Азитромицин Тарбис 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Азитромицин Тарбис 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Азитромицин (дигидрат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азитромицин Тарбис 500 мг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Азитромицина Тарбис 500 мг
3. Как принимать Азитромицин Тарбис 500 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Азитромицина Тарбис 500 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Азитромицин Тарбис 500 мг и для чего он применяется

Азитромицин Тарбис содержит активное вещество — азитромицин. Азитромицин — это антибиотик, относящийся к группе антибиотиков, известных как макролиды, которые блокируют рост чувствительных бактерий.

Азитромицин Тарбис показан для лечения следующих инфекций:

Взрослые и подростки с массой тела более 45 кг

• Инфекция миндалин (тонзиллит) или горла (фарингит), вызванная стрептококковыми бактериями.
• Бактериальное поражение околоносовых пазух (синусит).
• Бактериальное воспаление среднего уха (отит среднего уха).
• Пневмония (внебольничная пневмония, не приобретённая в стационаре).
• Бактериальное поражение кожи и подлежащих тканей.
• Инфекция уретры и шейки матки, вызванная бактериями вида Chlamydia trachomatis.
• Инфекция уретры и шейки матки, вызванная бактериями вида Neisseria gonorrhoeae. Азитромицин Тарбис следует применять в комбинации с другим антибиотиком, выбранным вашим врачом или фармацевтом.
• Бактериальное поражение половых органов с образованием болезненных язв (шанкроид).

Взрослые

• Бактериальное обострение у пациентов с хроническим воспалением лёгких (хронический бронхит).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Азитромицина Тарбис 500 мг

Не принимайте Азитромицин Тарбис:

• если у Вас аллергия на азитромицин, эритромицин, другие макролидные или кетолидные антибиотики или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Азитромицина Тарбис, если у Вас есть или были следующие состояния:

• заболевания сердца (напр., нарушения сердечного ритма или сердечная недостаточность) или низкий уровень калия или магния в крови: эти состояния могут способствовать возникновению тяжёлых побочных реакций со стороны сердца при приёме азитромицина;
• заболевания печени: возможно, врач должен будет контролировать функцию Вашей печени или прекратить лечение;
• тяжёлый понос после приёма других антибактериальных препаратов;
• локализованная мышечная слабость (миастения гравис), поскольку симптомы этого заболевания могут усилиться во время лечения;
• если Вы принимаете какие-либо производные эрготамина, такие как эрготамин (применяется при лечении мигрени), поскольку эти препараты не следует принимать одновременно с Азитромицином Тарбис.

Немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и свяжитесь с врачом (см. также раздел 4 «Тяжёлые побочные эффекты»):

• если Вы считаете, что у Вас развивается аллергическая реакция (напр., затруднённое дыхание, отёк лица или горла, кожная сыпь или появление волдырей);
• если Вы заметили какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) или острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (PEGA);
• если Вы ощущаете, что Ваш сердечный ритм стал ненормальным, или у Вас возникают сердцебиения, головокружение или обмороки во время приёма Азитромицина Тарбис;
• если появились признаки заболеваний печени (напр., тёмная моча, потеря аппетита или пожелтение кожи или белков глаз);
• если у Вас развился тяжёлый понос во время или после лечения. Не принимайте никаких препаратов от поноса без предварительной консультации с врачом. Также сообщите врачу, если понос продолжается или возвращается в течение нескольких недель после окончания лечения.

Суперинфекция

Возможно, врач будет наблюдать за Вами с целью выявления признаков дополнительных бактериальных или грибковых инфекций, которые не поддаются лечению Азитромицином Тарбис (суперинфекция).

Инфекции, передаваемые половым путём

Врач может провести обследование с целью исключения возможного сифилиса — инфекции, передающейся половым путём, которая в противном случае может прогрессировать незаметно и быть диагностирована с опозданием. Кроме того, при любом случае бактериальных инфекций, передающихся половым путём, врач назначит лабораторные анализы для контроля эффективности лечения.

Дети и подростки

Если Ваш вес менее 45 кг, существуют другие лекарственные средства, содержащие азитромицин, которые могут быть более подходящими для Вашего лечения.

