Bimzelx 160 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Bimzelx 160 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

bimekizumab

Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale, il che permetterà di identificare rapidamente nuove informazioni sulla sua sicurezza. Lei può contribuire segnalando eventuali effetti indesiderati che dovesse manifestare. Nella parte finale della sezione 4 è riportata l'informazione su come segnalare tali effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Bimzelx e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Bimzelx
3. Come usare Bimzelx
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bimzelx
6. Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni per l'uso

1. Che cos'è Bimzelx e per cosa si usa

Che cos'è Bimzelx

Bimzelx contiene il principio attivo bimekizumab.

A cosa serve Bimzelx

Bimzelx viene utilizzato per trattare le seguenti malattie infiammatorie:

• Psoriasi a placche
• Artrite psoriasica
• Spondiloartrite assiale, inclusa la spondiloartrite assiale non radiografica e la spondilite anchilosante (spondiloartrite assiale radiografica)
• Idrosadenite suppurativa

Psoriasi a placche
Bimzelx viene utilizzato negli adulti per trattare una malattia della pelle chiamata psoriasi a placche. Bimzelx riduce i sintomi, compresi dolore, prurito e desquamazione della pelle.

Artrite psoriasica

Bimzelx viene utilizzato per trattare adulti con artrite psoriasica. L’artrite psoriasica è una malattia che provoca infiammazione delle articolazioni, spesso accompagnata da psoriasi a placche. Se ha un’artrite psoriasica attiva, potrebbe aver già ricevuto altri farmaci. Se questi farmaci non risultano sufficientemente efficaci o in caso di intolleranza, le verrà somministrato Bimzelx da solo o in combinazione con un altro medicinale chiamato metotrexato.

Bimzelx riduce l’infiammazione e, di conseguenza, può aiutare a ridurre dolore, rigidità, gonfiore delle articolazioni e dei tessuti circostanti, l’esantema cutaneo psoriasico e il danno ungueale psoriasico, nonché a rallentare il danno alla cartilagine e alle ossa delle articolazioni colpite dalla malattia. Questi effetti la aiutano a controllare i segni e i sintomi della malattia, facilitano le normali attività quotidiane, riducono la stanchezza e migliorano la qualità della vita.

Spondiloartrite assiale, inclusa la spondiloartrite assiale non radiografica e la spondilite anchilosante (spondiloartrite assiale radiografica)

Bimzelx viene utilizzato per trattare adulti con una malattia infiammatoria che interessa principalmente la colonna vertebrale e provoca infiammazione delle articolazioni della colonna, chiamata spondiloartrite assiale. Se la condizione non è visibile tramite radiografie, viene definita “spondiloartrite assiale non radiografica”; se si verifica in pazienti con segni visibili alle radiografie, viene chiamata “spondilite anchilosante” o “spondiloartrite assiale radiografica”.

Se ha una spondiloartrite assiale, inizialmente le verranno somministrati altri farmaci. Se non risponde sufficientemente bene a questi trattamenti, le verrà somministrato Bimzelx per ridurre i segni e i sintomi della malattia, diminuire l’infiammazione e migliorare la sua capacità funzionale fisica. Bimzelx può aiutare a ridurre il dolore alla schiena, la rigidità e la stanchezza, facilitando così le normali attività quotidiane e migliorando la qualità della vita.

Idrosadenite suppurativa

Bimzelx viene utilizzato negli adulti per trattare una malattia chiamata idrosadenite suppurativa (talvolta denominata acne inversa o malattia di Verneuil). L’idrosadenite suppurativa è una malattia infiammatoria cronica della pelle che provoca lesioni dolorose sotto forma di noduli (rigonfiamenti) sensibili e ascessi (foruncoli), nonché lesioni che possono suppurare. Interessa soprattutto aree specifiche della pelle, come sotto le mammelle, le ascelle, la parte interna delle cosce, l’inguine e le natiche. Nelle zone colpite possono inoltre formarsi cicatrici. Inizialmente le verranno somministrati altri farmaci. Se la risposta a questi farmaci non è sufficiente, le verrà somministrato Bimzelx.

Bimzelx riduce i noduli infiammatori (rigonfiamenti), gli ascessi (foruncoli) e le lesioni che possono suppurare, nonché il dolore causato dall’idrosadenite suppurativa.

