Бемолан 800 мг гель для приёма внутрь

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бемолан 800 мг гель для приёма внутрь

магалдрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или назначенные врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней приёма препарата.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бемолан и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Бемолан.
3. Как принимать Бемолан.
4. Возможные побочные эффекты.
   1. Условия хранения Бемолана.
   2. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Бемолан и для чего его применяют

Бемолан относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами. Действующее вещество — магалдрат — превращается в желудке в соли алюминия и магния, регулируя кислотность желудка.

Препарат показан для симптоматического облегчения редких желудочных дискомфортных ощущений, связанных с повышенной кислотностью, изжогой и жжением у взрослых.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Бемолана

Не принимайте Бемолан:

• если Вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к магалдрату или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при наличии непроходимости кишечника;
• при тяжёлой почечной недостаточности или низком уровне фосфора в крови (гипофосфатемии);
• при высоком уровне магния в крови (гипермагниемии).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Бемолана.

Перед началом лечения Бемоланом необходимо сообщить врачу, если у Вас есть или ранее были следующие нарушения:

• Нарушение функции почек: при очень длительном лечении и при высоких дозах могут наблюдаться признаки хронического отравления алюминием и/или магнием.
• Остеопороз (снижение плотности костей) и остеомаляция (размягчение костей): длительный приём в высоких дозах антацидов, содержащих алюминий, может усугубить некоторые заболевания костей из-за снижения всасывания фосфора и кальция из пищи.
• Деменция (постепенное ухудшение функции мозга): длительный приём в высоких дозах антацидов, содержащих алюминий, может усугубить деменцию у пациентов с этим заболеванием, поскольку алюминий может накапливаться в тканях головного мозга.

Приём Бемолана вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства:

Необходимо избегать одновременного применения Бемолана со следующими лекарственными средствами, поскольку Бемолан может снизить их всасывание:

• Тетрациклины и производные хинолона, такие как ципрофлоксацин, офлоксацин и норфлоксацин (группа антибиотиков);
• Дигоксин (применяется для лечения заболеваний сердца);
• Бензодиазепины (применяются как седативные средства и при нарушениях сна);
• Производные кумарина, такие как аценокумарол, варфарин (пероральные антикоагулянты);
• Индометацин (противовоспалительное средство);
• Циметидин (антацид);
• Хено- и урсодезоксихолевая кислота (применяются при заболеваниях печени);
• Препараты железа (применяются при анемии);
• Изониазид (противотуберкулёзное средство);
• Хлорпромазин (нейролептик).

По этой причине приём указанных лекарственных средств следует осуществлять не менее чем за 2–3 часа до или после приёма Бемолана.

Приём Бемолана вместе с пищей и напитками:

Принимайте это лекарственное средство через 1–2 часа после основных приёмов пищи.

Одновременный приём антацидов, содержащих алюминий, вместе с кислыми напитками (соки, вино и др.) может увеличить кишечное всасывание алюминия. То же самое может происходить при приёме шипучих таблеток, содержащих лимонную или винную кислоту.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние Бемолана на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Бемолан содержит натрий:

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это, по сути, «безнатриевое».

3. Как принимать Бемолан

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, содержащимся в данной аннотации, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 800 мг или 2000 мг геля (1 пакетик 800 мг или 1 пакетик 2000 мг) перорально, в зависимости от выраженности симптомов, через 1–2 часа после основных приёмов пищи. В отдельных случаях можно дополнительно принять ещё один пакетик перед сном.

Перед приёмом важно правильно помять пакетик Бемолан, надавливая на него в разных направлениях перед открытием.

Обратите внимание на следующую иллюстрацию, демонстрирующую порядок обращения с пакетиком:

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли Бемолан в большем количестве, чем следует:

Рекомендуется не превышать суточную дозу магалдрата в количестве 8 граммов.

Чрезмерные дозы или обычные дозы у пациентов с диетой, бедной фосфатами, могут привести к потере фосфора, что сопровождается выведением кальция с мочой и создаёт риск остеомаляции (размягчения костей).

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не наблюдаются у всех пациентов.

Побочные эффекты Бемолана, как правило, слабые и преходящие. Особенно при высоких дозах, он может вызывать запор и диарею. Однако при рекомендованной дозе такие проявления возникают очень редко.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из каждых 10 пациентов):

• Мягкий стул

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из каждых 10 000 пациентов):

• Диарея и гипермагниемия

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• Нейротоксичность, энцефалопатия, запор, тошнота, рвота, боли в животе и гипофосфатемия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения в Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Бемолана

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Бемолан, если вы заметили признаки повреждения упаковки или порчи её содержимого.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользованные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бемолана

Действующее вещество: магалдрат. Один пакетик объёмом 10 мл содержит 800 мг магалдрата.

Вспомогательные вещества: камедь арабская, гипромеллоза, мальтол, натрия цикламат, кальция гипохлорит, натрия гипохлорит, симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая, сульфат серебра, хлоргексидина диглюконат (водный раствор 20 %), ароматизатор сливочный, ароматизатор карамельный, вода очищенная.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Каждый пакетик содержит 10 мл белого или кремового геля со вкусом и запахом карамели.

Форма выпуска: 30 пакетиков.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Takeda Фармацевтика Испания, С.А.

Улица Альбасете, 5, 9-й этаж,

Здание «Лос-Кубос»

28027 Мадрид

Испания

Тел.: +34 91 790 42 22

Производитель:

TAKEDA GMBH,

Роберт-Бош-штрассе, 8.

Зинген, Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/