Бемфола 150 МЕ/0,25 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бемфола 75 МЕ/0,125 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Бемфола 150 МЕ/0,25 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Бемфола 225 МЕ/0,375 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Бемфола 300 МЕ/0,50 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Бемфола 450 МЕ/0,75 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Фоллитропин альфа

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам назначен индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бемфола и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Бемфолы
3. Способ применения Бемфолы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бемфолы
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бемфола и для чего она применяется

Что такое Бемфола

Этот препарат содержит действующее вещество фолитропин альфа, которое практически идентично натуральному гормону, вырабатываемому в организме, — «фолликулостимулирующему гормону» (ФСГ). ФСГ является гонадотропином — типом гормона, играющим важную роль в репродукции и фертильности человека. У женщин ФСГ необходим для роста и развития пузырьков (фолликулов) яичников, содержащих яйцеклетки. У мужчин ФСГ необходим для выработки спермы.

Для чего применяется Бемфола

У взрослых женщин Бемфола применяется:

• для стимуляции выхода яйцеклетки из яичника (овуляции) у женщин, не способных овулировать, и у которых не было эффекта от лечения веществом, называемым «кломифена цитрат»
• совместно с другим веществом — лютропином альфа («лютеинизирующим гормоном» или ЛГ), для стимуляции выхода яйцеклетки из яичника (овуляции) у женщин, у которых организм вырабатывает очень низкие количества гонадотропинов (ФСГ и ЛГ)
• для стимуляции развития нескольких фолликулов (каждый из которых содержит яйцеклетку) у женщин, проходящих процедуры вспомогательной репродукции (методы, которые могут помочь забеременеть), такие как «in vitro оплодотворение», «трансфер гамет в маточную трубу» или «трансфер зигот в маточную трубу».

У взрослых мужчин Бемфола применяется:

• совместно с другим препаратом — хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ), для стимуляции выработки спермы у мужчин, страдающих бесплодием вследствие низкого уровня определённых гормонов.

2. Что нужно знать перед началом применения Бемфолы

Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, специализирующимся на лечении нарушений фертильности, чтобы оценить вашу фертильность и фертильность вашего партнёра.

Не применяйте Бемфолу

• если вы имеете повышенную чувствительность к фолликулостимулирующему гормону или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);

• если у вас опухоль гипоталамуса или гипофиза (обе структуры находятся в головном мозге);

• если вы женщина:

  • с увеличенными яичниками или жидкостными кистами в яичниках неизвестного происхождения;
  • с необъяснимыми вагинальными кровотечениями;
  • с раком яичников, матки или молочной железы;
  • с заболеванием, при котором беременность невозможна, например, с недостаточностью яичников (преждевременная менопауза) или аномалией репродуктивных органов.

• если вы мужчина:

  • с необратимыми повреждениями яичек.

Не применяйте Бемфолу, если у вас имеется одно из перечисленных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед использованием препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бемфолы.

Порфирия

Сообщите врачу до начала лечения, если вы или кто-либо из членов вашей семьи страдаете порфирией (нарушением метаболизма порфиринов, которое может передаваться по наследству от родителей к детям).

Немедленно сообщите врачу, если:

• ваша кожа становится хрупкой и легко образуются волдыри, особенно на участках, часто подвергающихся воздействию солнечного света, и/или
• у вас возникают боли в животе, руках или ногах.

В таких случаях врач может порекомендовать прекратить лечение.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

Если вы женщина, данный препарат повышает риск развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Это происходит, когда фолликулы чрезмерно разрастаются и превращаются в крупные кисты. При появлении боли в области таза, быстром увеличении массы тела, тошноте, рвоте или затруднённом дыхании немедленно обратитесь к врачу, который может прекратить лечение (см. раздел 4).

