Азитромицин СанДоз 200 мг/5 мл порошок для оральной суспензии ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Азитромицин СанДоз 200 мг/5 мл порошок для оральной суспензии ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам лично, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Азитромицин СанДоз и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Азитромицина СанДоз
Как принимать Азитромицин СанДоз
Возможные побочные эффекты
Хранение Азитромицина СанДоз
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Азитромицин СанДоз и для чего он применяется

Азитромицин СанДоз — это антибиотик. Он относится к группе антибиотиков, называемых макролидами. Препарат используется для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго следовать указаниям врача относительно дозировки, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно это лекарство. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

Этот препарат обычно назначают для лечения:

инфекций лёгких, таких как хронический бронхит, пневмония,
инфекций миндалин, горла (фарингит) и околоносовых пазух,
инфекций уха (острый средний отит),
инфекций кожи и мягких тканей, за исключением инфицированных ожоговых ран,
инфекций мочеиспускательного канала и шейки матки, вызванных Chlamydia.

2. Что нужно знать перед началом приема Азитромицин СанДоз

Не принимайте Азитромицин СанДоз, если у вас:

аллергия (повышенная чувствительность) к:
- азитромицину,
- эритромицину,
- другим макролидным или кетолидным антибиотикам,
- любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема азитромицина, если у вас:

азитромицин может вызывать аллергические реакции (зуд, кожная сыпь). Тяжелую аллергическую реакцию можно распознать по внезапному отеку лица или горла (ангиоотек), затрудняющему дыхание, или по резкому ухудшению самочувствия (шок). Высокая температура, сыпь, волдыри на коже, шелушение кожи, боль в суставах и/или воспаление глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром DRESS или острая генерализованная экзантематозная пустулёзность) также могут быть признаками тяжелой аллергической реакции. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
нарушения функции печени — сообщите об этом врачу до начала приема азитромицина. Описаны случаи крайне тяжелого воспаления печени с потенциально смертельными последствиями. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы, как:
- внезапная слабость (астения), сопровождающаяся желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или снижением уровня сознания (печеночная энцефалопатия). Ваш врач проверит функцию печени и, вероятно, порекомендует прекратить прием азитромицина.
проблемы с почками: при тяжелых нарушениях функции почек может потребоваться коррекция дозы,
неврологические или психиатрические расстройства,
заболевания сердца, такие как:
- ослабленное сердце (сердечная недостаточность),
- очень медленный сердечный ритм,
- нерегулярное сердцебиение,
- или заболевание, называемое «синдром удлинения интервала QT» (выявляется по ЭКГ), поскольку азитромицин может увеличить риск нарушения сердечного ритма,
низкий уровень калия или магния в крови,
миастения гравис — форма мышечной слабости,
если у вас ранее были инфекции, вызванные азитромицином, эритромицином, линкомицином и/или патогенами, устойчивыми к клиндамицину, или метициллин-резистентными стафилококками (возможность перекрестной резистентности).

Если у вас появилась диарея или мягкий стул во время или после лечения, немедленно сообщите об этом врачу. Не принимайте никаких препаратов от диареи без предварительной консультации с врачом. Если диарея продолжается, сообщите об этом врачу.

Сообщите врачу:

если заметите ухудшение симптомов во время или вскоре после лечения (возможность суперинфекции/резистентности).

Азитромицин не подходит для лечения тяжелых инфекций, при которых необходимо быстро достичь высоких концентраций антибиотика в крови.

Дети и подростки до 18 лет

Если вы даете этот препарат новорожденному ребенку (младше 6 недель) и у него возникает рвота или беспокойство во время кормления, немедленно сообщите об этом врачу.

Другие лекарства и Азитромицин СанДоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Особенно важно сообщить о приеме:

