БайРесп Спиромакс 320 мкг/9 мкг порошок для ингаляций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

БайРесп Спиромакс 320 мкг/9 мкг порошок для ингаляций

будесонид/формотерола фумарат дигидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Этот препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

  • При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое БайРесп Спиромакс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения БайРесп Спиромакс
3. Как применять БайРесп Спиромакс
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения БайРесп Спиромакс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое БайРесп Спиромакс и для чего его применяют

БайРесп Спиромакс содержит два различных активных вещества: будесонид и формотерола фумарат дигидрат.

• Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых «кортикостероиды», также известные как «стероиды». Он действует, уменьшая и предотвращая отёк и воспаление в лёгких, облегчая дыхание.
• Формотерола фумарат дигидрат относится к группе лекарственных средств, называемых «агонисты β2-адренорецепторов длительного действия» или «бронходилататоры». Он действует, расслабляя мышцы дыхательных путей. Это способствует расширению дыхательных путей и помогает легче дышать.

БайРесп Спиромакс показан для применения только у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Ваш врач назначил вам это лекарственное средство для лечения астмы или хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).

Астма

Если препарат применяется для лечения астмы, врач назначит вам БайРесп Спиромакс вместе с дополнительным «ингалятором для купирования приступов», например, сальбутамолом.

• Применяйте БайРесп Спиромакс каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы, таких как затруднённое дыхание и свистящее дыхание (хрипы в груди).
• Используйте «ингалятор для купирования приступов» при появлении симптомов астмы, чтобы снова начать свободно дышать.

Не используйте БайРесп Спиромакс 320/9 мкг в качестве «ингалятора для купирования приступов».

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)

ХОБЛ — это хроническое заболевание, поражающее дыхательные пути лёгких, часто вызванное курением сигарет. К некоторым её симптомам относятся затруднённое дыхание, кашель, дискомфорт в груди и выделение мокроты. БайРесп Спиромакс может также применяться для лечения симптомов тяжёлой ХОБЛ только у взрослых.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения БайРесп Спиромакс

Не применяйте БайРесп Спиромакс

Если у Вас аллергия на будесонид, формотерол фумарат дигидрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указан в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения БайРесп Спиромакс, если:

• у Вас сахарный диабет;
• у Вас имеется какая-либо лёгочная инфекция;
• у Вас высокое артериальное давление или ранее были проблемы с сердцем (включая нерегулярное сердцебиение, очень быстрый пульс, сужение артерий или сердечную недостаточность);
• у Вас проблемы с щитовидной железой или надпочечниками;
• у Вас низкий уровень калия в крови;
• у Вас тяжёлые нарушения функции печени;
• Вы регулярно употребляете алкоголь.

Если Вы ранее принимали таблетки стероидов при астме или ХОБЛ, врач может постепенно снизить дозу этих таблеток при переходе на БайРесп Спиромакс. Если Вы длительное время принимали стероидные таблетки, врач может назначить регулярные анализы крови. При снижении дозы стероидов общее самочувствие может ухудшиться, несмотря на улучшение симптомов со стороны лёгких. Возможно появление таких симптомов, как заложенность или выделения из носа, слабость, боль в суставах или мышцах, кожная сыпь (экзема). Если у Вас возникают какие-либо из этих симптомов или появляются головная боль, усталость, тошнота (расстройство желудка) или рвота, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, потребуется дополнительное лечение при появлении симптомов аллергии или артрита. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, следует ли продолжать применение БайРесп Спиромакс.

Врач может рассмотреть возможность добавления стероидных таблеток к Вашей терапии, если у Вас развивается заболевание, например, инфекция дыхательных путей, или перед хирургической операцией.

Свяжитесь с врачом, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не применяйте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Применение БайРесп Спиромакс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Бета-блокаторы (например, атенолол или пропранолол — при высоком артериальном давлении или сердечных заболеваниях), включая глазные капли (например, тимолол — при глаукоме);
• Окситоцин, который применяется беременным женщинам для стимуляции родов;
• Лекарства при учащённом или нерегулярном сердцебиении (например, хинидин, дисопирамид, прокаинамид и терфенадин);
• Препараты, такие как дигоксин, которые часто используются при сердечной недостаточности;
• Диуретики, также известные как «мочегонные таблетки» (например, фуросемид). Применяются при высоком артериальном давлении;
• Стероидные таблетки, принимаемые внутрь (например, преднизолон);
• Лекарства, содержащие ксантины (например, теофиллин или аминофиллин). Часто применяются при астме;
• Другие бронходилататоры (например, сальбутамол);
• Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) и антидепрессант нефазодон;
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы, и препараты с аналогичным действием (например, антибиотик фуразолидон и противоопухолевое средство прокарбазин);
• Антипсихотические фенотиазины (например, хлорпромазин и прометазин);
• Препараты, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ» (например, ритонавир), применяемые для лечения инфекций, вызванных ВИЧ;
• Лекарства для лечения инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин и телитромицин);
• Препараты при болезни Паркинсона (например, леводопа);
• Лекарства при заболеваниях щитовидной железы (например, левотироксин).

