Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wstępnie napełnionej

bimekizumab

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, informując o wszelkich występujących u Ciebie niepożądanych odczynach. W końcowej części sekcji 4 zawarte są informacje, jak zgłaszać niepożądane odczyny.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia niepożądanych odczynów skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to odczyny, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcja 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bimzelx i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bimzelx
3. Jak stosować Bimzelx
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bimzelx
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
   Instrukcje stosowania

1. Co to jest Bimzelx i do czego służy

Co to jest Bimzelx

Bimzelx zawiera substancję czynną bimekizumab.

Do czego służy Bimzelx

Bimzelx stosuje się w leczeniu następujących chorób zapalnych:

• Łuszczycę plamicy
• Artropatię reumatoidalną
• Zapalenie stawów kręgosłupa, w tym niepromieniujące zapalenie stawów kręgosłupa i zapalenie stawów kręgosłupa z ankylozą (promieniujące zapalenie stawów kręgosłupa)
• Zespół potwornego zapalenia gruczołów potowych (hidradenitis suppurativa)

Łuszczycę plamicy

Bimzelx stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby skóry zwanej łuszczycą plamicy. Bimzelx zmniejsza objawy, w tym ból, świąd oraz łuszczenie się skóry.

Artropatię reumatoidalną

Bimzelx stosuje się w leczeniu dorosłych z artropatią reumatoidalną. Artropatia reumatoidalna to choroba powodująca zapalenie stawów, często towarzyszące łuszczycy plamicy. Jeśli ma się aktywną artropatię reumatoidalną, najpierw może się otrzymać inne leki. Jeśli te leki nie działają wystarczająco dobrze lub w przypadku nietolerancji, stosuje się Bimzelx samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem zwanym metotreksatem.

Bimzelx zmniejsza zapalenie i w związku z tym może pomóc w zmniejszeniu bólu, sztywności, obrzęku stawów i wokół nich, wysypek skórnych przy łuszczycy oraz uszkodzeń paznokci przy łuszczycy, a także w spowolnieniu uszkodzeń chrząstek i kości w stawach dotkniętych chorobą. Te efekty pomagają kontrolować objawy choroby, ułatwiają codzienne czynności, zmniejszają zmęczenie i poprawiają jakość życia.

Zapalenie stawów kręgosłupa, w tym niepromieniujące zapalenie stawów kręgosłupa i zapalenie stawów kręgosłupa z ankylozą (promieniujące zapalenie stawów kręgosłupa)

Bimzelx stosuje się w leczeniu dorosłych z chorobą zapalną, która dotyczy głównie kręgosłupa i powoduje zapalenie stawów kręgosłupa, zwaną zapaleniem stawów kręgosłupa. Jeśli zmiany nie są widoczne w prześwietleniu, nazywa się je „niepromieniującym zapaleniem stawów kręgosłupa”; jeśli występują u pacjentów z objawami widocznymi w prześwietleniu, nazywa się je „zapaleniem stawów kręgosłupa z ankylozą” lub „promieniującym zapaleniem stawów kręgosłupa”.

Jeśli ma się zapalenie stawów kręgosłupa, najpierw stosuje się inne leki. Jeśli nie odpowiada się wystarczająco dobrze na te leki, stosuje się Bimzelx w celu zmniejszenia objawów choroby, zmniejszenia zapalenia i poprawy sprawności fizycznej. Bimzelx może pomóc w zmniejszeniu bólu pleców, sztywności i zmęczenia, co może ułatwić codzienne czynności i poprawić jakość życia.

Zespół potwornego zapalenia gruczołów potowych (hidradenitis suppurativa)

Bimzelx stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby zwanej zespołem potwornego zapalenia gruczołów potowych (czasem nazywanej trądzikiem odwróconym lub chorobą Verneuila). Zespół potwornego zapalenia gruczołów potowych to przewlekła choroba zapalna skóry, powodująca bolesne zmiany w postaci węzłów (guzków) i ropni (grudek), a także zmiany, które mogą ropnieć. Dotyczy głównie określonych obszarów skóry, takich jak pod piersiami, pachy, wewnętrzna część ud, pachwin i pośladki. W dotkniętych obszarach mogą również powstawać blizny. Najpierw stosuje się inne leki. Jeśli odpowiedź na te leki nie jest wystarczająca, stosuje się Bimzelx.

Bimzelx zmniejsza zapalone węzły (guzki), ropnie (grudki) i zmiany, które mogą ropnieć, a także ból spowodowany zespołem potwornego zapalenia gruczołów potowych.