теофиллина (применяется при астме): эффект теофиллина может усиливаться,
препаратов, разжижающих кровь, таких как варфарин, фенпрокумон:
- одновременный прием может увеличить риск кровотечения. Ваш врач может потребовать более частого контроля показателей свертываемости крови при одновременном приеме азитромицина,
эрготамина, дигидроэрготамина (применяются при мигрени): возможно развитие эрготизма (например, зуд в конечностях, мышечные судороги, гангрена рук и ног из-за нарушения кровообращения). Поэтому одновременный прием не рекомендуется,
циклоspорина (применяется для подавления иммунной системы с целью профилактики и лечения отторжения органа или трансплантата костного мозга): при необходимости одновременного применения врач будет контролировать уровень циклоспорина в крови и может скорректировать дозу,
дигоксина (применяется при сердечной недостаточности): одновременный прием может повысить уровень дигоксина. Врач будет контролировать его концентрацию в крови,
колхицина (применяется при подагре и семейной средиземноморской лихорадке): уровень колхицина в крови должен контролироваться чаще, и может потребоваться коррекция дозы,
антиацидных препаратов (применяются при изжоге): могут снижать эффективность азитромицина при одновременном применении — см. раздел 3,
цизаприда (применяется при желудочных расстройствах), терфенадина (применяется при сенной лихорадке), пимозида (применяется при некоторых психических расстройствах), циталопрама (применяется при депрессии), фторхинолонов (антибиотиков, таких как моксифлоксацин и левофлоксацин, применяемых при бактериальных инфекциях): одновременный прием с азитромицином может вызвать сердечные осложнения, поэтому не рекомендуется,
некоторых препаратов для контроля нерегулярного сердечного ритма (так называемые антиаритмические, например, хинидин, амиодарон, соталол). Одновременный прием не рекомендуется,
зидовудина (применяется при ВИЧ-инфекции): одновременный прием может увеличить риск побочных реакций,
нельфинавира (применяется при ВИЧ-инфекции): одновременный прием может увеличить риск побочных эффектов,
алфентанила (применяется для наркоза) или астемизола (применяется при сенной лихорадке): одновременный прием с азитромицином может усиливать действие этих препаратов,
рифабутин (применяется при туберкулезе): врач должен контролировать показатели крови и уровень препаратов в крови,
статинов (например, аторвастатин, применяемый для снижения уровня липидов в крови): одновременный прием может вызвать нарушения в мышцах,
некоторых препаратов (например, гидроксихлорохина), которые могут вызывать нарушения сердечного ритма, например, удлинение интервала QT, выявляемое по ЭКГ: одновременный прием может увеличить риск аритмии,
кумариновых антикоагулянтов (предотвращают образование тромбов); хотя азитромицин, по-видимому, не изменяет антикоагулянтный эффект кумариновых препаратов, может потребоваться более частый контроль свертываемости крови и коррекция дозы.

Прием Азитромицин СанДоз с пищей и напитками

Азитромицин СанДоз можно принимать независимо от еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Ваш врач примет решение о необходимости приема препарата во время беременности только после того, как убедится, что польза превышает возможные риски.

Лактация

Известно, что азитромицин выделяется с грудным молоком. Серьезных нежелательных реакций на азитромицин у грудных детей не наблюдалось.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать побочные эффекты, такие как нарушения зрения, нечеткость зрения, головокружение и сонливость. Это может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Азитромицин СанДоз содержит сахарозу, натрий, аспартам, бензиловый спирт и сульфиты

Сахароза

Препарат содержит 3,71 г сахарозы на 5 мл суспензии, что необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Если врач сообщил вам о непереносимости определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Аспартам

Препарат содержит 0,030 г аспартама на 5 мл суспензии. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что означает, что он практически «без натрия».

Бензиловый спирт

Препарат содержит до 410 нанограммов бензилового спирта на каждые 5 мл суспензии. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Не вводите этот препарат новорожденному (до 4 недель) без назначения врача. Продукт не следует использовать более одной недели у детей младше 3 лет, если это не рекомендовано врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Сульфиты

Препарат содержит до 85 нанограммов сульфитов на каждые 5 мл суспензии. В редких случаях могут возникать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

3. Как принимать Азитромицин СанДоз

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Азитромицин 200 мг/5 мл:

Взрослые и дети с массой тела более 45 кг:

Азитромицин можно применять в режиме 3-дневного или 5-дневного лечения.

Режим 3 дней: принимать 12,5 мл (500 мг) один раз в день.
Режим 5 дней:
- день 1 — 12,5 мл (500 мг);
- дни 2, 3, 4 и 5 — по 6,25 мл (250 мг) один раз в день.

При инфекциях уретры и шейки матки, вызванных Chlamydia, проводится однодневное лечение:

Режим 1 день: 25 мл (1000 мг).

Доза при лечении ангины является исключением. Ваш врач может назначить вам другую дозу.