Другие лекарственные средства и Азитромицин Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, потребуется принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Применение Азитромицина Тарбис вместе с другими лекарственными средствами может привести к нежелательным эффектам. Поэтому особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Аторвастатин и другие препараты из группы статинов (для снижения уровня холестерина в крови и профилактики сердечных заболеваний, включая инфаркт миокарда и инсульт).
• Циклоспорин (для профилактики отторжения органов после трансплантации).
• Колхицин (для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки).
• Дабигатран (для профилактики и лечения образования тромбов в крови [антикоагулянт]).
• Дигоксин (для лечения сердечных заболеваний).
• Варфарин или аналогичные препараты, используемые для разжижения крови (антикоагулянты).
• Препараты, которые могут замедлять сокращение и расслабление сердечной мышцы (удлинение интервала QT), например:
  • Хинидин, прокаинамид, дофетилид, амиодарон и соталол (для лечения нарушений сердечного ритма, таких как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение: аритмия).
  • Пимозид (для лечения психических заболеваний).
  • Циталопрам (для лечения депрессии).
  • Моксифлоксацин и левофлоксацин (антибактериальные средства).
  • Цисаприд (для лечения расстройств желудочно-кишечного тракта).
  • Гидроксихлорохин или хлорохин (для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения и профилактики малярии).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Ваш врач оценит, следует ли вам принимать это лекарственное средство во время беременности, только после того, как убедится, что польза от лечения превышает возможные риски.

Лактация

Азитромицин Тарбис выделяется с грудным молоком. Поэтому ваш врач примет решение, следует ли прекратить грудное вскармливание или отказаться от лечения Азитромицином Тарбис, учитывая как пользу грудного вскармливания для вашего ребёнка, так и пользу лечения для вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Азитромицина Тарбис на способность управлять транспортными средствами и механизмами является умеренным. Сообщалось о случаях возникновения головокружения, сонливости и судорог, а также нарушений зрения и слуха у некоторых пациентов. Эти возможные побочные эффекты могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Азитромицин Тарбис содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Азитромицин Тарбис 500 мг

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Доза Азитромицина Тарбис, которую вы должны принимать каждый день, зависит от вида бактериальной инфекции, которую вы лечите, и от конкретного режима лечения, который вам назначил врач или фармацевт.

Взрослые и подростки с массой тела не менее 45 кг

Применение у детей и подростков

Если ваш вес менее 45 кг или вы не можете проглотить этот препарат, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы азитромицина, которые могут быть более подходящими для вас.

Способ применения

Азитромицин Тарбис следует принимать один раз в день внутрь. Паз на таблетках предназначен исключительно для деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком. Половинки таблетки необходимо принимать одну сразу за другой.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Приём препарата за полчаса до еды или во время еды может способствовать улучшению переносимости и снижению раздражающего действия на желудок.

Если вы приняли больше Азитромицина Тарбис, чем нужно

Если вы приняли больше Азитромицина Тарбис, чем положено, возможно появление неприятных ощущений. Типичными признаками передозировки являются рвота, диарея, боли в животе и тошнота. Немедленно сообщите об этом своему врачу или свяжитесь с ближайшим отделением неотложной помощи.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и примерное количество принятого.

Если вы забыли принять Азитромицин Тарбис

Если вы забыли принять дозу Азитромицина Тарбис, сделайте это как можно скорее, при условии, что до следующего приёма осталось не менее 12 часов. Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение Азитромицином Тарбис раньше времени

Если вы прекратите лечение Азитромицином Тарбис слишком рано, инфекция может вновь обостриться. Принимайте Азитромицин Тарбис в течение всего назначенного срока лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно прекратите прием Азитромицина Тарбис и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

• внезапное ощущение жжения в груди, затрудненное дыхание, отек век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно распространяющиеся на всё тело (анафилактическая реакция, частота неизвестна);
• учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердечная аритмия или torsade de pointes, тахикардия, частота неизвестна);
• темная моча, потеря аппетита или желтушность кожи и белков глаз — признаки заболеваний печени (печеночная недостаточность или печеночная некроз [частота неизвестна]);
• сильная диарея с болями в животе, кровь в стуле или лихорадка, что может указывать на инфекцию толстой кишки (антибиотик-ассоциированный колит, частота неизвестна). Не принимайте лекарства от диареи, подавляющие перистальтику (антиперистальтические средства);
• красные плоские или кольцевидные высыпания на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, частота неизвестна);
• распространенная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности, редко [может встречаться у до 1 из 1 000 человек]);
• распространенная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема, редко [может встречаться у до 1 из 1 000 человек]).