Если овуляция отсутствует и соблюдаются рекомендованные доза и режим введения, вероятность возникновения этого синдрома ниже. Лечение Бемфолой редко вызывает тяжёлый синдром гиперстимуляции яичников, если только не применяется препарат для окончательного созревания фолликулов (содержащий хорионический гонадотропин, hCG). При развитии СГЯ врач может не назначить hCG в данном цикле лечения и посоветовать воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции в течение как минимум 4 дней.

Многоплодная беременность

При применении Бемфолы повышается риск наступления беременности двойней или более плодами («многоплодная беременность», обычно близнецами) по сравнению с естественным зачатием. Многоплодная беременность может вызвать медицинские осложнения как для вас, так и для ваших детей. Вы можете снизить риск многоплодной беременности, применяя правильную дозу Бемфолы в нужное время. Если вы проходите вспомогательные репродуктивные технологии, риск многоплодной беременности зависит от вашего возраста, а также от качества и количества оплодотворённых яйцеклеток или перенесённых эмбрионов.

Выкидыш

Если вы проходите вспомогательные репродуктивные технологии или стимуляцию яичников для получения яйцеклеток, вероятность выкидыша у вас выше, чем у среднестатистической женщины.

Нарушения свёртываемости крови (тромбоэмболические события)

Если вы или члены вашей семьи ранее или недавно страдали от тромбоза в ноге или лёгком, инфаркта миокарда или инсульта, ваш риск развития этих осложнений или их усугубления при лечении Бемфолой может быть повышен.

Мужчины с высоким уровнем ФСГ в крови

Если вы мужчина, повышенный уровень ФСГ в крови может быть признаком повреждения яичек. Обычно Бемфола в таких случаях неэффективна.

Если врач решает начать лечение Бемфолой, он может назначить анализ спермы через 4–6 месяцев после начала терапии.

Дети и подростки

Применение Бемфолы не показано детям и подросткам младше 18 лет.

Применение Бемфолы с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные препараты.

• При одновременном применении Бемфолы с другими препаратами, способствующими овуляции (например, hCG или кломифеном цитратом), ответ фолликулов может усиливаться.
• При одновременном применении Бемфолы с агонистом или антагонистом гонадолиберина (ГнРГ) (эти препараты снижают концентрацию половых гормонов и подавляют овуляцию) может потребоваться более высокая доза Бемфолы для стимуляции роста фолликулов.

Беременность и лактация

Не применяйте Бемфолу во время беременности или лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что данный препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Бемфола содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что считается практически «без содержания натрия».

3. Как использовать Бемфолу

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение этого препарата

• Бемфола предназначена для введения путём инъекции непосредственно под кожу (подкожно). Каждую предварительно заполненную ручку следует использовать только один раз, после чего утилизировать безопасным способом. Не вводите раствор, если он содержит частицы или не является прозрачным.
• Первую инъекцию Бемфолы необходимо вводить под наблюдением врача.
• Ваш врач или медсестра научат вас, как пользоваться предварительно заполненной ручкой Бемфолы, чтобы вы могли самостоятельно вводить препарат.
• Если вы самостоятельно вводите Бемфолу, внимательно прочитайте и строго соблюдайте «Инструкции по применению». Эти инструкции приведены в конце настоящей инструкции.

Какая доза должна применяться

Ваш врач определит, какую дозу препарата и с какой частотой вам следует применять. Дозы, описанные ниже, указаны в Международных единицах (МЕ) и миллилитрах (мл).

Женщины

Если у вас отсутствует овуляция и нерегулярные менструации или их полное отсутствие

• Бемфолу обычно вводят ежедневно.
• При нерегулярных менструациях начинайте применение Бемфолы в первые 7 дней менструального цикла. Если у вас отсутствуют менструации, начать применение препарата можно в любой удобный для вас день.
• Обычная начальная доза Бемфолы составляет 75–150 МЕ (0,12–0,25 мл) ежедневно.
• Дозу Бемфолы можно увеличивать каждые 7 или 14 дней на 37,5–75 МЕ до достижения желаемого эффекта.
• Максимальная суточная доза Бемфолы обычно не превышает 225 МЕ (0,375 мл).
• После достижения желаемого эффекта вам будет сделана однократная инъекция 250 мкг «рекомбинантного хорионического гонадотропина» (рекомбинантный хГТ, хГТ, полученный в лаборатории с помощью специальной технологии рекомбинантной ДНК) или 5000–10 000 МЕ хГТ через 24–48 часов после последней инъекции Бемфолы. Наиболее благоприятное время для полового акта — день инъекции хГТ и следующий за ним день.