Jak działa Bimzelx

Bimekizumab, substancja czynna Bimzelx, należy do grupy leków zwanych inhibitorem interleuktiny (IL). Bimekizumab działa poprzez zmniejszenie aktywności dwóch interleuktin zwanych IL-17A i IL-17F, które są zaangażowane w powstawanie stanu zapalnego. Poziomy tych interleuktin są podwyższone w chorobach zapalnych, takich jak łuszczycę, artropatia reumatoidalna, zapalenie stawów kręgosłupa i zespół potwornego zapalenia gruczołów potowych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bimzelx

Nie należy stosować Bimzelx

• jeśli jest nadwrażliwość na bimekizumab lub którykolwiek z pozostałych składników leku

(wymienionych w punkcie 6).

• jeśli ma się infekcję, którą lekarz uzna za istotną, np. gruźlicę (TB).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Bimzelx, jeśli:

• występuje infekcja lub infekcja, która powtarza się.
• niedawno zaszczepiono się lub planuje szczepienie. Podczas leczenia Bimzelx niektóre szczepionki (te przygotowane z żywych mikroorganizmów) nie powinny być stosowane.
• kiedykolwiek chorowano na gruźlicę (TB).
• kiedykolwiek chorowano na chorobę zapalną jelit (chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

Choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)

Należy natychmiast przerwać stosowanie Bimzelx i powiadomić lekarza lub uzyskać natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią krew w stolcu, bóle brzucha, ból, biegunka lub spadek masy ciała. Mogą to być objawy pojawienia się lub nasilenia choroby zapalnej jelit (choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego).

Należy zwracać uwagę na pojawienie się infekcji i reakcji alergicznych

Bimzelx rzadko może powodować ciężkie infekcje. Należy skonsultować się z lekarzem lub uzyskać natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią objawy ciężkiej infekcji. Objawy te wymieniono w punkcie „Powikłania o ciężkim przebiegu” w punkcie 4.

Bimzelx może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Należy skonsultować się z lekarzem lub uzyskać natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej. Mogą to być:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu.
• obniżone ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub osłabienie
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• silne swędzenie skóry, towarzyszące czerwonym wysypkom lub guzkom.

Dzieci i młodzież

Leku tego nie należy podawać dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Bimzelx

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, niedawno stosowano lub może być konieczne stosowanie innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jest się w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Należy unikać stosowania Bimzelx w czasie ciąży, ponieważ nie wiadomo, jak lek wpłynie na rozwój dziecka.

Jeśli jest się kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować środki antykoncepcyjne podczas stosowania tego leku oraz przez co najmniej 17 tygodni po ostatniej dawce Bimzelx.

Jeśli karmi się piersią lub planuje karmienie piersią, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Pacjentka i jej lekarz muszą podjąć decyzję, czy można karmić piersią, czy stosować Bimzelx.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Bimzelx ma niewielkie prawdopodobieństwo wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bimzelx zawiera polisorbat 80

Lek ten zawiera 0,4 mg polisorbatu 80 w każdym ml roztworu. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli ma się znaną alergię.

Bimzelx zawiera sód

Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Bimzelx

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile Bimzelx należy stosować i przez jaki czas

Łuszczycowe zapalenie stawów

Zalecana dawka, podawana w postaci iniekcji podskórnych („iniekcje podskórne”), jest następująca:

• 320 mg (podane w dwóch strzykawkach wstępnie napełnionych, zawierających po 160 mg) w tygodniach 0, 4, 8, 12 i 16.
• Od tygodnia 16 stosuje się 320 mg (dwie strzykawki wstępnie napełnione, zawierające po 160 mg) co 8 tygodni. Jeśli waga ciała przekracza 120 kg, lekarz może zdecydować o kontynuowaniu iniekcji co 4 tygodnie od tygodnia 16.

Zespół zapalny stawów i skóry (zespołowe zapalenie stawów i łuszczycy)

Zalecana dawka, podawana w postaci iniekcji podskórnej („iniekcja podskórna”), jest następująca:

• 160 mg (podane w jednej strzykawce wstępnie napełnionej zawierającej 160 mg) co 4 tygodnie.
• Jeśli występuje współistniejące łuszczycowe zapalenie stawów i łuszczycy od umiarkowanej do ciężkiej, zalecany schemat dawkowania jest taki sam jak w przypadku łuszczycy. Po tygodniu 16 lekarz może dostosować dawkowanie do 160 mg co 4 tygodnie, w zależności od objawów stawowych.

