослых для лечения кожного заболевания, называемого псориазом вульгарным. Бимзелкс уменьшает симптомы, включая боль, зуд и шелушение кожи.

Псориатический артрит

Бимзелкс применяется для лечения взрослых с псориатическим артритом. Псориатический артрит — это заболевание, вызывающее воспаление суставов, зачастую сочетающееся с псориазом вульгарным. При активном псориатическом артрите ранее могли применяться другие лекарственные препараты. Если эти препараты оказались недостаточно эффективными или имелась непереносимость, Бимзелкс назначается в монотерапии или в комбинации с другим препаратом — метотрексатом.

Бимзелкс уменьшает воспаление и, следовательно, способствует снижению боли, скованности, отёка в суставах и вокруг них, псориатической кожной сыпи и поражения ногтей, а также замедляет повреждение хряща и кости в поражённых суставах. Эти эффекты помогают контролировать признаки и симптомы заболевания, облегчают выполнение повседневных действий, уменьшают усталость и улучшают качество жизни.

Аксиальные спондилоартриты, включая нерентгеноконфирмированный аксиальный спондилоартрит и анкилозирующий спондилит (рентгеноконфирмированный аксиальный спондилоартрит)

Бимзелкс применяется для лечения взрослых с воспалительным заболеванием, которое поражает преимущественно позвоночник и вызывает воспаление суставов позвоночника, называемое аксиальным спондилоартритом. Если поражение не выявляется при рентгенологическом исследовании, его называют «нерентгеноконфирмированным аксиальным спондилоартритом»; если у пациентов имеются рентгенологически подтверждённые признаки — «анкилозирующим спондилитом» или «рентгеноконфирмированным аксиальным спондилоартритом».

При аксиальном спондилоартрите сначала применяются другие лекарственные препараты. Если на фоне их применения не достигается достаточный терапевтический эффект, назначается Бимзелкс для уменьшения признаков и симптомов заболевания, снижения воспаления и улучшения функциональных возможностей. Бимзелкс может способствовать уменьшению боли в спине, скованности и усталости, что облегчает выполнение повседневных действий и улучшает качество жизни.

Гидраденит (гидраденит суппуривус)

Бимзелкс применяется у взрослых для лечения заболевания, называемого гидраденит суппуривус (иногда называемого обратным акне или болезнью Вернейля). Гидраденит суппуривус — это хроническое воспалительное заболевание кожи, вызывающее образование болезненных воспалительных узлов (шишек) и абсцессов (фурункулов), а также поражений, из которых может выделяться гной. Заболевание поражает преимущественно определённые участки кожи: под молочными железами, в подмышечных впадинах, внутренней поверхности бёдер, паховой области и ягодицах. На поражённых участках могут формироваться рубцы. Первоначально применяются другие лекарственные препараты. Если ответ на них недостаточен, назначается Бимзелкс.

Бимзелкс уменьшает воспалительные узлы (шишки), абсцессы (фурункулы) и поражения, из которых может выделяться гной, а также снижает боль, вызванную гидраденитом суппуривусом.

Как действует Бимзелкс

Бимекизумаб, действующее вещество Бимзелкс, относится к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторами интерлейкинов (ИЛ). Бимекизумаб действует за счёт снижения активности двух интерлейкинов — ИЛ-17А и ИЛ-17F, участвующих в развитии воспалительного процесса. Уровень этих интерлейкинов повышен при воспалительных заболеваниях, таких как псориаз, псориатический артрит, аксиальные спондилоартриты и гидраденит суппуривус.

2. Что нужно знать перед началом применения Бимзелкс

Не используйте Бимзелкс

  • если у вас аллергия на бимекизумаб или любой другой компонент этого лекарственного средства

(перечислены в разделе 6);

  • если у вас есть инфекция, которую ваш врач считает серьёзной, например, туберкулёз (ТБ).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Бимзелкс, если:

  • у вас есть инфекция или инфекция, которая повторяется;
  • вы недавно были вакцинированы или планируете вакцинацию. Во время лечения Бимзелкс некоторые вакцины (содержащие живые микроорганизмы) не должны применяться;
  • у вас ранее был туберкулёз (ТБ);
  • у вас ранее была воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)

Прекратите применение Бимзелкс и немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили кровь в стуле, спазмы в животе, боль, диарею или потерю веса. Эти симптомы могут быть признаками развития или ухудшения воспалительной болезни кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Следите за возможными инфекциями и аллергическими реакциями

В редких случаях Бимзелкс может вызывать тяжёлые инфекции. Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо признаки тяжёлой инфекции. Эти признаки перечислены в разделе 4 «Тяжёлые нежелательные реакции».