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• диарея

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль;
• рвота, боль в желудке, тошнота;
• изменения в результатах анализов крови (снижение числа лимфоцитов, повышение числа эозинофилов, повышение числа базофилов, повышение числа моноцитов, повышение числа нейтрофилов, снижение уровня бикарбоната в крови).

Редко (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• кандидоз: грибковая инфекция полости рта и влагалища, другие грибковые инфекции;
• пневмония, бактериальная инфекция горла, воспаление желудочно-кишечного тракта, нарушение дыхания, воспаление слизистой оболочки носа, вагинальная инфекция;
• изменения количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, эозинофилия);
• повышение числа тромбоцитов;
• снижение доли всех клеток крови в общем объеме крови (сниженный гематокрит);
• аллергические реакции, отек рук, ног и лица (ангионевротический отек);
• снижение аппетита;
• нервозность, трудности со сном (бессонница);
• головокружение, ощущение онемения (сонливость), нарушение вкуса (дисгевзия), ощущение покалывания или онемения (парестезия);
• потеря зрения;
• нарушение слуха;
• ощущение вращения (вертиго);
• ощущение учащенного или сильного сердцебиения (сердцебиение);
• приливы;
• внезапное жжение в груди, носовое кровотечение;
• запор, метеоризм, несварение (диспепсия), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), затрудненное глотание (дисфагия), вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, повышенное слюноотделение;
• кожная сыпь, зуд, крапивница (крапивница), дерматит, сухость кожи, аномальное повышение потоотделения (гипергидроз);
• отек и боль в суставах (остеоартрит), мышечная боль, боль в спине, боль в шее;
• боль при мочеиспускании (дизурия), боль в почках;
• нерегулярные маточные кровотечения (метроррагия), нарушения в области яичек;
• отек из-за накопления жидкости, особенно в области лица, лодыжек и стоп (отек, отек лица, периферический отек);
• слабость, усталость, общее недомогание, лихорадка;
• боль в груди, боль;
• аномальные результаты лабораторных анализов (например, анализы крови или печеночные пробы);
• осложнения после вмешательства.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• ощущение раздражительности;
• нарушения функции печени, желтушность кожи или глаз;
• повышенная чувствительность к солнечному свету.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• снижение числа эритроцитов из-за усиленного их разрушения, что может вызывать усталость и бледность кожи (гемолитическая анемия);
• снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечениям и синякам (тромбоцитопения);
• раздражительность, агрессивность, чувство страха или тревоги (тревожность), острое состояние спутанности сознания (делирий);
• галлюцинации;
• обморок (синкопе);
• приступы (судороги);
• снижение чувствительности к прикосновению, боли и температуре (гипестезия);
• ощущение повышенной активности;
• нарушения обоняния (аносмия, паросмия);
• полная потеря вкуса (агевзия);
• мышечная слабость (миастения гравис);
• аномальная картина электрокардиограммы (ЭКГ) (удлинение интервала QT);
• глухота, снижение слуха или шум в ушах (тиннитус);
• низкое артериальное давление;
• воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся сильными болями в животе и спине (панкреатит);
• изменение цвета языка;
• боль в суставах (артралгия);
• воспаление почек (интерстициальная нефрит) и почечная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Азитромицин Тарбис 500 мг

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в специальной точке аптеки. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Состав Азитромицина Тарбис 500 мг

• Действующее вещество — азитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг азитромицина (в виде дигидрата).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный преджелатинизированный, кросповидон, фосфат кальция безводный, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), лактоза и глицерил триацетат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Азитромицин Тарбис 500 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Каждая упаковка содержит 3 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство Держатель регистрационного удостоверения:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-БАРСЕЛОНА (Испания)

Ответственный за производство:

KERN PHARMA, S.L.

Полигон Инд. Колон II Венера, 72

08228 Терраса (Барселона)

Industria Quimica y Farmaceutica VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66-68-70, Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/