Бенферол Шок 50.000 МЕ мягкие капсулы

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бенферол Шок 50.000 МЕ мягкие капсулы

Бенферол Шок 100.000 МЕ мягкие капсулы

холекальциферол (витамин D3)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бенферол Шок и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Бенферол Шок
3. Как принимать Бенферол Шок
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бенферол Шок
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бенферол Шок и для чего он применяется

Этот препарат содержит витамин D3, который регулирует всасывание и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Бенферол Шок применяется для профилактики и лечения дефицита витамина D3 у взрослых и подростков (дети ≥ 12 лет).

Ваш врач может назначить этот препарат в качестве дополнения к специфическому лечению потери костной массы. При наличии дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом и всегда следуйте их указаниям.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Бенферол Шок

Не принимайте Бенферол Шок:

• если у вас аллергия на коллекальциферол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче);
• если у вас гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови);
• если у вас камни в почках.

Если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства:

• если у вас саркоидоз (особый вид заболевания соединительной ткани, поражающий лёгкие, кожу и суставы);
• при одновременном применении других лекарственных средств, содержащих витамин D;
• если у вас есть проблемы с почками или ранее у вас были камни в почках.

Дети

Это лекарственное средство не подходит для применения у детей младше 12 лет.

Приём Бенферол Шок вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно:

• холестирамин (применяется для лечения высокого уровня холестерина);
• фенитоин или барбитураты (применяются для лечения эпилепсии);
• слабительные, содержащие парафиновое масло;
• тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления);
• глюкокортикостероиды (для лечения воспаления);
• сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;
• актиномицин (химиотерапия);
• имидазол (противогрибковое средство);
• орлистат (для снижения массы тела).

Приём Бенферол Шок с пищей и напитками

См. раздел 3 «Как принимать Бенферол Шок».

Беременность, лактация и фертильность

Во время беременности суточный приём витамина D не должен превышать 600 МЕ.

Это лекарственное средство применяется во время беременности только в случае клинически подтверждённого дефицита витамина D.

Это лекарственное средство можно применять во время лактации. Витамин D3 проникает в грудное молоко. Это следует учитывать при назначении дополнительного витамина D ребёнку.

Данных о влиянии витамина D3 на фертильность нет. Однако ожидается, что нормальные уровни витамина D не оказывают неблагоприятного влияния на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это лекарственное средство не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Бенферол Шок 100.000 МЕ мягкие капсулы содержит красный «Аллюра АС» (Е129) и жёлтый «Закат FCF» (Е110), которые могут вызывать аллергические реакции.

Бенферол Шок 50.000 МЕ мягкие капсулы содержит красный «Аллюра АС» (Е129), который может вызывать аллергические реакции.

Если вы аллергик на один из вышеуказанных красителей, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

3. Как принимать Бенферол Шок

Следуйте точно инструкциям по применению, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Мягкие капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.

Принимать это лекарство рекомендуется во время обильной еды, чтобы ваш организм лучше усваивал витамин D3.

Взрослым и подросткам

Рекомендуемая доза — одна капсула 25.000 МЕ один раз в месяц.

При дефиците витамина D доза может быть скорректирована в зависимости от уровня витамина D в крови (уровень 25(OH)D).

Для лечения симптоматического дефицита витамина D рекомендуемая доза — одна капсула 100.000 МЕ или две капсулы 50.000 МЕ в течение 1 недели. Далее может быть назначена поддерживающая доза 25.000 МЕ один раз в месяц.

Применение у детей

Этот препарат не предназначен для применения у детей младше 12 лет. Существуют другие лекарственные формы этого препарата, которые могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли Бенферол Шок в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше препарата, чем было назначено, или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно свяжитесь с врачом или в отделение неотложной помощи, чтобы оценить возможный риск, либо позвоните в токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу. Всегда берите с собой упаковку и сам препарат. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию лечащему медицинскому работнику.

Наиболее частые симптомы передозировки: тошнота, рвота, сильная жажда, повышенное выделение мочи в течение 24 часов, запор, обезвоживание, повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия), выявляемые при лабораторных анализах.

Если вы забыли принять Бенферол Шок

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили приём Бенферол Шок

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу, если появляются симптомы тяжёлых аллергических реакций, такие как:

• Отёк лица, губ, языка или горла
• Затруднение при глотании
• Крапивница и затруднение дыхания

Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 человек): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Редкие (возникают менее чем у 1 из 1 000 человек): зуд, кожная сыпь (зуд/крапивница).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Бенферол Шок

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бенферол Шок

50.000 МЕ

• Действующее вещество — коллекальциферол (витамин D3). Каждая мягкая капсула содержит 1,25 мг коллекальциферола, что соответствует 50.000 МЕ витамина D3.

100.000 МЕ

• Действующее вещество — коллекальциферол (витамин D3). Каждая мягкая капсула содержит 2,5 мг коллекальциферола, что соответствует 100.000 МЕ витамина D3.

Другие компоненты: токоферол (Е307), среднечепочечные триглицериды, глицерол, желатин, белая печатная краска Opacode (шеллак (Е904), диоксид титана (Е171) и симетикон), красный «Оллуре АС» (Е129) и жёлтый «Закат FCF» (Е110) (только в 100.000 МЕ).

Внешний вид Бенферол Шок и состав упаковки

50.000 МЕ

Бенферол Шок 50.000 МЕ — мягкая овальная капсула красного цвета с надписью «50» белой краской. Содержит слегка жёлтую маслянистую жидкость.

Каждая пачка содержит 1, 2, 3 или 4 капсулы в блистерных упаковках.

100.000 МЕ

Бенферол Шок 100.000 МЕ — мягкая овальная капсула оранжевого цвета с надписью «100» белой краской. Содержит слегка жёлтую маслянистую жидкость.

Каждая пачка содержит 1, 2 или 3 капсулы в блистерных упаковках.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Consilient Health Limited.

3-й этаж, корпус 3, Miesian Plaza,

Дублин 2, D02 Y754

Ирландия

Производитель

Consilient Health Limited,

Корпус 2A, Richview Office Park,

Клонски, Дублин 14,

D14 Y0A5, Ирландия

или

Pharma Pack Hungary Ltd.,

улица Васут, 13, Будаёрш,

2040, Венгрия

Дополнительную информацию по этому лекарственному средству можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

улица Антонио Мачадо, 78–80

3-й этаж, модуль А, здание Австралия

08840 Вила деканс, Барселона (Испания)

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дания: Benferol 50.000 IE bløde kapsler и Benferol 100.000 IE bløde kapsler

Финляндия: Benferol 50.000 IU kapselit, pehmeät и Benferol 100.000 IU kapselit, pehmeät

Норвегия: Benferol 50.000 IU myke kapsler и Benferol 100.000 IU myke kapsler

Швеция: Benferol 50.000 IU mjuka kapslar и Benferol 100.000 IU mjuka kapslar

Испания: Бенферол Шок 50.000 МЕ мягкие капсулы и Бенферол Шок 100.000 МЕ мягкие капсулы

Дата последнего обновления аннотации: январь 2024 г.