Если врач не наблюдает желаемой реакции после 4 недель лечения, данный цикл лечения Бемфолой следует прекратить. При следующем цикле врач назначит более высокую начальную дозу Бемфолы, чем в предыдущем цикле.

Если будет отмечена чрезмерная реакция, лечение будет прекращено, и хГТ вводиться не будет (см. раздел 2 «Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)»). При следующем цикле врач назначит более низкую дозу Бемфолы, чем в предыдущем цикле.

Если у вас диагностирован дефицит фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ) гормонов

• Обычная начальная доза Бемфолы составляет 75–150 МЕ (0,12–0,25 мл) в сочетании с 75 МЕ (0,12 мл) лютропина альфа.
• Эти два препарата применяются ежедневно в течение до пяти недель.
• Дозу Бемфолы можно увеличивать каждые 7 или 14 дней на 37,5–75 МЕ до достижения желаемого эффекта.
• После достижения желаемого эффекта вам будет сделана однократная инъекция 250 мкг «рекомбинантного хорионического гонадотропина» (рекомбинантный хГТ) или 5000–10 000 МЕ хГТ через 24–48 часов после последней инъекции Бемфолы и лютропина альфа. Наиболее благоприятное время для полового акта — день инъекции хГТ и следующий за ним день. Также может быть проведена внутриматочная инсеминация или другая вспомогательная репродуктивная технология по усмотрению врача.

Если врач не наблюдает желаемой реакции после пяти недель, данный цикл лечения Бемфолой следует прекратить. При следующем цикле врач назначит более высокую начальную дозу Бемфолы, чем в отменённом цикле.

Если будет отмечена чрезмерная реакция, лечение будет прекращено, и хГТ вводиться не будет (см. раздел 2 «Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)»). При следующем цикле врач назначит более низкую дозу Бемфолы, чем в предыдущем цикле.

Если необходимо созревание нескольких яйцеклеток для их последующей пункции перед любой вспомогательной репродуктивной технологией

• Обычная начальная доза Бемфолы составляет 150–225 МЕ (0,25–0,37 мл) ежедневно, начиная со 2-го или 3-го дня цикла лечения.
• Доза Бемфолы может быть увеличена в зависимости от вашей реакции. Максимальная суточная доза — 450 МЕ (0,75 мл).
• Лечение продолжается до достижения желаемой степени созревания фолликулов. Обычно это занимает около 10 дней, однако продолжительность может варьировать от 5 до 20 дней. Ваш врач будет контролировать процесс с помощью анализов крови и/или ультразвукового исследования.
• Когда яйцеклетки будут готовы, вам будет сделана однократная инъекция 250 мкг «рекомбинантного хорионического гонадотропина» (рекомбинантный хГТ, хГТ, полученный в лаборатории с помощью специальной технологии рекомбинантной ДНК) или 5000–10 000 МЕ хГТ через 24–48 часов после последней инъекции Бемфолы. Это приведёт к окончательному созреванию яйцеклеток и подготовит их к пункции.

В других случаях врач может сначала подавить овуляцию с помощью агониста или антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). В таких случаях введение Бемфолы начинают примерно через 2 недели после начала лечения агонистом, продолжая оба лечения до достижения адекватного фолликулярного роста. Например, после двух недель лечения агонистом ГнРГ вводят 150–225 МЕ Бемфолы в течение 7 дней. Дальнейшее дозирование корректируется в зависимости от реакции яичников.

