Беглан Аккухейлер 50 мкг/вдох, порошок для ингаляции

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Беглан Аккухейлер 50 мкг/вдох, порошок для ингаляции

сальметерол (ксинафоат)

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать применять данный препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться снова его прочитать.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Беглан Аккухейлер и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Беглан Аккухейлер
3. Как применять Беглан Аккухейлер
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Беглан Аккухейлер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Беглан Аккухейлер и для чего его применяют

Беглан Аккухейлер относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами.

Беглан Аккухейлер показан для облегчения затруднений дыхания у пациентов с астмой или хроническим бронхитом (ХОБЛ).

2. Что нужно знать перед началом применения Беглан Аккухейлер

Не применяйте Беглан Аккухейлер

• если у вас аллергия на сальбутамол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Беглан Аккухейлер:

• если вам ранее приходилось прекращать приём других лекарственных средств для лечения вашего заболевания из-за аллергии или других причин;
• если вы проходите лечение заболеваний щитовидной железы;
• если вы проходите лечение повышенного артериального давления;
• если вы проходите лечение заболеваний сердца;
• если у вас сахарный диабет;
• если у вас склонность к снижению уровня калия в крови;
• если вы принимаете кетоконазол (лекарственное средство, применяемое для лечения грибковых инфекций).

Если вы применяете Беглан Аккухейлер для лечения астмы, ваш врач будет регулярно наблюдать вас и оценивать симптомы. Немедленно обратитесь к врачу, если:

• ваша астма ухудшается;
• у вас усиливается одышка;
• усиливаются свистящие хрипы;
• чаще возникает ощущение удушья;
• вам приходится чаще использовать лекарственные средства для купирования приступов.

Если у вас возникают любые из вышеуказанных состояний, не увеличивайте дозу Беглан Аккухейлер (ваше состояние может ухудшиться, и вы можете серьёзно заболеть). Обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться изменение терапии вашей астмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Беглан Аккухейлер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Важная информация о некоторых компонентах Беглан Аккухейлер

Применение у спортсменов: данное лекарственное средство содержит сальметерол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Данное лекарственное средство содержит лактозу. Может вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией к белку коровьего молока. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как применять Беглан Аккухейлер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте применять препарат. ОЧЕНЬ ВАЖНО РЕГУЛЯРНО ПРИНИМАТЬ ЕГО КАЖДЫЙ ДЕНЬ. Это поможет вам оставаться свободным от симптомов в течение всего дня и ночи.

Ваш врач определит продолжительность лечения Беглан Аккухейлером. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал вам иное указание.

Беглан Аккухейлер следует применять только путем ингаляции и не должен использоваться у детей младше 4 лет.

Если вам прописали Беглан Аккухейлер при астме, вы должны продолжать применять другие лекарства, которые вы принимаете для контроля астмы. К ним относятся ингаляционные или таблетированные кортикостероиды. Продолжайте принимать прежние дозы, если только врач не скажет иное. Делайте это даже в том случае, если чувствуете себя лучше. Не прекращайте прием ингаляционного (или таблетированного) кортикостероида при начале применения Беглан Аккухейлера.

Особенно важно строго следовать указаниям врача о том, сколько раз и с какой частотой вы должны применять Беглан Аккухейлер. Ниже приведены инструкции по использованию. Если у вас возникнут трудности или вы не поймёте инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

• Одна ингаляция (50 мкг) два раза в день. По рекомендации врача доза может быть увеличена до двух ингаляций (100 мкг) два раза в день.

Применение у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: одна ингаляция (50 мкг) два раза в день.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по применению:

Устройство имеет два положения: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТОЕ

При извлечении устройства из упаковки в первый раз оно находится в закрытом положении.

ОТКРЫТОЕ

Устройство содержит 60 отдельных доз препарата в виде порошка. Индикатор доз показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно дозирована и гигиенически защищена. Не требует обслуживания и повторного наполнения.

Индикатор доз на верхней части устройства показывает количество оставшихся доз. Цифры от 5 до 0 будут отображаться КРАСНЫМ ЦВЕТОМ, чтобы предупредить о малом количестве оставшихся доз.

Устройство легко использовать. При необходимости применения дозы следуйте следующим четырём простым шагам:

1. Открыть
2. Потянуть
3. Вдохнуть
4. Закрыть

Принцип работы устройства

При перемещении рычага устройства открывается небольшое отверстие в оральной насадке (мундштуке), и одна доза готова к ингаляции. При закрытии устройства рычаг автоматически возвращается в исходное положение, и устройство готово к следующему применению. Внешний корпус защищает устройство, когда оно не используется.

1. Открыть

Чтобы открыть устройство, одной рукой возьмите внешний корпус, а большим пальцем другой руки поместите его в предназначенное для этого углубление. Надавите пальцем, отводя его от себя, до упора.