Come funziona Bimzelx

Bimekizumab, il principio attivo di Bimzelx, appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori dell’interleuchina (IL). Bimekizumab agisce riducendo l’attività di due interleuchine chiamate IL-17A e IL-17F, coinvolte nella produzione dell’infiammazione. I livelli di queste interleuchine sono elevati in malattie infiammatorie come la psoriasi, l’artrite psoriasica, la spondiloartrite assiale e l’idrosadenite suppurativa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Bimzelx

Non usi Bimzelx

• se è allergico a bimekizumab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati nella sezione 6).

• se ha un’infezione che il medico ritiene importante, ad esempio la tubercolosi (TB).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Bimzelx se:

• ha un’infezione o un’infezione che continua a ripresentarsi.
• è stato vaccinato recentemente o ha in programma di vaccinarsi. Durante il trattamento con Bimzelx alcuni vaccini (quelli contenenti microrganismi vivi) non devono essere somministrati.
• ha avuto in passato la tubercolosi (TB).
• ha avuto in passato una malattia infiammatoria intestinale (malattia di Crohn o colite ulcerosa).

Malattia infiammatoria intestinale (malattia di Crohn o colite ulcerosa)

Interrompa l’uso di Bimzelx e informi immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico d’urgenza se nota sangue nelle feci, crampi addominali, dolore, diarrea o perdita di peso. Questi sintomi possono indicare l’insorgenza o il peggioramento di una malattia infiammatoria intestinale (malattia di Crohn o colite ulcerosa).

Stia in guardia contro infezioni e reazioni allergiche

In rari casi, Bimzelx può causare infezioni gravi. Parli con il medico o si rivolga immediatamente a un servizio medico se nota segni di infezione grave. Tali segni sono elencati nella sezione 4 alla voce “Effetti indesiderati gravi”.

Bimzelx può causare gravi reazioni allergiche. Parli con il medico o si rivolga immediatamente a un servizio medico se nota segni di grave reazione allergica. Questi segni possono essere:

• difficoltà a respirare o a deglutire.
• pressione sanguigna bassa, che può causare capogiri o sensazione di svenimento
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• forte prurito della pelle, con eruzione cutanea rossa o pomfi.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché non è stato studiato in questo gruppo di età.

Altri medicinali e Bimzelx

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. È preferibile evitare l’uso di Bimzelx durante la gravidanza, poiché non si conosce l’effetto di questo medicinale sul feto.

Se è una donna in età fertile, deve usare un metodo contraccettivo durante il trattamento con questo medicinale e per almeno 17 settimane dopo l’ultima dose di Bimzelx.

Se sta allattando o intende allattare al seno, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Lei e il suo medico dovranno decidere se può allattare o usare Bimzelx.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È poco probabile che Bimzelx influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Bimzelx contiene polisorbato 80

Questo medicinale contiene 0,4 mg di polisorbato 80 in ogni ml di soluzione. I polisorbati possono causare reazioni allergiche. Informi il medico se ha allergie note.

Bimzelx contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come utilizzare Bimzelx

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Quanta dose di Bimzelx viene somministrata e per quanto tempo

Psoriasi a placche

La dose raccomandata, somministrata sotto forma di iniezioni sottocutanee ("iniezioni sottocutanee"), è la seguente:

• 320 mg (somministrati in due siringhe preriempite contenenti ciascuna 160 mg) alle settimane 0, 4, 8, 12 e 16.
• A partire dalla settimana 16, si utilizzerà 320 mg (due siringhe preriempite contenenti ciascuna 160 mg) ogni 8 settimane. Se il suo peso corporeo è superiore a 120 kg, il medico potrebbe decidere di continuare con le iniezioni ogni 4 settimane a partire dalla settimana 16.

Artrite psoriasica

La dose raccomandata, somministrata sotto forma di iniezione sottocutanea ("iniezione sottocutanea"), è la seguente:

• 160 mg (somministrati in una siringa preriempita contenente 160 mg) ogni 4 settimane.
• Se soffre di artrite psoriasica associata a psoriasi a placche da moderata a grave, lo schema posologico raccomandato è lo stesso previsto per la psoriasi a placche. Dopo la settimana 16, il medico potrà adattare la terapia a 160 mg ogni 4 settimane, in base ai sintomi articolari.

