Bemolan 800 mg gel orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Bemolan 800 mg gel orale

magaldrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe doverlo rileggere.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Bemolan e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bemolan.
3. Come prendere Bemolan.
4. Possibili effetti indesiderati.
   1. Conservazione di Bemolan.
   2. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Bemolan e a cosa serve

Bemolan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiacidi. Il principio attivo, il magaldrato, viene trasformato in sali di alluminio e magnesio nello stomaco, regolando l'acidità gastrica.

È indicato per il sollievo sintomatico dei disturbi gastrici occasionali legati all'iperacidità, all'acidità di stomaco e ai bruciori negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Bemolan

Non prenda Bemolan:

• se è allergico (ipersensibile) al magaldrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha un’ostruzione intestinale.
• se soffre di grave insufficienza renale o di livelli bassi di fosforo nel sangue (ipofosfatemia).
• se soffre di livelli elevati di magnesio nel sangue (ipermagnesemia).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Bemolan.

Prima di iniziare il trattamento con Bemolan, informi il medico se soffre o ha sofferto di uno dei seguenti disturbi:

• Compromissione della funzionalità renale: in caso di trattamenti molto prolungati e ad alte dosi, possono manifestarsi segni di intossicazione cronica da alluminio e/o magnesio.
• Osteoporosi (perdita di densità ossea) e osteomalacia (ammorbidimento delle ossa): l’uso prolungato e ad alte dosi di antiacidi contenenti alluminio può peggiorare alcune malattie ossee, a causa della ridotta assorbimento di fosforo e calcio dagli alimenti.
• Demenza (deterioramento progressivo delle funzioni cerebrali): l’uso prolungato e ad alte dosi di antiacidi contenenti alluminio può aggravare la demenza nei pazienti affetti da questa patologia, poiché l’alluminio può accumularsi nel tessuto cerebrale.

Assunzione di Bemolan con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali:

Deve evitare la somministrazione contemporanea di Bemolan con i seguenti medicinali, poiché Bemolan può ridurre l’assorbimento di questi farmaci:

• Tetracicline e derivati delle chinoloniche come ciprofloxacina, ofloxacina e norfloxacina (un gruppo di antibiotici)
• Digossina (utilizzata per trattare problemi cardiaci)
• Benzodiazepine (utilizzate come sedativi e per disturbi del sonno)
• Derivati della cumarina come acenocumarolo, warfarina (anticoagulanti orali)
• Indometacina (antinfiammatorio)
• Cimetidina (antiacido)
• Acido ursodesossicolico e acido chenodesossicolico (utilizzati per problemi epatici)
• Integratori di ferro (utilizzati per problemi di anemia)
• Isoniazide (antitubercolare)
• Clorpromazina (neurolettico)

Per questo motivo, l’assunzione dei medicinali sopra elencati dovrebbe avvenire almeno 2-3 ore prima o dopo la somministrazione di Bemolan.

Assunzione di Bemolan con cibi e bevande:

Assuma questo medicinale da 1 a 2 ore dopo i pasti principali.

L’uso contemporaneo di antiacidi contenenti alluminio insieme a bevande acide (succhi di frutta, vino, ecc.) può aumentare l’assorbimento intestinale di alluminio. Lo stesso vale per le compresse effervescenti contenenti acido citrico o tartarico.

Gravidanza e allattamento:

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha in progetto di diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

L’effetto di Bemolan sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nullo o trascurabile.

Bemolan contiene sodio:

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per bustina; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Bemolan

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è di 800 mg a 2000 mg di gel (1 bustina da 800 mg o 1 bustina da 2000 mg) per via orale, a seconda dell'intensità dei sintomi, da assumere una o due ore dopo i pasti principali. In alcuni casi può essere assunta un’ulteriore bustina aggiuntiva prima di coricarsi.

Prima dell’assunzione, è importante agitare correttamente la bustina di Bemolan, premendo in diverse direzioni prima di aprirla.

Osservare il disegno seguente per la manipolazione della bustina:

Se i sintomi peggiorano o persistono oltre 7 giorni, deve consultare il medico.

Se assume una quantità di Bemolan superiore a quella indicata:

Si raccomanda di non superare la quantità giornaliera totale di 8 grammi di magaldrato.

Dosaggi eccessivi o dosi abituali in pazienti con dieta povera di fosfati possono causare una perdita di fosforo, che comporta una perdita di calcio nelle urine e un rischio di osteomalacia (ammorbidimento delle ossa).

Non sono stati descritti casi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati di Bemolan sono generalmente lievi e transitori. In particolare a dosi elevate, può causare stitichezza e diarrea. Tuttavia, alla dose raccomandata tali manifestazioni sono molto rare.

Informi il medico il più presto possibile se nota uno dei seguenti sintomi:

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 pazienti):

• Feci molli

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti):

• Diarrea e ipermagnesemia

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Neurotossicità, encefalopatia, stitichezza, nausea, vomito, dolore addominale e ipofosfatemìa.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Bemolan

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non sono necessarie condizioni particolari di conservazione.

Non usi Bemolan se nota segni di deterioramento della confezione o del contenuto.

I medicinali non devono essere smaltiti negli scarichi né tramite l’immondizia. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bemolan

Il principio attivo è: magaldrato. Una bustina da 10 ml contiene 800 mg di magaldrato.

Gli altri componenti sono: gomma arabica, ipromellosa, maltolo, ciclamato di sodio, ipoclorito di calcio, ipoclorito di sodio, simeticone, metilcellulosa, acido sorbico, solfato di argento, digluconato di clorhexidina (soluzione acquosa al 20%), aroma di crema, aroma di caramello, acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ogni bustina contiene 10 ml di gel di colore bianco o cremoso, con odore e sapore di caramello.

Confezioni: 30 bustine.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Takeda Farmacéutica España, S.A.

Calle Albacete, 5, piano 9º,

Edificio Los Cubos

28027 Madrid

Spagna

Tel.: +34 91 790 42 22

Responsabile della produzione:

TAKEDA GMBH,

Robert Bosch Strasse, 8.

Singen, Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2024

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/