Азитромицин Текниген 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Азитромицин Текниген 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Азитромицин (дигидрат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Азитромицин Текниген и для чего он применяется
2. Перед приёмом Азитромицина Текниген
3. Как принимать Азитромицин Текниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Азитромицина Текниген
6. Дополнительная информация

1. Что такое Азитромицин Текниген и для чего он применяется

Азитромицин относится к группе лекарственных средств, называемых макролидными антибиотиками. Он используется для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии. К этим инфекциям относятся:

• Инфекции органов грудной клетки, такие как бронхит и пневмония
• Инфекции околоносовых пазух, горла, миндалин или ушей
• Легкие или умеренные инфекции кожи и мягких тканей, например, инфекции волосяных фолликулов (фолликулит), бактериальные инфекции кожи и подкожных слоёв (флегмона), кожные инфекции с покраснением и воспалением (эrysипела)
• Инфекции, вызванные бактерией хламидия трахоматис (Chlamydia trachomatis). Они могут вызывать воспаление мочевыводящего канала, идущего от мочевого пузыря (уретра), или места соединения матки с влагалищем (шейка матки).

2. Перед приёмом Азитромицин Текниген

Не принимайте Азитромицин Текниген

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к азитромицину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства, а также к другим макролидным антибиотикам, например, эритромицину

Особые меры предосторожности при приёме Азитромицин Текниген

Перед началом лечения этим препаратом сообщите врачу, если:

• у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, проявлявшаяся такими симптомами, как отёк лица или горла, возможно, с затруднением дыхания
• у вас тяжёлые нарушения функции почек — в этом случае врач может изменить дозировку
• у вас есть проблемы с печенью: врач может потребовать контроля функции печени или принять решение о прекращении приёма препарата
• вам ранее ставили диагноз удлинения интервала QT (нарушение сердечного ритма): приём азитромицина не рекомендуется
• вам известно, что у вас нерегулярный или медленный пульс либо снижена функция сердца: приём азитромицина не рекомендуется
• у вас низкий уровень калия или магния в крови: приём азитромицина не рекомендуется
• вы принимаете лекарства, известные как антиаритмические средства (используются для лечения нарушений сердечного ритма), цисаприд (применяется при желудочных расстройствах) или терфенадин (антигистаминное средство, применяемое при аллергии): приём азитромицина не рекомендуется
• вы принимаете лекарства, называемые эрготаминовыми алкалоидами (например, эрготамин), используемые для лечения мигрени: приём азитромицина не рекомендуется (см. раздел «Применение других лекарственных средств»)
• вам ранее ставили диагноз неврологического заболевания — заболевания головного мозга или нервной системы
• у вас есть психические, эмоциональные или поведенческие расстройства

Если во время или после лечения у вас развивается тяжёлая или длительная диарея, особенно если вы замечаете кровь или слизь, немедленно сообщите об этом врачу.

Если симптомы сохраняются после окончания курса лечения азитромицином или появляются новые стойкие симптомы, обратитесь к врачу.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Антациды, например, гидроксид алюминия: принимайте азитромицин не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приёма антацида
• Производные эрготамина, например, эрготамин (применяется при лечении мигрени): одновременный приём азитромицина не рекомендуется, поскольку может развиться эрготизм (потенциально тяжёлая побочная реакция, проявляющаяся онемением или покалыванием в конечностях, судорогами мышц, головной болью, припадками, болью в груди или животе)
• Кумарины, например, варфарин (применяется для предотвращения свёртывания крови): может увеличиться риск кровотечений
• Дигоксин (применяется при лечении сердечной недостаточности): могут повышаться уровни дигоксина в крови
• Колхицин (применяется при подагре и семейной средиземноморской лихорадке)
• Зидовудин (применяется при лечении ВИЧ): могут повышаться уровни зидовудина
• Рифабутин (применяется при лечении ВИЧ и бактериальных инфекций, включая туберкулёз): уровни как рифабутина, так и азитромицина в крови могут изменяться, возможно снижение числа лейкоцитов
• Теофиллин (применяется при лечении астмы и других лёгочных заболеваний): эффект теофиллина может усиливаться
• Хинидин (применяется для контроля сердечного ритма): уровни хинидина могут повышаться
• Циклоспорин (иммуносупрессант, применяемый после трансплантации): врач должен контролировать уровни циклоспорина в крови
• Пимозид (применяется при лечении шизофрении и других психических расстройств): уровни пимозида могут повышаться
• Цисаприд (применяется при лечении желудочных расстройств): возможно развитие сердечных нарушений
• Астемизол, терфенадин (антигистаминные средства, применяемые при аллергии): может усиливаться их действие
• Триазолам и мидазолам (седативные средства): их эффект может усиливаться
• Алфентанил (обезболивающее средство): эффект алфентанила может усиливаться

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Доступная информация о безопасности азитромицина при беременности недостаточна. Поэтому приём азитромицина не рекомендуется при беременности или при попытках забеременеть. Тем не менее, врач может назначить его в случае тяжёлых показаний.

