Беглан 25 мкг/вдох, суспензия для ингаляции в давлении

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Беглан 25 мкг/вдох, суспензия для ингаляции в давлении

сальметерол (ксинафоат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Беглан и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Беглан
3. Как применять Беглан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Беглан
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Беглан и для чего он применяется

Беглан относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами.

Беглан показан для регулярного длительного лечения обратимой обструкции дыхательных путей, вызванной астмой и хроническим бронхитом (ХОБЛ). При астме препарат применяется одновременно в комбинации с противовоспалительной терапией длительного действия с ингаляционными или пероральными глюкокортикоидами.

2. Что нужно знать перед началом применения Беглана

Не используйте Беглан

• если у вас аллергия на сальметерол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Беглана:

• если ранее вам приходилось прекращать приём любого другого лекарственного средства для лечения вашего заболевания из-за аллергических реакций или по другим причинам;
• если вы проходите лечение заболеваний щитовидной железы;
• если вы проходите лечение повышенного артериального давления;
• если вы проходите лечение сердечных заболеваний;
• если у вас сахарный диабет;
• если у вас склонность к снижению уровня калия в крови;
• если вы принимаете кетоконазол (лекарственное средство, применяемое для лечения грибковых инфекций).

Если вы используете Беглан для лечения астмы, ваш врач будет регулярно наблюдать вас для контроля симптомов. Немедленно обратитесь к врачу, если:

• ваша астма ухудшается;
• вам становится труднее дышать;
• вы отмечаете усиление свистящих хрипов;
• у вас чаще возникает ощущение удушья;
• вам приходится чаще использовать лекарственные средства для купирования приступов.

Если у вас возникают любые из перечисленных выше состояний, не увеличивайте количество вдохов Беглана (ваше дыхание может ухудшиться, и вы можете серьёзно заболеть). Обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться изменение терапии вашей астмы.

Пациенты, ранее принимавшие Беглан, должны знать, что в настоящее время он не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов (ХФУ) для аэрозолей. Применяйте препарат строго по назначению врача. Ваш врач может изменить режим дозирования.

Активное вещество в Беглане без ХФУ точно такое же, как и в Беглане, содержащем ХФУ. Единственными возможными различиями могут быть вкус и ощущение спрея во рту, а также звук ингалятора во время использования. Это связано со сменой пропеллента с целью исключения ХФУ. Данное изменение не влияет на механизм действия препарата. Беглан без ХФУ можно использовать так же, как и ранее применявшийся препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Беглан

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Важная информация о некоторых компонентах Беглана

Применение у спортсменов: данный препарат содержит сальметерол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как использовать Беглан

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте использовать препарат. ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ВЫ ПРИНИМАЛИ ЕГО РЕГУЛЯРНО КАЖДЫЙ ДЕНЬ. Это поможет вам оставаться свободным от симптомов в течение всего дня и ночи.

Ваш врач определит продолжительность лечения Бегланом. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не посоветует вам это сделать.

Беглан предназначен только для ингаляционного применения и не должен использоваться у детей младше 4 лет.

Если вам прописали Беглан при астме, вы должны продолжать принимать любые другие лекарства, которые вы используете для контроля астмы. К ним относятся ингаляционные или таблетированные кортикостероиды. Продолжайте принимать прежние дозы, если только врач не посоветует иное. Делайте это даже в том случае, если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте прием ингаляционного (или таблетированного) кортикостероида при начале применения Беглана.

Очень важно строго следовать указаниям врача о количестве и частоте применения Беглана. Ниже приведены инструкции по применению. Если у вас возникнут трудности или вы не поймёте инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

• Две ингаляции (50 мкг) два раза в день. По рекомендации врача доза может быть увеличена до четырёх ингаляций (100 мкг) два раза в день.

Применение у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: две ингаляции (50 мкг) два раза в день.

Если вы почувствуете, что действие Беглана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по применению:

Перед первым использованием ингалятора или если он не использовался в течение недели или дольше, снимите защитный колпачок с мундштука, нажав на его боковые стороны, хорошо встряхните ингалятор и выпустите в воздух две дозы, чтобы убедиться в его правильной работе.

Применение ингалятора:

1. Снимите защитный колпачок с мундштука, нажав на его боковые стороны.

1. Убедитесь, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних частиц.

2. Хорошо встряхните ингалятор, чтобы удалить любые посторонние частицы и обеспечить равномерное перемешивание содержимого.

1. Держите ингалятор вертикально между указательным и большим пальцами, поместив большой палец на основание, под мундштук.

1. Выдохните как можно больше воздуха, затем поместите мундштук в рот между зубами, плотно закрыв губы вокруг него, но не прикусывая его.

1. Немедленно после начала вдоха ртом нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы выпустить лекарство, и продолжайте вдыхать глубоко и равномерно.

1. Задержите дыхание и выньте ингалятор изо рта, убрав палец с верхней части ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание столько, сколько сможете.

1. Если необходимо сделать вторую ингаляцию, оставьте ингалятор в вертикальном положении и подождите около полминуты, затем повторите шаги с 3 по 7.