Дети с массой тела менее 45 кг:

Азитромицин не рекомендуется для применения у детей младше 1 года.

Азитромицин можно применять в режиме 3-дневного или 5-дневного лечения. Ежедневная доза устанавливается в зависимости от массы тела ребёнка.

Ниже приведены таблицы, являющиеся руководством по наиболее часто применяемым дозам.

Режим 3-дневного лечения

Вес	День 1–3
10 кг	2,5 мл (100 мг)
12 кг	3 мл (120 мг)
14 кг	3,5 мл (140 мг)
16 кг	4 мл (160 мг)
17–25 кг	5 мл (200 мг)
26–35 кг	7,5 мл (300 мг)
36–45 кг	10 мл (400 мг)
> 45 кг	12,5 мл (500 мг)

5-дневное лечение

Вес	День 1	Дни 2–5
10 кг	2,5 мл (100 мг)	1,25 мл (50 мг)
12 кг	3 мл (120 мг)	1,5 мл (60 мг)
14 кг	3,5 мл (140 мг)	1,75 мл (70 мг)
16 кг	4 мл (160 мг)	2 мл (80 мг)
17–25 кг	5 мл (200 мг)	2,5 мл (100 мг)
26–35 кг	7,5 мл (300 мг)	3,75 мл (150 мг)
36–45 кг	10 мл (400 мг)	5 мл (200 мг)
> 45 кг	12,5 мл (500 мг)	6,25 мл (250 мг)

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью, поскольку может потребоваться коррекция обычной дозы.

Дозировка для пожилых пациентов

Доза для пожилых пациентов такая же, как и для взрослых.

Принимайте этот препарат один раз в день. Вы можете принимать его с пищей или независимо от приёма пищи.

Горький привкус во рту после приёма препарата можно устранить, выпив немного сока после проглатывания лекарства.

Приём Азитромицина СанДоз с лекарствами от изжоги

Если вам необходимо принимать препарат от изжоги, например антацид, принимайте Азитромицин СанДоз с интервалом минимум два часа до или после приёма антацида.

Как измерить дозу

К этому лекарству прилагается дозирующая сиринга объёмом 10 мл с делениями через каждые 0,25 мл и адаптер, который устанавливается на горлышко флакона. Чтобы отмерить нужную дозу:

взболтайте флакон,
установите адаптер на горлышко флакона,
вставьте наконечник сиринги в адаптер,
переверните флакон вверх дном,
медленно потяните поршень, чтобы набрать необходимую дозу,
снова переверните флакон, извлеките сирингу, оставив адаптер на флаконе, и закройте его.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам нужна помощь в правильном отмеривании препарата.

Введение препарата с помощью сиринги:

убедитесь, что ребёнок находится в сидячем положении,
аккуратно введите наконечник дозирующей сиринги в рот ребёнка, направляя его внутрь щеки,
медленно введите содержимое сиринги — не делайте это слишком быстро. Препарат поступит в полость рта ребёнка,
дайте ребёнку время, чтобы проглотить лекарство.

Как приготовить этот препарат

Препарат готовят врач, медсестра или фармацевт. Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на пробку и одновременно повернуть её.

Если вы готовите препарат самостоятельно, тщательно взболтайте сухой порошок и добавьте нужное количество холодной воды. Точное количество воды можно отмерить с помощью сиринги объёмом 10 мл. Объём воды зависит от размера флакона и указан ниже:

Для приготовления 15 мл суспензии (600 мг) добавьте 8,0 мл воды
Для приготовления 20 мл суспензии (800 мг) добавьте 10,5 мл воды
Для приготовления 22,5 мл суспензии (900 мг) добавьте 11 мл воды
Для приготовления 30 мл суспензии (1 200 мг) добавьте 15 мл воды
Для приготовления 37,5 мл суспензии (1 500 мг) добавьте 18,5 мл воды

Тщательно взболтайте флакон сразу после добавления нужного количества воды. Суспензию следует готовить только один раз — в начале лечения.

Если вы приняли Азитромицин СанДоз в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке вы можете почувствовать себя плохо. Также могут возникнуть другие побочные реакции, такие как временное снижение слуха, тошнота, рвота и диарея.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Азитромицин СанДоз

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее и продолжайте лечение. Не принимайте более одной дозы в день.