Spondiloartrite assiale, inclusa la spondiloartrite assiale non radiografica e la spondilite anchilosante (spondiloartrite assiale radiografica)

La dose raccomandata, somministrata mediante iniezione sottocutanea ("iniezione sottocutanea"), è la seguente:

• 160 mg (in una siringa preriempita contenente 160 mg) ogni 4 settimane.

Idrosadenite suppurativa

La dose raccomandata, somministrata sotto forma di iniezioni sottocutanee ("iniezioni sottocutanee"), è la seguente:

• 320 mg (somministrati in due siringhe preriempite contenenti ciascuna 160 mg) ogni 2 settimane fino alla settimana 16.
• A partire dalla settimana 16, riceverà 320 mg (due siringhe preriempite contenenti ciascuna 160 mg) ogni 4 settimane.

Lei e il medico o l'infermiere decideranno se deve iniettare autonomamente questo medicinale. Non si inietti questo medicinale a meno che un professionista sanitario non le abbia mostrato come farlo. Anche un caregiver può somministrarle le iniezioni, se opportunamente addestrato.

Legga attentamente le "Istruzioni per l'uso" riportate alla fine di questo foglio illustrativo prima di iniettarsi autonomamente la siringa preriempita di Bimzelx 160 mg soluzione iniettabile.

Se usa una quantità di Bimzelx superiore a quella indicata

Informi il medico se ha utilizzato una quantità di Bimzelx superiore a quella indicata o se si è iniettato la dose prima del tempo previsto.

Se dimentica di usare Bimzelx

Consulti il medico se ha dimenticato di iniettarsi una dose di Bimzelx.

Se interrompe il trattamento con Bimzelx

Consulti il medico prima di interrompere l'uso di Bimzelx. Se interrompe il trattamento, i sintomi potrebbero ricomparire.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati gravi

Informi il medico o richieda immediatamente assistenza medica se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Possibile infezione grave – i sintomi possono includere:

• febbre, sintomi simil-influenzali, sudorazione notturna
• sensazione di stanchezza o difficoltà respiratorie, tosse persistente
• calore, arrossamento e dolore cutaneo, o eruzione dolorosa con vesciche

Il medico deciderà se può continuare a usare Bimzelx.

Altri effetti indesiderati

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

• infezioni delle vie respiratorie superiori con sintomi come mal di gola e congestione nasale

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• candidosi orale o della gola con sintomi come macchie gialle o bianche
• arrossamento o ulcere in bocca e dolore nel deglutire
• infezione micotica della pelle, come il piede d’atleta tra le dita dei piedi
• infezioni dell’orecchio
• herpes labiale (infezione da herpes simplex)
• influenza intestinale (gastroenterite)
• infiammazione dei follicoli piliferi, che può apparire come brufoli
• cefalea
• prurito, pelle secca o eruzione simile all’eczema, a volte con pelle gonfia e arrossata (dermatite)
• acne
• arrossamento, dolore, gonfiore ed ematomi nel sito di iniezione
• sensazione di stanchezza
• infezione micotica della zona vulvovaginale (candidosi vaginale)

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• livelli bassi di globuli bianchi (neutropenia)
• infezioni micotiche della pelle e delle membrane mucose (inclusa la candidosi esofagea)
• secrezione oculare con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite)
• sangue nelle feci, crampi e dolore addominale, diarrea o perdita di peso (segni di problemi intestinali)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica riportato nell’Appendice V. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Bimzelx

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sull'imballaggio dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in frigorifero tra 2 °C e 8 °C. Non congelare.

Conservare le siringhe preriempite nell'imballaggio originale per proteggerle dalla luce.

Bimzelx può essere mantenuto fuori dal frigorifero per un massimo di 25 giorni. Deve essere conservato nell'imballaggio esterno, a una temperatura non superiore a 25 °C e lontano dalla luce diretta. Non usi le siringhe preriempite dopo questo periodo. Nella confezione è previsto uno spazio per indicare la data in cui il prodotto è stato tolto dal frigorifero.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o con i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bimzelx

• Il principio attivo è il bimekizumab. Ogni siringa preriempita contiene 160 mg di bimekizumab in 1 ml di soluzione.
• Gli altri componenti sono glicina, acetato di sodio triidrato, acido acetico glaciale, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di Bimzelx e contenuto della confezione

Bimzelx è un liquido da trasparente a leggermente opalescente. Il colore può variare da incolore a giallo chiaro marroncino. È disponibile in una siringa preriempita monouso, smaltibile, con tappo per l'ago.

