Азитромицин Тарбис 500 мг порошок для пероральной суспензии в пакетике ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Азитромицин Тарбис 500 мг порошок для пероральной суспензии в пакетике ЕФГ

Азитромицин (дигидрат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

• Храните инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азитромицин Тарбис 500 мг и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Азитромицина Тарбис 500 мг
3. Как принимать Азитромицин Тарбис 500 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Азитромицина Тарбис 500 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Азитромицин Тарбис 500 мг и для чего его применяют

Азитромицин относится к группе антибиотиков, называемых макролидами.

Применяется для лечения следующих инфекций:

• Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, такие как средний отит, синусит, фаринготонзиллит, бронхит и пневмония.
• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Инфекции, передаваемые половым путём.

2. Что необходимо знать перед началом приема Азитромицин Тарбис 500 мг

Не принимайте Азитромицин Тарбис:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к азитромицину, к другому макролидному антибиотику или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Азитромицин Тарбис:

• если у вас тяжелое заболевание печени. В этом случае сообщите об этом своему врачу;
• если во время лечения этим препаратом или после его окончания у вас появилась диарея, сообщите об этом врачу;
• возможно, как и при применении других антибиотиков, развитие суперинфекции грибковой природы во время лечения этим препаратом. В таком случае сообщите об этом врачу;
• если во время лечения Азитромицин Тарбис у вас появятся аллергические реакции, характеризующиеся такими симптомами, как зуд, покраснение, высыпания на коже, отек или затруднение дыхания. В этом случае необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Дети

Азитромицин Тарбис не следует назначать детям младше 6 месяцев.

Применение Азитромицин Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Азитромицин может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• производные эрготамина (например, эрготамин, применяемый при лечении мигрени);
• циклоспорин (препарат, применяемый у пациентов после трансплантации);
• дигоксин (препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма);
• колхицин (применяется при подагре и семейной средиземноморской лихорадке);
• антациды, циметидин (препараты, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта). При одновременном применении антацидов и Азитромицин Тарбис рекомендуется избегать одновременного приема обоих препаратов в одно и то же время суток;
• двукумариновые антикоагулянты (препараты, применяемые для профилактики образования тромбов);
• нелфинавир, зидовудин (препараты для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека);
• терфенадин (препарат, применяемый при лечении аллергии и сенной лихорадки);
• рифабутин (препарат для лечения легочной туберкулезной инфекции и внелегочных инфекций, вызванных микобактериями).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Азитромицина Тарбис во время беременности и лактации не рекомендуется, за исключением случаев, когда по решению врача ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не имеется данных о том, что Азитромицин Тарбис оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Азитромицин Тарбис содержит сахарозу

Данное лекарственное средство содержит сахарозу. Если вашему организму по рекомендации врача противопоказаны определённые сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит 3,6 г сахарозы на каждые 5 мл восстановленной суспензии.

3. Как принимать Азитромицин Тарбис 500 мг

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Азитромицином Тарбис. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку существует риск рецидива заболевания.

Азитромицин Тарбис применяется перорально. Высыпьте содержимое пакетика в стакан, добавьте немного воды и тщательно перемешайте. Полученную суспензию необходимо сразу выпить.

Доза будет установлена врачом в зависимости от ваших индивидуальных потребностей и типа инфекции. Для достижения оптимальной эффективности строго соблюдайте указания врача относительно дозы и продолжительности лечения.

Рекомендуемые доза и кратность применения:

Взрослым (включая пожилых пациентов): 500 мг (1 пакетик) один раз в сутки в течение 3 последовательных дней, общая доза составляет 1500 мг (3 пакетика).

Для лечения инфекций, передаваемых половым путём, доза составляет 1000 мг (2 пакетика), принимаемых однократно в виде одной пероральной дозы.

Детям и подросткам: Доза 500 мг данной лекарственной формы подходит только для детей и подростков с массой тела более 45 кг, для которых рекомендуется та же доза, что и для взрослых.

Для пациентов с меньшей массой тела рекомендуется использовать другие лекарственные формы.

Если вы считаете, что действие Азитромицина Тарбис слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Азитромицин Тарбис в большей дозе, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Азитромицин Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Большинство побочных эффектов, наблюдавшихся в клинических исследованиях, имели легкую или умеренную степень тяжести, были обратимыми после прекращения приема препарата и в основном касались желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея или боли в животе. Потенциально серьезные побочные реакции, такие как отек гортани (вследствие аллергической реакции) или нарушения функции печени, сопровождающиеся желтушным окрашиванием кожи, возникали редко.

Кроме того, при лечении Азитромицином Тарбис могут возникать следующие побочные эффекты, описанные для азитромицина при его пероральном применении.

• Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов) и кратковременные эпизоды незначительной нейтропении (снижение числа лейкоцитов).
• Психические реакции: агрессивность, нервозность, возбуждение, тревожность, головокружение/вертиго, судороги, головная боль, сонливость и гиперактивность.
• Нарушения слуха и, крайне редко, нарушения вкуса.
• Нарушения сердечной деятельности.
• Пищеварительные расстройства, такие как анорексия, тошнота, рвота/диарея (в редких случаях приводящие к обезвоживанию), мягкий стул, дискомфорт в животе (боли/спазмы), запор, метеоризм, тяжелая диарея и крайне редко — изменение окраски языка.
• Нарушения функции печени (крайне редко — тяжелые) и почек.
• Реакции на коже: зуд, сыпь, фотосенсибилизация, отек, крапивница (высыпания). В редких случаях наблюдались тяжелые кожные реакции. Очень редко: кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных участков кожи с мелкими пустулами (небольшими пузырьками, наполненными белой/желтой жидкостью).
• Боли в суставах.
• Грибковое вагинальное инфицирование (вагинит).
• Грибковые инфекции, усталость, ощущение покалывания и аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Азитромицин Тарбис 500 мг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не следует использовать лекарство после окончания срока годности, указанного на пакетике и упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Азитромицин Тарбис 500 мг

• Действующее вещество: азитромицин. Каждый пакетик содержит 500 мг азитромицина (в виде дигидрата).
• Вспомогательные вещества (excipients): сахароза, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), натрия фосфат безводный, ксантановая камедь (Е-415), ароматизатор вишни, ароматизатор ванили и ароматизатор банана.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Азитромицин Тарбис 500 мг — порошок для пероральной суспензии в пакетике.

Каждая упаковка содержит 3 пакетика.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-БАРСЕЛОНА (Испания)

Производитель:

KERN PHARMA, S.L.

Промышленная зона Colón II

Venus, 72

08228 Террасса (Барселона)

Дата последнего обновления инструкции: май 2018

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/