Бимзелкс может вызывать тяжёлые аллергические реакции. Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо признаки тяжёлой аллергической реакции. К ним могут относиться:

  • затруднённое дыхание или глотание;
  • низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или ощущение онемения;
  • отёк лица, губ, языка или горла;
  • сильный зуд кожи, сопровождающийся покраснением или появлением волдырей.

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять детям и подросткам младше 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не изучались.

Другие лекарственные средства и Бимзелкс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Рекомендуется избегать применения Бимзелкс во время беременности, поскольку неизвестно, как он повлияет на ребёнка.

Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать контрацепцию во время применения этого препарата и в течение как минимум 17 недель после последней дозы Бимзелкс.

Если вы кормите грудью или планируете кормить ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Вы и ваш врач должны решить, следует ли продолжать грудное вскармливание или применять Бимзелкс.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Бимзелкс влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Бимзелкс содержит полисорбат 80

Этот препарат содержит 0,4 мг полисорбата 80 в каждом мл раствора. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас есть известные аллергии.

Бимзелкс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу; это, по сути, означает, что он «практически не содержит натрия».

3. Как применять Бимзелкс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Сколько Бимзелкс следует применять и как долго

Псориаз в виде бляшек

Рекомендуемая доза, вводимая в виде инъекций под кожу («субкутанные инъекции»), следующая:

  • 320 мг (вводимые в двух предварительно заполненных шприцах, содержащих по 160 мг каждый) в 0, 4, 8, 12 и 16-ю недели.
  • Начиная с 16-й недели, вы будете использовать 320 мг (два предварительно заполненных шприца, содержащих по 160 мг каждый) каждые 8 недель. Если ваш вес превышает 120 кг, ваш врач может принять решение о продолжении инъекций каждые 4 недели, начиная с 16-й недели.

Псориатический артрит

Рекомендуемая доза, вводимая в виде инъекции под кожу («субкутанная инъекция»), следующая:

  • 160 мг (вводимые в одном предварительно заполненном шприце, содержащем 160 мг) каждые 4 недели.
  • Если у вас одновременно присутствует псориатический артрит и псориаз в виде бляшек средней или тяжелой степени тяжести, рекомендуемая схема дозирования такая же, как при псориазе в виде бляшек. После 16-й недели ваш врач может скорректировать режим инъекций до 160 мг каждые 4 недели в зависимости от симптомов поражения суставов.

Аксиальный спондилоартрит, включая нерентгенпозитивный аксиальный спондилоартрит и анкилозирующий спондилит (рентгенпозитивный аксиальный спондилоартрит)

Рекомендуемая доза, вводимая в виде инъекции под кожу («субкутанная инъекция»), следующая:

  • 160 мг (в одном предварительно заполненном шприце, содержащем 160 мг) каждые 4 недели.

Гидраденит подкожный

Рекомендуемая доза, вводимая в виде инъекций под кожу («субкутанные инъекции»), следующая:

  • 320 мг (вводимые в двух предварительно заполненных шприцах, содержащих по 160 мг каждый) каждые 2 недели до 16-й недели.
  • Начиная с 16-й недели, вы будете получать 320 мг (два предварительно заполненных шприца, содержащих по 160 мг каждый) каждые 4 недели.

Вы и ваш врач или медсестра решите, следует ли вам самостоятельно вводить этот препарат. Не вводите препарат самостоятельно, если медицинский работник не обучил вас этому. Ухаживающий также может вводить вам инъекции, если он был обучен соответствующим образом.

Перед самостоятельным введением раствора для инъекций Бимзелкс 160 мг из предварительно заполненного шприца внимательно прочитайте раздел «Инструкции по применению» в конце данной инструкции.

Если вы применили Бимзелкс в большем количестве, чем следует

Сообщите своему врачу, если вы применили больше Бимзелкс, чем следует, или если ввели дозу раньше времени.

Если вы забыли применить Бимзелкс

Проконсультируйтесь с врачом, если вы забыли ввести дозу Бимзелкс.