Если вы прервали лечение Азитромицином СанДоз

Продолжайте принимать оральную суспензию до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Если вы прекратите приём оральной суспензии слишком рано, инфекция может вернуться. Кроме того, бактерии могут стать устойчивыми к препарату, и в дальнейшем их будет труднее лечить.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты:

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов тяжелой аллергической реакции, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

внезапная одышка, затруднения речи и глотания,
отек губ, языка, лица и шеи,
сильное головокружение или коллапс,
тяжелая сыпь или зуд кожи, особенно если они сопровождаются ощущением жжения и болью в глазах, ротовой полости или гениталиях.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно свяжитесь со своим врачом:

тяжелая, продолжительная диарея, содержащая кровяные примеси, сопровождающаяся болями в животе или повышением температуры. Это может быть признаком тяжелого воспаления кишечника. Такое состояние может редко возникать после применения антибиотиков,
желтушность кожи или белков глаз, вызванная нарушением функции печени,
воспаление поджелудочной железы, проявляющееся сильной болью в животе и спине,
увеличение или уменьшение объема мочи, наличие крови в моче,
сыпь на коже, вызванная повышенной чувствительностью к свету,
появление синяков или кровотечений,
нарушение сердечного ритма.

Все эти состояния являются тяжелыми побочными реакциями. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь. Тяжелые побочные эффекты могут быть редкими (возникают у до 1 из 100 человек), очень редкими (до 1 из 1000 человек) или иметь неизвестную частоту: не может быть оценена по имеющимся данным.

Другие возможные побочные эффекты:

Побочные эффекты очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

диарея,
боль в животе,
тошнота,
газообразование (вздутие живота).

Побочные эффекты часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

головная боль,
рвота,
нарушение вкуса (дисгевзия),
головокружение,
сонливость,
ощущение покалывания, зуда или онемения без видимых причин (парестезия),
нарушение зрения,
потеря слуха,
отрыжка и изжога (диспепсия),
кожная сыпь, зуд (зуд),
боль в суставах (артралгия),
усталость,
изменение уровня лейкоцитов (снижение числа лейкоцитов, повышение числа эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов),
снижение уровня бикарбоната в крови (что указывает на избыток кислых веществ в крови).

Побочные эффекты не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

грибковые инфекции, особенно в ротовой полости, горле, носу, легких, желудке, кишечнике и влагалище,
снижение числа лейкоцитов (разновидность белых кровяных телец), снижение числа нейтрофилов (разновидность белых кровяных телец), повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец),
отеки, аллергические реакции различной степени тяжести (ангионевротический отек),
потеря аппетита (анорексия),
нервозность, бессонница, покалывание или онемение рук или ног,
нарушения слуха, шум в ушах (тиннитус), ощущение вращения (вертиго),
сильное сердцебиение,
приливы жара с потливостью и учащенным сердцебиением (приливы),
затрудненное дыхание, носовые кровотечения,
запор, вздутие живота, несварение, воспаление желудка, затруднение глотания, отеки, сухость во рту, метеоризм, язвы во рту, повышенное слюноотделение,
крапивница, воспаление кожи, сухость кожи, потливость,
синдром Стивенса-Джонсона,
воспаление костей и суставов, мышечные боли, боль в шее и спине,
затруднение и боль при мочеиспускании, боль в почках,
маточные кровотечения, нарушения в яичках,
отеки кожи, слабость, общее недомогание, утомляемость, отеки лица, боль в груди, лихорадка, боль, отеки конечностей,
изменения в лабораторных анализах (например, показатели крови, печени и почек),
послеоперационные осложнения,
воспаление горла (фарингит),
повышенная чувствительность к свету или солнечному свету, возможно с появлением изменений кожи (фотосенсибилизация),
нарушение функции печени,
снижение чувствительности (гипоестезия).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

раздражительность,
желтуха,
возбуждение,
кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных участков с мелкими пустулами (мелкими пузырьками, наполненными белой/желтой жидкостью) (острый генерализованный экзантематозный пустулез [AGEP]),
запаздывающая аллергическая реакция (через несколько недель после приема) с кожной сыпью и другими возможными симптомами, такими как отек лица, увеличение лимфатических узлов и изменения в анализах (например, показатели функции печени и повышенный уровень некоторых лейкоцитов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

