Азитромицин Вир 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Азитромицин Вир 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

азитромицин дигидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Азитромицин Вир и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Азитромицина Вир
3. Как принимать Азитромицин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Азитромицина Вир
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Азитромицин Вир и для чего его применяют

Азитромицин Вир содержит активное вещество — азитромицин. Азитромицин — это антибиотик, относящийся к группе антибиотиков, известных как макролиды, которые подавляют рост чувствительных бактерий.

Азитромицин Вир показан для лечения следующих инфекций:

Взрослые и подростки с массой тела более 45 кг

• Инфекция миндалин (тонзиллит) или горла (фарингит), вызванная стрептококковыми бактериями
• Бактериальный синусит (воспаление околоносовых пазух)
• Бактериальный средний отит (воспаление среднего уха)
• Пневмония (внебольничная пневмония, не приобретённая в стационаре)
• Бактериальная инфекция кожи и подлежащих тканей
• Инфекция уретры и шейки матки, вызванная бактериями вида Chlamydia trachomatis
• Инфекция уретры и шейки матки, вызванная бактериями вида Neisseria gonorrhoeae. Азитромицин следует применять в сочетании с другим антибиотиком, выбранным вашим врачом или фармацевтом.
• Бактериальная инфекция половых органов с болезненными язвами (шанкроид)

Взрослые

• Бактериальная инфекция у пациентов с длительным воспалением лёгких (хронический бронхит)

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Азитромицина Вир

Не принимайте Азитромицин Вир:

• если у Вас аллергия на азитромицин, эритромицин, другие макролидные или кетолидные антибиотики, а также на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Азитромицина Вир, если у Вас есть или ранее были следующие состояния:

• заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сердечная недостаточность), а также низкий уровень калия или магния в крови: эти состояния могут способствовать развитию тяжёлых побочных реакций со стороны сердца при приёме азитромицина;
• заболевания печени: возможно, врач должен будет контролировать функцию печени или прекратить лечение;
• тяжёлая диарея после применения других антибактериальных препаратов;
• локализованная мышечная слабость (миастения), поскольку симптомы этого заболевания могут усилиться во время лечения;
• если Вы принимаете какие-либо производные эрготамина, такие как эрготамин (используется для лечения мигрени), поскольку эти препараты не следует принимать одновременно с азитромицином.

Прекратите приём этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 4 «Тяжёлые побочные эффекты»):

• если Вы считаете, что у Вас аллергическая реакция (например, затруднённое дыхание, отёк лица или горла, кожная сыпь или появление волдырей);
• если Вы заметили какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с тяжёлыми кожными реакциями, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные препараты с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёз (PEGA);
• если Вы считаете, что Ваш сердечный ритм изменился, или у Вас возникают сердцебиение, головокружение или обмороки во время приёма азитромицина;
• если появились признаки поражения печени (например, тёмная моча, потеря аппетита, пожелтение кожи или белков глаз);
• если у Вас развилась тяжёлая диарея во время или после лечения. Не принимайте никакие препараты от диареи без предварительной консультации с врачом. Сообщите врачу, если диарея продолжается или возвращается в течение нескольких недель после окончания лечения.

Суперинфекция

Ваш врач может наблюдать за возможными признаками дополнительных бактериальных или грибковых инфекций, которые не поддаются лечению азитромицином (суперинфекция).

Инфекции, передаваемые половым путём

Врач может провести обследование на наличие сифилиса — инфекции, передаваемой половым путём, которая в противном случае может прогрессировать бессимптомно и быть диагностирована с опозданием. Кроме того, при любых бактериальных инфекциях, передающихся половым путём, врач назначит лабораторные анализы для контроля эффективности лечения.

Дети и подростки

Е сли вес менее 45 кг, существуют другие лекарственные средства, содержащие азитромицин, которые могут быть более подходящими для лечения.

Другие лекарства и Азитромицин Вир

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства.