Мужчины

• Обычная доза Бемфолы составляет 150 МЕ (0,25 мл) в сочетании с хГТ.
• Эти два препарата применяются три раза в неделю в течение не менее 4 месяцев.
• Если вы не отреагировали на лечение в течение 4 месяцев, врач может порекомендовать продолжать применение этих препаратов в течение как минимум 18 месяцев.

Если вы применили Бемфолу в большей дозе, чем следует

Последствия передозировки Бемфолы неизвестны. Однако возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, описанного в разделе 4. Однако этот синдром возникает только при одновременном применении хГТ (см. раздел 2 «Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)»).

Если вы забыли применить Бемфолу

Если вы забыли применить Бемфолу, не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Как можно скорее сообщите об этом врачу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты у женщин

• Боли в области таза, сопровождающиеся тошнотой или рвотой, могут быть симптомами синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Это может указывать на чрезмерную реакцию яичников на лечение и развитие крупных кист яичников (см. также раздел 2 «Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)»). Данный побочный эффект является частым (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов).
• Синдром гиперстимуляции яичников может усугубляться значительным увеличением размеров яичников, снижением выработки мочи, увеличением массы тела, затруднением дыхания и/или возможным накоплением жидкости в брюшной полости или в грудной клетке. Данный побочный эффект является нечастым (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов).
• В редких случаях могут возникать осложнения синдрома гиперстимуляции яичников, такие как перекрут яичника или свёртывание крови (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов).
• В очень редких случаях могут возникать тяжёлые осложнения, связанные со свёртыванием крови (тромбоэмболические эпизоды), иногда независимо от синдрома гиперстимуляции яичников (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов). Это может вызывать боль в груди, ощущение нехватки воздуха, инсульт или инфаркт миокарда (см. также раздел 2 «Проблемы со свёртыванием крови (тромбоэмболические эпизоды)»).

Тяжелые побочные эффекты у мужчин и женщин

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри, отёк лица с затруднением дыхания, иногда могут быть тяжёлыми. Данный побочный эффект является очень редким (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов).

Если вы заметили один из вышеуказанных побочных эффектов, необходимо немедленно обратиться к врачу, который может порекомендовать прекратить лечение препаратом Бемфола.

Другие побочные эффекты у женщин

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Кисты яичников (скопление жидкости внутри яичников).
• Головная боль.
• Местные реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение, кровоподтёк, отёк и/или раздражение.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Боли в животе.
• Тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе и метеоризм.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Возможны аллергические реакции, такие как кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри, отёк лица с затруднением дыхания. Иногда эти реакции могут быть тяжёлыми.
• Возможное ухудшение течения бронхиальной астмы.

Другие побочные эффекты у мужчин

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Местные реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение, кровоподтёк, отёк и/или раздражение.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Расширение вен над и позади яичек (варикоцеле).
• Развитие гинекомастии, акне или увеличение массы тела.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Возможны аллергические реакции, такие как кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри, отёк лица с затруднением дыхания. Иногда эти реакции могут быть тяжёлыми.
• Возможное ухудшение течения бронхиальной астмы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Бемфолы

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

В течение срока годности нераскрытый препарат может храниться при температуре не выше 25 °C без охлаждения в течение максимум 3 месяцев; если в течение этих 3 месяцев препарат не был использован, его следует утилизировать.

Не применять этот препарат, если имеются какие-либо видимые признаки порчи, если жидкость содержит частицы или не является прозрачной.

После вскрытия препарат следует ввести немедленно.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бемфолы

• Действующее вещество — фолитропин альфа.

• Бемфола 75 МЕ/0,125 мл: каждый картридж содержит 75 МЕ (эквивалентно 5,5 микрограммам) фолитропина альфа в 0,125 мл раствора.

• Бемфола 150 МЕ/0,25 мл: каждый картридж содержит 150 МЕ (эквивалентно 11 микрограммам) фолитропина альфа в 0,25 мл раствора.