Некоторые лекарства могут усиливать действие БайРесп Спиромакс, поэтому врач будет тщательно наблюдать за Вами, если Вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицестат).

Если Вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций или не уверены — проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением БайРесп Спиромакс.

Также сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вам предстоит общая анестезия в связи с хирургической операцией или стоматологическим лечением, чтобы минимизировать возможный риск взаимодействия с анестетиком.

Беременность и кормление грудью

• Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением БайРесп Спиромакс; не применяйте это лекарственное средство без назначения врача.
• Если Вы забеременели во время применения БайРесп Спиромакс, не прекращайте его применение; немедленно обратитесь к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно, что БайРесп Спиромакс влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

БайРесп Спиромакс содержит лактозу

Лактоза — это вид сахара, содержащийся в молоке. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как использовать БайРесп Спиромакс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача, фармацевта или медсестры.

• Важно применять БайРесп Спиромакс ежедневно, даже если у вас в данный момент нет симптомов астмы или ХОБЛ.

• Если вы используете БайРесп Спиромакс для лечения астмы, ваш врач будет регулярно контролировать ваше состояние.

Астма

Применяйте БайРесп Спиромакс каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (от 18 лет и старше)

1 вдох (одно применение) два раза в день — утром и вечером.

Ваш врач может увеличить дозу до 2 вдохов два раза в день.

Если ваши симптомы хорошо контролируются, врач может назначить вам применение этого препарата один раз в день.

Подростки (от 12 лет и старше)

1 вдох два раза в день.

Ваш врач поможет контролировать течение астмы и подберёт минимальную эффективную дозу препарата. Если врач посчитает, что вам нужна более низкая доза, чем та, которая доступна в вашем БайРесп Спиромакс, он может назначить вам альтернативный ингалятор, содержащий те же действующие вещества, но с меньшей дозой кортикостероида. Если ваши симптомы хорошо контролируются, врач может назначить вам применение препарата один раз в день. Однако не изменяйте количество вдохов, назначенных вам врачом, без предварительной консультации с ним.

Используйте другой «ингалятор для купирования» для лечения симптомов астмы, когда они появляются.

Всегда носите с собой «ингалятор для купирования» и используйте его при внезапных приступах затруднённого дыхания и свистящих хрипов (свиста в груди). Не используйте БайРесп Спиромакс для лечения этих симптомов. Важно обсудить с врачом применение БайРесп Спиромакс для профилактики симптомов астмы; частота физических нагрузок или воздействия аллергенов может влиять на назначенную вам терапию.

Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ)

Рекомендуемая доза:

Только для взрослых (от 18 лет и старше):

• 1 вдох два раза в день — утром и вечером.

Ваш врач также может назначить вам другой бронходилататор, например, антихолинергический препарат (такой как тиотропия бромид или ипратропия бромид), для лечения ХОБЛ.

Подготовка нового БайРесп Спиромакс

Перед первым использованием нового ингалятора БайРесп Спиромакс необходимо подготовить его следующим образом:

• Разорвите алюминиевый пакет по отметке на верхней части и извлеките ингалятор.
• Проверьте индикатор дозы, чтобы убедиться, что в ингаляторе 60 вдохов.
• Запишите на этикетке ингалятора дату вскрытия алюминиевого пакета.
• Не встряхивайте ингалятор перед использованием.

Как сделать вдох

Каждый раз, когда вы делаете вдох, следуйте следующим инструкциям:

1. Держите ингалятор так, чтобы полупрозрачная крышка мундштука красно-вишнёвого цвета была снизу.

1. Откройте крышку мундштука, откинув её вниз, пока не услышите чёткий щелчок. Доза препарата отмеряется автоматически. Ингалятор готов к использованию.

1. Медленно выдохните весь воздух (не до дискомфорта). Не выдыхайте воздух через ингалятор.

2. Поместите мундштук между зубами. Не кусайте мундштук. Плотно сомкните губы вокруг мундштука. Следите, чтобы не закрывать отверстия для поступления воздуха.

Сделайте глубокий и сильный вдох через рот.

1. Уберите ингалятор изо рта. Возможно, вы почувствуете привкус при вдохе.

2. Задержите дыхание на 10 секунд или на максимально возможное время, не вызывая дискомфорта.

