Бексидермил 100 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бексидермил 100 мг/г гель

Салицилат тритетаноламина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного препарата, приведённые в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы заметите побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бексидермил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Бексидермила
3. Как применять Бексидермил
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бексидермила 100 мг/г гель
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бексидермил 100 мг/г гель и для чего он применяется

Бексидермил — это гель для наружного применения.

Активное вещество препарата — салицилат триэтаноламина — относится к группе наружных средств для облегчения боли в суставах и мышцах.

Препарат показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет для местного симптоматического облегчения мышечных и суставных болей, таких как:

• мышечные спазмы
• люмбаго
• спондилез
• незначительные ушибы, удары, растяжения
• слабые растяжения и вывихи;

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Бексидермила 100 мг/г гель

Не применяйте Бексидермил

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к триэтаноламину салициловой кислоты или к любому из других компонентов препарата
• на открытых ранах, эродированной коже, слизистых оболочках, а также при ожогах
• если ранее у Вас возникали аллергические реакции (ринит, бронхиальная астма, зуд, затруднённое дыхание, крапивница, шок или другие), вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ибупрофеном).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Бексидермила 100 мг/г гель.

Перед нанесением Бексидермила следует учитывать следующее:

• Данный препарат предназначен только для наружного применения. Не принимать внутрь.
• Наносить только на неповреждённую кожу. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками.
• Не используйте окклюзионные повязки и не применяйте тепло на участке нанесения препарата.
• Не наносите на обширные участки кожи.
• Не следует наносить Бексидермил на те участки кожи, где ранее были нанесены другие лекарственные средства, содержащие местные анальгетики.

Дети

Не рекомендуется применение данного препарата у детей младше 12 лет.

• Бексидермил содержит пропиленгликоль (Е1520) и метилпарагидроксибензоат (Е218)
• Данный препарат содержит 100 мг пропиленгликоля, что эквивалентно 10,8 мг/кг. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
• Данный препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е218).

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не следует наносить на одно и то же место другие аналогичные средства.

Сообщите врачу, если Вы проходите лечение антикоагулянтами (например, аценокумаролом или варфарином). Ваш врач определит, можно ли Вам применять данный препарат.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным и кормящим женщинам нельзя применять этот препарат, если только врач не сочтёт его применение абсолютно необходимым и не найдёт более безопасной альтернативы. В случае применения необходимо ограничить дозу и продолжительность лечения до минимума.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение этого препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Бексидермил 100 мг/г гель

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Бексидермил — это лекарственное средство для наружного применения (на кожу), исключительно наружного использования.

Рекомендуемая доза:

Наносите тонкий слой препарата на болезненный или воспалённый участок 3–4 раза в день.

Рекомендуется проводить последнее ежедневное нанесение перед сном.

Этот препарат предназначен только для наружного применения на неповреждённую кожу. Не принимать внутрь.

Тщательно мойте руки после каждого нанесения.

Не превышайте рекомендуемую дозу — 3–4 раза в день.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней лечения.

Применение у детей

Этот препарат предназначен для применения у подростков старше 12 лет.

Если вы применили Бексидермил в большем количестве, чем следует

При чрезмерном нанесении Бексидермила могут возникнуть проблемы на коже.

Поскольку препарат предназначен для наружного применения, вероятность интоксикации крайне мала.

Случайный приём внутрь может вызвать тошноту, рвоту, боли в животе, беспокойство, сонливость и головокружение. Пациенты с признаками интоксикации, имеющие тяжёлые желудочно-кишечные или неврологические симптомы, должны находиться под наблюдением и получать симптоматическое лечение. Не вызывать рвоту.

В случае случайного приёма внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Во время применения триэтаноламина салицилата были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно: сенсибилизация кожи или аллергические реакции на коже в месте нанесения, которые исчезают после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бексидермила 100 мг/г гель

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Бексидермил после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдавайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бексидермила 100 мг/г гель

Действующее вещество: триэтаноламина салицилат.

Каждый грамм Бексидермила содержит 100 мг триэтаноламина салицилата.

Вспомогательные вещества (наполнители): триэтаноламин, карбомер, пропиленгликоль (Е1520), ментол, камфора, метилпарагидроксибензоат (Е320), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный гель от бесцветного до желтоватого с освежающим запахом ментола.

Бексидермил 100 мг/г гель выпускается в алюминиевых тубах по 50 г.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Isdin SA
Provençals, 33
08019 Барселона
Испания

Производитель:

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Пол. Инд. Колон II
08228 Террасса – Барселона
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2016 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es