Bemfola 150 UI/0,25 ml soluzione iniettabile in penna preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Bemfola 75 UI/0,125 ml soluzione iniettabile in penna preriempita

Bemfola 150 UI/0,25 ml soluzione iniettabile in penna preriempita

Bemfola 225 UI/0,375 ml soluzione iniettabile in penna preriempita

Bemfola 300 UI/0,50 ml soluzione iniettabile in penna preriempita

Bemfola 450 UI/0,75 ml soluzione iniettabile in penna preriempita

Folitropina alfa

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Bemfola e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Bemfola
3. Come usare Bemfola
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Bemfola
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bemfola e per cosa si utilizza

Che cos'è Bemfola

Questo medicinale contiene il principio attivo folitropina alfa, che è quasi identico a un ormone naturale prodotto dal suo organismo chiamato «ormone follicolo-stimolante» (FSH). L'FSH è una gonadotropina, un tipo di ormone che svolge un ruolo importante nella riproduzione e nella fertilità umana. Nelle donne, l'FSH è necessaria per la crescita e lo sviluppo delle vescicole (follicoli) ovarici che contengono gli ovuli. Negli uomini, l'FSH è necessaria per la produzione di sperma.

A cosa serve Bemfola

Nelle donne adulte, Bemfola viene utilizzato:

• per aiutare a liberare un ovulo dall'ovaio (ovulazione) in donne che non riescono a ovulare e che non hanno risposto al trattamento con una sostanza chiamata «citrato di clomifene»
• insieme a un'altra sostanza chiamata «lutropina alfa» («ormone luteinizzante» o LH), per aiutare a liberare un ovulo dall'ovaio (ovulazione) in donne il cui organismo produce quantità molto ridotte di gonadotropine (FSH e LH)
• per favorire lo sviluppo di più follicoli (ciascuno contenente un ovulo) in donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (tecniche che possono aiutarla a rimanere incinta), come la «fecondazione in vitro», la «trasferimento intratubarico di gameti» o la «trasferimento intratubarico di zigoti».

Negli uomini adulti, Bemfola viene utilizzato:

• insieme a un altro medicinale chiamato «gonadotropina corionica umana» (hCG), per aiutare a produrre sperma in uomini sterili a causa di una bassa concentrazione di determinati ormoni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Bemfola

Prima di iniziare il trattamento, un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità deve valutare la sua fertilità e quella del suo partner.

Non usi Bemfola

• se è allergico all’ormone follicolo-stimolante o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• se ha un tumore all’ipotalamo o all’ipofisi (entrambe strutture del cervello).

• se è una donna:

• con ovaie ingrossate o cisti piene di liquido all’interno delle ovaie (cisti ovariche) di origine sconosciuta.

• con emorragia vaginale inspiegata.

• con cancro all’ovaio, all’utero o al seno.

• con una condizione che normalmente rende impossibile il concepimento, come l’insufficienza ovarica (menopausa precoce) o una malformazione degli organi riproduttivi.

  • se è un uomo:

• con testicoli danneggiati che non possono essere guariti.

Non usi Bemfola se soffre di una di queste condizioni. Se ha dei dubbi, chieda al suo medico prima di usare questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di usare Bemfola.

Porfiria

Informi il suo medico prima di iniziare il trattamento, se lei o un membro della sua famiglia soffre di porfiria (una condizione che impedisce la degradazione delle porfirine e che può essere trasmessa da genitori ai figli).

Informi immediatamente il suo medico se:

• la sua pelle diventa fragile e si formano facilmente vesciche, specialmente nelle zone esposte al sole, e/o
• ha dolore allo stomaco, alle braccia o alle gambe.

In questi casi, il suo medico potrebbe consigliarle di interrompere il trattamento.

Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS)

Se è una donna, questo medicinale aumenta il rischio di sviluppare la sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS). Questo accade quando i follicoli si sviluppano eccessivamente e diventano cisti di grandi dimensioni. Se avverte dolore nella regione pelvica, aumento rapido di peso, nausea o vomito, o difficoltà respiratorie, contatti immediatamente il suo medico, che potrebbe interrompere il trattamento (vedere sezione 4).