низкий уровень эритроцитов, что может вызвать бледно-желтый цвет кожи, слабость или затруднение дыхания,
снижение числа тромбоцитов, что может повысить риск кровотечений или появления синяков,
тяжелая аллергическая реакция,
агрессивность, тревожность, сильная спутанность сознания, галлюцинации,
обмороки, судороги, чувство повышенной активности, нарушение обоняния, потеря обоняния и вкуса, мышечная слабость (миастения),
аритмия, аномальный электрокардиограмма (ЭКГ),
низкое артериальное давление,
изменение окраски языка, изменение цвета зубов,
почечная недостаточность, тяжелое воспаление печени,
токсический эпидермальный некролиз,
многоформная эритема.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при профилактике и лечении комплекса Mycobacterium avium (MAC):

Побочные эффекты очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

диарея,
боль в животе,
ощущение недомогания (тошнота),
газообразование (вздутие живота),
дискомфорт в животе,
жидкий стул.

Побочные эффекты часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

потеря аппетита (анорексия),
ощущение головокружения,
головная боль,
ощущение покалывания или онемения (парестезия),
изменения вкуса (дисгевзия),
нарушение зрения,
глухота,
кожная сыпь,
зуд (крапивница),
боль в суставах (артралгия),
усталость.

Побочные эффекты не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

снижение чувствительности (гипоестезия),
нарушение слуха или шум в ушах (тиннитус),
нерегулярный сердечный ритм или ощущение сердцебиения (тахикардия),
нарушения функции печени, такие как гепатит,
пузырьки/кровотечение на губах, глазах, носу, во рту и гениталиях, которые могут быть вызваны синдромом Стивенса-Джонсона,
аллергические реакции, такие как повышенная чувствительность к солнечному свету, покраснение, шелушение и отек кожи,
слабость (астения),
общее недомогание или ощущение болезни (малокомфорт).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему регистрации: Испанская система фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарства.

5. Сохранность Азитромицина СанДоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Флакон с сухим порошком: не хранить при температуре выше 30 °C.

Восстановленная суспензия: не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте восстановленную суспензию по истечении 10 дней.

Если суспензию выдали вам в аптеке: не используйте её более чем через 10 дней после даты выдачи. Дата выдачи указана на этикетке аптеки.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Азитромицина СанДоз

Действующее вещество — азитромицин. Каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат 209,6 мг дигидрата азитромицина, что эквивалентно 200 мг азитромицина.

Вспомогательные компоненты: сахароза, ксантановая камедь (Е415), гидроксипропилцеллюлоза, безводный тринатрийфосфат, коллоидный безводный диоксид кремния (Е551), аспартам (Е951), ароматизатор банановый (содержит сульфиты), ароматизатор ванильный (содержит бензиловый спирт), ароматизатор вишнёвый (содержит сульфиты).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Азитромицин СанДоз — это белый или почти белый кристаллический порошок.

После восстановления получается однородная белая или почти белая суспензия.

Азитромицин СанДоз 200 мг/5 мл порошок для оральной суспензии доступен во флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащих 15 мл (600 мг); 20 мл (800 мг); 22,5 мл (900 мг); 30 мл (1200 мг) и 37,5 мл (1500 мг).

В комплект входит дозирующий шприц объёмом 10 мл, с делениями через каждые 0,25 мл.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Бизнес-центр Parque Norte

Здание Roble

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Verovškova, 57

SLO-1526 Любляна

Словения

или

Salutas Pharma GmbH,

Отто- фон- Герике- Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

Novartis Pharmaceuticals S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A

RO-540472 Тыргу-Муреш

Румыния

Наименования препарата, утвержденные в странах Европейского экономического пространства:

Австрия: Azithromycin Sandoz 200 мг/5 мл — порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Бельгия: Azithromycine Sandoz 200 мг/5 мл, порошок для оральной суспензии

Финляндия: Azithromycin Sandoz 40 мг/мл, порошок для оральной суспензии

Венгрия: Azithromycin Sandoz 40 мг/мл порошок для пероральной суспензии

Италия: AZITROMICINA Sandoz GmbH

Нидерланды: Azitromycine Sandoz 200 мг/5 мл, порошок для оральной суспензии

Польша: AzitroLEK

Румыния: AZITROMICINA SANDOZ 200 мг/5 мл порошок для оральной суспензии

Словакия: Azithromycin Sandoz 200 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии

Великобритания (Северная Ирландия): Azithromycin 200 мг/5 мл порошок для оральной суспензии

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/