Zapalenie stawów osiowe, w tym zapalenie stawów osiowych bez cech rentgenologicznych i zapalenie stawów kręgosłupa (zapalenie stawów osiowych z cechami rentgenologicznymi)

Zalecana dawka, podawana w postaci iniekcji podskórnej („iniekcja podskórna”), jest następująca:

• 160 mg (w jednej strzykawce wstępnie napełnionej zawierającej 160 mg) co 4 tygodnie.

Zespół brodawczakowy potów (hidradenitis suppurativa)

Zalecana dawka, podawana w postaci iniekcji podskórnych („iniekcje podskórne”), jest następująca:

• 320 mg (podane w dwóch strzykawkach wstępnie napełnionych, zawierających po 160 mg) co 2 tygodnie do tygodnia 16.
• Od tygodnia 16 otrzymuje się 320 mg (dwie strzykawki wstępnie napełnione, zawierające po 160 mg) co 4 tygodnie.

Ty i lekarz lub pielęgniarka zdecydujecie, czy samodzielnie będziesz wstrzykiwać ten lek. Nie wstrzykuj tego leku samodzielnie, jeśli nie został ci on pokazany przez personel medyczny. Opiekun również może podać ci iniekcje, jeśli został odpowiednio przeszkolony.

Przed samodzielnym wstrzyknięciem Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań z wstępnie napełnionej strzykawki, przeczytaj „Instrukcje dotyczące stosowania” zamieszczone na końcu tego ulotnika.

Jeśli zastosujesz więcej Bimzelx niż należy

Powiadom lekarza, jeśli zastosowałeś więcej Bimzelx niż zaleca się lub jeśli wstrzyknąłeś dawkę wcześniej niż przewidziano.

Jeśli zapomnisz zastosować Bimzelx

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zapomniałeś wstrzyknąć dawkę Bimzelx.

Jeśli przerwiesz leczenie Bimzelx

Przed przerwaniem stosowania Bimzelx skonsultuj się z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie, objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Ciężkie działania niepożądane

Natychmiast powiadom lekarza lub poproś o natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Możliwe ciężkie zakażenie – objawy mogą obejmować:

• gorączkę, objawy przypominające grypę, nocne poty
• uczucie zmęczenia lub trudność w oddychaniu, trwające kaszlenie
• uczucie ciepła, zaczerwienienie i ból skóry lub bolesne wysypki z pęcherzami

Lekarz zadecyduje, czy możesz nadal stosować Bimzelx.

Inne działania niepożądane

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• infekcje górnych dróg oddechowych z objawami takimi jak ból gardła i zatkany nos

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• kandydoza jamy ustnej lub gardła z objawami takimi jak żółte lub białe plamy;
• zaczerwienienie lub owrzodzenia w jamie ustnej oraz ból podczas połykania
• grzybica skóry, np. mikozę stóp między palcami stóp
• infekcje uszu
• wysypka (zakażenie wirusem opryszczki pospolitej)
• grypa żołądkowa (gastroenteritis)
• zapalenie mieszków włosych, które może przypominać trądzik
• ból głowy
• świąd, sucha skóra lub wysypka przypominająca egzemę, czasem z obrzękiem i zaczerwienieniem skóry (dermatyty)
• trądzik
• zaczerwienienie, ból, obrzęk i siniaki w miejscu wstrzyknięcia
• uczucie zmęczenia
• grzybica okolicy narządów płciowych (kandydoza pochwy)

Niekoniecznie często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• obniżony poziom białych krwinek (neutropenia)
• grzybice skóry i błon śluzowych (w tym kandydoza przełyku)
• wydzielina z oka, świąd, zaczerwienienie i obrzęk (zapalenie spojówek)
• krew w stolcu, bóle brzucha, bóle brzucha typu kolki, biegunka lub utrata masy ciała (objawy problemów jelitowych)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w lepszym zapewnieniu bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Bimzelx

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C. Nie mrozić.

Strzykawki wstępnie załadowane przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed światłem.

Lek Bimzelx może być przechowywany poza lodówką przez maksymalnie 25 dni. Należy go wówczas trzymać w opakowaniu zewnętrznym, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C i z dala od bezpośredniego światła. Nie wolno stosować strzykawek wstępnie załadowanych po upływie tego okresu. W pudełku znajduje się miejsce, gdzie należy wpisać datę wyjęcia leku z lodówki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bimzelx

• Substancją czynną jest bimekizumab. Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera 160 mg bimekizumabu w 1 ml roztworu.
• Pozostałe składniki to glicyna, octan sodu trójwodny, kwas octowy lodowaty, polisorbat 80 i woda do sporządzania środków strzykawkowych.

