Азитромицин Алмус 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Азитромицин Алмус 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

азитромицин (в виде дигидрата)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азитромицин Алмус и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Азитромицина Алмус
3. Как принимать Азитромицин Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Азитромицина Алмус
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Азитромицин Алмус и для чего он применяется

Азитромицин Алмус содержит действующее вещество азитромицин. Азитромицин — это антибиотик, относящийся к группе антибиотиков, известных как макролиды, которые блокируют рост чувствительных бактерий.

Азитромицин Алмус показан для лечения следующих инфекций:

Взрослые и подростки с массой тела более 45 кг:

• Инфекция миндалин (тонзиллит) или горла (фарингит), вызванная стрептококковыми бактериями;
• Бактериальная инфекция околоносовых пазух (синусит);
• Бактериальная инфекция среднего уха (отит среднего уха);
• Пневмония (внебольничная пневмония, не приобретённая в стационаре);
• Бактериальная инфекция кожи и подлежащих тканей;
• Инфекция уретры и шейки матки, вызванная бактериями вида Chlamydia trachomatis.

Взрослые:

• Бактериальная инфекция у пациентов с длительным воспалением лёгких (хронический бронхит).

2. Что необходимо знать перед началом приема Азитромицин Алмус

Не принимайте Азитромицин Алмус

• если у вас аллергия на азитромицин, эритромицин, другие макролидные или кетолидные антибиотики или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Азитромицин Алмус, если у вас есть или были следующие состояния:

• заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сердечная недостаточность) или низкий уровень калия или магния в крови: эти состояния могут способствовать развитию тяжелых сердечных побочных эффектов при приеме азитромицина;
• заболевания печени: возможно, вашему врачу потребуется контролировать функцию печени или прекратить лечение;
• тяжелый понос после применения других антибактериальных препаратов;
• локализованная мышечная слабость (миастения), поскольку симптомы этого заболевания могут усилиться во время лечения;
• если вы принимаете производные эрготамина, такие как эрготамин (используется для лечения мигрени), поскольку эти препараты не должны применяться одновременно с Азитромицин Алмус.

Прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 4 «Тяжелые побочные эффекты»):

• если вы считаете, что у вас аллергическая реакция (например, затрудненное дыхание, отек лица или горла, кожная сыпь или появление волдырей);
• если вы заметили какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с тяжелыми кожными реакциями, например, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные препараты с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную пустулезную экзантему (PEGA);
• если вы считаете, что у вас нарушение сердечного ритма, или у вас возникают сердцебиение, головокружение или обмороки во время лечения Азитромицин Алмус;
• если появились признаки заболеваний печени (например, темная моча, потеря аппетита или пожелтение кожи или белков глаз);
• если у вас развился тяжелый понос во время или после лечения. Не принимайте никаких препаратов от поноса без предварительной консультации с врачом. Если понос продолжается или возвращается в течение нескольких недель после окончания лечения, сообщите об этом врачу.

Суперинфекция

Ваш врач может наблюдать вас на предмет признаков дополнительных бактериальных или грибковых инфекций, которые не поддаются лечению Азитромицин Алмус (суперинфекция).

Инфекции, передаваемые половым путем

Ваш врач может провести обследование для исключения возможной сифилиса — инфекции, передаваемой половым путем, которая в противном случае может прогрессировать незаметно и быть диагностирована с опозданием. Кроме того, при любых бактериальных инфекциях, передаваемых половым путем, врач назначит лабораторные анализы для контроля эффективности лечения.

Дети и подростки

Если ваш вес менее 45 кг, существуют другие препараты, содержащие азитромицин, которые могут быть более подходящими для вас.