2. Наденьте защитный колпачок на мундштук, плотно прижав его до щелчка.

ВАЖНО

Не выполняйте быстро шаги 5, 6 и 7. Очень важно начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на ингалятор.

Практикуйте перед зеркалом в первые разы. Если вы видите, что из верхней части ингалятора или из-за щёк выходит «облако тумана», начните с шага 2 заново.

Пациентам, у которых возникают трудности с координацией действия ингалятора и вдоха, может помочь использование подходящей камеры-спейсера (BABYHALER — камера-спейсер для детей до 5 лет).

Маленьким детям может потребоваться помощь родителей, которые должны сами управлять ингалятором. Попросите ребёнка выдохнуть, а затем сразу после начала вдоха нажмите на ингалятор. Практикуйте технику вместе. Детям постарше или людям с ослабленными руками следует держать ингалятор двумя руками: поместите оба указательных пальца сверху ингалятора, а оба больших пальца — на основание, под мундштук.

Если врач дал вам иные инструкции по использованию ингалятора, внимательно следуйте им. Сообщите врачу, если у вас возникнут трудности.

Очистка:

Очищайте ингалятор не реже одного раза в неделю.

1. Снимите защитный колпачок с мундштука.
2. Не извлекайте металлический баллон из пластикового корпуса.
3. Протрите мундштук снаружи и изнутри, а также пластиковый корпус сухой салфеткой, бумажным полотенцем или ватой.
4. Наденьте защитный колпачок на мундштук.

НЕ ПОГРУЖАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОН В ВОДУ.

При наличии сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы случайно использовали Беглан в большей дозе, чем нужно

Если вы использовали Беглан в большей дозе, чем положено, вы можете почувствовать: учащённое сердцебиение, головную боль, дрожь, повышение артериального давления, снижение уровня калия в крови, чувство беспокойства и/или головокружение. Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20. При очень высокой дозе немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш или упаковку препарата.

Если вы забыли использовать Беглан

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Сделайте ингаляцию, как только вспомните, а затем продолжайте приём как обычно.

Не делайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые люди могут быть чувствительны к лекарственным средствам. Если у вас появились какие-либо из следующих симптомов вскоре после применения Беглан, НЕМЕДЛЕННО прекратите применение препарата и сообщите врачу:

• Внезапное появление свистящего дыхания или ощущение сдавления в груди.
• Отёк век, лица или губ.
• Высыпания на коже (пятна) или крапивница в любой части тела.

Некоторые пациенты, особенно при приёме высоких доз таких препаратов, могут время от времени ощущать лёгкое беспокойство, головную боль или учащённое сердцебиение, однако эти симптомы, как правило, исчезают при продолжении лечения. Если такие ощущения сохраняются, сообщите об этом врачу, но не прекращайте лечение без его указания.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с сальметеролом. Сообщите врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Дрожание и головная боль. Эти симптомы характерны для данной группы препаратов и обычно исчезают со временем. Дрожание чаще возникает при приёме дозы свыше 50 мкг дважды в день.
• Ощущение сердцебиения (палитации), которые, как правило, проходят со временем.
• Судороги мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Реакции повышенной чувствительности с кожными высыпаниями (сыпь).
• Повышенная нервозность.
• Тахикардия (чаще возникает при приёме дозы свыше 50 мкг дважды в день).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Гипокалиемия (пониженный уровень калия в крови).
• Бессонница.
• Головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Реакции повышенной чувствительности, включая отёк, ангионевротический отёк (кожная реакция с покраснением, отёком, зудом и затруднением дыхания), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания) и анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция).
• Гипергликемия (повышенный уровень глюкозы в крови). При наличии сахарного диабета может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови, а также, возможно, коррекция лечения диабета.
• Нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию.
• Раздражение горла или глотки, парадоксальный бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха и затруднением дыхания).
• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Неспецифическая боль в груди.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Беглан

Установите защитный колпачок на мундштук, плотно нажав и захлопнув его, чтобы крышка надёжно зафиксировалась.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и защищённом от их глаз.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от прямых солнечных лучей.

Если ингалятор сильно охлаждён, извлеките картридж и нагрейте его рукой в течение нескольких минут перед применением. Не используйте никакие другие способы нагревания.

Картридж содержит жидкость под давлением. Не подвергать воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывать, не разбивать и не сжигать картридж, даже если он пуст.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Беглана

• Действующее вещество — 25 мкг сальметерола (в виде ксинафоата) в каждом дозе.
• Другой компонент — норфлуран (HFA 134a).

Данный лекарственный препарат содержит фторированные газы, способствующие парниковому эффекту.

Каждый ингалятор содержит 12 г ГФУ-134а (также известного как норфлуран или HFA 134a), что эквивалентно 0,0172 тонны CO₂ (потенциал глобального потепления ПГП = 1 430).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Беглан — суспензия для ингаляции в давлении. Каждый ингалятор обеспечивает 120 доз.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Glaxo Wellcome Productions, S.A.S

23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle Nº 2 (Evreux La Madeleine) - F-27000 - Франция

Дата последнего обновления данной инструкции: 01/2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/