Se non ovula e si rispettano il dosaggio e lo schema posologico raccomandati, il rischio di questa sindrome è minore. Il trattamento con Bemfola raramente causa una forma grave di OHSS, a meno che non venga somministrato il medicinale utilizzato per la maturazione follicolare finale (che contiene gonadotropina corionica umana, hCG). Se dovesse sviluppare OHSS, il suo medico potrebbe decidere di non prescriverle hCG in questo ciclo di trattamento e le consiglierà di astenersi dal rapporto sessuale o di usare metodi contraccettivi a barriera per almeno 4 giorni.

Gravidanza multipla

Se usa Bemfola, ha un rischio maggiore di rimanere incinta di più di un bambino contemporaneamente («gravidanza multipla», generalmente gemelli), rispetto al concepimento naturale. La gravidanza multipla può causare complicazioni mediche sia per lei che per i suoi bambini. Può ridurre il rischio di gravidanza multipla utilizzando la dose corretta di Bemfola nei tempi corretti. Se si sottopone a tecniche di procreazione medicalmente assistita, il rischio di gravidanza multipla dipende dalla sua età e dalla qualità e dal numero di ovuli fertilizzati o embrioni impiantati.

Aborto

Se si sottopone a tecniche di procreazione medicalmente assistita o a stimolazione ovarica per produrre ovuli, ha una probabilità maggiore di aborto rispetto alla media delle donne.

Problemi di coagulazione del sangue (episodi tromboembolici)

Se lei o un membro della sua famiglia ha avuto in passato o recentemente coaguli di sangue alla gamba o ai polmoni, infarto del miocardio o ictus, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare questi problemi o che peggiorino con il trattamento con Bemfola.

Uomini con livelli elevati di FSH nel sangue

Se è un uomo, livelli troppo elevati di FSH nel sangue possono indicare un danno ai testicoli. In questi casi, Bemfola di solito non è efficace.

Se il suo medico decide di tentare il trattamento con Bemfola, potrebbe chiederle di effettuare un’analisi del liquido seminale da 4 a 6 mesi dopo l’inizio del trattamento.

Bambini e adolescenti

Bemfola non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Uso di Bemfola e altri medicinali

Informi il suo medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

• Se usa Bemfola insieme ad altri medicinali che favoriscono l’ovulazione (ad esempio, hCG o citrato di clomifene), la risposta dei suoi follicoli può aumentare.
• Se usa Bemfola contemporaneamente a un agonista o antagonista dell’«ormone rilasciante delle gonadotropine» (GnRH) (questi medicinali riducono le concentrazioni degli ormoni sessuali e bloccano l’ovulazione), potrebbe aver bisogno di una dose più alta di Bemfola per produrre follicoli.

Gravidanza e allattamento

Non usi Bemfola se è incinta o durante il periodo di allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci si aspetta che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Bemfola contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose e pertanto è considerato essenzialmente «privo di sodio».

3. Come usare Bemfola

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. Se ha dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Uso di questo medicinale

• Bemfola è concepito per essere somministrato mediante iniezione appena sotto la pelle (per via sottocutanea). Usare ciascuna penna preriempita una sola volta e quindi smaltirla in modo sicuro. Non somministri la soluzione se contiene particelle o non è trasparente.
• La prima iniezione di Bemfola deve essere somministrata sotto la supervisione del medico.
• Il medico o l'infermiere le mostreranno come usare la penna preriempita di Bemfola in modo che possa autoiniettarsi il medicinale.
• Se si autoinietta Bemfola, legga attentamente e segua le «Istruzioni per l'uso». Tali istruzioni sono disponibili alla fine del foglio illustrativo.

Quale quantità deve essere usata

Il medico deciderà la quantità di medicinale da somministrare e la frequenza. Le dosi descritte di seguito sono espresse in Unità Internazionali (UI) e millilitri (ml).

Donne

Se non ovula e ha cicli mestruali irregolari o non ha mestruazioni

• Bemfola viene generalmente somministrato ogni giorno.
• Se ha cicli mestruali irregolari, inizi a usare Bemfola nei primi 7 giorni del ciclo mestruale. Se non ha mestruazioni, può iniziare a usare il medicinale in qualsiasi giorno che le risulti comodo.
• La dose iniziale abituale di Bemfola è da 75 a 150 UI (0,12 a 0,25 ml) ogni giorno.
• La dose di Bemfola può essere aumentata ogni 7 o 14 giorni di 37,5 a 75 UI, fino a ottenere la risposta desiderata.
• La dose massima giornaliera di Bemfola di solito non supera le 225 UI (0,375 ml).
• Quando si ottiene la risposta desiderata, le verrà somministrata un'iniezione singola di 250 microgrammi di «hCG ricombinante» (hCG-r, una hCG prodotta in laboratorio mediante una tecnica speciale di DNA ricombinante), oppure da 5.000 a 10.000 UI di hCG, da 24 a 48 ore dopo l'ultima iniezione di Bemfola. Il momento migliore per avere rapporti sessuali è lo stesso giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo.