3. Затем медленно выдохните (но не через ингалятор). Закройте крышку мундштука.

Если вы делаете второй вдох, повторите шаги с 1 по 7.

Полоскайте рот водой после каждого вдоха и выплюньте воду.

Не пытайтесь разбирать ингалятор и не снимайте или не поворачивайте крышку мундштука, так как она прикреплена к ингалятору и не должна отсоединяться. Не используйте Спиромакс, если он повреждён или если мундштук отсоединился от устройства. Не открывайте и не закрывайте крышку мундштука, если вы не собираетесь использовать ингалятор.

Очистка Спиромакс

Содержите Спиромакс сухим и чистым.

При необходимости протирайте мундштук Спиромакса сухой салфеткой или тканью после использования.

Когда начинать использовать новый Спиромакс

• Индикатор дозы показывает, сколько доз (вдохов) осталось в ингаляторе — от 60 вдохов при полном до 0 (ноль) при пустом.

• Индикатор дозы, расположенный на задней части устройства, показывает количество оставшихся вдохов чётными числами. Нечётные числа соответствуют промежуткам между чётными числами.
• Когда останется 20 вдохов или меньше — «8», «6», «4» или «2» — цифры будут отображаться красным цветом на белом фоне. Когда цифры станут красными, обратитесь к врачу и закажите новый ингалятор.

Примечание:

• Мундштук будет издавать щелчок даже после опустошения Спиромакс.
• Если вы открываете и закрываете крышку мундштука без вдоха, индикатор дозы всё равно зачтёт это как один вдох. Эта доза сохраняется в ингаляторе и будет доступна при следующем применении. Случайно получить дополнительное лекарство или двойную дозу за один вдох невозможно.
• Всегда держите мундштук закрытым, за исключением моментов непосредственного использования ингалятора.

Важная информация о симптомах астмы или ХОБЛ

Если вы заметили, что у вас появилась одышка или свистящие хрипы во время применения БайРесп Спиромакс, продолжайте использовать препарат, но как можно скорее обратитесь к врачу, так как может потребоваться дополнительное лечение.

Немедленно свяжитесь с врачом, если:

• Ваше дыхание ухудшилось или вы часто просыпаетесь ночью из-за затруднённого дыхания или свистящих хрипов (свиста в груди).
• Вы чувствуете сдавление в груди по утрам или ощущение сдавления длится дольше обычного.

Эти признаки могут указывать на то, что астма или ХОБЛ у вас недостаточно контролируются, и вам может потребоваться немедленно изменить или дополнить лечение.

После того как астма будет стабилизирована, врач может рассмотреть возможность постепенного снижения дозы БайРесп Спиромакс.

Если вы случайно использовали больше БайРесп Спиромакс, чем нужно

Важно принимать дозу, назначенную врачом. Не превышайте дозу без консультации с врачом.

Если вы использовали больше БайРесп Спиромакс, чем нужно, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Наиболее частые симптомы при передозировке: дрожь, головная боль или учащённое сердцебиение.

Если вы забыли использовать БайРесп Спиромакс

Если вы забыли сделать вдох, сделайте его, как только вспомните. Однако не делайте двойной вдох, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если до следующей дозы осталось мало времени, просто сделайте следующий вдох в обычное время.

Если вы чувствуете свистящие хрипы или одышку, или замечаете другие симптомы приступа астмы, используйте свой «ингалятор для купирования» и обратитесь к врачу.

Если вы прекратите лечение БайРесп Спиромакс

Не прекращайте использовать ингалятор без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите использование БайРесп Спиромакс и незамедлительно обратитесь к врачу:

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• Отек лица, особенно вокруг рта (язык и/или горло, и/или затруднение при глотании) или крапивница в сочетании с затруднением дыхания (ангионевротический отек) и/или внезапное чувство обморока. Это может указывать на аллергическую реакцию, которая также может сопровождаться сыпью и зудом.

• Бронхоспазм (сужение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание и затруднение дыхания). Если свистящее дыхание появляется внезапно после применения этого препарата, немедленно прекратите его использование и обратитесь к врачу (см. далее).

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• Внезапное, неожиданное и острое появление свистящего дыхания и/или одышки сразу после использования ингалятора (так называемый парадоксальный бронхоспазм). При возникновении любого из этих симптомов немедленно прекратите использование БайРесп Спиромакс и используйте «ингалятор для симптоматического облегчения», если он у вас есть. Немедленно обратитесь к врачу, поскольку, возможно, потребуется смена терапии.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Ощущение сердцебиения (осознание собственных сердечных сокращений), дрожь или внутреннее напряжение. При возникновении этих эффектов, как правило, они носят легкий характер и исчезают по мере продолжения применения БайРесп Спиромакс.