Если вы прекратите лечение Бимзелксом

Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением применения Бимзелкс. При прекращении лечения симптомы могут вновь появиться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Серьезные побочные эффекты

Сообщите своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Возможна серьезная инфекция — признаки могут включать:

  • повышение температуры, гриппоподобные симптомы, ночные поты
  • чувство усталости или затруднённое дыхание, постоянный кашель
  • ощущение жара, покраснение и боль в коже или болезненная сыпь с пузырьками

Врач решит, можно ли вам продолжать применение препарата Бимзелкс.

Другие побочные эффекты

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

  • инфекции верхних дыхательных путей с такими симптомами, как боль в горле и заложенность носа

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • кандидоз полости рта или горла с такими симптомами, как белые или жёлтые пятна
  • покраснение или язвочки во рту, боль при глотании
  • грибковые инфекции кожи, например, микоз стопы между пальцами ног
  • инфекции уха
  • герпес (простуда на губах)
  • желудочный грипп (гастроэнтерит)
  • воспаление волосяных фолликулов, которое может выглядеть как прыщи
  • головная боль
  • зуд, сухость кожи или сыпь, напоминающая экзему, иногда с отёком и
  • покраснением кожи (дерматит)
  • акне
  • покраснение, боль, отёк и синяки в месте инъекции
  • чувство усталости
  • грибковая инфекция вульво-вагинальной области (вагинальный кандидоз)

Редко (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • снижение уровня лейкоцитов (нейтропения)
  • грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек (включая кандидоз пищевода)
  • выделения из глаза, зуд, покраснение и отёк (конъюнктивит)
  • кровь в стуле, спазмы и боль в животе, диарея или потеря веса (признаки проблем с кишечником)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бимзелкс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать.

Хранить предварительно заполненные шприцы в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препарат Бимзелкс может храниться вне холодильника в течение максимум 25 дней. В этот период его необходимо держать во внешней упаковке, при температуре не выше 25 °C и вдали от прямого света. Не используйте предварительно заполненные шприцы по истечении этого срока. В коробке имеется место, куда следует вписать дату извлечения препарата из холодильника.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бимзелкс

  • Действующее вещество: бимекизумаб. Каждой предварительно заполненный шприц содержит 160 мг бимекизумаба в 1 мл раствора.
  • Вспомогательные вещества: глицин, ацетат натрия тригидрат, ледяная уксусная кислота, полисорбат 80 и вода для инъекций.

Внешний вид Бимзелкс и содержимое упаковки

Бимзелкс представляет собой жидкость от прозрачной до слегка опалесцирующей. Цвет может варьироваться от бесцветного до светло-желтовато-коричневого. Препарат выпускается в одноразовом однократном предварительно заполненном шприце с колпачком для иглы.

Раствор для инъекций Бимзелкс 160 мг в предварительно заполненном шприце доступен в упаковках с 1 или 2 предварительно заполненными шприцами, а также в многокомпонентных упаковках: по 3 коробки, каждая из которых содержит 1 предварительно заполненный шприц, или по 2 коробки, каждая из которых содержит 2 предварительно заполненных шприца.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

UCB Pharma S.A.
Allée de la Recherche 60
B-1070 Брюссель, Бельгия

Производитель

UCB Pharma S.A.
Chemin du Foriest
B-1420 Брейн-Л'Альюд, Бельгия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия

UCB Pharma S.A./NV

Тел.: + 32 / (0)2 559 92 00

Литва

UCB Pharma Oy Finland

Тел.: + 358 9 2514 4221 (Финляндия)

Текст кириллицей на белом фоне с надписью Болгария, название Ю С И БИ България ЕООД и телефонный номер + 359 (0) 2 962 30 49

Люксембург

UCB Pharma S.A./NV

Тел.: + 32 / (0)2 559 92 00 (Бельгия)

Чехия

UCB s.r.o.

Тел.: + 420 221 773 411

Венгрия

UCB Magyarország Kft.

Тел.: + 36-(1) 391 0060

Дания

UCB Nordic A/S

Тел.: + 45 / 32 46 24 00

Мальта

Pharmasud Ltd.

Тел.: + 356 / 21 37 64 36

Германия

UCB Pharma GmbH

Тел.: + 49 /(0) 2173 48 4848

Нидерланды

UCB Pharma B.V.

Тел.: + 31 / (0)76-573 11 40

Эстония

UCB Pharma Oy Finland

Тел.: + 358 9 2514 4221 (Финляндия)

Норвегия

UCB Nordic A/S

Тел.: + 47 / 67 16 5880

Греция

UCB Α.Ε.

