Бариприл 5 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бариприл 5 мг таблетки

Эналаприл малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Бариприл и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приема Бариприла
Как принимать Бариприл
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Бариприла
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бариприл и для чего он применяется

Бариприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ).

Бариприл показан для:

Лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления)
Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
Профилактики симптоматической сердечной недостаточности.

2. Что нужно знать перед приемом Бариприла

Не принимайте Бариприл:

При повышенной чувствительности (аллергии) к эналаприлу или любому из компонентов препарата Бариприл.
Если ранее вы получали лечение препаратом из той же фармакологической группы, что и Бариприл (ингибиторы АПФ), и у вас возникли аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла, сопровождавшиеся затруднением глотания или дыхания.
Если вам ранее был диагностирован наследственный или идиопатический ангионевротический отек (характеризуется возникновением крупных волдырей на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, которые могут также поражать кисти рук, стопы и горло, а также вызывать отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания).
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Бариприла в начале беременности. См. раздел «Беременность»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Бариприла, если:

У вас имеется заболевание сердца.
У вас имеется заболевание сосудов головного мозга.
У вас имеются нарушения в составе крови, такие как низкий уровень или отсутствие лейкоцитов (нейтропения/агранулоцитоз), низкое число тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкое содержание эритроцитов (анемия).
У вас имеются заболевания печени.
Вы проходите процедуру диализа.
Вы получаете лечение диуретиками (препаратами, способствующими выведению мочи).
Недавно у вас были приступы рвоты или сильной диареи.
Вы соблюдаете бессолевую диету, принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий, заменители соли, содержащие калий, или лекарства, которые могут вызывать повышение уровня калия в крови (например, антикоагулянты, такие как гепарин).
Вам больше 70 лет.
У вас сахарный диабет или любые заболевания почек (включая пересадку почки), поскольку они могут привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно.
У вас ранее была аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, сопровождавшаяся затруднением глотания или дыхания. Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы чаще возникают такие реакции на ингибиторы АПФ.
Вы собираетесь пройти лечение, называемое ЛПНП-аферезом, или десенсибилизацию с целью уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.
У вас низкое артериальное давление (вы можете ощущать это как головокружение или обморок, особенно при первом приеме препарата и при переходе в вертикальное положение. В таких случаях положение лежа может помочь).
У вас заболевание соединительной ткани (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы получаете лечение иммуносупрессивными препаратами, принимаете аллопуринол, прокаинамид или любую комбинацию этих препаратов.
Если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии:
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас имеются почечные нарушения, связанные с диабетом.
алискирен
Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).
См. также информацию в разделе «Не принимайте Бариприл».

Во всех этих случаях сообщите врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы или отмена Бариприла, а также контроль уровня калия в крови. Если у вас сахарный диабет и вы принимаете пероральные антидиабетические препараты или инсулин, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в первый месяц лечения Бариприлом.

Перед хирургическим вмешательством или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Бариприл, поскольку в сочетании с анестезией может возникнуть резкое падение артериального давления.

Следует учитывать, что Бариприл снижает артериальное давление у пациентов негроидной расы менее эффективно, чем у пациентов другой расы.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Бариприл не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Применение Бариприла с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Бариприлом; возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности или прекратить лечение одним из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Бариприл» и «Особые меры предосторожности при приеме Бариприла»).
Другие препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы или мочегонные (диуретики).
Препараты, содержащие калий (включая заменители соли в рационе).
Препараты для лечения диабета (включая пероральные антибиотики и инсулин).
Литий (препарат, применяемый при лечении некоторых форм депрессии).
Трициклические антидепрессанты.
Антипсихотические препараты.
Анестетики.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для лечения боли или воспаления, например, ацетилсалициловая кислота).
Симпатомиметики.
Некоторые препараты от боли или артрита, включая лечение золотом.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и помогающие при облегчении боли).

Применение Бариприла с пищей, напитками и алкоголем:

Пища не влияет на всасывание Бариприла.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие (снижение артериального давления) эналаприла; поэтому сообщите врачу, если вы употребляете алкогольные напитки во время лечения этим препаратом.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Бариприла до наступления беременности или сразу же после ее установления и порекомендует заменить Бариприл другим препаратом. Бариприл не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.

Во время приема Бариприла грудное вскармливание новорожденных (в первые недели после родов), особенно недоношенных детей, не рекомендуется. В случае более старшего ребенка врач должен оценить соотношение пользы и риска от приема Бариприла по сравнению с другими вариантами лечения при грудном вскармливании.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Индивидуальная реакция на препарат может различаться.

Поскольку Бариприл может вызывать головокружение или усталость, воздержитесь от выполнения задач, требующих повышенного внимания (управление транспортными средствами или работа с механизмами), пока вы не узнаете, как переносите препарат.

Бариприл содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Бариприл

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Бариприлом. Не прекращайте лечение раньше срока.

Бариприл можно принимать во время еды или между приёмами пищи, запивая стаканом воды.

Ваш врач определит подходящую дозу Бариприла, исходя из Вашего состояния и приёма других лекарственных средств.

Гипертензия

Большинству пациентов обычно рекомендуется начальная доза 5–20 мг один раз в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться более низкая начальная доза.