Применение Азитромицина Вир вместе с другими лекарствами может вызвать нежелательные эффекты. Поэтому особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Аторвастатин и другие препараты группы статинов (для снижения уровня холестерина в крови и профилактики сердечных заболеваний, включая инфаркт и инсульт)
• Циклоспорин (для предотвращения отторжения органов после трансплантации)
• Колхицин (для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки)
• Дабигатран (для профилактики и лечения образования тромбов в крови [антикоагулянт])
• Дигоксин (для лечения сердечных заболеваний)
• Варфарин или аналогичные препараты, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты)
• Лекарства, которые могут замедлять сокращение и расслабление сердечной мышцы (удлинение интервала QT), например:
  • Хинидин, прокаинамид, дофетилид, амиодарон и соталол (для лечения нарушений сердечного ритма, таких как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение: аритмия)
  • Пимозид (для лечения психических заболеваний)
  • Циталопрам (для лечения депрессии)
  • Моксифлоксацин и левофлоксацин (антибактериальные средства)
  • Цизаприд (для лечения расстройств пищеварительного тракта)
  • Гидроксихлорохин или хлорохин (для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения и профилактики малярии)

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Ваш врач оценит необходимость приема этого препарата во время беременности, только после того, как убедится, что польза от лечения превышает возможные риски.

Лактация

Азитромицин выделяется с грудным молоком. Поэтому врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или отказаться от лечения азитромицином, учитывая как пользу грудного вскармливания для ребёнка, так и пользу лечения для вас.

Вождение и управление механизмами

Влияние азитромицина на способность к вождению и управлению механизмами умеренное. Сообщалось о случаях головокружения, сонливости и судорог, а также нарушений зрения и слуха у некоторых людей. Эти возможные побочные эффекты могут повлиять на вашу способность к вождению и управлению механизмами.

Азитромицин Вир содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

3. Как принимать Азитромицин Вир

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к вашему врачу или фармацевту.

Доза азитромицина, которую вам необходимо принимать каждый день, зависит от бактериальной инфекции, которую вы лечите, и от конкретного режима лечения, который ваш врач или фармацевт назначил вам соблюдать.

Взрослые и подростки с массой тела не менее 45 кг

Применение у детей и подростков

Если ваш вес ниже 45 кг или вы не можете проглотить этот препарат, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы азитромицина, которые могут быть для вас более подходящими.

Способ применения

Азитромицин Вир следует принимать один раз в день перорально в виде единой дозы. Бороздка на таблетках предназначена исключительно для деления таблетки в случае затруднения при её проглатывании целиком. При этом обе половины необходимо принимать одна за другой непосредственно подряд.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Приём препарата за полчаса до еды может способствовать лучшей переносимости и снижению раздражающего действия на желудок.

Если вы приняли больше Азитромицина Вир, чем нужно

При передозировке азитромицина вы можете почувствовать себя плохо. Типичными признаками передозировки являются рвота, диарея, боли в животе и тошнота. Немедленно сообщите своему врачу или свяжитесь со Службой неотложной медицинской помощи ближайшего больницы.

В случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом или фармацевтом либо позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Азитромицин Вир

Если вы забыли принять дозу Азитромицина Вир, сделайте это как можно скорее, но только в том случае, если до следующего приёма остаётся не менее 12 часов. Если до следующей дозы остаётся менее 12 часов, пропущенную дозу следует пропустить, а следующую дозу принимать в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение Азитромицином Вир

Если вы прекратите лечение азитромицином слишком рано, существует вероятность повторного возникновения инфекции. Принимайте азитромицин в течение всего рекомендованного срока лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не наблюдаются у всех пациентов.

Серьезные побочные эффекты

Прекратите прием Азитромицина Вир и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• внезапный свистящий звук в груди, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно распространяющийся по всему телу (анафилактическая реакция, частота неизвестна);
• учащенное или нерегулярное сердцебиение (нарушение сердечного ритма или torsade de pointes, тахикардия, частота неизвестна);
• темная моча, потеря аппетита или пожелтение кожи и белков глаз, что может указывать на заболевание печени (печеночная недостаточность или печеночный некроз, частота неизвестна);
• сильная диарея с болями в животе, кровью в стуле или повышение температуры, что может свидетельствовать об инфекции толстой кишки (антибиотикоассоциированный колит, частота неизвестна). Не принимайте лекарства от диареи, подавляющие перистальтику (антиперистальтические средства);
• красные плоские или круглые высыпания, напоминающие мишень, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, частота неизвестна);
• распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам, редкие случаи [могут встречаться у до 1 из 1 000 человек]);
• распространенная красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема, редко [может встречаться у до 1 из 1 000 человек]).