Se il medico non osserva la risposta desiderata dopo 4 settimane di trattamento, il ciclo di trattamento con Bemfola deve essere interrotto. Nel ciclo successivo, il medico le somministrerà una dose iniziale di Bemfola più alta rispetto a quella precedente.

Se si verifica una risposta eccessiva, il trattamento verrà interrotto e non le verrà somministrata hCG (vedere sezione 2, “Sindrome da iperstimolazione ovarica (SHO)”). Nel ciclo successivo, il medico le somministrerà una dose di Bemfola inferiore rispetto al ciclo precedente.

Se le è stato diagnosticato un deficit degli ormoni FSH e LH

• La dose iniziale abituale di Bemfola è da 75 a 150 UI (0,12 a 0,25 ml), insieme a 75 UI (0,12 ml) di lutropina alfa.
• Userà questi due medicinali ogni giorno, per un periodo massimo di cinque settimane.
• La dose di Bemfola può essere aumentata ogni 7 o 14 giorni di 37,5 a 75 UI, fino a ottenere la risposta desiderata.
• Quando si ottiene la risposta desiderata, le verrà somministrata un'iniezione singola di 250 microgrammi di «hCG ricombinante» (hCG-r, una hCG prodotta in laboratorio mediante una tecnica speciale di DNA ricombinante), oppure da 5.000 a 10.000 UI di hCG, da 24 a 48 ore dopo l'ultima iniezione di Bemfola e di lutropina alfa. Il momento migliore per avere rapporti sessuali è lo stesso giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo. In alternativa, può essere effettuata un'inseminazione intrauterina o un'altra tecnica di riproduzione assistita, a giudizio del medico.

Se il medico non osserva la risposta desiderata dopo cinque settimane, il ciclo di trattamento con Bemfola deve essere interrotto. Nel ciclo successivo, il medico le somministrerà una dose iniziale di Bemfola più alta rispetto a quella del ciclo interrotto.

Se si verifica una risposta eccessiva, il trattamento verrà interrotto e non le verrà somministrata hCG (vedere sezione 2, “Sindrome da iperstimolazione ovarica (SHO)”). Nel ciclo successivo, il medico le somministrerà una dose di Bemfola inferiore rispetto al ciclo precedente.

Se deve sviluppare più ovociti per il loro prelievo in previsione di una qualsiasi tecnica di riproduzione assistita

• La dose iniziale abituale di Bemfola è da 150 a 225 UI (0,25 a 0,37 ml) ogni giorno, a partire dal 2° o 3° giorno del ciclo di trattamento.
• La dose di Bemfola può essere aumentata in base alla risposta individuale. La dose giornaliera massima è di 450 UI (0,75 ml).
• Il trattamento prosegue finché gli ovociti non si saranno sviluppati al punto desiderato. Ciò richiede in genere circa 10 giorni, ma può variare da 5 a 20 giorni. Il medico verificherà lo sviluppo mediante esami del sangue e/o ecografie.
• Quando gli ovociti sono pronti, le verrà somministrata un'iniezione singola di 250 microgrammi di «hCG ricombinante» (hCG-r, una hCG prodotta in laboratorio mediante una tecnica speciale di DNA ricombinante), oppure da 5.000 a 10.000 UI di hCG, da 24 a 48 ore dopo l'ultima iniezione di Bemfola. Questo induce la maturazione degli ovociti, rendendoli pronti per il prelievo.

In altri casi, il medico può inizialmente sopprimere l'ovulazione mediante l'uso di un agonista o di un antagonista dell'ormone liberatore di gonadotropine (GnRH). In tali casi, la somministrazione di Bemfola inizia circa 2 settimane dopo l'inizio del trattamento con l'agonista, proseguendo entrambi i trattamenti fino a ottenere uno sviluppo follicolare adeguato. Ad esempio, dopo due settimane di trattamento con l'agonista di GnRH, si somministrano da 150 a 225 UI di Bemfola per 7 giorni. Successivamente, la dose viene aggiustata in base alla risposta ovarica.

Uomini

• La dose abituale di Bemfola è di 150 UI (0,25 ml) insieme a hCG.
• Userà questi due medicinali tre volte alla settimana, per almeno 4 mesi.
• Se non ha risposto al trattamento dopo 4 mesi, il medico potrebbe consigliarle di continuare l'uso di questi due medicinali per almeno 18 mesi.

Se usa una quantità eccessiva di Bemfola

Gli effetti di un'assunzione eccessiva di Bemfola non sono noti. Tuttavia, si potrebbe verificare una sindrome da iperstimolazione ovarica, descritta nella sezione 4. Tuttavia, tale sindrome si verifica solo se viene anche somministrata hCG (vedere sezione 2, “Sindrome da iperstimolazione ovarica (SHO)”).

Se dimentica di usare Bemfola

Se dimentica di usare Bemfola, non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Consulti il medico non appena si accorge di aver dimenticato una dose.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi nelle donne

• Il dolore pelvico, accompagnato da nausea o vomito, può essere sintomo del sindrome da iperstimolazione ovarica (SHO). Ciò può indicare che le ovaie hanno reagito in modo eccessivo al trattamento e si sono sviluppati cisti ovarici di grandi dimensioni (vedere anche la sezione 2 “Sindrome da iperstimolazione ovarica (SHO)”). Questo effetto indesiderato è frequente (può riguardare fino a 1 persona su 10).
• Il sindrome da iperstimolazione ovarica può aggravarsi con ovaie chiaramente ingrandite, riduzione della produzione di urina, aumento di peso, difficoltà respiratorie e/o possibile accumulo di liquido nell’addome o nel torace. Questo effetto indesiderato è poco frequente (può riguardare fino a 1 persona su 100).
• In rari casi, possono verificarsi complicazioni del sindrome da iperstimolazione ovarica come torsione ovarica o coagulazione del sangue (può riguardare fino a 1 persona su 1.000).
• In casi molto rari possono verificarsi complicazioni gravi della coagulazione del sangue (episodi tromboembolici), talvolta indipendenti dal sindrome da iperstimolazione ovarica (può riguardare fino a 1 persona su 10.000). Ciò potrebbe causare dolore al petto, sensazione di mancanza d’aria, ictus o infarto miocardico (vedere anche la sezione 2 «Problemi di coagulazione del sangue (episodi tromboembolici)»).

Effetti indesiderati gravi negli uomini e nelle donne

• Le reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, vesciche, gonfiore del viso con difficoltà respiratorie, talvolta possono essere gravi. Questo effetto indesiderato è molto raro (può riguardare fino a 1 persona su 10.000).

Se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, deve consultare immediatamente il medico, il quale potrebbe chiederle di interrompere il trattamento con Bemfola.

Altri effetti indesiderati nelle donne

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Cisti ovarici (raccolte di liquido all’interno delle ovaie).
• Cefalea.
• Reazioni locali nel sito di iniezione, come dolore, arrossamento, ematoma, gonfiore e/o irritazione.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Dolore addominale.
• Nausea, vomito, diarrea, crampi addominali e flatulenza.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

• Possono verificarsi reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, vesciche, gonfiore del viso con difficoltà respiratorie. In alcuni casi, queste reazioni possono essere gravi.
• L’asma può peggiorare.

Altri effetti indesiderati negli uomini

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Reazioni locali nel sito di iniezione, come dolore, arrossamento, ematoma, gonfiore e/o irritazione.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Dilatazione delle vene sopra e dietro ai testicoli (varicocele).
• Sviluppo delle mammelle, acne o aumento di peso.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

• Possono verificarsi reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, vesciche, gonfiore del viso con difficoltà respiratorie. In alcuni casi, queste reazioni possono essere gravi.
• L’asma può peggiorare.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione indicato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Bemfola

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta o sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare. Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Durante il periodo di validità, il medicinale non aperto può essere conservato a una temperatura pari o inferiore a 25 °C per un massimo di 3 mesi senza refrigerazione e deve essere eliminato se non utilizzato entro 3 mesi.

Non utilizzare questo medicinale se si osservano segni visibili di deterioramento, se il liquido contiene particelle o se non è trasparente.

Una volta aperto, il medicinale deve essere iniettato immediatamente.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Bemfola

• Il principio attivo è la folitropina alfa.

• Bemfola 75 UI/0,125 ml: ogni cartuccia contiene 75 UI (equivalente a 5,5 microgrammi) di folitropina alfa in 0,125 ml di soluzione.

• Bemfola 150 UI/0,25 ml: ogni cartuccia contiene 150 UI (equivalente a 11 microgrammi) di folitropina alfa in 0,25 ml di soluzione.

• Bemfola 225 UI/0,375 ml: ogni cartuccia contiene 225 UI (equivalente a 16,5 microgrammi) di folitropina alfa in 0,375 ml di soluzione.

• Bemfola 300 UI/0,50 ml: ogni cartuccia contiene 300 UI (equivalente a 22 microgrammi) di folitropina alfa in 0,50 ml di soluzione.

• Bemfola 450 UI/0,75 ml: ogni cartuccia contiene 450 UI (equivalente a 33 microgrammi) di folitropina alfa in 0,75 ml di soluzione.

• Ogni ml di soluzione contiene 600 UI (equivalente a 44 microgrammi) di folitropina alfa.

• Gli altri componenti sono polossamero 188, saccarosio, metionina, fosfato disodico diidrato, diidrogenofosfato di sodio diidrato, acido fosforico e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di Bemfola e contenuto della confezione

• Bemfola si presenta come un liquido iniettabile, trasparente e incolore, in una penna preriempita.
• Bemfola è disponibile in confezioni da 1, 5 o 10 penne preriempite, 1, 5 o 10 aghi monouso e 1, 5 o 10 tamponi alcolati. Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest

Ungheria

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Bemfola 75 UI/0,125 ml penna preriempita

Bemfola 150 UI/0,25 ml penna preriempita

Bemfola 225 UI/0,375 ml penna preriempita

Bemfola 300 UI/0,50 ml penna preriempita

Bemfola 450 UI/0,75 ml penna preriempita

Istruzioni per l'uso

CONTENUTO

1. Come utilizzare la penna preriempita di Bemfola
2. Prima di iniziare a utilizzare la penna preriempita
3. Preparazione della penna preriempita per l'iniezione
4. Impostazione della dose prescritta dal medico
5. Somministrazione della dose
6. Dopo l'iniezione

Avvertenza: Leggere e seguire attentamente queste Istruzioni per l'uso della penna preriempita di Bemfola. Non seguire istruzioni provenienti da fonti diverse da quelle fornite nel presente Istruzioni per l'uso o da un professionista sanitario, poiché ciò potrebbe compromettere l'uso corretto della penna preriempita e il trattamento.

1. Come utilizzare la penna preriempita di Bemfola

• Prima di iniziare a utilizzare le penne preriempite, leggere attentamente le Istruzioni per l'uso complete e il foglio illustrativo.
• Ogni penna preriempita è destinata esclusivamente all'uso individuale; non consentire a nessun altro di utilizzarla.
• I numeri riportati sul display della dose delle penne preriempite sono misurati in Unità Internazionali (UI). Il medico le avrà indicato quante UI deve iniettarsi ogni giorno.
• Il medico/farmacista le indicherà quante penne preriempite monouso di Bemfola deve utilizzare per completare il ciclo di trattamento.
• Si inietti la dose circa alla stessa ora ogni giorno.

1. Prima di iniziare a utilizzare la penna preriempita

2. Togliere la penna dal frigorifero

   • Togliere la penna dal frigorifero da 5 a 10 minuti prima dell'uso.
   • Se il medicinale è congelato, non utilizzarlo.

3. Lavarsi le mani

   • Lavarsi le mani con acqua tiepida e sapone, quindi asciugarle.
   • È importante che le mani e gli oggetti utilizzati per preparare la penna siano il più possibile puliti.

4. Trovare un luogo pulito

   • Un luogo adatto è un tavolo o una superficie pulita.

5. Preparazione della penna preriempita per l'iniezione

Le diverse parti della sua penna preriempita

	Si inietti l'iniezione approssimativamente alla stessa ora ogni giorno. Togliere la penna dal frigorifero da 5 a 10 minuti prima dell'uso. Nota: verificare che il medicinale non sia congelato.
	Preparare l'ago per l'iniezione. Prendere un ago nuovo: utilizzare esclusivamente gli aghi monouso inclusi nella confezione del medicinale. Verificare che il sigillo del cappuccio esterno dell'ago non sia danneggiato né staccato. Tenere saldamente il cappuccio esterno dell'ago e rimuovere il sigillo tirando dalla linguetta. Precauzione:Se il sigillo è danneggiato o staccato, non utilizzare l'ago. Smaltirlo in un contenitore per oggetti taglienti. Prendere un nuovo ago.
	Mettere l'ago. Tenere la penna saldamente da entrambi i lati, allineando l'ago, e inserirla premendo con decisione sull'estremità della penna. Assicurarsi che l'ago sia dritto e ben fissato alla penna. Precauzione:Nonostante ci sia un filetto all'estremità della penna,non tentare mai di avvitare l'ago alla penna,poiché ciò potrebbe far posizionare la penna in modo errato. Non premere il pulsante della dose mentre si monta l'ago.

	Rimuova il cappuccio esterno dell'ago (G). Conservarlo, poiché sarà necessario dopo l'iniezione per smaltire la penna. Rimuova il cappuccio interno dell'ago (F). Assicurarsi che l'ago sia posizionato correttamente.

1. Adeguamento della dose prescritta dal medico

	Prima, impugni la penna in modo che l'ago sia rivolto verso l'alto. Per eliminare le bolle d'aria, battere leggermente sul lato della penna in modo che le bolle d'aria salgano verso l'alto.
	Mantenendo la penna in posizione verticale, premere il pulsante di regolazione della dose finché non scompare la barra di attivazione con la piccola freccia. Si dovrebbe udire un clic e fuoriesce un po' di liquido (questo è normale). La penna è ora pronta per la regolazione della dose. Attenzione:Se non fuoriesce liquido, o si nota una perdita nel punto di giunzione tra ago e penna, non utilizzare la penna. Informare il medico o il farmacista se si nota un qualsiasi problema
	Ruotare delicatamente il pulsante di regolazione della dose finché la dose prescritta risulti allineata con il centro della fessura della penna. Nota:Nel caso della penna precaricata di Bemfola 75 UI/0,125 ml, il pulsante di regolazione della dose non può ruotare completamente, ma può essere ruotato all'indietro. La penna è ora pronta per l'iniezione. Attenzione:non premere ulteriormente il pulsante di regolazione della dose, in questo momento.

1. Iniezione della dose

Ora è pronto per effettuare immediatamente l'iniezione: il medico o l'infermiere le avranno indicato dove deve effettuare l'iniezione (ad es., nell'addome, nella parte anteriore della coscia). Per ridurre al minimo l'irritazione della pelle, selezioni un sito di iniezione diverso ogni giorno.

	Pulire la zona di iniezione con la salvietta alcolica fornita nella confezione, effettuando un movimento circolare. Attendere alcuni secondi affinché l'alcol si asciughi completamente prima di praticare l'iniezione.
	Verificare nuovamente che sulla penna compaia la dose corretta. Pizzicare leggermente la cute nell'area di iniezione. Tenere la penna con un angolo di circa 90 gradi e inserire completamente l'ago nella pelle con un movimento costante. Attenzione:Non premere il pulsante di impostazione della dose durante l'inserimento dell'ago né cambiare la direzione dell'ago.

Una volta che l'ago è completamente inserito nel sito di iniezione, premere lentamente e in modo continuo il pulsante di regolazione della dose fino a quando non raggiunge il limite e la barra della dose impostata è scomparsa. Non rimuovere immediatamente l'ago; attendere almeno 5 secondi prima di estrarlo per assicurarsi che la dose completa sia stata iniettata. Dopo aver rimosso l'ago: pulire la pelle con un batuffolo imbevuto di alcol effettuando un movimento circolare sul sito di iniezione. Precauzione: Se si verifica una fuoriuscita di liquido al giunto tra l'ago e la penna durante l'iniezione, informare il medico o il farmacista.

1. Dopo l'iniezione

Rimettere con attenzione il tappo esterno dell'ago.

È possibile utilizzare la penna preriempita una sola volta e deve essere smaltita anche se rimane del liquido nella penna dopo l'iniezione. Smaltire l'imballaggio, il tappo interno dell'ago, la linguetta adesiva, il batuffolo imbevuto di alcol e il foglietto illustrativo nel rifiuto domestico. Non gettare alcun medicinale nel lavandino, nel water o nei rifiuti domestici. La penna usata deve essere smaltita in un contenitore per oggetti taglienti e restituita alla farmacia per lo smaltimento corretto. Chiedere al proprio farmacista come smaltire i medicinali che non sono più necessari.