Не следует кормить грудью во время приёма азитромицина, поскольку это может вызвать побочные реакции у грудного ребёнка, включая диарею и инфекции. Кормление грудью можно возобновить через два дня после прекращения приёма азитромицина.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Азитромицин может вызывать головокружение и судороги. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Азитромицин Текниген

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Азитромицин Текниген

Следуйте точно указаниям врача по применению азитромицина. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Таблетки следует запивать водой. Принимать можно независимо от приёма пищи. Обычная доза:

Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети с массой тела более 45 кг:

Обычная доза составляет 1500 мг, принимаемые в течение 3 или 5 дней следующим образом:

• В течение 3 дней — по 500 мг в день.
• В течение 5 дней — 500 мг в первый день, затем по 250 мг со 2-го по 5-й день.
• Воспаление уретры или шейки матки, вызванное Chlamydia: 1000 мг однократно в первый день.

Дети и подростки с массой тела менее 45 кг:

Таблетки не предназначены для применения у этих пациентов. Можно использовать другие лекарственные формы препаратов, содержащих азитромицин (например, суспензии).

Пациенты с нарушениями функции почек или печени:

Немедленно сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью, поскольку может потребоваться коррекция обычной дозы.

Если вы приняли Азитромицин Текниген в большем количестве, чем следовало

Если вы (или другой человек) случайно приняли слишком много таблеток, или если вы подозреваете, что ребёнок принял одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию при обращении к медицинскому работнику. Передозировка может вызвать обратимую потерю слуха, сильную тошноту (ощущение головокружения), рвоту и диарею.

Если вы забыли принять Азитромицин Текниген

Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма осталось мало времени. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратили приём Азитромицин Текниген

Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Важно продолжать приём азитромицина в течение всего срока, назначенного врачом, поскольку в противном случае инфекция может повториться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Азитромицин Текниген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём таблеток и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

• Аллергическая реакция (отёк губ, лица или шеи, приводящий к серьёзным затруднениям дыхания; кожная сыпь или крапивница)
• Пузыри и кровотечения на губах, глазах, носе, во рту и в области половых органов, которые могут быть вызваны синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — оба состояния являются тяжёлыми заболеваниями
• Нарушение ритма сердца
• Продолжительная диарея с кровью или слизью.

Эти побочные эффекты встречаются редко, но являются очень серьёзными и могут потребовать неотложной медицинской помощи или госпитализации.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Частые (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов):

• Головокружение, рвота, диарея
• Боль и спазмы в животе

Нечастые (наблюдаются у 1–10 из 1 000 пациентов):

• Головокружение, сонливость, головная боль
• Судороги, нарушение обоняния или вкуса
• Диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, потеря аппетита
• Аллергические реакции, такие как сыпь или зуд
• Боль в суставах
• Воспаление влагалища

**Редкие (наблюдаются у 1–10 из 10 000 пациент游戏副本

5. Условия хранения Азитромицин Текниген

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения. Не перекладывайте таблетки в другую упаковку. Не используйте азитромицин после даты, указанной на упаковке после аббревиатуры «Саd.». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вы больше не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Азитромицина Текниген

Действующее вещество — азитромицин.

Каждая таблетка содержит 500 мг азитромицина (в виде дигидрата азитромицина).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, кросповидон, фосфат кальция водородный безводный, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), лактоза моногидрат, глицерил триацетат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Азитромицин Текниген 500 мг представляет собой белые продолговатые двояковыпуклые пленкооболочечные таблетки, маркированные с одной стороны.

Каждая упаковка содержит блистеры с 3 или 150 таблетками. Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Регистрант и производитель

Регистрант:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas, Испания

Производитель:
BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra, Португалия

Настоящая инструкция была пересмотрена в марте 2020 года