Барнидипин Тева 10 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Барнидипин Тева 10 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением ЕФГ

гидрохлорид барнидипина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Барнидипин Тева и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Барнидипина Тева
3. Как принимать Барнидипин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Барнидипина Тева
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Барнидипин Тева и для чего его применяют

Действующее вещество препарата Барнидипин Тева относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Барнидипин вызывает расширение кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Препарат Барнидипин Тева выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением. Это означает, что действующее вещество постепенно всасывается в организм и оказывает более продолжительное действие. Именно поэтому достаточно принимать одну дозу в сутки.

Барнидипин применяется для лечения повышенного артериального давления.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Барнидипина Тева

Не принимайте Барнидипин Тева

• если Вы аллергик на барнидипин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у Вас аллергия на дигидропиридины (применяются для лечения высокого артериального давления)
• если у Вас заболевание печени
• если у Вас тяжёлое заболевание почек
• если у Вас имеются следующие конкретные заболевания сердца: сердечная недостаточность, не поддающаяся лечению, определённые формы боли в груди (нестабильная стенокардия) или остановка сердца в острой фазе
• если Вы принимаете один из следующих препаратов: ингибиторы протеазы (препараты, применяемые для лечения СПИДа), кетоконазол или итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций), эритромицин или кларитромицин (антибиотики, см. раздел «Другие лекарственные средства и Барнидипин Тева»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Барнидипина Тева,

• если у Вас заболевание почек
• если у Вас заболевание сердца

Дети и подростки

Барнидипин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Барнидипин Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Это особенно важно, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они НЕ ДОЛЖНЫ применяться одновременно с барнидипином (см. раздел «Не принимайте Барнидипин Тева»):

• ингибиторы протеазы (препараты, применяемые для лечения СПИДа)
• кетоконазол или итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (антибиотики).

Кроме того, сообщите врачу, если Вы принимаете:

• другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления
• циметидин (препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка), поскольку он может усиливать действие барнидипина
• фенитоин или карбамазепин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии) или рифампицин (антибиотик), поскольку может потребоваться увеличение дозы барнидипина. Если Вы прекратите приём этих препаратов, врач может снизить дозу барнидипина.

Приём Барнидипина Тева вместе с напитками и алкоголем

Следует соблюдать особую осторожность при употреблении алкоголя или грейпфрутового сока, поскольку они могут усиливать действие барнидипина.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует применять этот препарат во время беременности, если только это не является абсолютно необходимым.

Не следует применять этот препарат в период кормления грудью. Барнидипин может выделяться с грудным молоком.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Нет данных, свидетельствующих о том, что этот препарат влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку этот препарат может вызывать головокружение/вертиго, Вам следует убедиться, как он влияет на Ваше самочувствие, прежде чем водить автомобиль или работать с механизмами.

Барнидипин Тева содержит сахарозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Барнидипин Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 1 капсулы 20 мг один раз в день или до 2 капсул по 10 мг один раз в день.

Если вы пожилой человек, вы можете принимать обычную дозу. Однако, в начале лечения врач, вероятно, будет внимательно наблюдать за вами.

Инструкции по применению

• Принимайте капсулу один раз в день утром. Рекомендуется привязать приём капсулы к какому-либо ежедневному действию, например, чистке зубов или приёму завтрака.
• Проглатывайте капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды. Вы можете принимать это лекарственное средство до, во время или после еды — в зависимости от ваших предпочтений.
• Даже если у вас отсутствуют какие-либо признаки или симптомы высокого артериального давления, важно продолжать принимать это лекарственное средство каждый день, чтобы получить всю пользу от снижения артериального давления.

Если вы случайно приняли больше Барнидипина Тева, чем нужно

Если вы случайно приняли большое количество капсул одновременно, вам следует немедленно обратиться к врачу или кому-либо следует доставить вас в отделение неотложной помощи. Возможные симптомы передозировки включают слабость, замедление или учащение сердцебиения, сонливость, спутанность сознания, тошноту, рвоту и судороги.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Барнидипин Тева

Если вы забыли принять свою дозу барнидипина в обычное время, примите её как можно скорее в тот же день.

Если прошло более 24 часов, НЕ принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы — продолжайте придерживаться обычной схемы приёма один раз в день.

Если у вас возникли другие вопросы о применении этого лекарственного средства или вы хотите прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение, вы должны немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.

Барнидипин может вызывать следующее:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• покраснение лица
• накопление жидкости (отёк) в руках и ногах
• головокружение
• сердцебиение

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

• учащённое сердцебиение
• результаты анализа крови, показывающие изменения функции печени
• сыпь

Эти побочные эффекты, как правило, уменьшаются или исчезают в ходе лечения (через один месяц — при накоплении жидкости и через две недели — при покраснении лица, головной боли и сердцебиении).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении других препаратов той же фармакологической группы, что и барнидипин:

• чрезмерный рост десен (гингивальная гиперплазия),
• редко наблюдалась боль в левой стороне груди (прекардиальные боли) или боль в груди (стенокардия) (может возникать у до 1 из 1 000 человек),
• очень редко наблюдалось увеличение частоты или тяжести приступов стенокардии у пациентов с уже существующей стенокардией (может возникать у до 1 из 10 000 человек),
• в отдельных случаях наблюдался инфаркт миокарда.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланта лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Барнидипина Тева

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Барнидипина Тева

• Действующее вещество: барнидипин. Каждая капсула содержит 10 мг гидрохлорида барнидипина, что эквивалентно 9,3 мг барнидипина.
• Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества):

Содержимое капсулы: сахарные гранулы (с сиропом сахара, крахмалом кукурузным и сахарозой), карбоксиметилэтилцеллюлоза, полисорбат 80, этилцеллюлоза, тальк.

Тело капсулы: диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), желатин.

Печатная краска: шеллак, пропиленгликоль, оксид железа чёрный (Е172), гидроксид калия.

Внешний вид Барнидипина Тева и содержание упаковки

Барнидипин Тева 10 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением ЕФГ — это твёрдые желатиновые капсулы, заполненные гранулами, жёлтого до бледно-жёлтого цвета. Крышечка капсулы жёлтая с чёрной печатью «1000», корпус жёлтый с чёрной печатью «0010».

Выпускается в перфорированных и неперфорированных блистерах по 28, 30, 56 или 60 капсул.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Харлем

Нидерланды

Производитель

Teva Nederland BV

Swensweg 5

Харлем 2031 GA

Нидерланды

или

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ул. Могильска 80

Краков, 31-546

Польша

или

Balkanpharma-Dupnitsa AD

ул. Самоковско Шоссе, 3

Дупница, 2600

Болгария

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U

улица Анабел Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендас, 28108, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2022

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном лекарственном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/info/87089

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/