Bimzelx 160 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita è disponibile in confezioni da 1 o 2 siringhe preriempite singole, nonché in confezioni multiple da 3 scatole, ciascuna contenente 1 siringa preriempita, oppure in confezioni multiple da 2 scatole, ciascuna contenente 2 siringhe preriempite.

Possono essere commercializzate soltanto alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles, Belgio

Responsabile della produzione

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine-l’Alleud, Belgio

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Belgio/Belgio/Belgio UCB Pharma S.A./NV Tel: + 32 / (0)2 559 92 00	Lituania UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Finlandia)
	Lussemburgo/Lussemburgo UCB Pharma S.A./NV Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgio/Belgio)
Repubblica Ceca UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411	Ungheria UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Danimarca UCB Nordic A/S Tlf.: + 45 / 32 46 24 00	Malta Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36
Germania UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848	Paesi Bassi UCB Pharma B.V. Tel: + 31 / (0)76-573 11 40
Estonia UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Finlandia)	Norvegia UCB Nordic A/S Tlf: + 47 / 67 16 5880
Grecia UCB Α.Ε. Τηλ: + 30 / 2109974000	Austria UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00
Spagna UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44	Polonia UCB Pharma Sp. z o.o./VEDIM Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 696 99 20
Francia UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35	Portogallo UCB Pharma (Prodotti Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 21 302 53000
Croazia Medis Adria d.o.o. Tel: +385 (0) 1 230 34 46	Romania UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04
Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395	Slovenia Medis, d.o.o. Tel: + 386 1 589 69 00
Islanda Vistor hf. Sími: + 354 535 7000	Repubblica Slovacca UCB s.r.o., organizacná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791	Finlandia/Svezia UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Cipro Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 056300	Svezia UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) 40 294 900
Lettonia UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Finlandia)

Data dell'ultima revisione di questo foglietto illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: https://www.ema.europa.eu

Istruzioni per l'uso

Leggere attentamente tutte le istruzioni seguenti prima di utilizzare la siringa preriempita di Bimzelx 160 mg soluzione iniettabile.

Siringa preriempita di Bimzelx 160 mg a colpo d'occhio (vedere figura A ):

Informazioni importanti:

• Il suo operatore sanitario deve mostrarle come preparare e somministrarsi Bimzelx utilizzando la siringa preriempita da 160 mg. Non si inietti da solo o inietti ad altre persone finché non le sarà stato insegnato correttamente come somministrare Bimzelx.
• Lei e/o il suo caregiver devono leggere queste istruzioni prima di ogni utilizzo di Bimzelx.
• Contatti il suo operatore sanitario se lei o il suo caregiver avete dubbi su come iniettare correttamente Bimzelx.
• A seconda della dose prescritta, deve utilizzare 1 o 2 siringhe preriempite di Bimzelx 160 mg. Per una dose da 160 mg è necessaria una siringa preriempita, per una dose da 320 mg sono necessarie 2 siringhe preriempite (consecutive).
• Ogni siringa preriempita è monouso (singola dose).
• La siringa preriempita da 160 mg è dotata di una funzione di sicurezza dell'ago che ricopre automaticamente l'ago al termine dell'iniezione. Questa funzione di sicurezza aiuta a prevenire lesioni da punta da parte di chiunque manipoli la siringa preriempita dopo l'iniezione.

Non utilizzi questo medicinale e lo restituisca alla farmacia se:

• È trascorsa la data di scadenza (EXP).
• La chiusura della confezione è rotta.
• La siringa preriempita è caduta o appare danneggiata.
• Il liquido è stato congelato anche una sola volta (anche se scongelato).

Per un'iniezione più confortevole: Togliere la/e siringa/e preriempita/e da 160 mg dal frigorifero e lasciarla/e su una superficie piana a temperatura ambiente per 30-45 minuti prima dell'iniezione.

• Non riscaldarle in alcun altro modo, ad esempio nel forno a microonde o con acqua calda.
• Non agitare la/e siringa/e preriempita/e.
• Non rimuovere il tappo protettivo della/e siringa/e preriempita/e finché non sarà pronto per l'iniezione.

Segua i passaggi seguenti ogni volta che utilizza Bimzelx.