Wygląd Bimzelx i zawartość opakowania

Bimzelx to ciecz od przeźroczystej do lekko mlecznej. Kolor może wahać się od bezbarwnego do jasnobrunatnego, żółtawego. Dostępny jest w jednorazowej, jednorazowego użytku strzykawce wstępnie napełnionej z osłonką na igłę.

Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej jest dostępny w opakowaniach jednostkowych zawierających 1 lub 2 strzykawki wstępnie napełnione oraz w opakowaniach wielokrotnych z 3 opakowaniami, z których każde zawiera 1 strzykawkę wstępnie napełnioną, lub w opakowaniach wielokrotnych z 2 opakowaniami, z których każde zawiera 2 strzykawki wstępnie napełnione.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruksela, Belgia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu

Instrukcje dotyczące użytkowania

Przed zastosowaniem strzykawki wstępnie napełnionej Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań należy dokładnie zapoznać się z poniższymi instrukcjami.

Strzykawka wstępnie napełniona Bimzelx 160 mg – przegląd (patrz rysunek A):

Informacja ważna:

• Osoba pracownika ochrony zdrowia musi nauczyć Państwa, jak przygotować i zastrzyknąć Bimzelx, korzystając ze strzykawki wstępnie napełnionej o pojemności 160 mg. Nie należy zastrzykiwać sobie ani innej osobie, dopóki nie zostanie się odpowiednio przeszkolonym w prawidłowym stosowaniu Bimzelx.
• Państwo i/lub opiekun powinni przeczytać te instrukcje przed każdym zastosowaniem Bimzelx.
• Należy skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia, jeśli Państwo lub opiekun mają jakiekolwiek wątpliwości dotyczące prawidłowego zastrzyku Bimzelx.
• W zależności od przepisanej dawki należy użyć 1 lub 2 strzykawek wstępnie napełnionych Bimzelx 160 mg. Dawkę 160 mg stosuje się za pomocą jednej strzykawki wstępnie napełnionej, natomiast dawkę 320 mg stosuje się za pomocą dwóch strzykawek wstępnie napełnionych (kolejno po sobie).
• Każda strzykawka wstępnie napełniona przeznaczona jest do jednorazowego użytku (jedna dawka).
• Strzykawka wstępnie napełniona 160 mg jest wyposażona w funkcję zabezpieczenia igły. Funkcja ta automatycznie zakryje igłę zaraz po zakończeniu wstrzyknięcia. Zabezpieczenie igły pomoże uniknąć urazów igłą osobom, które będą obsługiwać strzykawkę po zastrzyku.

Nie należy stosować tego leku i należy oddać go do apteki, jeśli:

• Upłynął termin ważności (EXP).
• Uszczelnienie opakowania jest uszkodzone.
• Strzykawka wstępnie napełniona upadła lub jest uszkodzona.
• Płyn był zamrożony (nawet jeśli został odmrożony).

Aby uzyskać wygodniejsze wstrzyknięcie: Wyjąć strzykawkę(-i) wstępnie napełnioną(-e) 160 mg z lodówki i pozostawić ją(-e) na płaskiej powierzchni w temperaturze pokojowej przez 30–45 minut przed zastrzykiem.

• Nie należy ogrzewać strzykawek w inny sposób, np. w kuchence mikrofalowej lub za pomocą gorącej wody.
• Nie należy wstrząsać strzykawką(-mi) wstępnie napełnioną(-ymi).
• Nie należy zdejmować osłonki z strzykawki(-ek) wstępnie napełnionej(-ych), dopóki nie będzie się gotowym do wykonania zastrzyku.

Należy postępować zgodnie z poniższymi krokami za każdym razem, gdy stosuje się Bimzelx.

Krok 1: Przygotowanie zastrzyku(-ków)

W zależności od przepisanej dawki należy umieścić następujące przedmioty na czystej, płaskiej i dobrze oświetlonej powierzchni roboczej, np. na stole:

• 1 lub 2 strzykawki wstępnie napełnione Bimzelx 160 mg

Będą również potrzebne (nie zawarte w opakowaniu):

• 1 lub 2 chusteczki alkoholowe
• 1 lub 2 czyste waty
• 1 pojemnik na odpady z ostrymi/przebijającymi przedmiotami. Zobacz „Zagospodarowanie zużytej strzykawki wstępnie napełnionej Bimzelx” na końcu niniejszych instrukcji użytkowania.