Тел.: + 30 / 2109974000

Австрия

UCB Pharma GmbH

Тел.: + 43-(0)1 291 80 00

Испания

UCB Pharma, S.A.

Тел.: + 34 / 91 570 34 44

Польша

UCB Pharma Sp. z o.o./VEDIM Sp. z o.o.

Тел.: + 48 22 696 99 20

Франция

UCB Pharma S.A.

Тел.: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Португалия

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda

Тел.: + 351 21 302 53000

Хорватия

Medis Adria d.o.o.

Тел.: +385 (0) 1 230 34 46

Румыния

UCB Pharma Romania S.R.L.

Тел.: + 40 21 300 29 04

Ирландия

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Тел.: + 353 / (0)1-46 37 395

Словения

Medis, d.o.o.

Тел.: + 386 1 589 69 00

Исландия

Vistor hf.

Тел.: + 354 535 7000

Словакия

UCB s.r.o., организационное подразделение

Тел.: + 421 (0) 2 5920 2020

Италия

UCB Pharma S.p.A.

Тел.: + 39 / 02 300 791

Финляндия/Швеция

UCB Pharma Oy Finland

Тел.: + 358 9 2514 4221

Кипр

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Тел.: + 357 22 056300

Швеция

UCB Nordic A/S

Тел.: + 46 / (0) 40 294 900

Латвия

UCB Pharma Oy Finland

Тел.: + 358 9 2514 4221 (Финляндия)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu

Инструкции по применению

Внимательно прочитайте следующие инструкции перед использованием предварительно заполненного шприца с раствором для инъекций Бимзелкс 160 мг.

Предварительно заполненный шприц с Бимзелкс 160 мг — краткий обзор (см. рисунок А):

Схема шприца с испанскими обозначениями, указывающими колпачок

Важная информация:

  • Ваш медицинский работник должен показать вам, как правильно подготовить и ввести препарат Бимзелкс с помощью предварительно заполненного шприца 160 мг. Не вводите препарат себе или другому лицу, пока вы не получили соответствующее обучение по правильному введению Бимзелкс.
  • Вы и/или ваш опекун должны прочитать эти инструкции перед каждым применением Бимзелкс.
  • Обратитесь к вашему медицинскому работнику, если у вас или у вашего опекуна возникнут вопросы по поводу введения препарата Бимзелкс.
  • В зависимости от назначенной дозы, необходимо использовать 1 или 2 предварительно заполненных шприца Бимзелкс 160 мг. Для дозы 160 мг требуется один шприц, для дозы 320 мг — два шприца (вводятся последовательно).
  • Каждый предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного применения (однодозовый).
  • Предварительно заполненный шприц 160 мг оснащён защитной функцией иглы. После завершения инъекции игла автоматически закрывается. Эта защитная функция помогает предотвратить уколы иглой у лиц, которые будут обращаться с шприцом после инъекции.

Не используйте этот препарат и верните его в аптеку, если:

  • Истёк срок годности (EXP).
  • Упаковка повреждена.
  • Предварительно заполненный шприц упал или повреждён.
  • Раствор ранее замерзал (даже если он был разморожен).

Для более комфортной инъекции: Достаньте шприц(и) 160 мг из холодильника и оставьте его(их) на ровной поверхности при комнатной температуре на 30–45 минут перед инъекцией.

  • Не нагревайте их другими способами, например, в микроволновой печи или с помощью горячей воды.
  • Не взбалтывайте предварительно заполненный(ые) шприц(и).
  • Не снимайте колпачок со шприца(ев) до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.

Следуйте следующим шагам каждый раз при использовании Бимзелкс.

Шаг 1: Подготовка инъекции(й)

В зависимости от назначенной дозы, разместите следующие предметы на чистой, ровной и хорошо освещённой поверхности, например, на столе:

  • 1 или 2 предварительно заполненных шприца(ев) Бимзелкс 160 мг

Также вам понадобится (не входит в комплект упаковки):

  • 1 или 2 салфетки со спиртом
  • 1 или 2 чистых ватных шарика
  • Ёмкость для утилизации острых и колющих предметов. См. раздел «Утилизация использованного предварительно заполненного шприца Бимзелкс» в конце настоящих инструкций.

