Benferol Choque 50.000 IU kapsułki miękkie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Benferol choque 50.000 IU kapsułki miękkie

Benferol choque 100.000 IU kapsułki miękkie

colecalciferolum (witamina D3)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Benferol choque i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Benferol choque
3. Jak stosować Benferol choque
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Benferol choque
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Benferol choque i do czego jest stosowany

Ten lek zawiera witaminę D3, która reguluje wchłanianie i metabolizm wapnia, jak również włączanie wapnia do tkanki kostnej.

Benferol choque stosuje się w celu zapobiegania i leczenia niedoboru witaminy D3 u dorosłych i u młodzieży (dzieci ≥ 12 roku życia).

Lekarz może przepisać ten lek jako dodatek do specyficznego leczenia utraty masy kostnej. W przypadku dodatkowych wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą i zawsze postępuj zgodnie z ich wskazówkami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Benferol choque

Nie przyjmuj Benferol choque:

• jeśli jesteś uczulony na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz hiperkalcemię (podwyższony poziom wapnia we krwi) lub hiperkalciurię (podwyższony poziom wapnia w moczu).
• jeśli cierpisz na hipervitaminozę D (podwyższony poziom witaminy D we krwi).
• jeśli masz kamienie nerkowe.

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku:

• jeśli cierpisz na gruźlicę zarodkową (szczególny rodzaj choroby tkanki łącznej, która dotyka płuc, skóry i stawów).
• gdy równocześnie stosujesz inne leki zawierające witaminę D.
• jeśli masz problemy z nerkami lub miałeś wcześniej kamienie nerkowe.

Dzieci

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Benferol choque z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków, szczególnie:

• cholestyraminę (stosowaną w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu).
• fenytoinę lub barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji).
• środki przeczyszczające zawierające olej parafinowy.
• diuretyki tiazydowe (w leczeniu nadciśnienia tętniczego).
• glukokortykosteroidy (w leczeniu stanów zapalnych).
• glikozydy nasercowe (w leczeniu chorób serca), np. digoksynę.
• aktynomycynę (chemioterapię)
• imidazol (lek przeciwgrzybiczy)
• orlistat (do odchudzania)

Stosowanie Benferol choque z posiłkami i napojami

Zobacz sekcję 3 „Jak stosować Benferol choque”.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Podczas ciąży dawka dzienna witaminy D nie powinna przekraczać 600 IU.

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy niedobór witaminy D został potwierdzony klinicznie.

Ten lek można stosować w czasie karmienia piersią. Witamina D3 przechodzi do mleka matki. Należy to wziąć pod uwagę, jeśli niemowlę otrzymuje dodatkową witaminę D.

Brak danych dotyczących wpływu witaminy D3 na płodność. Jednak oczekuje się, że normalne stężenia witaminy D nie wywołują niepożądanych skutków na płodność.

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wywiera znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Benferol choque 100 000 IU, kapsułki miękkie zawierają czerwień Allura AC (E129) i żółć FCF (E110), które mogą powodować reakcje alergiczne.

Benferol choque 50 000 IU, kapsułki miękkie zawierają czerwień Allura AC (E129), która może powodować reakcje alergiczne.

Jeśli jesteś uczulony na którykolwiek z powyższych barwników, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Benferol choque

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki należy połykać całe z wodą.

Należy przyjmować ten lek preferencyjnie podczas obfitego posiłku, aby organizm mógł skutecznie wchłonąć witaminę D3.

Dorośli i osoby w wieku nastoletnim

Zalecana dawka to jedna kapsułka 25 000 IU miesięcznie.

W przypadku niedoboru witaminy D dawkę można dostosować w zależności od poziomu witaminy D we krwi (poziom 25(OH)D).

W leczeniu objawowego niedoboru witaminy D zalecana dawka to jedna kapsułka 100 000 IU lub dwie kapsułki 50 000 IU w ciągu jednego tygodnia. Można rozważyć dawkę utrzymaną w wysokości 25 000 IU miesięcznie.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia. Istnieją inne postaci tego leku, które mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przyjmiesz więcej Benferol choque niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś większą ilość tego leku niż przepisano, lub jeśli przypadkowo dziecko przyjęło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub z pogotowiem ratunkowym w celu oceny istniejącego ryzyka, lub zadzwoń na infolinię toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka, i zabierz ze sobą opakowanie z lekiem. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Najczęstsze objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, nadmierne pragnienie, wydalanie dużych ilości moczu w ciągu 24 godzin, zaparcia i odwodnienie, podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia i hiperkalciuria), które wykrywa się podczas badań laboratoryjnych.

Jeśli zapomnisz przyjąć Benferol choque

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Benferol choque

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Należy natychmiast przestać stosować lek i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy ciężkich reakcji alergicznych, takie jak:

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła
• Trudności z połykaniem
• Pokrzywienka i trudności z oddychaniem

Działania niepożądane rzadkie (występują u mniej niż 1 na 100 osób): hiperkalcemia (podwyższony poziom wapnia we krwi) i hiperkalcynuria (podwyższony poziom wapnia w moczu).

Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 osób): świąd, wyprysk skórny (świąd/pokrzywienka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Benferol choque

Trzymać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu lub blisterze po skrócie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpowiednio należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Benferol choque

50 000 IU

• Substancją czynną jest kolekalcyferol (witamina D3). Każda miękka kapsułka zawiera 1,25 mg kolekalcyferolu, co odpowiada 50 000 IU witaminy D3.

100 000 IU

• Substancją czynną jest kolekalcyferol (witamina D3). Każda miękka kapsułka zawiera 2,5 mg kolekalcyferolu, co odpowiada 100 000 IU witaminy D3.

Pozostałe składniki to: todo-rac-α-tokoferol (E307), triglicerydy o średnim łańcuchu węglowym, gliceryna, żelatyna, farba do druku biała Opacode (laka (E904), dwutlenek tytanu (E171) i symetykon), czerwień Allura AC (E129) i żółć FCF (E110) (tylko 100 000 IU).

Wygląd Benferol choque i zawartość opakowania

50 000 IU

Benferol choque 50 000 IU to miękka, owalna kapsułka o kolorze czerwonym z napisem „50” wydrukowanym białą farbą. Zawiera lekko żółty oleisty płyn.

Każda puszka zawiera 1, 2, 3 lub 4 kapsułki w taśmach blisterowych.

100 000 IU

Benferol choque 100 000 IU to miękka, owalna kapsułka o kolorze pomarańczowym z napisem „100” wydrukowanym białą farbą. Zawiera lekko żółty oleisty płyn.

Każda puszka zawiera 1, 2 lub 3 kapsułki w taśmach blisterowych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel Uprawnienia do Obrotu

Consilient Health Limited.

Piętro 3, budynek 3, Miesian Plaza,

Dublin 2, D02 Y754

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Consilient Health Limited,

Budynek 2A Richview Office Park,

Clonskeagh, Dublin 14,

D14 Y0A5, Irlandia

lub

Pharma Pack Hungary Ltd.,

Vasút utca 13., Budaörs,

2040, Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela uprawnienia do obrotu:

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

ul. Antonio Machado 78-80

3 piętro, moduł A-Budynek Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania: Benferol 50.000 IE bløde kapsler og Benferol 100.000 IE bløde kapsler

Finlandia: Benferol 50.000 IU kapselit, pehmeät och Benferol 100.000 IU kapselit, pehmeät

Norwegia: Benferol 50.000 IU myke kapsler og Benferol 100.000 IU myke kapsler

Szwecja: Benferol 50.000 IU mjuka kapslar och Benferol 100.000 IU mjuka kapslar

Hiszpania: Benferol choque 50.000 UI cápsulas blandas y Benferol choque 100.000 UI cápsulas blandas

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2024 r.