Бариприл 20 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бариприл 20 мг таблетки

Эналаприла малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Бариприл и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом применения Бариприла
Как принимать Бариприл
Возможные побочные реакции
Условия хранения Бариприла
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бариприл и для чего он применяется

Бариприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ).

Бариприл показан для:

Лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления)
Лечения симптоматической сердечной недостаточности
Профилактики симптоматической сердечной недостаточности

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Бариприла

Не принимайте Бариприл:

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к эналаприлу или любому из компонентов препарата Бариприл.
Если ранее Вы уже получали лечение препаратом из той же фармакологической группы, что и Бариприл (ингибиторы АПФ), и у Вас развивались аллергические реакции с отёком лица, губ, языка и/или горла, сопровождавшиеся затруднением глотания или дыхания.
Если у Вас ранее диагностировали ангионевротический отёк (появление крупных волдырей на поверхности кожи, особенно вокруг глаз и губ, который может также поражать руки, ноги и горло, а также вызывать отёк лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания) наследственного происхождения или неизвестной этиологии.
Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приёма Бариприла в начале беременности. См. раздел «Беременность»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Бариприла, если:

У Вас заболевание сердца.
У Вас заболевание сосудов головного мозга.
У Вас нарушения в составе крови, такие как низкий уровень или отсутствие лейкоцитов (нейтропения/агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкое содержание эритроцитов (анемия).
У Вас заболевания печени.
Вы проходите диализ.
Вы получаете лечение диуретиками (препаратами, увеличивающими выделение мочи).
Недавно у Вас были сильная рвота или диарея.
Вы соблюдаете бессолевую диету, принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий, заменители соли, содержащие калий, или лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, антикоагулянты, такие как гепарин).
Вам более 70 лет.
У Вас сахарный диабет или любые заболевания почек (включая пересадку почки), поскольку это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно.
У Вас ранее была аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, сопровождавшаяся затруднением глотания или дыхания. Обратите внимание, что пациенты негроидной расы более чувствительны к таким реакциям на ингибиторы АПФ.
Вы готовитесь пройти лечение, называемое ЛПНП-аферезом, или десенсибилизацию для уменьшения аллергической реакции на ужаление пчелы или осы.
У Вас низкое артериальное давление (можете ощущать это как головокружение или обмороки, особенно при первых дозах и при вставании. В таких случаях положение лёжа может помочь).
У Вас заболевание соединительной ткани (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), Вы получаете лечение препаратами, подавляющими иммунную систему, принимаете аллопуринол, прокаинамид или любую комбинацию этих препаратов.
Если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.

алискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Бариприл».

Во всех этих случаях сообщите врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы, отмена препарата Бариприл или контроль уровня калия в крови. Если у Вас сахарный диабет и Вы принимаете пероральные сахароснижающие препараты или инсулин, Вам следует особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в первый месяц приёма Бариприла.

Перед хирургическим вмешательством или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Бариприл, поскольку анестезия может вызвать резкое снижение артериального давления.

Следует учитывать, что Бариприл снижает артериальное давление у пациентов негроидной расы менее эффективно, чем у пациентов другой расы.

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Бариприл не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Применение Бариприла с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Бариприлом; Ваш врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, либо прекратить приём одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Бариприл» и «Особые меры предосторожности»).
Другие препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы или мочегонные таблетки (диуретики).
Препараты, содержащие калий (включая заменители соли в рационе).
Препараты для лечения диабета (включая пероральные антибиотики и инсулин).
Литий (препарат, применяемый при лечении определённых форм депрессии).
Трициклические антидепрессанты.
Антипсихотические препараты.
Анестетики.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства для лечения боли или воспаления, например, ацетилсалициловая кислота).
Симпатомиметики.
Некоторые препараты от боли или артрита, включая лечение золотом.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и помогающие облегчить боль).

Применение Бариприла с пищей, напитками и алкоголем:

Пища не влияет на всасывание Бариприла.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие (снижение артериального давления) эналаприла. Поэтому сообщите врачу, если Вы употребляете алкогольные напитки во время приёма этого препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует Вам прекратить приём Бариприла до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить его другим препаратом. Бариприл не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку, если применяется с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.

Кормление грудью не рекомендуется при приёме Бариприла у новорождённых (в первые недели после рождения), особенно у недоношенных детей. В случае более старшего ребёнка врач должен оценить соотношение пользы и риска приёма Бариприла по сравнению с другими вариантами лечения во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Индивидуальная реакция на препарат может различаться.

Поскольку Бариприл может вызывать головокружение или усталость, воздержитесь от выполнения задач, требующих повышенного внимания (управление транспортными средствами или механизмами), пока не узнаете, как переносите препарат.

Бариприл содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Бариприл

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обязательно обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач определит продолжительность лечения Бариприлом. Не прекращайте лечение раньше времени.

Бариприл можно принимать во время еды или между приёмами пищи, запивая стаканом воды.

Ваш врач определит подходящую дозу Бариприла, исходя из вашего состояния и приёма других лекарственных препаратов.

Гипертензия

Для большинства пациентов рекомендуемая начальная доза обычно составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Некоторым пациентам может потребоваться более низкая начальная доза.