Passo 1: Preparazione della/e iniezione/i

A seconda della dose prescritta, posizionare i seguenti articoli su una superficie di lavoro pulita, piana e ben illuminata, come un tavolo:

• 1 o 2 siringhe preriempite di Bimzelx 160 mg

Saranno inoltre necessari (non inclusi nella confezione):

• 1 o 2 salviette imbevute di alcol
• 1 o 2 batuffoli di cotone puliti
• 1 contenitore per lo smaltimento di dispositivi taglienti. Vedere “Smaltisca la siringa preriempita di Bimzelx usata” alla fine di queste istruzioni per l'uso.

Passo 2: Scelga il sito di iniezione e prepari l'iniezione

2a: Scelga il sito di iniezione

• I siti dove può effettuare l'iniezione sono:

• Lo stomaco (addome) o la coscia (vedere figura B );

• La parte posteriore del braccio (vedere figura C ). Bimzelx può essere iniettato nella parte posteriore del braccio solo da un operatore sanitario o da un caregiver.

• Non inietti in aree in cui la pelle è sensibile, livida, arrossata, desquamata o dura, né in zone con cicatrici o smagliature.
• Non inietti entro un raggio di 5 cm intorno all'ombelico.
• Se è necessaria una seconda iniezione per la dose prescritta (320 mg), utilizzi un sito di iniezione diverso per la seconda iniezione. Non utilizzi lo stesso sito per due iniezioni consecutive.

2b: Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone e le asciughi con un asciugamano pulito e asciutto

2c: Prepari la pelle

• Pulisca il sito di iniezione con una salvietta alcolica. Lasci asciugare completamente l'area.

• Non tocchi nuovamente l'area pulita prima dell'iniezione.

2d: Controlli la siringa preriempita (vedere figura D)

• Verifichi che il nome Bimzelx e la data di scadenza siano riportati sull'etichetta.
• Controlli il medicinale attraverso la finestra di visualizzazione. Il medicinale deve essere da trasparente a leggermente opalescente e privo di particelle. Il colore può variare da incolore a giallo chiaro marroncino. È possibile osservare bolle d'aria nel liquido. È normale.
• Non utilizzi la siringa preriempita di Bimzelx se il medicinale è torbido, ha cambiato colore o presenta particelle.

Passo 3: Inietti Bimzelx

3a: Rimuova il tappo dell'ago dalla siringa preriempita

• Tenga la siringa preriempita per l'impugnatura con una mano. Tiri direttamente il tappo della siringa preriempita con l'altra mano (vedere figura E). Potrebbe notare una goccia di liquido sulla punta dell'ago; è normale.

• Non tocchi l'ago né lasci che l'ago entri in contatto con alcuna superficie.

• Non prema il gambo dello stantuffo quando rimuove il tappo. Se dovesse estrarre accidentalmente

• il gambo dello stantuffo, getti la siringa preriempita nel contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti e puntiformi e ne usi una nuova.

• Non rimetta il tappo dell'ago. In caso contrario, potrebbe danneggiare l'ago o pungersi accidentalmente.

3b: Con una mano, pizzichi e tenga una piega della pelle pulita destinata all'iniezione. Con l'altra mano, inserisca l'ago nella pelle con un angolo di circa 45 gradi

• Spinga l'ago fino a quando non sarà completamente penetrato. Successivamente, rilasci con attenzione la pelle. Si assicuri che l'ago sia correttamente posizionato (vedere figura F).

3c: Premere saldamente la testa dello stantuffo fino a iniettare completamente il medicinale (vedere figura G)

Il medicinale è stato completamente iniettato quando non è più possibile spingere la testa dello stantuffo (vedere figura H).

3d: Allontani il pollice dalla testa dello stantuffo (vedere figura I). L'ago si ritrae

automaticamente e si blocca in posizione

• Applichi una pallina di cotone asciutto sul sito di iniezione per alcuni secondi. Non strofini il sito di iniezione. È possibile osservare un lieve sanguinamento o una goccia di liquido. È normale. Può coprire il sito di iniezione con un cerotto, se necessario.

Passo 4: Smaltisca la siringa preriempita di Bimzelx usata

Collochi immediatamente la siringa preriempita usata in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti e puntiformi dopo averla utilizzata (vedere figura J).

Se necessita di una seconda iniezione perché prescritta dal medico, utilizzi una nuova siringa preriempita di Bimzelx 160 mg e ripeta i passi da 2 a 4.

Si assicuri di scegliere un nuovo sito di iniezione per la seconda iniezione.