Bemolan 800 mg żel doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bemolan 800 mg żel doustny

magaldratum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Należy stosować ten lek zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Bemolan i w jakim celu stosuje się ten lek.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bemolan.
3. Jak stosować Bemolan.
4. Możliwe działania niepożądane.
   1. Warunki przechowywania Bemolan.
   2. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa.

1. Co to jest Bemolan i do czego jest stosowany

Bemolan należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwskazanymi na nadkwasotę. Substancja czynna, magaldrat, przekształca się w żołądku w sole glinu i magnezu, regulując kwasowość żołądka.

Lek jest wskazany w celu doraźnego złagodzenia dolegliwości żołądka spowodowanych nadmierną kwasowością, np. nadkwasowością, wzdęciami i pieczeniem u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bemolan

Nie przyjmuj Bemolan:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na magaldrat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz obturację jelita.
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek lub niski poziom fosforu we krwi (hipofosfatemia).
• jeśli cierpisz na podwyższony poziom magnezu we krwi (hipermagnezemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Bemolan skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia Bemolan należy poinformować lekarza, jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na którąkolwiek z następujących chorób:

• Zaburzenia funkcji nerek: przy bardzo długotrwałym leczeniu i w wysokich dawkach mogą wystąpić objawy przewlekłego zatrucia glinem i/lub magnezem.
• Osteoporozę (utratę gęstości kości) i osteomalację (miękczenie kości): długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach leków przeciwwskazowych zawierających glin powodować może pogorszenie niektórych chorób kości, ze względu na zmniejszenie wchłaniania fosforu i wapnia z pożywienia.
• Demencję (postępujące upośledzenie funkcji mózgu): długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach leków przeciwwskazowych zawierających glin może nasilać demencję u pacjentów z tą chorobą, ponieważ glin może gromadzić się w tkance mózgowej.

Stosowanie Bemolan z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków:

Należy unikać jednoczesnego stosowania Bemolan z następującymi lekami, ponieważ Bemolan może zmniejszyć wchłanianie tych leków:

• Tetrazykliny i pochodne chinolonu, takie jak ciprofloksacyna, ofloksacyna i norfloksacyna (grupa antybiotyków)
• Digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca)
• Benzodiazepiny (stosowane jako środki uspokajające i w zaburzeniach snu)
• Pochodne kumaryny, takie jak acenokumarol, warfaryna (doustne leki przeciwkrzepliwe)
• Indometacynę (lek przeciwzapalny)
• Cymetydynę (lek przeciwwskazowy)
• Kwas chenodezoksycholowy i ursodezoksycholowy (stosowane w chorobach wątroby)
• Suplementy żelaza (stosowane w chorobach anemii)
• Isoniazyd (lek przeciwbakteryjny przeciwgruźliczy)
• Chloropromazynę (lek neuroleptyczny)

Z tego powodu przyjmowanie wymienionych leków powinno odbywać się co najmniej 2–3 godziny przed lub po podaniu Bemolan.

Stosowanie Bemolan z pokarmami i napojami:

Należy przyjmować ten lek 1–2 godziny po głównych posiłkach.

Stosowanie jednoczesne leków przeciwwskazowych zawierających glin w połączeniu z napojami kwasowymi (soki owocowe, wino itp.) może zwiększyć wchłanianie jelitowe glinu. Podobnie jest w przypadku tabletek efervescentnych zawierających kwas cytrynowy lub winny.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Wpływ Bemolan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Bemolan zawiera sod:

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na saszetkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Bemolan

Dokładnie przestrzegaj dawkowania tego leku podanego w niniejszym ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 800 mg – 2000 mg żelu (1 saszetka 800 mg lub 1 saszetka 2000 mg) doustnie, w zależności od nasilenia objawów, przez 1–2 godziny po głównych posiłkach. W niektórych przypadkach można przyjąć dodatkową saszetkę przed pójściem spać.

Przed przyjęciem należy odpowiednio odkształcić saszetkę Bemolan, naciskając na nią z różnych kierunków przed jej otwarciem.

Zobacz poniższy rysunek dotyczący sposobu manipulacji saszetką:

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Bemolan niż należy:

Zaleca się nie przekraczanie całkowitej dziennej dawki 8 g magaldratu.

Przyjmowanie nadmiernych dawek lub dawek zalecanych u pacjentów na diecie ubogiej w fosforany może prowadzić do utraty fosforu, co z kolei powoduje utratę wapnia i fosforu z moczem oraz zwiększa ryzyko osteomalacji (miękczenia kości).

Nie opisano przypadków przedawkowania. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane Bemolanu są zazwyczaj łagodne i przemijające. Zwłaszcza w dawkach wysokich może powodować zaparcia i biegunkę. Jednak przy zalecanej dawce takie objawy występują bardzo rzadko.

Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Miękkie stolce

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Biegunka i hiper-magnezemia

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Neurotoksyczność, encefalopatia, zaparcia, nudności, wymioty, ból brzucha i hipofosfatemia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, również wtedy, gdy chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Bemolan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować Bemolanu, jeśli zauważalne są objawy uszkodzenia opakowania lub zawartości.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bemolan

Substancją czynną jest: magaldrat. W jednym saszetce o pojemności 10 ml znajduje się 800 mg magaldratu.

Pozostałe składniki to: gumia arabska, hipromeloza, maltol, cyklaminian sodu, nadchloran wapnia, nadchloran sodu, simetykon, metyloceluloza, kwas sorbowy, siarczan srebra, chlorheksydyna digluconian (20% roztwór wodny), aromat śmietankowy, aromat karmelowy, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda saszetka zawiera 10 ml żelu o barwie białej lub kremowej, o zapachu i smaku karmelu.

Opakowania: 30 saszetek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Takeda Farmacéutica España, S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Madryt

Hiszpania

Tel.: +34 91 790 42 22

Wytwórca:

TAKEDA GMBH,

Robert Bosch Strasse, 8.

Singen, Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/