2. Потянуть

Удерживайте устройство, направив мундштук на себя. Потяните рычаг от себя до упора. Вы услышите щелчок. Устройство готово к применению. Каждый раз, когда рычаг отводится назад, одна доза становится доступной для ингаляции. Это отражается на счётчике доз. Не перемещайте рычаг без необходимости, чтобы не потратить дозы впустую.

3. Вдохнуть

Перед началом вдоха внимательно прочитайте весь этот раздел:

• Держите устройство подальон ото рта. Выдохните (выпустите воздух из лёгких) насколько возможно (не выдыхайте внутрь устройства).
• Поместите мундштук в губы. Вдохните (введите воздух в лёгкие) постепенно и сильно — через устройство, а не через нос.
• Извлеките устройство изо рта.
• Задержите дыхание на 10 секунд или на столько времени, на сколько сможете.
• Медленно выдохните.
• Возможно, вы не почувствуете вкуса или ощущения порошка на языке, даже если использовали устройство правильно.

4. Закрыть

Чтобы закрыть устройство, поместите большой палец в предназначенное углубление и потяните его на себя до упора.

При закрытии устройства вы услышите щелчок. Рычаг автоматически возвращается в исходное положение. Устройство теперь готово к следующему применению.

Если врач назначил две ингаляции, закройте устройство и повторите шаги с 1 по 4.

ПОМНИТЕ

Держите устройство в сухом месте.

Держите устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдыхайте внутрь устройства.

Перемещайте рычаг только тогда, когда готовы принять дозу.

Не превышайте указанную дозу.

Храните в недоступном для детей месте.

При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы случайно применили Беглан Аккухейлер в дозе больше рекомендованной

Если вы применили Беглан Аккухейлер в дозе, превышающей рекомендованную, вы можете почувствовать: учащённое сердцебиение, головную боль, дрожь, повышение артериального давления, снижение уровня калия в крови, чувство беспокойства и/или головокружение. Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20. При очень высокой передозировке немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш или упаковку препарата.

Если вы забыли применить Беглан Аккухейлер

Если вы забыли применить дозу, не волнуйтесь. Сделайте ингаляцию, как только вспомните, а затем продолжайте приём по графику.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые люди могут быть аллергичны на лекарства. Если у вас появились какие-либо из следующих симптомов вскоре после применения Беглан Аккухейлер, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого препарата и сообщите врачу:

• Внезапное появление свистящего дыхания или ощущение сдавливания в груди.
• Отёк век, лица или губ.
• Высыпания на коже (волнение) или крапивница в любой части тела.

Некоторые пациенты, особенно при приёме высоких дозировок подобных препаратов, могут время от времени ощущать небольшое беспокойство, головную боль или учащённое сердцебиение. Обычно эти эффекты исчезают при продолжении лечения. Если такое ощущение сохраняется, сообщите об этом врачу, но не прекращайте лечение без его указания.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с сальметеролом. Сообщите врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Дрожание и головная боль. Эти симптомы характерны для данной группы препаратов и обычно исчезают со временем. Дрожание чаще возникает при приёме дозы, превышающей 50 мкг дважды в день.
• Ощущение сердцебиения, которое обычно проходит со временем.
• Судороги в мышцах.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Реакции повышенной чувствительности с кожной сыпью (rash).
• Нервозность.
• Тахикардия (возникает чаще при приёме дозы, превышающей 50 мкг дважды в день).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Гипокалиемия (низкий уровень калия в крови).
• Бессонница.
• Головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Реакции повышенной чувствительности, включая отёк (припухлость), ангионевротический отёк (кожная реакция с покраснением, отёком, зудом и затруднением дыхания), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания) и анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция).
• Гипергликемия (повышенный уровень глюкозы в крови). При наличии сахарного диабета может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови и, возможно, коррекция лечения диабета.
• Нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию (нарушения ритма сердца).
• Раздражение горла или глотки, парадоксальный бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха и затруднением дыхания).

• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Неспецифическая боль в груди.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Беглан Аккухейлер

Установите защитный колпачок на мундштук, плотно нажав и защёлкнув его, чтобы крышка надёжно зафиксировалась.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в защищённом от тепла и прямых солнечных лучей месте.

Хранить в защищённом от влаги месте.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма утилизации Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Беглан Аккухейлер

• Действующее вещество: 50 мкг сальметерола (в форме ксинафоата) в каждом дозировании.
• Другой компонент: лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Беглан Аккухейлер — порошок для ингаляции. Каждое ингаляционное устройство содержит 60 ячеек.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle N. 2

23 rue Lavoiser

27000 Evreux – Франция

Дата последнего обновления данного вкладыша: Сентябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/