Азитромицин Альтер 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Азитромицин Альтер 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азитромицин Альтер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Азитромицина Альтер
3. Как принимать Азитромицин Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Азитромицина Альтер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Азитромицин Альтер и для чего он применяется

Азитромицин Альтер содержит действующее вещество азитромицин. Азитромицин Альтер — это антибиотик, относящийся к группе антибиотиков, известных как макролиды, которые блокируют рост чувствительных бактерий.

Взрослые и подростки с массой тела более 45 кг

• Инфекция миндалин (тонзиллит) или горла (фарингит), вызванная стрептококковыми бактериями
• Бактериальная инфекция околоносовых пазух (гайморит)
• Бактериальная инфекция среднего уха (отит среднего уха)
• Пневмония (внебольничная пневмония, не приобретённая в стационаре)
• Бактериальная инфекция кожи и подлежащих тканей
• Инфекция уретры и шейки матки, вызванная бактериями вида Chlamydia trachomatis
• Инфекция уретры и шейки матки, вызванная бактериями вида Neisseria gonorrhoeae

Азитромицин Альтер следует применять в комбинации с другим антибиотиком, подобранным вашим врачом или фармацевтом.

• Бактериальная инфекция
• Бактериальная инфекция половых органов с болезненными язвами (мягкий шанкр)

Взрослые

• Бактериальная инфекция у пациентов с длительным воспалением лёгких (обострение хронического бронхита)

Бактериальная инфекция матки, маточных труб и яичников (воспалительные заболевания органов малого таза), всегда в комбинации с другим антибиотиком, подобранным вашим врачом или фармацевтом.

2. Что нужно знать перед началом приема Азитромицина Альтер

Не принимайте Азитромицин Альтер:

Если у вас аллергия на азитромицин, эритромицин, другие макролидные или кетолидные антибиотики, а также на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Азитромицина Альтер, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

• заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сердечная недостаточность), а также низкий уровень калия или магния в крови: эти состояния могут способствовать развитию тяжелых побочных эффектов со стороны сердца при приеме азитромицина;
• заболевания печени: возможно, вашему врачу потребуется контролировать функцию печени или прекратить лечение;
• сильная диарея после применения других антибактериальных препаратов;
• локальная мышечная слабость (миастения), поскольку симптомы этого заболевания могут усилиться во время лечения;
• если вы принимаете препараты, содержащие эрготамин, такие как эрготамин (используется для лечения мигрени), поскольку эти препараты не следует принимать одновременно с Азитромицином Альтер.

Немедленно прекратите прием этого лекарства и свяжитесь с врачом (см. также «Тяжелые побочные эффекты» в разделе 4):

• если вы считаете, что у вас возникла аллергическая реакция (например, затрудненное дыхание, отек лица или горла, кожная сыпь или появление волдырей);
• если вы заметили какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с тяжелыми кожными реакциями, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная экзантематозная пустулез (PEGA);
• если вы считаете, что ваш сердечный ритм изменился, или вы испытываете сердцебиение, головокружение или потерю сознания во время лечения Азитромицином Альтер;
• если появились признаки заболеваний печени (например, потемнение мочи, потеря аппетита или пожелтение кожи или белков глаз);
• если у вас развилась сильная диарея во время или после лечения. Не принимайте препараты от диареи без предварительной консультации с врачом. Если диарея продолжается или возвращается в течение нескольких недель после окончания лечения, сообщите об этом врачу.

Суперинфекция

Возможно, врач будет наблюдать вас на предмет признаков дополнительных бактериальных или грибковых инфекций, которые не поддаются лечению Азитромицином Альтер (суперинфекция).

Инфекции, передаваемые половым путем

Ваш врач может провести обследование на наличие сифилиса — инфекции, передаваемой половым путем, которая в противном случае может прогрессировать незаметно и быть диагностирована с опозданием. Кроме того, при любых бактериальных инфекциях, передаваемых половым путем, врач назначит лабораторные анализы для контроля эффективности лечения.