Шаг 2: Выбор места инъекции и подготовка к инъекции

2а: Выбор места инъекции

  • Места, подходящие для инъекции:

  • Живот (брюшная полость) или бедро (см. рисунок Б);

  • Задняя поверхность плеча (см. рисунок В). Препарат Бимзелкс в заднюю поверхность плеча может вводить только медицинский работник или опекун.

Медицинские схемы, показывающие зоны инъекций: живот и бедро для рисунка Б, задняя часть руки для рисунка В
  • Не вводите препарат в области, где кожа чувствительна, имеет синяки, покраснение, шелушение или уплотнение, а также в места с рубцами или растяжками.
  • Не вводите препарат в пределах 5 см от пупка.
  • Если для назначенной дозы (320 мг) требуется вторая инъекция, необходимо использовать другое место инъекции для второй инъекции. Не используйте одно и то же место дважды подряд.

2b: Тщательно вымойте руки водой с мылом и высушите их чистым сухим полотенцем

2c: Подготовьте кожу

  • Обработайте место инъекции салфеткой со спиртом. Дайте участку полностью высохнуть.

  • Не прикасайтесь к обработанному участку кожи перед инъекцией.

2d: Проверьте предварительно заполненный шприц (см. рисунок D)

  • Убедитесь, что на этикетке указаны название Бимзелкс и срок годности.
  • Проверьте препарат через смотровое окно. Препарат должен быть от прозрачного до слегка опалесцирующего, без видимых частиц. Цвет может варьироваться от бесцветного до светло-желтовато-коричневого. Возможны пузырьки воздуха в жидкости. Это нормально.
  • Не используйте предварительно заполненный шприц Бимзелкс, если раствор мутный, изменил цвет или в нём присутствуют частицы.
Медицинская схема с иконкой глаза, надписью Fecha de caducidad и стрелкой, указывающей на срок годности на медицинском устройстве в виде шприца

Шаг 3: Введите Бимзелкс

3a: Снимите колпачок с иглы предварительно заполненного шприца

  • Удерживайте предварительно заполненный шприц за ручку одной рукой. Другой рукой прямо потяните и снимите колпачок с иглы (см. рисунок E). На кончике иглы может появиться капля жидкости — это нормально.

  • Не прикасайтесь к игле и не допускайте, чтобы игла касалась какой-либо поверхности.

  • Не нажимайте на поршень при снятии колпачка. Если вы случайно выдвинули

  • поршень, выбросьте предварительно заполненный шприц в контейнер для утилизации острых и колющих предметов и используйте новый.

  • Не надевайте колпачок обратно на иглу. Это может повредить иглу или привести к случайной инъекции.

Две руки, вставляющие

3b: Одной рукой слегка сожмите и захватите складку обработанной кожи. Другой рукой введите иглу под углом примерно 45 градусов

  • Введите иглу полностью. Затем аккуратно отпустите кожу. Убедитесь, что игла находится на месте (см. рисунок F).
Технический чертёж, показывающий две руки, держащие шприц для

3c: Плотно нажмите на головку поршня, пока весь препарат не будет введён (см. рисунок G)

Рука держит шприц, чтобы ввести его в кожу, при этом большой палец нажимает вниз по направлению пунктирной стрелки Препарат полностью введён, когда головку поршня дальше нажать невозможно (см. рисунок H).

Линейный рисунок руки, держащей шприц для введения жидкости в руку, с зелёной галочкой рядом

3d: Уберите палец с головки поршня (см. рисунок I). Игла автоматически втянется

и зафиксируется в безопасном положении

Рука держит медицинское устройство, при этом большой палец нажимает
  • Приложите кусочек сухого ватного шарика к месту инъекции на несколько секунд. Не растирайте место инъекции. Возможно незначительное кровотечение или появление капли жидкости. Это нормально. При необходимости место инъекции можно закрыть пластырем.

Шаг 4: Утилизируйте использованный предварительно заполненный шприц Бимзелкс

Поместите использованный предварительно заполненный шприц сразу после применения в контейнер для утилизации острых и колющих предметов (см. рисунок J).

Рука держит инъекционную ручку, направленную вниз, с пунктирной стрелкой, указывающей направление к плоской поверхности

Если требуется вторая инъекция по назначению врача, используйте новый предварительно заполненный шприц Бимзелкс 160 мг и повторите шаги 2–4.

Обязательно выберите новое место инъекции для второй инъекции.