• Бемфола 225 МЕ/0,375 мл: каждый картридж содержит 225 МЕ (эквивалентно 16,5 микрограммам) фолитропина альфа в 0,375 мл раствора.

• Бемфола 300 МЕ/0,50 мл: каждый картридж содержит 300 МЕ (эквивалентно 22 микрограммам) фолитропина альфа в 0,50 мл раствора.

• Бемфола 450 МЕ/0,75 мл: каждый картридж содержит 450 МЕ (эквивалентно 33 микрограммам) фолитропина альфа в 0,75 мл раствора.

• В каждом мл раствора содержится 600 МЕ (эквивалентно 44 микрограммам) фолитропина альфа.

• Вспомогательные компоненты: полоксамер 188, сахароза, метионин, динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, фосфорная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид Бемфолы и содержимое упаковки

• Бемфола представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций, выпускаемый в виде предварительно заполненного шприца-ручки.
• Бемфола поставляется в упаковках по 1, 5 или 10 предварительно заполненных шприцов-ручек, 1, 5 или 10 одноразовых игл и 1, 5 или 10 салфеток, пропитанных спиртом. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest

Венгрия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Бемфола 75 МЕ/0,125 мл шприц-ручка предварительно заполненный

Бемфола 150 МЕ/0,25 мл шприц-ручка предварительно заполненный

Бемфола 225 МЕ/0,375 мл шприц-ручка предварительно заполненный

Бемфола 300 МЕ/0,50 мл шприц-ручка предварительно заполненный

Бемфола 450 МЕ/0,75 мл шприц-ручка предварительно заполненный

Инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ

1. Как использовать предварительно заполненный шприц-ручку Бемфолы
2. Что нужно сделать перед началом использования шприца-ручки
3. Подготовка предварительно заполненного шприца-ручки к инъекции
4. Установка дозы, назначенной вашим врачом
5. Введение дозы
6. После инъекции

Предупреждение: Внимательно прочитайте и соблюдайте настоящие Инструкции по применению предварительно заполненной ручки Bemfola. Не следуйте инструкциям из других источников, кроме настоящих Инструкций по применению или указаний медицинского работника, поскольку это может нарушить правильное использование предварительно заполненной ручки и Ваше лечение.

1. Как использовать предварительно заполненный шприц-ручку Бемфола

• Перед началом использования шприц-ручек внимательно прочитайте полные Инструкции по применению и вкладыш.
• Каждая предварительно заполненная ручка предназначена только для индивидуального использования; никому другому не разрешайте её использовать.
• Цифры, указанные на индикаторе дозы в шприц-ручках, измеряются в международных единицах (МЕ). Ваш врач сообщит вам, сколько МЕ вам необходимо вводить каждый день.
• Ваш врач/фармацевт сообщит вам, сколько одноразовых предварительно заполненных шприц-ручек Бемфола необходимо использовать для полного курса лечения.
• Вводите инъекцию примерно в одно и то же время каждый день.

1. Перед началом использования шприц-ручки

2. Достаньте шприц-ручку из холодильника

   • Достаньте шприц-ручку из холодильника за 5–10 минут до использования.
   • Если лекарство замёрзло, не используйте его.

3. Вымойте руки

   • Тщательно вымойте руки тёплой водой с мылом, затем высушите их.
   • Очень важно, чтобы руки и предметы, которые вы используете для подготовки шприц-ручки, были как можно чище.

4. Подготовьте чистое место

   • Подходящим местом может быть чистый стол или другая ровная поверхность.

5. Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки к инъекции

Разные части вашей предварительно заполненной шприц-ручки

	Вводите инъекцию примерно в одно и то же время каждый день. Достаньте шприц-ручку из холодильника за 5–10 минут до использования. Примечание: убедитесь, что лекарство не замёрзло.
	Подготовьте иглу для инъекции. Возьмите новую иглу: используйте только одноразовые иглы, входящие в комплект лекарственного средства. Проверьте, что защитная пломба на наружном колпачке иглы не повреждена и не сорвана. Крепко удерживайте наружный колпачок иглы и снимите пломбу, потянув за язычок. Внимание:если пломба повреждена или сорвана, не используйте иглу. Утилизируйте её в контейнере для острых отходов. Возьмите новую иглу.
	Установите иглу. Держите шприц-ручку за обе стороны, выровняв иглу, и плотно наденьте её на конец ручки. Убедитесь, что игла установлена ровно и прочно закреплена на ручке. Внимание:несмотря на наличие резьбы на конце ручки,никогда не пытайтесь навинчивать иглу на ручку— это может привести к неправильной установке. Не нажимайте кнопку дозирования при установке иглы.

	Снимите внешний колпачок иглы (G). Сохраните его — он понадобится вам после инъекции для утилизации ручки. Снимите внутренний колпачок иглы (F). Убедитесь, что игла установлена правильно.

1. Корректировка дозы, назначенной вашим врачом

	Сначала удерживайте ручку так, чтобы игла была направлена вверх. Чтобы удалить пузырьки воздуха, слегка постучите по боковой стороне ручки, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх.
	Удерживая ручку в вертикальном положении, нажмите кнопку установки дозы, пока не исчезнет индикатор активации с маленькой стрелкой. Вы должны услышать щелчок, и немного жидкости выйдет наружу (это нормально). Теперь ручка готова к установке дозы. Предостережение:если жидкость не выходит или обнаружена утечка в месте соединения иглы и ручки, не используйте ручку. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо проблемы
	Медленно поверните кнопку установки дозы до тех пор, пока предписанная доза не окажется напротив центра прорези на ручке. Примечание:в случае предварительно заполненной ручки Bemfola 75 ЕД/0,125 мл кнопка установки дозы не может быть полностью повернута, но может вращаться назад. Теперь ручка готова к инъекции. Предостережение:в данный момент не нажимайте дополнительно кнопку установки дозы.

1. Введение дозы

Теперь вы готовы немедленно ввести инъекцию: ваш врач или медсестра указали вам, куда следует делать инъекцию (например, в живот, в переднюю часть бедра). Чтобы свести к минимуму раздражение кожи, выбирайте новое место инъекции каждый день.

	Протрите место инъекции салфеткой со спиртом, входящей в упаковку, круговыми движениями. Подождите несколько секунд, пока спирт полностью не испарится и кожа не просохнет, перед тем как вводить инъекцию.
	Еще раз убедитесь, что на ручке-инъекторе установлена правильная доза. Слегка соберите кожу в месте инъекции складкой. Держите ручку под прямым углом (90°) и введите иглу полностью в кожу плавным движением. Внимание: Не нажимайте кнопку установки дозы во время введения иглы и не меняйте направление иглы.

После того как игла будет полностью введена в место инъекции, медленно и плавно нажмите кнопку установки дозы до упора, пока полоска установленной дозы полностью не исчезнет. Не извлекайте иглу сразу: подождите не менее 5 секунд перед её удалением, чтобы убедиться в полном введении дозы. После извлечения иглы: протрите кожу ватным диском, смоченным спиртом, круговыми движениями по месту инъекции. Предупреждение: Если во время инъекции наблюдается утечка жидкости в месте соединения иглы и ручки-инъектора, сообщите об этом врачу или фармацевту.

1. После инъекции

Осторожно снова наденьте внешний колпачок иглы.

Шприц-ручку, заправленную заранее, можно использовать только один раз, и её необходимо утилизировать, даже если после инъекции в ручке осталась часть жидкости. Упаковку, внутренний колпачок иглы, защитную пломбу, вату, смоченную спиртом, и инструкцию по применению выбрасывайте в бытовой мусор. Не выбрасывайте лекарства в раковину, унитаз или в бытовой мусор. Использованную шприц-ручку необходимо утилизировать в специальный контейнер для острых предметов и сдать в аптеку для правильной утилизации. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны.