Бенадон 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бенадон 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Бенадон 300 мг таблетки и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед приёмом Бенадон 300 мг таблеток
3. Как принимать Бенадон 300 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бенадон 300 мг таблеток
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бенадон 300 мг таблетки и для чего он применяется

Содержит в качестве действующего вещества пиридоксин — витамин B₆, водорастворимый витамин, участвующий во многих процессах метаболизма человека.

Показан при: лечении дефицита витамина B₆, вызванного повышенной потребностью, недостаточным поступлением с пищей и дефицитом, индуцированным некоторыми лекарственными средствами.

Бенадон 300 мг таблетки показан взрослым и подросткам старше 14 лет.

2. Что нужно знать перед началом приёма препарата Бенадон 300 мг таблетки

Не принимайте Бенадон таблетки

• Если у вас аллергия на пиридоксин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включая указанные в разделе 6)

• Если вы проходите лечение леводопой (препарат, применяемый при болезни Паркинсона)

• Если вы беременны или кормите грудью

• Детям младше 14 лет

• При наличии заболеваний почек или печени (почечная и/или печеночная недостаточность)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Бенадон таблетки.

Не следует превышать указанную дозу или продолжительность приёма. Длительность лечения не должна превышать двух недель. Если врач назначил вам Бенадон таблетки, то дозировка и продолжительность лечения должны соответствовать предписаниям врача. При длительном приёме и при высоких дозах пиридоксина (витамина В6), а также при несоблюдении рекомендованного режима приёма возможны серьёзные неврологические побочные эффекты (ощущение покалывания, снижение чувствительности, нарушения походки и др.) (см. раздел 4).

Имелись случаи формирования зависимости и синдрома отмены при приёме витамина В6 в течение месяца, даже при дозах ниже (200 мг), чем в данном препарате.

Следует избегать воздействия солнечного света во время приёма этого препарата, поскольку пиридоксин может вызывать фоточувствительность (см. раздел 4).

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу о приёме данного препарата, поскольку он может повлиять на результаты.

Дети и подростки

Из-за дозировки, не назначать этот препарат детям и подросткам младше 14 лет.

Другие лекарственные средства и Бенадон таблетки

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

Если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения, поскольку эффекты этих препаратов могут изменяться под действием Бенадон таблетки:

• Алтретамин (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака)
• Леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона)
• Фенобарбитал, фенитоин (препараты при эпилепсии)
• Амиодарон (для лечения заболеваний сердца) (может повысить риск фоточувствительности)

Некоторые лекарства взаимодействуют с пиридоксином и могут снижать уровень витамина В6 или повышать его потребность, в том числе:

• Антибиотики при туберкулёзе: изониазид, циклосерин, этионамид, пиразинамид
• Гидралазин (при гипертонии)
• Пеницилламин (при ревматических заболеваниях)
• Оральные контрацептивы
• Иммунодепрессанты, такие как кортикостероиды, циклоспорин

Теофиллин (для профилактики и лечения одышки)

Приём Бенадон таблетки с алкоголем

Чрезмерное употребление алкоголя снижает всасывание витаминов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Препарат Бенадон таблетки противопоказан при беременности и в период лактации.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Бенадон таблетки на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Однако данный препарат может вызывать сонливость у некоторых пациентов, которые в период лечения не должны управлять транспортными средствами и/или механизмами.

3. Как принимать Бенадон 300 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 14 лет:

Рекомендуется принимать по половине таблетки (150 мг пиридоксина) в день.

По усмотрению врача может быть назначена доза одна таблетка (300 мг пиридоксина) в день.

Пациенты с нарушением функции почек или печени:

Таблетки Бенадон противопоказаны пациентам с нарушением функции почек или печени.

Способ применения:

Перорально.

Таблетку можно разделить пополам и принять в равных дозах.

Таблетки не следует жевать, их необходимо запивать достаточным количеством воды.

В целом, лечение не должно превышать двух недель, хотя врач может рекомендовать применение более 15 дней.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются спустя 7 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Таблетки Бенадон противопоказаны детям и подросткам младше 14 лет.

Если вы приняли больше таблеток Бенадон, чем нужно

Если вы длительное время принимаете таблетки Бенадон в дозах, превышающих рекомендованные, у вас могут возникнуть нарушения со стороны нервной системы, такие как нарушения или снижение чувствительности, покалывание, онемение в руках и ногах, неустойчивая походка и т.д. При передозировке, среди прочих эффектов, могут наблюдаться тошнота, рвота; повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация) с поражениями кожи, такими как покраснение, волдыри; головная боль, сонливость, вялость, затруднённое дыхание.

У детей случайный приём очень высоких доз может дополнительно вызвать глубокую седацию и слабость.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата (или обратитесь в медицинское учреждение).

Если вы забыли принять таблетки Бенадон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Сведения о побочных эффектах получены на основании спонтанных сообщений.

При длительном лечении, чаще при высоких дозах, может развиваться нарушение, характеризующееся, в частности, снижением чувствительности, ощущением покалывания в руках и ногах (парестезии), нарушением походки, онемением стоп и кистей и т.д.; как правило, эти симптомы исчезают после прекращения лечения. Возможна ситуация, при которой дозы пиридоксина 200 мг в сутки в течение примерно 30 дней могут вызвать синдром зависимости и абстинентный синдром при прекращении приёма пиридоксина.

Также могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, боли в животе (при высоких дозах), рвота и потеря аппетита; побочные эффекты со стороны кожи, такие как фоточувствительность, сопровождающаяся высыпаниями в виде везикул, пузырей, сыпи, крапивницы, покраснения или зуда; в очень редких случаях — заболевание, характеризующееся узелками и гнойничками на лице и шее (розацеа); побочные эффекты со стороны нервной системы, такие как вялость, сонливость (у чувствительных лиц), бессонница; в очень редких случаях при высоких дозах может наблюдаться нарушение памяти.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бенадона 300 мг таблеток

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны видимости.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма Punto SIGRE аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бенадон 300 мг таблетки

• Действующее вещество: гидрохлорид пиридоксина (витамин В₆). Каждая таблетка содержит 300 мг гидрохлорида пиридоксина.
• Вспомогательные вещества: тальк, стеарат магния (растительного происхождения), повидон K-90, макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты (1:1), карбоксиметилцеллюлоза натрия, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, круглых, белого цвета, с риской. Таблетку можно разделить на две равные части.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой (в блистерах из ПВХ-алюминий).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

TEOFARMA S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbeme (Pavia) – Италия

Производитель

Delpharm Gaillard

Rue de l’Industrie 33

74240 Gaillard (Франция)

Или

DELPHARM EVREUX,

5 Rue du Guesclin,

27000 Evreux, Франция

Или

TEOFARMA S.r.l.

Viale Certosa, 8/A

27100 Pavia, Италия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2016 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/