Krok 2: Wybór miejsca zastrzyku i przygotowanie zastrzyku

2a: Wybór miejsca zastrzyku

• Miejsca, w które można wykonać zastrzyk, to:

• Brzuch (brzuch, okolice brzuszne) lub uda (patrz rysunek B);

• Tylna część ramienia (patrz rysunek C). Bimzelx w tylną część ramienia może zastrzyknąć jedynie pracownik ochrony zdrowia lub opiekun.

• Nie wstrzykiwać w miejsca, w których skóra jest wrażliwa, siniacza, zaczerwieniona, złuszczająca się lub twarda, ani w obszary z bliznami lub rozstępy.
• Nie wstrzykiwać w promieniu 5 cm od pępka.
• Jeśli do podania przepisanej dawki (320 mg) wymagana jest druga iniekcja, należy użyć innego miejsca zastrzyku podczas drugiej iniekcji. Nie wolno dwukrotnie pod rząd wstrzykiwać w to samo miejsce.

2b: Dokładnie umyj ręce wodą z mydłem i osusz suchym, czystym ręcznikiem

2c: Przygotuj skórę

• Oczyść miejsce iniekcji chusteczką alkoholową. Pozwól, aby obszar wyschnął całkowicie.
• Nie dotykaj oczyszczonego miejsca przed wykonaniem iniekcji.

2d: Sprawdź strzykawkę wstępnie napełnioną (patrz rysunek D)

• Upewnij się, że na etykiecie widnieje nazwa Bimzelx oraz data ważności.
• Sprawdź lek przez okienko kontrolne. Lek powinien być przezroczysty lub lekko mleczny i bez widocznych cząsteczek. Kolor może wahać się od bezbarwnego do jasnożółtobrunatnego. Możliwe, że zobaczysz pęcherzyki powietrza w cieczy. Jest to normalne.
• Nie należy używać strzykawki wstępnie napełnionej Bimzelx, jeśli lek jest mętny, zmienił kolor lub zawiera cząsteczki.

Krok 3: Wstrzyknięcie Bimzelx

3a: Zdejmij osłonkę igły ze strzykawki wstępnie napełnionej

• Trzymaj strzykawkę wstępnie napełnioną za uchwyt jedną ręką. Drugą ręką bezpośrednio ściągnij osłonkę z igły ze strzykawki wstępnie napełnionej (patrz rysunek E). Możesz zauważyć kroplę cieczy na końcówce igły – jest to normalne.

• Nie dotykaj igły ani nie pozwalaj, aby igła dotykała żadnej powierzchni.

• Nie naciskaj tłoczka podczas zdejmowania osłonki. Jeśli przypadkowo wyciągniesz tłoczek,

• wyrzuć strzykawkę wstępnie napełnioną do pojemnika na przedmioty ostry i użyj nowej.

• Nie zakładaj ponownie osłonki na igłę. Może to spowodować uszkodzenie igły lub przypadkowe ukłucie.

3b: Jedną ręką ugnij i przytrzymaj fałd skórny, który został wcześniej oczyszczony do iniekcji. Drugą ręką wprowadź igłę do skóry pod kątem około 45 stopni

• Wciśnij igłę, aż całkowicie się wprowadzi. Następnie ostrożnie puść skórę. Upewnij się, że igła znajduje się we właściwym miejscu (patrz rysunek F).

3c: Silnie naciśnij głowicę tłoczka, aż cały lek zostanie wstrzyknięty (patrz rysunek G)

Lek został całkowicie wstrzyknięty, gdy nie można już dalej wciskać głowicy tłoczka (patrz rysunek H).

3d: Odłóż palec od głowicy tłoczka (patrz rysunek I). Igła automatycznie się cofnie

i zablokuje w miejscu

• Przyłóż suchą watę do miejsca iniekcji na kilka sekund. Nie pocieraj miejsca iniekcji. Możliwe jest niewielkie krwawienie lub pojawienie się kropli cieczy. Jest to normalne. W razie potrzeby możesz zakleić miejsce iniekcji plasterkiem.

Krok 4: Wyrzuć używaną strzykawkę wstępnie napełnioną Bimzelx

Natychmiast po użyciu umieść używaną strzykawkę wstępnie napełnioną w pojemniku na przedmioty ostry (patrz rysunek J).

Jeśli lekarz przepisał drugą iniekcję, użyj nowej strzykawki wstępnie napełnionej Bimzelx 160 mg i powtórz kroki od 2 do 4.

Upewnij się, że wybierzesz nowe miejsce iniekcji dla drugiej dawki.