Бетадин мыльный 75 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бетадин мыльный 75 мг/мл раствор для наружного применения

Повидон-йод

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетадин мыльный и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед применением Бетадина мыльного.
3. Как применять Бетадин мыльный.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Бетадина мыльного.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Бетадин мыльный и для чего он применяется

Повидон-йод, действующее вещество этого лекарственного средства, является антисептиком (уничтожает микроорганизмы, вызывающие инфекции), содержащим йод.

Бетадин мыльный показан в качестве антисептического мыла для антисептического мытья рук и кожи.

2. Что нужно знать перед применением Бетадин мыльный

Не используйте Бетадин мыльный

• Если у вас аллергия на повидон-йод или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При гипертиреозе или других острых заболеваниях щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода.
• Вместе с препаратами, содержащими ртуть, из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• У детей младше одного года.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Бетадин мыльный.

Только для наружного применения. Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются.

Если препарат используется перед операцией, избегайте его накопления под пациентом. Это может вызвать раздражение и, в редких случаях, тяжелые реакции на коже. Возможны химические ожоги кожи из-за накопления препарата. В таком случае прекратите его применение. Не нагревайте перед использованием.

Пациенты с зобом, узлами щитовидной железы или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы подвержены риску развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. У таких пациентов препарат не следует применять в течение длительного времени и на обширных участках кожи, если это не строго показано. Даже после завершения лечения необходимо следить за ранними признаками возможного гипертиреоза, а при необходимости — контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует применять препарат до или после сцинтиграфии с радиоактивным йодом или лечения рака щитовидной железы радиоактивным йодом.

При длительном применении необходимо проводить тесты на функцию щитовидной железы.

Данный препарат содержит 110 мг бензойной кислоты в каждом 100 мл. Бензойная кислота может вызывать местное раздражение.

Дети

Новорождённые и маленькие дети имеют повышенный риск развития гипотиреоза. При применении у детей необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

Применение Бетадин мыльный не рекомендуется у детей младше одного года.

Применение Бетадин мыльный с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Не используйте одновременно с препаратами, содержащими ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин (антисептики).

Необходимо избегать длительного применения у пациентов, получающих одновременную терапию литием (применяется в психиатрии).

При одновременном или последующем применении антисептиков, содержащих октенидин, может появиться временное потемнение окрашивания обработанных участков.

Взаимодействие с диагностическими тестами: применение повидон-йода может привести к ошибкам при проведении тестов с толуидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Также возможна интерференция с тестами функции щитовидной железы и с лечением радиоактивным йодом.

Сообщите врачу, если вам предстоит проведение каких-либо диагностических тестов.

Сообщите врачу, если:

• Симптомы не улучшаются или ухудшаются.
• Вы проходили лечение радиоактивным йодом в последние 4 недели.
• У вас аллергия или дерматитическая раздражение, такие как покраснение, мелкие пузырьки, зуд или сыпь, которые могут появиться немедленно.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применяйте только при строгих показаниях. Продолжительность и частота применения должны быть минимальными. Избегайте длительного применения.

Применение препарата может вызвать временный гипотиреоз у плода и новорождённых. Возможно, потребуется контроль функции щитовидной железы у детей.

Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением у детей в возрасте от 1 до 2 лет.

Вождение транспорта и использование механизмов

Бетадин мыльный не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Бетадин мыльный

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям вашего врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Наносить на кожу. Используйте небольшое количество препарата, втирая его в течение 2–5 минут до появления пены. Смойте обильным количеством воды или стерильной марлевой салфеткой, смоченной водой. Применяйте 2–3 раза в день (или чаще, по необходимости).

Если вы применили Бетадин мыльный в большем количестве, чем нужно

При нанесении избыточного количества препарата и возникновении раздражения кожи поражённый участок следует промыть большим количеством воды, прекратить лечение, и если раздражение сохраняется, обратиться к врачу.

Возможные симптомы: боли в животе, анурия (подавление или уменьшение выделения мочи), нарушения кровообращения, дыхания и обмена веществ. Избыток йода может вызвать зоб, гипотиреоз и гипертиреоз.

В случае случайного проглатывания необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество проглоченного вещества.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В редких случаях, если появляется раздражение кожи или аллергия, необходимо прекратить лечение и промыть поражённый участок водой.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 10 000): повышенная чувствительность и контактный дерматит, проявляющийся покраснением кожи, мелкими пузырьками и зудом.

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек) отмечались анафилактические реакции (тяжёлая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и возбуждением, а также ангионевротический отёк (отёк, вызванный аллергией).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой: гипотиреоз, нарушение электролитного баланса, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, обесцвечивание кожи и химический ожог кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (https: www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бетадин мыльный

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не применять препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Передайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бетадин мыльный

Действующее вещество: повидон-йод.

1 мл раствора содержит 75 мг повидона-йода.

Вспомогательные вещества: раствор этоксилированного лаурилсульфата аммония (содержит бензойную кислоту), полиэтиленгликоль 400, гидроксид натрия, йодат калия, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мыльный раствор коричневого цвета.

Выпускается в упаковке, содержащей 1 флакон из полимера высокой плотности с чёрной крышкой и дозатором, объёмом 500 мл раствора.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель

MEDA Manufacturing, Бордо

Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Франция

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю регистрационного держателя:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 Барселона

Испания

Дата последнего обновления инструкции: 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.es/