Другие лекарственные препараты и Азитромицин Алмус

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Одновременное применение Азитромицин Алмус с другими препаратами может вызвать побочные эффекты. Поэтому особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Аторвастатин и другие препараты из группы статинов (для снижения уровня холестерина в крови и профилактики сердечных заболеваний, включая инфаркт миокарда и инсульт);
• Циклоспорин (для предотвращения отторжения трансплантированных органов);
• Колхицин (для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки);
• Дабигатран (для профилактики и лечения образования тромбов [антикоагулянт]);
• Дигоксин (для лечения сердечных заболеваний);
• Варфарин или аналогичные препараты, используемые для разжижения крови (антикоагулянты);
• Препараты, которые могут удлинять время сокращения и расслабления сердечной мышцы (удлинение интервала QT), такие как:
  • Хинидин, прокаинамид, дофетилид, амиодарон и соталол (для лечения нарушений сердечного ритма, таких как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение: аритмия),
  • Пимозид (для лечения психических заболеваний),
  • Циталопрам (для лечения депрессии),
  • Моксифлоксацин и левофлоксацин (антибактериальные препараты),
  • Цизаприд (для лечения расстройств пищеварения),
  • Гидроксихлорохин или хлорохин (для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для профилактики и лечения малярии).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Ваш врач оценит необходимость приема этого препарата во время беременности только после того, как убедится, что польза от лечения превышает возможные риски.

Лактация

Азитромицин Алмус выделяется с грудным молоком. Поэтому ваш врач совместно с вами решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или отказаться от лечения Азитромицин Алмус, учитывая как пользу грудного вскармливания для вашего ребенка, так и пользу лечения для вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Азитромицин Алмус на способность управлять транспортными средствами и механизмами является умеренным. Сообщалось о случаях головокружения, сонливости и судорог, а также нарушений зрения и слуха у некоторых пациентов. Эти возможные побочные эффекты могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Азитромицин Алмус содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Азитромицин Алмус

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Доза Азитромицина Алмус, которую вам необходимо принимать каждый день, зависит от бактериальной инфекции, которую вы лечите, и конкретного режима лечения, который вам назначил врач или фармацевт.

Взрослые и подростки с массой тела не менее 45 кг

Применение у детей и подростков

Если ваш вес менее 45 кг или вы не можете проглотить этот препарат, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы азитромицина, которые могут быть для вас более подходящими.

Способ применения

Для приёма внутрь.

Азитромицин Алмус принимается внутрь один раз в день в виде однократной дозы. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой, независимо от приёма пищи. Приём препарата за короткое время до еды может способствовать улучшению переносимости его желудком.

Если вы примете Азитромицин Алмус в дозе больше рекомендованной

Если вы примете Азитромицин Алмус в дозе больше рекомендованной, возможно ухудшение самочувствия. Типичными признаками передозировки являются рвота, диарея, боли в животе и тошнота. Сообщите своему врачу или немедленно обратитесь в службу неотложной медицинской помощи ближайшей больницы.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Азитромицин Алмус

Если вы забыли принять Азитромицин Алмус, сделайте это как можно скорее, если до следующего приёма остаётся не менее 12 часов. Если до следующего приёма остаётся менее 12 часов, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Азитромицина Алмус раньше срока

Если вы прекратите приём Азитромицина Алмус слишком рано, существует вероятность повторного возникновения инфекции. Принимайте Азитромицин Алмус в течение всего рекомендованного срока лечения, даже если вам станет лучше.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Прекратите прием Азитромицин Алмус и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

• внезапные приступы удушья, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно распространяющийся по всему телу (анафилактическая реакция, частота неизвестна);
• учащенное или нерегулярное сердцебиение (аритмия сердца или torsade de pointes, тахикардия, частота неизвестна);
• темная моча, потеря аппетита или желтушность кожи или белков глаз — признаки заболеваний печени (печеночная недостаточность или некроз печени, частота неизвестна);
• сильная диарея с болями в животе, кровь в стуле или повышение температуры, что может указывать на инфекцию толстого кишечника (антибиотик-ассоциированная колит, частота неизвестна). Не принимайте лекарства от диареи, которые тормозят кишечную перистальтику (антиперистальтические средства);
• красные плоские или в виде «мишени» круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, частота неизвестна);
• распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам, редко [могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек]);
• распространенная красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулез, редко [может возникнуть у до 1 из 1 000 человек]).

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• диарея

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль;
• рвота, боль в желудке, тошнота;
• изменения результатов лабораторных анализов крови (снижение числа лимфоцитов, повышение числа эозинофилов, повышение числа базофилов, повышение числа моноцитов, повышение числа нейтрофилов, снижение уровня бикарбоната в крови).

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• кандидоз: грибковая инфекция ротовой полости и влагалища, другие грибковые инфекции;
• пневмония, бактериальная инфекция горла, воспаление желудочно-кишечного тракта, нарушение дыхания, воспаление слизистой оболочки носа, вагинальная инфекция;
• изменения количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, эозинофилия);
• повышение числа тромбоцитов;
• снижение доли всех клеток крови в общем объеме крови (сниженный гематокрит);
• аллергические реакции, отек рук, ног и лица (ангионевротический отек);
• потеря аппетита;
• раздражительность, трудности со сном (бессонница);
• головокружение, ощущение онемения (сонливость), нарушение вкуса (дисгевзия), ощущение покалывания или онемения (парестезия);
• потеря зрения;
• нарушение слуха;
• ощущение вращения (головокружение);
• ощущение учащенного или сильного сердцебиения (сердцебиение);
• приливы;
• внезапные приступы удушья, носовое кровотечение;
• запор, метеоризм, несварение желудка (диспепсия), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), затруднение при глотании (дисфагия), вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, повышенное слюноотделение;
• кожная сыпь, зуд, крапивница (крапивница), дерматит, сухость кожи, аномальное повышение потоотделения (гипергидроз);
• отек и боль в суставах (остеоартрит), боли в мышцах, боль в спине, боль в шее;
• боль при мочеиспускании (дизурия), боль в почках;
• маточные кровотечения с нерегулярными интервалами (метроррагия), нарушения со стороны яичек;
• отеки из-за накопления жидкости, особенно в области лица, лодыжек и стоп (отек, отек лица, периферический отек);
• слабость, усталость, общее недомогание, лихорадка;
• боль в груди, боль;
• аномальные результаты лабораторных анализов (например, анализы крови или печеночные пробы);
• осложнения после вмешательства.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• ощущение раздражения;
• проблемы с печенью, желтушность кожи или глаз;
• повышенная чувствительность к солнечному свету.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

• снижение числа эритроцитов из-за усиленного их разрушения, что может вызывать усталость и бледность кожи (гемолитическая анемия);
• снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечениям и синякам (тромбоцитопения);
• раздражительность, агрессивность, чувство страха или тревоги (тревожность), острое состояние спутанности сознания (делирий);
• галлюцинации;
• обморок (синкопе);
• припадки (судороги);
• снижение чувствительности к прикосновению, боли и температуре (гипестезия);
• ощущение повышенной активности;
• нарушения обоняния (аносмия, паросмия);
• полная потеря вкуса (агевзия);
• мышечная слабость (миастения);
• аномальный кардиограмма на электрокардиограмме (ЭКГ) (удлинение интервала QT);
• глухота, снижение слуха или шум в ушах (тиннитус);
• низкое артериальное давление;
• воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине (панкреатит);
• изменение цвета языка;
• боль в суставах (артралгия);
• воспаление почек (интерстициальная нефрит) и почечная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Азитромицин Алмус

Хранить в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения. Не перекладывайте таблетки в другую упаковку. Не используйте азитромицин после даты, указанной на упаковке после сокращения «Саd.». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств обратитесь за консультацией к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Азитромицина Алмус

Действующее вещество — азитромицин.

Каждая таблетка содержит 500 мг азитромицина (в виде дигидрата азитромицина).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, кросповидон, фосфат кальция водородный безводный, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), лактоза моногидрат, глицерил триацетат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

АЗИТРОМИЦИН АЛМУС 500 мг выпускается в виде белых, продолговатых, двояковыпуклых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с маркировкой на одной из сторон.

Каждая упаковка содержит блистеры по 3 или 150 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Виласанс (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель:

BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martingo do Bispo. 3045-016 Коимбра
  Португалия

Дата последнего обновления данной инструкции: Октябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/