• Кандидоз (грибковая инфекция) полости рта. Вероятность этого состояния снижается, если после применения препарата вы полоскаете рот водой.

• Легкое раздражение горла, кашель и охриплость голоса.

• Головная боль.

• Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ.

Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы во время ингаляции БайРесп Спиромакс — они могут быть признаками легочной инфекции:

• Повышенная температура или озноб
• Увеличение количества мокроты, изменение её цвета
• Усиление кашля или ухудшение одышки

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Ощущение беспокойства, нервозности, возбуждения, тревожности или раздражительности
• Проблемы со сном
• Головокружение
• Тошнота (расстройство желудка)
• Учащенное сердцебиение
• Появление синяков
• Мышечные судороги
• Расплывчатость зрения

Редкие:

• Снижение уровня калия в крови
• Нарушение сердечного ритма

Очень редкие:

• Депрессия.
• Изменения поведения, особенно у детей
• Боль или сжимающие ощущения в груди (стенокардия)
• Нарушение электрической проводимости сердца, не сопровождающееся симптомами (удлинение интервала QTc)
• Повышение уровня сахара (глюкозы) в крови при лабораторном анализе
• Нарушение вкусового восприятия, например неприятный привкус во рту
• Изменения артериального давления

Ингаляционные кортикостероиды могут влиять на нормальную выработку стероидных гормонов в организме, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного времени. К числу таких эффектов относятся:

• Изменения минеральной плотности костной ткани (ослабление костей)
• Катаракта (помутнение хрусталика глаза)
• Глаукома (повышенное внутриглазное давление)
• Замедление скорости роста у детей и подростков
• Влияние на надпочечники (маленькие железы, расположенные над почками). Симптомы подавления функции надпочечников могут включать усталость, слабость, расстройства желудка, включая тошноту, рвоту, боль и диарею, потемнение кожи и потерю веса.

Эти эффекты возникают крайне редко, и при применении ингаляционных кортикостероидов они встречаются значительно реже, чем при приеме в форме таблеток.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего объема информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность БайРесп Спиромакс

• Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или этикетке ингалятора после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 25 °C. После извлечения из ламинированной упаковки держите колпачок мундштука закрытым.
• Применять необходимо в течение 6 месяцев с момента извлечения из ламинированной упаковки. Используйте этикетку ингалятора, чтобы отметить дату вскрытия ламинированной упаковки.
• Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим аптекарем о том, как избавиться от упаковки и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав БайРесп Спиромакс

• Действующие вещества: будесонид и формотерола фумарат дигидрат. Каждая доза (вдыхаемая) содержит 320 мкг будесонида и 9 мкг формотерола фумарата дигидрата. Это эквивалентно дозе 400 мкг будесонида и 12 мкг формотерола фумарата дигидрата.
• Другой компонент: лактоза моногидрат, содержащая белки молока (см. раздел 2, подраздел «БайРесп Спиромакс содержит лактозу»).

Внешний вид БайРесп Спиромакс и содержимое упаковки

БайРесп Спиромакс — порошок для ингаляций.

Каждый ингалятор БайРесп Спиромакс содержит 60 ингаляций, имеет белый цвет и оснащён полупрозрачной крышкой бордового цвета для мундштука.

Упаковки по 1, 2 и 3 ингалятора. В вашей стране могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma B.V.,

Swensweg 5, 2031GA Харлем, Нидерланды.

Ответственный за производство

Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland

Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия

Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73	Люксембург/Люксембург Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Бельгия/Бельгия Tel/Tél: +32 3 820 73 73
България Teва Фармацевтикс ЕАД Teл: +359 2 489 95 85	Венгрия Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Чешская Республика Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111	Мальта Teva Pharmaceuticals Ireland Ирландия Τel: +44 207 540 7117
Дания Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11	Нидерланды Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Германия Teva GmbH Tel: +49 731 402 08	Норвегия Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Эстония UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии Tel: +372 661 0801	Австрия ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Греция Specifar A.B.E.E Τηλ: +30 211 880 5000	Польша Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00
Испания Laboratorios BIAL, S.A. Tel.: +34 915624196	Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50
Франция Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800	Румыния Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Ирландия Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 207 540 7117	Словения Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Исландия Alvogen ehf. Sími: + 354 522 2900	Словакия Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5726 7911
Италия Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981	Финляндия/Финляндия Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Кипр Specifar A.B.E.E. Греция Τηλ: +30 211 880 5000	Швеция Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
Латвия UAB Teva Baltics, филиал в Латвии Tel: +371 67 323 666	Соединённое Королевство (Северная Ирландия) Teva Pharmaceuticals Ireland Ирландия Tel: +44 207 540 7117
Литва UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 02 03	Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000

Дата последнего обновления данного вкладыша: май 2021

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.