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 и до 10 человек из 10)

• диарея

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• рвота, боль в животе, тошнота
• изменения результатов анализов крови (снижение числа лимфоцитов, повышение числа эозинофилов, повышение числа базофилов, повышение числа моноцитов, повышение числа нейтрофилов, снижение уровня бикарбоната в крови)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• кандидоз: грибковая инфекция ротовой полости и влагалища, другие грибковые инфекции
• пневмония, бактериальная инфекция горла, воспаление желудочно-кишечного тракта, нарушение дыхания, воспаление слизистой оболочки носа, вагинальная инфекция
• изменения количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, эозинофилия)
• повышение числа тромбоцитов
• снижение доли всех клеток крови в общем объёме крови

(сниженный гематокрит)

• аллергические реакции, отёк рук, ног и лица (ангионевротический отёк)
• потеря аппетита
• нервозность, трудности со сном (бессонница)
• ощущение головокружения, сонливости (сонливость), изменения вкусовых ощущений (дисгевзия), ощущение покалывания или онемения (парестезия)
• нарушение зрения
• нарушение в работе уха
• ощущение вращения (головокружение)
• ощущение сердцебиения (сердцебиение)
• приливы
• внезапные шумы в груди, носовое кровотечение
• запор, метеоризм, диспепсия (диспепсия), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), затруднение при глотании (дисфагия), вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, повышенное слюноотделение
• кожная сыпь, зуд, крапивница (крапивница), дерматит, сухость кожи, чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• отёк и боль в суставах (остеоартрит), боли в мышцах, боль в спине, боль в шее
• боль при мочеиспускании (дизурия), боль в почках
• маточные кровотечения с нерегулярным интервалом (метроррагия), нарушения со стороны яичек
• отёк из-за накопления жидкости, особенно в области лица, лодыжек и стоп (отёк, отёк лица, периферический отёк)
• слабость, утомление, общее недомогание, лихорадка
• боль в груди, боль
• аномальные результаты лабораторных анализов (например, анализы крови или функциональные пробы печени)
• осложнения после вмешательства

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• ощущение раздражительности
• проблемы с печенью, пожелтение кожи или глаз
• повышенная чувствительность к солнечному свету

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• снижение числа эритроцитов вследствие усиленного разрушения клеток, что может вызывать усталость и бледность кожи (гемолитическая анемия)
• снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечениям и синякам (тромбоцитопения)
• ощущение раздражения, агрессивность, чувство страха или тревоги (тревожность), острое состояние спутанности сознания (делирий)
• галлюцинации
• обморок (синкопе)
• приступы (судороги)
• снижение чувствительности к прикосновениям, боли и температуре (гипоестезия)
• ощущение повышенной активности
• изменения обоняния (аносмия, паросмия)
• полная потеря вкуса (агевзия)
• мышечная слабость (миастения)
• аномалия на электрокардиограмме (ЭКГ) (удлинение интервала QT)
• глухота, снижение слуха или шум в ушах (тиннитус)
• низкое артериальное давление
• воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильные боли в животе и спине (панкреатит)
• изменение цвета языка
• боль в суставах (артралгия)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит) и почечная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Азитромицина Вир

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Азитромицина Вир

• Действующее вещество: азитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг азитромицина (что эквивалентно 524 мг дигидрата азитромицина).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, кросповидон, безводный дигидрогенфосфат кальция, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), лактоза, глицерина триацетат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Азитромицин Вир выпускается в виде плёночно-покрытых таблеток белого цвета, капсуловидной формы, с одной стороны с риской и гладких с другой. Таблетки упакованы в упаковки по 3 и 150 штук.

Риска предназначена только для облегчения деления таблетки и глотания, но не для разделения на равные дозы.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66-68-70. Промышленная зона Urtinsa II.
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Октябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es