Бекло-Асма 100 мкг/пульсация раствор для ингаляции в аэрозольном баллончике

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бекло-Асма 100 мкг/пульсация раствор для ингаляции в аэрозольном баллончике

Беклометазона дипропионат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бекло-Асма 100 мкг/пульсация и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Бекло-Асма 100 мкг/пульсация
3. Как применять Бекло-Асма 100 мкг/пульсация
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бекло-Асма 100 мкг/пульсация
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бекло-Асма 100 мкг/пульсация и для чего его применяют

Бекло-Асма 100 мкг/пульсация содержит в качестве активного вещества беклометазона дипропионат, который относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды используются для лечения бронхиальной астмы, поскольку обладают, в частности, противовоспалительным действием. Они уменьшают отёк и раздражение стенок мелких дыхательных путей в лёгких и тем самым облегчают дыхание.

Бекло-Асма применяется для профилактики симптомов астмы у пациентов, которым требуется регулярная терапия.

Глюкокортикостероиды также способствуют предотвращению приступов астмы.

Не показан для купирования острого бронхоспазма.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Бекло-Асма 100 мкг/пульсация

Не применяйте Бекло-Асма 100 мкг/пульсация:

• При повышенной чувствительности к беклометазона дипропионату или к любому из других компонентов препарата (указанных в разделе 6).
• Для лечения внезапного приступа затруднённого дыхания.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Бекло-Асма 100 мкг/пульсация:

• Если у Вас были афтозные язвы во рту.

• Если Вы принимаете или недавно принимали таблетки или инъекции стероидов.

• Если Вы проходили или проходите лечение туберкулёза.

• При наличии в анамнезе сахарного диабета (поскольку данный препарат может повышать концентрацию глюкозы в крови).

• Если Вы длительное время применяли высокие дозы этого препарата и у Вас наблюдаются следующие симптомы:

  • Прибавка в весе и округление лица («лунообразное лицо») (синдром Кушинга),
  • Неопределённые симптомы, такие как боль в животе, тошнота, диарея, головная боль или сонливость (подавление функции надпочечников, острая надпочечниковая недостаточность). Эти симптомы чаще возникают при инфекциях, например, вирусных инфекциях или желудочно-кишечных расстройствах,
  • Снижение массы костной ткани,
  • Проблемы со зрением (катаракта, глаукома),
  • Замедление роста (в основном у детей и подростков).

Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Пациентам, ранее получавшим лечение беклометазоном, следует знать, что данный препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов (ХФУ). Активное вещество идентично. Единственными различиями, которые могут быть замечены, являются вкус и ощущение спрея во рту, а также звук ингалятора во время использования.

Применяйте препарат строго в соответствии с указаниями врача. Ваш врач может изменить схему дозирования.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит беклометазона дипропионат, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Бекло-Асма 100

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые препараты могут усиливать действие Бекло-Асма 100 мкг/пульсация, поэтому при их одновременном применении врач будет проводить тщательный контроль (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Сообщите врачу, если Вы принимаете дисульфирам или метронидазол, поскольку у особенно чувствительных пациентов существует потенциальный риск взаимодействия.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность: отсутствуют достаточные данные о применении препарата в период беременности.

Применение беклометазона дипропионата во время беременности требует оценки возможной пользы препарата для матери и потенциального риска для плода.

Кормление грудью: беклометазон, вероятно, выделяется с грудным молоком. Однако, учитывая относительно низкие дозы, применяемые при ингаляции, концентрация в молоке, вероятно, будет низкой. При кормлении грудью необходимо сопоставить терапевтическую пользу препарата с потенциальным риском для матери и ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Бекло-Асма 100 мкг/пульсация не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Бекло-Асма 100 мкг/пульсация содержит этанол

Данный препарат содержит около 4,7 мг этанола (спирта) в каждом вдохе. Количество спирта на один вдох эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола, содержащееся в препарате, не вызывает какого-либо заметного эффекта.

3. Как применять Бекло-Асма 100 мкг/пульсация

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте применять препарат.

Бекло-Асма применяется только для ингаляций.

Ваш врач определит продолжительность лечения Бекло-Асма. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал на это указание или вы заметили ухудшение дыхания при применении препарата. Обычные рекомендуемые дозы следующие:

Взрослые и дети старше 12 лет

Начальная доза при лёгкой или умеренной степени астмы — одна ингаляция (100 мкг) два раза в день. Эту дозу можно увеличить до двух ингаляций (200 мкг) два раза в день.

При более тяжёлой форме астмы врач может назначить до четырёх ингаляций (400 мкг) два раза в день.

Максимальная рекомендуемая доза — 800 мкг в сутки.

Дети от 6 до 11 лет

Доза определяется врачом с учётом индивидуальной реакции каждого пациента. Обычно рекомендуется половина дозы, указанной для взрослых (максимум 400 мкг в сутки в двух разделённых дозах). Детям следует назначать начальную дозу Бекло-Асма, соответствующую тяжести их заболевания. Затем доза может корректироваться до достижения адекватного контроля над заболеванием или снижаться до минимальной эффективной дозы в зависимости от индивидуальной реакции.

Если вы начинаете применять Бекло-Асма вместо приёма стероидов внутрь или одновременно с ними, вам необходимо носить идентификационную карточку, указывающую, что вы принимаете стероиды, до тех пор, пока врач не сообщит, что это больше не требуется.

Если у вас возникают трудности или вы не понимаете инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Может пройти несколько дней, прежде чем вы почувствуете пользу от препарата. Очень важно применять его регулярно каждый день. Не прекращайте лечение, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал на это указание, или если вы заметили ухудшение дыхания при применении препарата.

Не используйте этот препарат для лечения внезапного приступа затруднённого дыхания — он вам не поможет. Вам потребуется другой вид лекарства.

Инструкции по правильному применению препарата:

Бекло-Асма 100 мкг/пульсация применяется путём ингаляции. Правильное использование этого препарата имеет решающее значение для успеха лечения.

Перед каждым применением соблюдайте следующие правила:

1. Снимите защитный колпачок (рис. 1). Если вы используете новый ингалятор или не пользовались им в течение недели, встряхните баллончик (рис. 2) и сделайте две пробных дозы, чтобы убедиться в правильной работе ингалятора. Если ингалятором пользуются регулярно, переходите к следующим инструкциям:
2. Встряхните ингалятор.
3. Выдохните из лёгких как можно больше воздуха.

• Установите ингалятор в рот в соответствии с положением, показанным на рисунке (рис. 3).

• Сделайте максимально глубокий вдох. Во время вдоха нажмите на баллончик, как указано стрелками на рисунке (рис. 4).

• Уберите ингалятор изо рта и постарайтесь задержать дыхание на несколько секунд, затем медленно выдохните.

• Регулярно мойте пластиковую мундштуку. Для этого снимите её с аэрозоля и промойте под обильным количеством воды не менее одного раза в неделю. Перед следующим использованием мундштука должна быть полностью сухой. Не допускайте попадания воды на металлический баллончик.

• Храните ингалятор с надетым защитным колпачком, чтобы защитить его от пыли и загрязнений.

• Рекомендуется полоскать рот водой после каждой ингаляции.

Если вы считаете, что действие препарата Бекло-Асма 100 мкг/пульсация слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы применили Бекло-Асма 100 мкг/пульсация в большей дозе, чем нужно:

При передозировке или случайном приёме препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли применить Бекло-Асма 100 мкг/пульсация

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто дождитесь следующего приёма.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

• Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек): кандидоз полости рта и/или горла (молочница), охриплость и/или раздражение горла, нарушение вкуса.

• Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек): головная боль, головокружение, тремор, кашель, усиление симптомов астмы, тошнота, крапивница, зуд, зудящая сыпь, эритема, пурпура.

• Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек): аллергические реакции, ангионевротический отёк глаз, горла, губ и лица, парадоксальный бронхоспазм.

• Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек): надпочечниковая недостаточность, задержка роста у детей, катаракта, глаукома, снижение минеральной плотности костной ткани.

• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивность, изменения в поведении (обычно у детей) и нечёткое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Бекло-Асма 100 мкг/пульсация

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Защитить от прямых солнечных лучей. Не замораживать.

Если ингалятор сильно охлаждён, извлеките картридж и согрейте его в руке в течение нескольких минут перед применением. Не используйте другие способы нагревания.

Упаковка содержит жидкость под давлением. Не подвергать воздействию температур выше 50 °C. Не разрушайте упаковку, даже если она кажется пустой.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи ГОДЕН ДО:. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бекло-Асма 100 мкг/пульсация:

• Действующее вещество — дипропионат беклометазона.
• Вспомогательные вещества: безводный этанол и норфлуран (HFA-134a).

Каждое вдыхание содержит 100 мкг дипропионата беклометазона.

Данный лекарственный препарат содержит фторированные парниковые газы.

Каждый ингалятор содержит 12,44 г норфлурана (HFA-134a), что эквивалентно 0,0178 тонны CO₂ (потенциал глобального потепления ПГП = 1 430).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Бекло-Асма 100 мкг/пульсация — прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в ёмкости объёмом 10 мл (200 доз), с дозирующим клапаном и оральным адаптером.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Лаборатория Алдо-Унион, С.Л.
(Baronesa de Maldá, 73)
08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/