Обычная поддерживающая доза в долгосрочной терапии — 20 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в сутки. Врач будет постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной для Вашего случая. Обычная поддерживающая доза в долгосрочной терапии — 20 мг в сутки, разделённая на одну или две приёма.

В начале лечения необходимо соблюдать особую осторожность из-за возможного возникновения головокружения.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас появились эти симптомы.

Если Вы считаете, что действие этого лекарственного препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если Вы приняли Бариприл в дозе больше, чем следует

Если Вы приняли больше Бариприла, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке наиболее вероятным симптомом является ощущение головокружения или вертиго, вызванное резким или чрезмерным снижением артериального давления.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562-0420.

Если Вы забыли принять Бариприл:

Продолжайте принимать Бариприл в соответствии с предписаниями. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Бариприл может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно прекратите приём Бариприла и обратитесь к врачу:

отёк лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании
отёк кистей рук, стоп или лодыжек
появление на коже красной сыпи с отёком (крапивница).

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития таких реакций выше. Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных выше реакций, немедленно прекратите приём Бариприла и обратитесь к врачу.

После начала приёма этого препарата вы можете почувствовать потерю сознания или головокружение. В таком случае рекомендуется лечь. Это связано со снижением артериального давления. Состояние улучшится по мере продолжения приёма препарата. Если вас что-то беспокоит, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Ниже перечислены зарегистрированные побочные эффекты в соответствии с их частотой возникновения:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

ощущение головокружения, слабости или рвоты
нечёткость зрения
кашель.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

головокружение вследствие низкого артериального давления, нарушения сердечного ритма, учащённое сердцебиение, стенокардия или боли в груди
головная боль, депрессия, обморок (синкопе), нарушение вкуса
затруднённое дыхание
диарея, боли в животе
усталость (астения)
сыпь, аллергические реакции с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания
повышенный уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина в крови (обычно оба показателя выявляются при лабораторном анализе).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

покраснение кожи
резкое снижение артериального давления
учащённое и аритмичное сердцебиение (сердцебиение)
инфаркт миокарда (возможно, вследствие очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском, включая лиц с нарушением кровотока в сердце или мозге)
инсульт (возможно, вследствие очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском)
анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)
спутанность сознания, сонливость или бессонница, нервозность
ощущение зуда или онемения кожи
головокружение (ощущение вращения)
шум в ушах (тиннитус)
насморк, боль в горле или охриплость
астма, связанная с ощущением сдавления в груди
замедленное продвижение пищи по кишечнику (илеус), воспаление поджелудочной железы
рвота, диспепсия, запор, анорексия
раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва
мышечные судороги
снижение функции почек, почечная недостаточность
повышенное потоотделение
зуд или крапивница
выпадение волос
недомогание (общее плохое самочувствие), повышенная температура (лихорадка)
импотенция
повышенное содержание белка в моче (выявляется при анализе)
низкий уровень сахара или натрия в крови, повышенный уровень мочевины в крови (все показатели определяются при анализе крови).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

«синдром Рейно», при котором кисти рук и стопы могут становиться очень холодными и бледными вследствие снижения притока крови
изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов или эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов в крови
угнетение костного мозга
воспалённые лимфатические узлы в области шеи, подмышек или паха
аутоиммунные заболевания
нарушения сна или проблемы со сном
накопление жидкости или других веществ в лёгких (выявляется при рентгенографии)
воспаление слизистой оболочки носа
воспаление лёгких, вызывающее затруднённое дыхание (пневмония)
воспаление щёк, дёсен, языка, губ, горла
снижение количества выделяемой мочи
сыпь в виде «мишени» (многоформная эритема)
«синдром Стивенса-Джонсона» и «токсический эпидермальный некролиз» (тяжёлое заболевание кожи, при котором кожа становится красной и шелушится, появляются пузыри или открытые язвы), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжёлая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), пемфигоид (мелкие пузырьки с жидкостью на коже)
заболевания печени или желчного пузыря, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтоватая окраска кожи или глаз), повышенный уровень ферментов печени или билирубина (выявляется при анализе).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

отёк кишечника (ангионевротический отёк кишечника)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

избыточная выработка антидиуретического гормона, приводящая к задержке жидкости и вызывающая слабость, усталость или спутанность сознания
сообщалось о комплексе симптомов, которые могут включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), боли в мышцах (миалгия, миозит), боли в суставах (артралгия/артрит). Возможны сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах: Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Бариприла

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные ведра. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бариприла

Действующее вещество: эналаприла малеат. Каждая таблетка содержит 5 мг эналаприла малеата.

Другие компоненты: гидрокарбонат натрия (Е500), лактоза моногидрат (лактоза), крахмал кукурузный и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Бариприл 5 мг выпускаются в виде таблеток. Таблетки круглые, с плоскими фасками, белого цвета, с одной стороны имеют риск, с другой — цифру «5».

Таблетки Бариприл 5 мг выпускаются в упаковках по 10, 60 таблеток и в клинической упаковке по 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona 69
08970 Сан-Хуан-Деспи
Барселона — Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 САН-ХУАН-ДЕСПИ (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/.