Обычная поддерживающая доза в долгосрочной терапии — 20 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в день. Врач будет постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной для вашего случая. Обычная поддерживающая доза в долгосрочной терапии — 20 мг в день, разделённая на один или два приёма.

В начале лечения необходимо соблюдать особую осторожность из-за возможного появления головокружения.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Бариприл в большей дозе, чем нужно:

Если вы приняли больше Бариприла, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке наиболее вероятным симптомом является ощущение головокружения или вертиго, вызванное резким или чрезмерным снижением артериального давления.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562-0420.

Если вы забыли принять Бариприл:

Продолжайте принимать Бариприл в соответствии с предписаниями. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Бариприл может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Бариприла и обратитесь к врачу:

отёк лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании
отёк кистей рук, стоп или лодыжек
появление на коже красной сыпи с отёком (крапивницы).

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы повышен риск развития таких реакций. Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных выше реакций, немедленно прекратите приём Бариприла и обратитесь к врачу.

При начале приёма этого препарата у вас может возникнуть потеря сознания или головокружение. В этом случае рекомендуется лечь. Эти симптомы связаны со снижением артериального давления. С течением времени они обычно проходят по мере продолжения приёма препарата. Если вас что-то беспокоит, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Ниже перечислены побочные эффекты, зарегистрированные при приёме препарата, с указанием частоты их возникновения:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

ощущение головокружения, слабости или тошноты
нечёткость зрения
кашель.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

головокружение вследствие низкого артериального давления, нарушения ритма сердца, учащённое сердцебиение, стенокардия или боль в груди
головная боль, депрессия, обморок (синкопе), нарушение вкуса
затруднённое дыхание
диарея, боль в животе
утомляемость (астения)
сыпь, аллергические реакции с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания
повышенный уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина в крови (обычно оба показателя выявляются при лабораторном анализе).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

покраснение кожи (гиперемия)
резкое снижение артериального давления
учащённое и аритмичное сердцебиение (сердцебиение)
инфаркт миокарда (возможно, вследствие очень низкого артериального давления у отдельных пациентов с высоким риском, включая тех, у кого нарушено кровообращение в сердце или мозге)
инсульт (возможно, вследствие очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском)
анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)
спутанность сознания, сонливость или бессонница, тревожность
ощущение зуда или онемения кожи
головокружение (вертиго)
шум в ушах (тиннитус)
насморк, боль в горле или охриплость голоса
астма, связанная с ощущением сдавления в груди
замедленное продвижение пищи по кишечнику (илеус), воспаление поджелудочной железы
рвота, диспепсия, запор, анорексия
раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва
мышечные судороги
снижение функции почек, почечная недостаточность
повышенное потоотделение
зуд или крапивница
выпадение волос
общее недомогание, повышенная температура (лихорадка)
импотенция
повышенное содержание белка в моче (выявляется при анализе)
низкий уровень сахара или натрия в крови, повышенный уровень мочевины в крови (все показатели определяются при анализе крови).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

«синдром Рейно», при котором кисти рук и стопы становятся очень холодными и бледными из-за уменьшения притока крови
изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов или эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов в крови
угнетение костного мозга
воспаление лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха
аутоиммунные заболевания
нарушения сна или проблемы со сном
накопление жидкости или других веществ в лёгких (выявляется при рентгенологическом исследовании)
воспаление слизистой оболочки носа
воспаление лёгких, вызывающее затруднение дыхания (пневмония)
воспаление щёк, дёсен, языка, губ, горла
снижение объёма выделяемой мочи
сыпь в виде «мишени» (многоформная эритема)
«синдром Стивенса-Джонсона» и «токсический эпидермальный некролиз» (тяжёлое заболевание кожи, при котором появляется покраснение и шелушение кожи, язвы с пузырями или открытые язвы), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжёлая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), пемфигус (мелкие пузырьки с жидкостью на коже)
заболевания печени или желчного пузыря, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (желтоватая окраска кожи или глаз), повышенный уровень ферментов печени или билирубина (выявляется при анализе)
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

отёк кишечника (кишечный ангионевротический отёк)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

избыточная выработка антидиуретического гормона, приводящая к задержке жидкости и проявляющаяся слабостью, утомляемостью или спутанностью сознания
сообщалось о комплексе симптомов, которые могут включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит, васкулит), боль в мышцах (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Возможны сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.

Сообщение о побочных эффектах: Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Бариприла

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бариприла

Действующее вещество — эналаприла малеат. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата.

Другие компоненты: гидрокарбонат натрия (Е500), лактоза моногидрат (лактоза), крахмал кукурузный, стеарат магния (Е470b) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

БАРИПРИЛ 20 мг таблетки, представляет собой таблетки. Таблетки цилиндрические, с плоскими сторонами, розового цвета, с одной стороны имеют риску, с другой — надпись «20».

БАРИПРИЛ 20 мг таблетки выпускаются в упаковках по 28 таблеток и в клинической упаковке по 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Санть-Хуан-Деспí

Барселона — Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 САНТЬ-ХУАН-ДЕСПИ (Барселона)

Испания

KeVaRo Group Ltd

9 Tsaritsa Eleonora Str.,

Office 23,

София 1618

Болгария

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/.