Дети и подростки

Если ваш вес менее 45 кг, существуют другие препараты, содержащие азитромицин, которые могут быть более подходящими для вас.

Другие лекарственные средства и Азитромицин Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременный прием Азитромицина Альтер с другими лекарственными средствами может привести к побочным эффектам. Поэтому особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• аторвастатин и другие препараты из группы статинов (для снижения уровня холестерина в крови и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркт миокарда и инсульт);

• циклоспорин (для профилактики отторжения трансплантированных органов);

• колхицин (для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки);

• дабигатран (для профилактики и лечения тромбозов [антикоагулянт]);

• дигоксин (для лечения заболеваний сердца);

• варфарин или аналогичные препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);

• препараты, которые могут замедлять сокращение и расслабление сердечной мышцы (удлинение интервала QT), такие как:

  • хинидин, прокаинамид, дофетилид, амиодарон и соталол (для лечения нарушений сердечного ритма, таких как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение: аритмия);
  • пимозид (для лечения психических заболеваний);
  • циталопрам (для лечения депрессии);
  • моксифлоксацин и левофлоксацин (антибактериальные средства);
  • цизаприд (для лечения расстройств желудочно-кишечного тракта);
  • гидроксихлорохин или хлорохин (для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для профилактики и лечения малярии).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Ваш врач оценит необходимость приема этого препарата во время беременности, только после того, как убедится, что польза от лечения превышает возможные риски.

Лактация

Азитромицин Альтер выделяется с грудным молоком. Поэтому вы и ваш врач должны решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или отказаться от лечения Азитромицином Альтер, учитывая как пользу грудного вскармливания для ребенка, так и пользу лечения для вас.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние Азитромицина Альтер на способность к вождению и управлению механизмами является умеренным. Сообщалось о случаях головокружения, сонливости и судорог, а также нарушений зрения и слуха у некоторых пациентов. Эти возможные побочные эффекты могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Азитромицин Альтер содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Азитромицин Альтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Доза Азитромицина Альтер, которую вам необходимо принимать каждый день, будет зависеть от лечимой бактериальной инфекции и конкретного режима лечения, который ваш врач или фармацевт назначил вам соблюдать.

Взрослые и подростки с массой тела не менее 45 кг

Применение у детей и подростков

Если ваш вес менее 45 кг или вы не можете проглотить это лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы азитромицина, которые могут быть для вас более подходящими.

Способ применения

Азитромицин Альтер следует принимать один раз в день перорально. Паз в таблетке предназначен исключительно для разделения таблетки в случае затруднения при проглатывании целой таблетки. Обе половины необходимо принимать одна за другой непосредственно подряд.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Приём препарата за час до еды может способствовать улучшению переносимости и снижению раздражения желудка.

Если вы приняли больше Азитромицина Альтер, чем нужно

Если вы приняли больше азитромицина, чем положено, возможно ухудшение самочувствия. Типичными признаками передозировки являются рвота, диарея, боли в животе и тошнота. Сообщите своему врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения.

Если вы забыли принять Азитромицин Альтер

Если вы забыли принять дозу азитромицина, сделайте это как можно скорее, при условии, что до следующего приёма остаётся не менее 12 часов. Если до следующего приёма остаётся менее 12 часов, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите приём Азитромицина Альтер досрочно

Если вы прекратите приём азитромицина слишком рано, существует вероятность повторного возникновения инфекции. Принимайте азитромицин в течение всего назначенного срока лечения, даже если начинаете чувствовать себя лучше.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно прекратите прием Азитромицин Альтер и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

• внезапное сердцебиение, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно распространяющиеся по всему телу (анафилактическая реакция, частота неизвестна);
• учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердечная аритмия или torsade de pointes, тахикардия, частота неизвестна);
• тёмная моча, потеря аппетита или пожелтение кожи и белков глаз — признаки заболеваний печени (печеночная недостаточность или некроз печени, частота неизвестна);
• сильная диарея с болями в животе, кровь в стуле или повышение температуры, что может указывать на инфекцию толстой кишки (антибиотик-ассоциированная колит, частота неизвестна). Не принимайте лекарства от диареи, подавляющие перистальтику кишечника (антиперистальтические средства);
• красные безболезненные высыпания в виде «мишени» или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, частота неизвестна);
• распространённая сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности, редко [может встречаться у до 1 из 1 000 человек]);
• распространённая красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз, редко [может встречаться у до 1 из 1 000 человек]).

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• диарея

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• рвота, боль в желудке, тошнота
• изменения в результатах анализов крови (снижение числа лимфоцитов, повышение числа эозинофилов, повышение числа базофилов, повышение числа моноцитов, повышение числа нейтрофилов, снижение уровня бикарбоната в крови)

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• кандидоз: грибковая инфекция полости рта и влагалища, другие грибковые инфекции
• пневмония, бактериальная инфекция горла, воспаление желудочно-кишечного тракта, нарушение дыхания, воспаление слизистой оболочки носа, вагинальная инфекция
• изменения в числе лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, эозинофилия)
• повышение числа тромбоцитов
• снижение доли всех клеток крови в общем объёме крови

(сниженный гематокрит)

• аллергические реакции, отёк рук, ног и лица (ангионевротический отёк)

• отсутствие аппетита

• раздражительность, трудности со сном (бессонница)

• головокружение, ощущение сонливости (сонливость), нарушение вкуса (дизгевзия), ощущение покалывания или онемения (парестезия)

• потеря зрения

• нарушение слуха

• ощущение вращения (головокружение)

• ощущение сердцебиения (сердцебиение)

• приливы жара

• внезапные звуковые эффекты в груди, носовое кровотечение

• запор, метеоризм, диспепсия, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), затруднение при глотании (дисфагия), вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, повышенное слюноотделение

• кожная сыпь, зуд, крапивница (крапивница), дерматит, сухость кожи, аномальное повышение потоотделения (гипергидроз)

• отёк и боль в суставах (остеоартрит), боли в мышцах, боль в спине, боль в шее

• боль при мочеиспускании (дизурия), боль в почках

• нерегулярные маточные кровотечения (метроррагия), нарушения в яичках

• отёк вследствие скопления жидкости, особенно в области лица, лодыжек и стоп (отёк, отёк лица, периферический отёк)

• слабость, утомление, общее недомогание, лихорадка

• боль в груди, боль

• аномальные результаты лабораторных анализов (напр., анализы крови или печеночные пробы)

• осложнения после вмешательства

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• ощущение раздражения
• проблемы с печенью, пожелтение кожи или глаз
• повышенная чувствительность к солнечному свету

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• снижение числа эритроцитов вследствие усиленного их разрушения, что может вызывать утомление и бледность кожи (гемолитическая анемия)
• снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечениям и синякам (тромбоцитопения)
• ощущение раздражения, агрессивность, чувство страха или тревоги (тревожность), острое состояние спутанности сознания (делирий)
• галлюцинации
• обморок (синкопе)
• приступы (судороги)
• снижение чувствительности к прикосновению, боли и температуре (гипестезия)
• ощущение повышенной активности
• нарушения обоняния (аносмия, паросмия)
• полная потеря вкуса (агевзия)
• мышечная слабость (миастения)
• аномалия кардиограммы на электрокардиограмме (ЭКГ) (удлинение интервала QT)
• глухота, снижение слуха или шум в ушах (тиннитус)
• низкое артериальное давление
• воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильные боли в животе и спине (панкреатит)
• изменение цвета языка
• боль в суставах (артралгия)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит) и почечная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Азитромицин Альтер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять Азитромицин Альтер после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Азитромицин Альтер

Действующее вещество — азитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг азитромицина (в виде дигидрата).

Вспомогательные вещества: крахмал преджелатинизированный (кукурузный), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, дигидрофосфат кальция безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), диоксид титана (E171), триацетин (глицерина триацетат) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Азитромицин Альтер 500 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, капсуловидной формы, с риской.

Таблетки выпускаются в упаковках по 3 и 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

или

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Зевса, 6

Промышленная зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es